ISO9000内部培训资料

1、1管理体系内部审核概论、审核实务2第一章审核总论论第二章审核策划划和准备备第三章审核的实实施第四章审核报告告第五章纠正措施施第六章审核的跟跟踪第七章内审员的的素质和和审核技技巧第八章案例分析析3有关审核核的术语语 体系系审核的的分类 审核核的目的的 审核核的特点点 审核核的范围围 审核核的依据据 审核核的时机机和频度度 审核核的基本本程序第一章审核总论论43.9.1审核audit：为获得审核证据据(3.9.4)并对其进进行客观观的评价价，以确确定满足足审核准则则(3.9.3)的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程(3.4.1)注：内部部审核，有时称称第一方方审核，用于内内部目

2、的的，由组织(3.3.1)自己或以以组织的的名义进进行，可可作为组组织自我我合格(3.6.1)声明的基基础。外部审核核包括通通常所说说的“第第二方审审核”和和“第三三方审核核”。有关审核核的术语语5第二方审审核由组组织的相相关方（如顾客客）或由由其他人人员以相相关方的的名义进进行。第三方审审核由外外部独立立的组织织进行。这类组组织提供供符合要要求（如如：GB/T 190012008和GB/240012004）的认证证或注册册。当质量和和安全、环境管理体系系（3.2.2）被一起起审核时时，这种种情况称称为“一一体化审审核”。当两个或或两个以以上审核核机构合合作，共共同审核核同一个个受审核方方（3

3、.9.8）时，这这种情况况称为“联合审审核”。63.9.2审核方案案auditprogramme针对特定定时间段段所策划划，并具具有特定定目的的的一组（一次或或多次）审核（3.9.1）3.9.3审核准则则auditcriteria用作依据据的一组组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）3.9.4审核证据据auditevidence与审核准则则（3.9.3）有关的并并且能够够证实的的记录（3.7.6）、事实陈陈述或其其他信息（3.7.1）注：审核核证据可可以是定定性的或或定量的的。73.9.5审核发现现auditfindings将收集到到的审核证据据（3.9.4）对照审核准则则（3.9.3

4、）进行评价价的结果果注：审核核发现能能表明是是否符合合审核准准则，也也能指出出改进的的机会。3.9.6审核结论论auditconclusion审核组（3.9.10）考虑了审审核目标标和所有有审核发现现（3.9.5）后得出的的最终审核（3.9.1）结果3.9.7审核委托托方auditclient要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员83.9.8受审核方方auditee被审核的的组织（3.3.1）3.9.9审核员auditor有能力（3.9.12）实施审核（3.9.1）的人员3.9.10审核组auditteam实施审核（3.9.1）的一名或或多名审核员（3.9.9）注1：通常任任命审核核

5、组中的的一名审审核员为为审核组组长。注2：审核组组可包含含实习审审核员。在需要要时可包包含技术专家家（3.9.11）。注3：观察员员可以随随同审核核组，但但不作为为其成员员。93.9.11技术专家家technicalexpert审核提供关于于被审核核对象的的特定知知识或技技术的人人员注1：特定知知识或技技术包括括关于被被审核的的组织（3.3.1）、过程（3.4.1）或活动的的知识或或技术，以及语语言或文文化指导导。注2：在审核组（3.9.10）中，技术术专家不不作为审核员（3.9.9）。10体系审核核的分类类外部审核核乙方审核核第二方方审核丙方审核核第三方方审核 内部部审核甲方审核核第一方方审

6、核11管理体系系标准的的要求提提供选择择、评价价和认可可供方的的论据帮帮助组织改进其体体系增增加双方方对管理理要求的的相互了了解建建立供应应链式调调节，向向JIT、TQM发展第二方审审核12确定体系系要素是是否符合合规定要要求确定现行行的体系系实现规规定目标标的有效效性确定受审审核方的的体系是是否能被被认证/注册为为受审核核方提供供改进其其体系的的机会减减少许多多重复的的第二方方审核提提高企业业声誉，增强市市场竞争争力第三方审审核13内部审核核的目的的依据某一一体系标标准来评评价组织织自身的的体系 验证证组织自自身的体体系是否否持续满满足规定定的要求求并且正正在运行行 作为为一种重重要的管管理

7、手段段和自我我改进机机制，及时发现现问题，采取纠纠正措施施或预防防措施，使体系系不断完完善，不不断改进进 在第第二、三三方审核核前纠正正不足14审核的特特点：正规性 系统统性 独立立性 审核核是一个个抽样的的过程15审核依据据正式特特定的要要求进行行 审核核只能由由具备资资格的人人员进行行 审核核必须按按正式程程序进行行 审核核必须依依据客观观证据作作出判断断 审核核结果必必须有正正式报告告和记录录审核的正正规性16审核的系系统性是对所选选择的体体系标准准所有适适用要求求的审核核 是对对公司组组织机构构图中所所有相关关部门的的审核 审核核过程是是系统的的过程17审核的独独立性审核员必必须与被被

8、审核的的工作无无直接责责任18审核的范范围要求与审核所所依据的的标准有有关 场所所部门地区 活动动与产品、过程有有关的活活动，主主要包括括所涉及及的产品品及过程程控制范范围19审核的依依据标准 体系系文件 法律律、法规规 合同同要求20审核的时时机和频度常规审核核按预先编编制的年年度审核计划划进行往往开始始于体系系建立并并运行一一段时间间之后 特殊殊情况下下追加的的审核发生了严严重的问问题或客客户有重重大投诉诉组织的领领导层、隶属关关系、内内部机构构、产品品、方针和目目标等有有较大变变化即将进行行第二、第三方方审核第三方审审核后获获得认证证注册资资格证书书，而证证书即将到期期又希望望继续保保持

9、认证证资格21审核的基基本程序序审核准备备 审核核实施 审核核报告 审核核跟踪和和验证22第二章审核策划划和准备备审核的策策划系统策划划年度审核核计划 审核核准备审核实施施计划检查表23系统策划划建立体系系时应考考虑内部部体系审审核工作作 内部部体系审审核需要要有一套套正规的的程序 组建建一支合合格的内内部体系系审核员员队伍 管理理者代表表亲自参参与内部部审核工工作24年度内部部审核计计划确定年度度审核的的频次和和形式 集中中式审核核的进度度安排 分散散式审核核的进度度安排25年度审核核的频次次和形式式每年至少少一次，覆盖所所有要素素集中某一一段时间间，完成成对所有有相关部部门的审审核分部门在

10、在不同时时间进行行审核26集中式审审核进度度的安排排在程序文文件中明明确大致致时间具体时间间用通知知或审核核实施计计划形式式通知相相关部门可不必编编制年度度内部审审核进度度计划27分散式审审核的进进度安排排编制年度度内部审审核进度度计划对计划进进行滚动动修改28审核准备备确定审核核组 编制制审核实实施计划划 制定定检查表表 审核核前沟通通29审核组的的确定管理者代代表任命命审核组组长及成成员 审核核组长的的选定A）资格B）业务范范围C）工作经经验D）组织能能力 审核核员的选选定A）资格B）业务范范围C）专业知知识D）工作中中的协调调E）为受审审核部门门所接受受30审核实施施计划确定审核核的目的

11、的和范围围 确定定审核的的方法 确定定审核组组人员的的安排 确定定审核的的时间安安排31审核的目目的和范范围审核目的的-确定是否否申请第第三方认认证-调查重大大不合格格的原因因-为外部检检查作准准备 审核核范围-全公司范范围-某一个或或几个部部门-标准的全全部或部部分要求求-公司全部部或部分分产品范范围32审核的方方法按部门-考虑涉及及的主要要活动及及涉及的的相关要要求 按要要求-考虑涉及及的部门门33审核人员员及日程程安排审核详细细的人员员和日程程安排1）首次会会议/末次会议议时间及及参加人人员2）审核组组人员的的分配3）受审核核部门及及具体时时间4）主要的的审核要要点34审核计划划的其他他

12、内容审核编号号（必要要时） 审核核计划应应经授权权人审核核和批准准 计划划中还应应注明计计划的发发放范围围（如有有关部门门）35检查表的的编写检查表的的作用 编制制的准备备 检查查表的要要求 检查查表的基基本内容容36检查表的的作用是指导审审核整个个过程的的路线图图 明确确审核要要点和方方法 确保保审核的的覆盖面面 减少少组员之之间不必必要的重重复 保持持审核的的方向和和节奏 体现现审核的的正规化化和专业业性 作为为审核的的记录档档案37检查表编编制的准准备了解审核核的范围围确定审核核的重点点确定审核核的策略略文件收集集和审查查38了解审核核的范围围审核涉及及的活动动或区域域包括： 组织织机构

13、 管理理、运作作和体系系的程序序 人员员、设备备和材料料资源 工作作区域和和过程 正在在生产的的产品 工作作产生的的记录 文件件、报告告和记录录的保管管39确定审核核的重点点公司的管管理重点点 已出出现的问问题 合同同特别要要求 标准准要求的的重点 上次次审核的的信息 产品品/服务的重重要性40确定审核核的策略略审核的方方法A按部门-考虑涉及及的主要要活动及及涉及的的相关要要求B按要求-考虑涉及及的部门门 审核核的路线线A自上而下下B自下而上上C随机41文件的收收集与审审查与被审核核范围相相关的文文件审审核要点点中涉及及的记录录和文件件42检查表的的要求明确部门门与要求求的关系系 依据据标准及

14、及文件要要求 选择择主要的的工作内内容 考虑虑薄弱环环节及部部门接口口 抽样样具有代代表性 注意意可操作作性 时间间要留有有余地43检查表的的基本内内容依据的标标准及要要素 依据据的体系系文件 审核核区域/部门 检查查要点 验证证方法 抽样样数 验证证结果（记录）44检查表的的四要素素去哪里地地点where找谁谁被被审核核人who查什么检检查要要点what如何检查查验验证方方法way（包括抽抽样数）45审核前沟沟通提前通知知受审核核部门 审核核组内部部会议（必要时时）a)审核准备备情况b)讨论疑难难问题c)提出注意意事项46第三章审核的实实施首次会议议现场审核核不合格报报告审核组会会议末次会议

15、议47首次会议议审核签到到 介绍绍审核组组成员 介绍绍审核目目的和范范围 审核核计划安安排的确确认 介绍绍审核的的方法和和程序 确认认审核组组所需要要的资源源和设施施已齐备备 问题题澄清 确认认中间会会议和末末次会议议时间注：内审审时以上上步骤可可适当简简化48现场审核核组长控制制审核的的全过程程 审核核路线的的展开 检查查表的使使用 审核核技术与与诀窍 审核核的抽样样 审核核的验证证 做好好检查笔笔记 不确确定问题题的处理理 不合合格的处处理49审核过程程的控制制控制审核核计划 控制制审核进进度 协调调气氛 保持持客观 审定定结果50审核路线线的展开开部门职责责相关活动动相关活动动相关活动动

16、相关文件件相关文件件相关文件件相关文件件相关文件件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录51检查表的的使用（依据检查查表并考考虑灵活活性）标准要求求文件要求求检查表（问题）现场审核核（面谈谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果果结论（合合格/不合格）检查表（答案）52审核技术术询问适当当的问题题 验证证对问题题的回答答 观察察实际发发生的事事情53审核的面面谈选择合适适的面谈谈对象被审核区区域/部门的负负责人直接责任任人/操作者 提问问策略提出恰当当的问题题正确的提提问方式式54审核的抽抽样随机抽样样 适当当数量（检查表表） 审核核员亲自自抽样 征得得被审核

17、核人员同同意 应相相信样本本审核员寻寻找的是是客观证证据而不不是不合合格项，不应不不断扩大样样本的品品种和数数量，直直到发现现不合格格为止。55收集信息息对每个过过程，何何谓：动作、控控制的标标准动作、控控制的方方法动作、控控制所需需的信息息查文件、程序、记录、员工胜胜任能力力、可测测量目标标、资源源、培训训、设施施、环境境56审核的验验证依据客观观证据 面谈谈所得信信息应再再验证 责任任人的谈谈话可做做客观证证据 非责责任人的的信息只只作线索索57客观证据据标准中的的定义支持事物物存在或或其真实实性的数数据注：客观观证据可可通过观观察、测测量、试试验（3.8.3）或其他他手段获获得。58客观

18、证据据实际（客客观）存存在 不受受情绪或或偏见左左右的 可以以阐述的的 可以以形成文文件（书书面表达达）的 可以以是定量量的 可以以是定性性的 与体体系有关关的 可验验证的59审核笔记记便于下一一部门调调查同事之间间参阅需要时查查阅（如如编制不不合格报报告和审审核报告告时）60审核笔记记的内容容审核不合合格的证证据文件名称称、编号号、版次次产品/服务名称称、标识识区域/工位设备名称称/所在区域域记录名称称/标识/时间不合格事事实审核线索索61不确定问问题的处处理立即跟踪踪 记下下来，稍稍后跟踪踪 忽略略，不考考虑62不合格的的处理记录不合合格事实实 注意意相关事事项 同被被审核方方责任人人确认

19、63不合格报报告不合格的的确定不合格的的定义不合格的的确定不合格的的判断 不合合格的描描述 不合合格报告告64不合格的的确定什么是不不合格？未满足要要求（审核依依据）A）合同要要求B）相关标标准C）公司体体系文件件D）法律、法规要要求65不合格程程度的确确定根据不合合格的性性质，可可分为： 严重重不合格格 轻微微不合格格66严重不合合格体系文件件与约定定的体系系标准或或指定的的要求不不符造成系统统性或区区域性严严重失效效的不合合格（可可能由多多个轻微微不合格格说明）可造成严严重后果果的不合合格67轻微不合合格孤立的人人为错误误文件偶尔尔未被遵遵守，造造成的后后果不严严重对系统不不会产生生重要影

20、影响68不合格的的判断依据客观观证据 确定定不符合合标准的的条款 确定定不符合合相关的的文件要要求69不合格的的描述事实的准准确观察察（判断断） 在哪哪里发现现（地点） 发现现了什么么（事实） 为什什么不合合格（原因） 谁在在场（职位） 采用用专业术术语（正规） 要便便于查找找（追溯）70不合格描描述注意事项项描述文件件的标识识/名称描述记录录的标识识/名称描述相关关职位/工位描述设备备的编号号/名称描述相关关的区域域描述不符符合的原原因描述不符符合标准准条款和和文件71不合格报报告现场审核核观察结结果的陈陈述 经受受审核部部门确认认 审核核报告的的组成部部分 提交交受审核核部门的的正式文文件

21、72不合格报报告的内内容（审核员员应编写写的内容容）受审核部部门 审核核员 不合合格报告告编号 审核核日期 不合合格描述述 不合合格类型型 纠正正措施完完成情况况的验证证结果73不合格报报告的内内容（责任部部门应填填写的内内容）对不合格格事实的的确认 不合合格项的的原因分分析 计划划/已采取的的纠正措措施74不合格报报告的内内容对内审员员而言，写好不不合格报报告的关关键是：准确清晰晰地描述述不合格格事实确定不合合格问题题的性质质（体系系的、实实施性的、效效果性）判定违反反的标准准条款区分不合合格的类类型75审核组会会议现场审核核结束后后，末次次会议之之前，或或审核过过程中定期（每每天结束束时）

22、召召开 审核核组成员员参加 讨论论审核结结果 沟通通审核信信息、线线索 协调调审核方方向 审核核组长作作审核总总结准备备76审核结果果的汇总总分析在末次会会议之前前的审核核组会议议中，审审核组长长要对审核的观观察结果果作一次次汇总分分析：1）从发现现的不合合格项分分析（发发生的部部门、要要素、性质、类类型）2）从发展展的趋势势分析（上次与与本次的的比较）3）从体系系运行状状况对管管理的影影响情况况分析4）总结体体系的优优点77末次会议议签到 致谢谢 重申申审核目目的和范范围 确认认审核计计划的实实施情况况 正式式提出不不合格项项 澄清清 宣布布审核结结论 提出出纠正措措施及要要求 结束束78第四章审核报告告审核报告告的内容容（8） 审核核的目的的和范围围 审核核依据文文件 审核核组成员员 审核核时间 审核核不合格格项分布布情况（矩阵表表） 审核核综述，包括对对体系运运行有效效性的结结论性意意见 审核核报告的的分发范范围 不合合格报告告（可作作为附件件附于审审核报告告之后）79审核综述述说明发现现的不合合格项 根据据对审核核的不