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文档简介

1、超纯透析液的临床应用超纯透析液的临床应用超纯透析液的临床应用透析用水和透析液的生物学标准单位:细菌(CFU/ml) 内毒素(EU/ml)2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB2透析用水和透析液的生物学标准标准水标准透析液超纯透析液置换液ISO(1998)10051001NSNSISO(2002)1001-(5)1000.5NSNSISO(2009)100(干预50)0.25培养条件:TGEA/R2A,7天,20100(干预50)0.5培养条件:TGEA/R2A,7天,200.10.03无菌无致热源瑞典(1979)1000.

2、251000.250.10.0310-60.03AMMI(1996)2002(干预1)2000NSNSNS中国(2006)1001-(5)1000.5NSNS单位:细菌(CFU/ml) 内毒素(EU/ml)2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB2超纯透析液定义标准透析用水标准透析液+ 浓缩液+ 消毒超纯透析液+ 超滤无菌无热原液体 +超滤Max: 100-200 100-2000.1 10-6 CFU/mlMax: 0.25-2 0.25-20.030.03 EU/mlRef:

3、 Ledebo, Blood Purif, 2004多次使用一次性2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB3卫生品质不好的透析液有什么危害?2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB4内毒素的成分及分子量外源性热原分子量细胞壁成分 脂多糖(LPS) 脂质A相关LPS片段 其他LPS片段1059 105D 2 0004 000 8 000肽聚糖(Peptidoglyca

4、ns)胞壁酰二肽(muramyl-peptides)1 00020 0004001 000分泌的活性毒素 内毒素A 内毒素A片段66 000 5 000其它外毒素20 00050 0002020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB5透析液污染物通过反超滤和反弥散进入血流反弥散反超滤2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB6According to Schindler e

5、t al, KI, 1990内毒素诱导炎症反应激活 IL-1,IL-6, TNF 氧化应激白蛋白合成CRP修饰蛋白修饰脂蛋白2-M产生心血管疾病血管病变淀粉样变性内毒素炎症营养不良 感染 心脑血管疾病 2-M相关骨病2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB7炎症可严重影响患者的预后00.60.20.8C-reactive protein(n= 176)0生存率0.41224364860时间 (月)10 mg/l1.00.60.20.8IL-6(n = 111)生存率0.41224

6、3648601.011 pg/ml时间 (月)Ref: Stenvinkel, Blood Purif, 2001Ref: Stenvinkel, unpublished data2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB8DOPPS研究中内毒素水平对存活率的影响%220个美国透析中心的内毒素水平平均内毒素水平0.12EU/mL对死亡率的校正危险比p=0.01p=0.05p=0.04Japan Europe upper limitsRef: Hasegawa et al, JASN

7、 2008全因死亡心梗死亡脑血管死亡对照2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB9血液透析应用超纯透析液临床优点降低炎症反应改善营养状态改善患者对EPO的反应降低心血管疾病发病率减少2微球蛋白相关骨病保护残余肾功能2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB10超纯透析液减少炎症反应Ref: Arizono et al, Blood Purif 2004 hs-CRP

8、(mg/dl)随访时间(月)2M (mg/dl)随访时间(月)Pre-5-0m Post1-6m Post7-12mstartstartp = 0.02p = 0.02*p 0.01*p 0.05*p 10 yrsalb 4.0 g/dl in 82%Schiffl 01(RCT) 4812 malb BW PCR muscle mass Rahmati 04X, AB3423+6 malb Arizono 04X, AB 2312 malb Ouseph 07obs, prosp10512 malb creat gen 2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 200

9、7, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB12超纯透析液增加对EPO的敏感性超纯透析液可以改善铁的利用,增加对EPO的敏感性。34例慢性透析患者随机分为两组,一组用常规透析液,另组用超纯透析液,先观察6个月,然后交叉再观察6个月。结果超纯透析液组,CRP明显下降,EPO剂量减少,铁蛋白明显较少;而常规透析组上述参数没有变化。作者研究 n时间有意义的结果Kleophas 98obs, retro 39910 yrs EPO required by 39%Sitter 00(RCT) 30 12 mEPO Hb =Spittle 01obs, prosp5

10、00 12 mEPO Hb =Matsuhashi 02X, AB 273+5 mEPO Hb fe TSAT Rahmati 04X, AB 3423+6 mEPO = Hb Arizono 04X, AB 23 12 mEPO = Hb Hsu 04RCT , X 346+6 mEPO Hb = fe TSAT 2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB13超纯透析液降低心血管病的发病率超纯透析液减少慢性透析患者心血管患病率。 Lederer SR 对60例患者进行研究,38例

11、用常规透析液,22例用超纯透析液。研究终点为血管造影证实的脑血管病、心血管病或外周血管事件,每3个月检测一次CRP。超纯透析液组,87CRP水平正常。CRP水平升高者有更多的心血管事件,表明超纯透析液可以减少为炎症,降低心血管事件发生率。 2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB14减少2-MG相关骨病由于2-MG沉积滑膜,肌腱,关节周围,长骨的干骺端,和椎间盘,(正常状态下,它被肾脏降解),导致关节痛,肩周炎,骨囊肿,病理骨折,腕管综合征(40岁以上患者多见,透析时间8年)Ad

12、apted from Bernland et al, Dialysis fluid and water: their roles in biocompatibilityNephrol Dial Tansplant, 1995.2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB15保护残余肾功能补体活化,产生C3a、C5a,诱导活化单核细胞,释放细胞因子IL-1、IL-6、TNF和TGF,刺激系膜细胞增值,基质合成增多。同时促进系膜细胞释放活性氧,弹性蛋白酶,在脂多糖的介导下,引起损伤肾脏。

13、补体活化,形成膜攻击物(C5b-9),损伤肾脏。透析液不纯,激发炎症反应,损伤肾脏。 2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB16.1 对流和高通量透析治疗模式强烈推荐应用超纯透析用水”European Best Practice Guidelines for Hemodialysis Ref: NDT, 17 (2002), Suppl 7欧洲指南推荐应用超纯透析用水和透析液 2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundi

14、a AB 2007, Gambro Lundia AB17如何改善透析液微生物品质?透析用水:至少要达到“标准”浓缩液:高品质管路:规律消毒, 预防性超滤器:功能, 最接近患者2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB18上海市透析中心透析用水和透析液细菌污染情况调查李保春,中国血液净化2005年1月第四卷第一期B液中的细菌量透析液 内毒素透析液中的细菌量2020/11/4 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB 2007, Gambro Lundia AB19浓缩液是导致透析液细菌污染的原因之一,尤其是碳酸氢盐溶液,是细菌生长最好的培养基 盐含量3.5mol/L醋酸盐透析液 抑制细菌生长 PH3.5 盐含量3.5m

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