医疗机构管理法律法规

1、第三章 医疗机构管理法律法规第三章医医疗疗机构管管理法律律法规本章重点点、难点点知识点点：1.医疗机构构的概念念及含义义。2.医疗机构构的种类类。3.医疗机构构的登记记和校验。4.个体体行医的的开业条条件。5.医疗机构构的执业业规则。6.医疗机构构的监督督管理和和相关的的法律责责任。第一节医医疗疗机构管管理概述述一、医疗疗机构的的概念P18医疗机构构是指依照法定定程序设设立的对人类类的健康问题进行行诊疗、护理、康复、保健、预防、健康教教育、计计划生育育等服务务活动的的法人或自自然人的社会组组织，是是医学社会会组织的重要组组成成分分。其主要形式式是指医院院、卫生生院、康康复疗养养院、门门诊部、诊

2、所、卫生所所（室）以及急急诊站等等医疗机机构。第一节医医疗疗机构管管理概述述二、医疗机构构的分类P18按照不同同标准，可以对对医疗机机构进行行不同分分类：1.根据其规模及功功能可以分为为12个个类别（1）综合医院院、中医医医院、中西医医结合医医院、民民族医医医院、专专科医院院、康复复医院；民族医医医院我国已有有民族医医医院203所所：“以病人人为中心心，发挥挥中医药药特色优优势”据了解，目前我我国有藏、蒙、维、傣傣、壮、朝、苗苗、瑶、回、彝彝、土家家、布依依、侗、哈萨克克、羌共15个个民族设设置本民族医医药的医医院共203所，是是我国医医疗卫生生事业的的重要组组成部分分，对提提高人民民群众健健

3、康水平平、促进进经济社社会发展展发挥独独特作用用。国家家在重点点中医医医院建设设、农村村基层医医疗服务务体系建建设中，中央财财政共计计安排专专项资金金7亿元元支持35所地地市级以以上民族族医院、79所所县级民民族医院院基础设设施建设设。随着着投入不不断加大大，一批批民族医医医院、科研机机构和民民族医药药高等院院校相继继建立，一些综综合医院院和乡镇镇卫生院院设立民民族医科科。国家家中医药药管理局局共确定定了13个重点点民族医医专科（专病），10家重点点民族医医医院建建设单位位，取得得了较好好成效。近年来，各级地地方党委委、政府府也进一一步加大大了民族族医药工工作力度度，制定定实施了了一系列列民族

4、医医药发展展的法规规、规划划和政策策措施。新疆维维吾尔自自治区政政府把该该区中医医药管理理局改为为中医民民族医管管理局。民族医医院比较较集中的的内蒙古、西藏、新疆、四川、青海、宁夏等地都进进一步加加强了对对民族医医的扶持持，出台台了一系系列的支支持政策策。（2）妇妇幼保健健院；（3）中中心卫生生院、乡乡（镇）卫生院院、街道道卫生院院；（4）疗养养院；（5）综综合门诊诊部、专专科门诊诊部、中中医门诊诊部、中中西医结结合门诊诊部、民民族医门门诊部；（6）诊所、中医诊诊所、民民族医诊诊所、卫卫生所、医务室室、卫生生保健所所、卫生生站；（7）村村卫生室室（所）；（8）急救救中心、急救站站；（9）临床床

5、检验中中心；（10）专科疾疾病防治治院、专专科疾病病防治所所、专科科疾病防防治站；（11）护理理院、护护理站；（12）其他他诊疗机机构。知识拓展展医院等级级划分标标准2、根据据医疗机构构的性质质（是否以经经营为目目的）（1）非营利性性医疗机机构是指为社社会公众利益益服务而设设立和运运营的医医疗机构构，该类类医疗机机构不以以营利为为目的，其收入入用于弥补医疗疗服务成成本，实实际运营营中的收收支结余余只能用用于自身身的发展展，如改善善医疗条条件、引引进技术术、开展展新的医医疗服务务项目等等。（2）营利性医医疗机构构是指医疗疗服务所所得收益益可用于于投资者者经济回报报的医疗机机构。政府不举举办营利利

6、性医疗疗机构。3.按投投资主体体划分：（1）公公立医疗疗机构（2）私私立（民民办）医医疗机构构（3）股股份制医医疗机构构（4）股股份合作作制医疗疗机构（5）中中外合资资、合作作医疗机机构三、医疗疗机构的的性质P19“防病治治病、保保障人民民身心健健康的社社会主义义卫生单单位”医疗机机构管理理条例第三条条：“医疗机机构以救救死扶伤伤，防病病治病，为公民民的健康康服务为为宗旨”全国医医院工作作条例第一条条：“医院是是治病防防病、保保障人民民健康的的社会主主义卫生生事业单单位”四、医疗疗机构的的任务P201.医疗疗、护理理工作（中心任任务）性质2.预防防、保健健工作预防为主主，防治治结合3.计划划生

7、育工工作（详见人人口与计计划生育育法律法法规）4.教学学、科研研工作医学科学学技术发发展规律律五、医疗疗机构技技术管理理P22（了解解）1.加强强领导2.确定定目标3.配备备和选拔拔人才4.建立立各种规规章制度度，预防防事故发发生5.提高高医疗护护理质量量6.加强强设备的的管理六、医疗疗机构经经济管理理P23（了解解）第二节医医疗疗机构管管理的法法律规定定重点：医医疗机构构的登记记和校验验一、医疗疗机构的的设置（一）医医疗机构构的规划划布局1.医疗疗机构的的设置必必须符合合两个基基本要求求：当地的医医疗机构构设置规规划；国家医疗疗机构基基本标准准。2.影响响医疗机机构设置置规划制制定的因因素：

8、（4个指指标）人口、医疗资源源、医疗需求求和现有医疗疗机构的的分布状状况等。3.制定定医疗机机构设置置规划的的目的：统筹规划划医疗机机构的数数量、规规模和分分布，合合理配置置卫生资资源，提提高卫生生资源的的使用效效益。（P24）第二节医医疗疗机构管管理的法法律规定定（二）医疗机构构设置条条件1.基本条件件所有医院院都必须须具备的的条件（P24）2.个人诊所所设置条条件取得医医师执业业证书；五年以上上同一专业业的临床工工作经验；省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他条件件。3.医疗机构构设置的的禁止性性条件（不得申请请设置医医疗机构构的情形形）不能独立立承担民民事责任任的单位位；正

9、在服刑刑或者不不具有完完全民事事行为能能力的个个人；医疗机构构在职、因病退退职或者者停薪留留职的医医务人员员；发生二级级以上医医疗事故故未满五五年的医医务人员员；因违反有有关法律律、法规规和规章章、已被被吊销执执业证书书的医务务人员；被吊销医疗机机构执业业许可证证的医医疗机构构法定代代表人或或者主要要负责人人；省、自治治区、直直辖市政政府卫生生行政部部门规定定的其他他情形。二、医疗机构构的登记记与校验验（一）医疗机构构的登记记1.医医疗机构构执业登登记的事事项类别、名称、地址、法定代代表人或或者主要要负责人人;所有制制形式;注册资资金(资资本);服务方方式;诊疗项项目;房屋建建筑面积积、床位位

10、(牙椅椅);服务对对象;职工人人数;执业许许可证登登记号(医疗机机构代码码);省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他登登记事项项。2.注意意不予登登记的几几种情形形（掌握）申请医疗疗机构执执业登记记有下列列情形之之一的，不予登登记:不符合合设立立医疗机机构批准准书核核准的事事项;不符合合医疗疗机构基基本标准准;投资不不到位;医疗机机构用房房不能满满足诊疗疗服务功功能;通讯、供电、上下水水道等公公共设施施不能满满足医疗疗机构正正常运转转;医疗机机构规章章制度不不符合要要求;消毒、隔离和和无菌操操作等基基本知识识和技能能的现场场抽查考考核不合合格;省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门

11、规定的的其他情情形。3.变更登登记（1）医疗机构构分立或者合并应根据不不同情况况申请办办理相应应手续：保留医疗疗机构的的，申请请办理变变更登记记；新设医疗疗机构的的，申请请设置许许可和执执业登记记；终止医疗疗机构的的，申请请注销登登记。（2）变变更登记记事项医疗机构构改变名名称、场场所、主主要负责责人、服务对象象、诊疗科目目、床位位、注册资资本等，必须向向原登记机机关办理变更更登记。（3）歇业医疗机构构歇业，必须向向原登记记机关办办理注销销登记。经登记记机关核核准后，收缴医疗机机构执业业许可证证。医疗机构构非因改改建、扩扩建、迁迁建原因因停业超超过1年年的，视为歇业业。（4）迁移（变变更营业业

12、场所）在原登记机机关管辖辖范围内内迁移的，向原登登记机关关办理变变更登记记；向管辖区域域外迁移的，先在原原登记机机关注销登记记，再到迁迁移区登登记机关关重新申请请。2、医疗疗机构的的校验（1）床位不满100张的医疗机机构，每每1年校验1次；（2）床位在100张以上的医疗机机构，每每3年校校验1次次。（3）校验由原原登记机机关办理理。（4）校验期满满前三个月申请。（5）应当交验验的材料：医疗机机构校验验申请书书医疗机机构执业业许可证证医疗机机构执业业许可证证副本本省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定提交交的其他他材料。（6）宽宽限期（1-6个月）宽限条件件：A.不符合医疗机机构基本本标准

13、；B.限期改正正期间；C.省、自治治区、直直辖市卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。不设床位位的医疗疗机构在在暂缓校校验期内内不得执执业。逾期后果果：暂缓校验验期满仍仍不能通通过校验验的，由由登记机机关注销销其医医疗机构构执业许许可证。第三节医医疗疗机构主主要工作作制度一、行政政管理制制度（了了解）二、医疗疗管理制制度（了了解）三、护理理管理制制度（略略过）第四节医医疗疗机构技技术人员员职务规规定卫生技技术人员员职务施施行条例例一、分类类医、药、护、技技4类初级、中中级、副副高级、正高级级4级二、任职职基本条条件（了了解）1.思想想政治条条件2.专业业技术条条件第五节医医疗疗机构的的监督管管

14、理一、监督督管理机机构1.国务院卫卫生行政政部门负责全国机构的监监督管理理机构。2.县级以上上人民政府府卫生行行政部门门负责本行政区区域内医疗机机构的监监督管理理工作。二、监督管理理职权负责医疗疗机构的的设置审审批、执执业登记记和校验验；对医疗机机构的执执业活动动进行检检查指导导；负责组织织对医疗疗机构的的评审；对违反医医疗机构构管理条条例的行行为给予予处罚。三、机构构设置县级以上上卫生行行政部门门设立医疗机构构监督管管理办公公室和设医疗机构构监督员员，履行规规定的监监督管理理职责。第六节医医疗疗机构的的法律责责任（掌握）医疗机机构管理理条例及其实实施细则则，对违违反医疗疗机构管管理规定定的行

15、为为作出相相应的处处罚规定定。1.未取取得“医医疗机构构执业许许可证”擅自执执业对未取得得“医疗疗机构执执业许可可证”擅擅自执业业的，责责令其停停止执业业活动，没收非非法所得得和药品品、器械械，并处处以3000元元以下的罚款。有下列列情形之之一的，并处以以3000元以上1万元以以下的罚罚款：因擅自自执业曾曾受过卫卫生行政政部门处处罚；累犯擅自执执业的人人员为非卫生技术术专业人员员；擅自执执业3个月以以上；给患者者造成伤害；使用假药、劣劣药蒙骗患者者；以行医医为名骗取患者钱钱物；省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。2.逾期期不校验验“医疗疗机构执执业许可可证”又又不停止止诊

16、疗活活动医疗机构构逾期不不校验“医疗机机构执业业许可证证”仍从从事诊疗疗活动的的，责令令其限期期补办校校验手续续;拒不不校验的的，吊销销其“医医疗机构构执业许许可证”。3.出卖卖、转让让、出借借“医疗疗机构执执业许可可证”医疗机构构转让、出借“医疗机机构执业业许可证证”的，没收其其非法所所得，并并处以3000元以下的的罚款。有下列情情形之一一的，没没收其非非法所得得，处以以3000元以上5000元以下的的罚款，并吊销销“医疗疗机构执执业许可可证”：出卖“医疗机机构执业业许可证证”；转让或或者出借借医疗机机构执业业许可证证是以营利为为目的；受让方方或者承承借方给给患者造造成伤害害；转让、出借“医

17、疗机机构执业业许可证证”给非非卫生技技术专业业人员；省、自自治区、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。4.诊疗疗活动超超出登记记范围除急诊和和急救外外，医疗机机构诊疗疗活动超超出登记记的诊疗疗科目范范围，情情节轻微微的，处处以警告告。有下列情情形之一一的，责责令其限限期改正正，并可可处以3000元以下下罚款：超出登登记的诊诊疗科目目范围的的诊疗活活动累计收入入在3000元元以下；给患者者造成伤伤害。有下列情情形之一一的，处处以3000元罚款款，并吊吊销“医医疗机构构执业许许可证”：超出登登记的诊诊疗科目目范围的的诊疗活活动累计收入入在3000元元以上；给患者者造成伤伤害；省、自自治区、

18、直辖市市卫生行行政部门门规定的的其他情情形。案例分析析：案例例3-6-1武胜县XX村卫卫生室诊诊疗活动动超出登登记范围围案案情简介介：2012年3月月16日日，武胜胜县卫生生执法监监督大队队在日常常监督检检查时发发现，武武胜县XX村卫卫生室从从业人员员陈XX正在给给患者（蒋XX）治疗疗牙齿。通过调调查得知知该村卫卫生室取取得了武武胜县卫卫生局颁发的有效医疗机机构执业业许可证证，法法人代表表是陈XX，而而诊疗科科目是预预防保健健科、内内科。现现场未能能出示陈陈XX的的口腔科科医师资资格证书书和医师师执业证证书。现现场还发发现了牙牙齿综合合治疗机机1台、喷枪2个、牙牙钻2个个、探针针10个个、口镜

19、镜10个个、拔牙牙钳5把把、牙齿齿抛光机机一台。收集的证证据：证据1：2012年3月16日对XX村卫卫生室的的现场检检查笔录录1份1页；证据2：2012年3月16日对陈陈XX（该村卫卫生室负负责人）的询问问笔录1份3页页；证据3：2012年3月16日对蒋蒋XX（该村卫卫生室内内治疗牙牙齿的患患者）的的询问笔笔录1份份2页；证据4：XX村村卫生室室医疗机机构执业业许可证证复印件件1份1页；证据5：陈XX（该村村卫生室室负责人人）居民民身份证证复印件件1份1页；证据6：陈XX（该村村卫生室室负责人人）的乡乡村医生生执业证证书1份份1页；证据7：现场检检查时的的图片资资料1份份1页。违法事实实认定：

20、1、陈XX未取得口口腔科医医师资格格证书和和医师执执业证书书独立从从事口腔腔科诊疗疗活动。2、武胜县县XX村卫生室室的诊疗疗活动超超出医疗机构构执业许许可证正副本上上核准的的登记范范围。相关法律律法规：医疗机构构管理条条例第二十七七条：医医疗机构构必须按按照核准准登记的的诊疗科科目开展展诊疗活活动。处罚依据据：医疗机构构管理条条例第四十七七条：违违反本条条例第二二十七条条规定，诊疗活活动超出出登记范范围的，由县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门予以警警告、责责令其改改正，并并可以根根据情节节处以3000元以下的的罚款；情节严严重的，吊销其其医疗机构构执业许许可证。处理情况况：对该XX村卫生室

21、室罚款人人民币贰贰仟元整整（2000元）并责责令其立立即改正正违法行行为。执行情况况：XX村卫卫生室已已自觉履履行。分析与讨讨论：随着大量量医疗机机构的出出现,医医疗市场场竞争的的日益激激烈,医医疗机构构中诊疗疗活动超超登记范范围的现现象越来来越普遍遍,取得得了医医疗机构构执业许许可证的医疗疗机构不不按照核核定的科科目开展展诊疗活活动，部部分诊所所什么病病都敢医医、什么么手术都都敢做，只图经经济利益益的最大大化。此此类情况况根本无无法保证证病员的的健康和和安全。通过该该案件也也提醒我我们卫生生执法监监督人员员，在监监督检查查的同时时，还应应该不断断的加强强对相关关法律法法规的宣宣传，应应加强对

22、对医疗市市场的监监督检查查，加大大对此类类违法行行为的查查处力度度，维护护好正常常的医疗疗市场次次序，减减少医患患纠纷，确保人人民群众众的身体体健康。5.任用用非卫生生技术人人员从事事医疗卫卫生技术术工作医疗机构构任用非非卫生技技术人员员从事医医疗卫生生技术工工作的，责令其其立即改改正，并并可处以以3000元以以下的罚罚款。有下列情情形之一一的，处处以3000元以上上5000元元以下罚罚款，并并可以吊吊销其“医疗机机构执业业许可证证”:任用2名以上上非卫生生技术人人员从事事诊疗活活动；任用的的非卫生生技术人人员给患患者造成成伤害。医疗机构构使用卫卫生技术术人员从从事本专专业以外外的诊疗疗活动的的，按使使用非卫卫生技术术人员处处理。案例分析析：案例例3-6-2相关法条条医疗机机构管理理条例第28条条：“医医疗机构构不得使使用非卫卫生技术术人员从从事医疗疗卫生技技术工作作。”第48条：“违反本条条例第二二十八条条规定，使用非非卫生技技术人员员从事医医疗卫生生技术工工作的，由县级级以上人人民政府府卫生行行政部