ISO90012000内部审核员培训课程有效的内部审核

1、ISO 9001:2000內部審核員培訓課程有效的內部審核講師：阮建榮課程大綱綱內部審核核與有效效性的關關係探索審審核(Audit)的意涵審核的定定義和應應用原則則ISO9001:2000對內部審審核的規規範內部審核核計劃的的新思路路內部審核核實例講講解內部審核核員的使使命與挑挑戰結語：有有效性的的審核內部審核核與有效效性的關關係內部審核核是ISO9001:2000體系里，自我完完善機制制重要的的一環。內部審核核是一系系列作業業活動構構成的過過程。內部審核核過程的的目的在在冀求通通過這一一系列作作業活動動，評判判質量管管理體系系的“符合性性”及“有效性性”。符合性與與有效性性的“關關鍵問問”經

2、驗過現現場審核核的人，可以從從那些專專業審核核員的“言談舉舉止”間間，歸納納下面列列出的類詢問問：問：有有沒有建建立？（制度度,程序序,規範範）問：有有沒有實實施？（記錄錄,現場場,動作作）問：有有沒有效效果？（衡量量,分析析,改善善）探索審審核(Audit)的意涵涵Audit Review?Audit Check ?Audit= Assessment?Audit= Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReviewAudit R

3、eview?審核評審？請問審核核與評審審的意思思,有有什麼差差別？請問評審審(Review)這個字眼眼在條文文里出現現過幾次次？出現現在那些些地方？可以從條條文中使使用“評評審”字字眼之處處，辨析析出“評評審”與與“審核核”的差差異嗎？【提示：獨立性性,公公正,客客觀。】Audit Check ?審核查核(檢檢查)？請問審核核與查核核的意思思,有有什麼差差別？在品管實實務中, 我們們最常Check些什麼？如果從Check的對象不不同聯想想,你你可以想想到多少少種不同同的“對對象”？【提示：產品, 過程程,制制度,體體系。】Audit= Assessment?審核=評鑑？請問審核核與評鑑鑑的意思

4、思,有有什麼差差別？什麼時候候搞評鑑鑑？評鑑是早早期ISO組織對“外部審審核”的的用語。【提示：裁定、判決。】Audit= Diagnostic?審核=診斷？請問審核核與診斷斷的意思思,有有什麼差差別？請問看到到“診斷斷”二字字,你你會聯想想到什麼麼職業？從該職業業的特性性聯想, 你覺覺得審核核員跟這這種職業業的人有有什麼異異同點？【提示：望、聞聞、問、切,和和其它它。】Auditvs.CorrectiveAction/Preventive Action.審核與矯矯正措措施(CA)預防措施施(PA)請問審核核與矯正正措施預防措措施,有有何異異同？【提示：Action是什麼意意思？】Auditv

5、s.P-D-C-A審核與P-D-C-A的關係？請問審核核是屬於於P-D-C-A循環里的的那一種活活動？請分析審審核過程程P-D-C-A里有那些些活動？【提示：內審與與管審的的關係。】Auditvs.Improvement審核與改改善？可參考矯矯正措施施和預防防措施的的討論。【提示：自我完完善機制制。】Auditvs.ManagementReview審核與管管理評評審？可參考審審核與P-D-C-A的討論。【提示：ISO9001里的兩個個“奇點點”。】審核的定定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審審核證據據並對其其進行客客觀評價價，以確確定滿足足審核准准則的程程度所進進行的系系統的、獨立

6、的的並形成成文件的的過程審核的定定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據據並對其進進行客觀觀評價，以確定滿滿足審核准則則的程度所所進行的的系統的、獨立的的並形成成文件的的過程。審核的相相關定義義(摘自ISO9000:2000)審核證據據與審核准准則有關關的並且且能夠證證實的記記錄、事事實陳述述或其他他信息。審核准則則用作依據據的一組組方針、程序或或要求。審核發現現將收集到到的審核核證據對對照審核核准則進進行評價價的結果果。審核結論論審核組考考慮了審審核目標標和所有有審核發發現後得得出的最最終審核核結果。審核過程程示意圖圖審核證據據審核發現現審核結論論審核准則則審核目標標與審核准准

7、則有關關的並且能夠夠證實的的記錄、事實陳述述或其他信信息用作依據據的一組組方針、程程序或要要求將收集到到的審核核證據對對照審核核准則進行評價價的結果果第一、二二、三方方審核各各種審審核的目目標有所所不同審核為獲得審核證據據並對其進進行客觀評價價，以確定滿滿足審核准則則的程度所進行的的系統的的、獨立立的並形形成文件件的過程。審核組考考慮了審核目標標和所有審核核發現後後得出的最終審核核結果把審核從從理論放放回現實實世界審核(Audit)是“很激烈烈的”管管理活動動內部審核核的作業業準則內部審核核程序的的標準模模式從“符合合性審核核”走向向“有效效性審核核”審核是很很激烈的的管理活活動執行審核核實況

8、剪剪影：審審核員員受稽稽者查查檢表證據問答把問題公公開曝露露出來？組織文化化對“問問題意識識”的影影響在審核場場景下的的人與人人的互動動關係當“法理情情”碰上上“情理法法”內部審核核的應用用原則（作業準準則）制度化客觀性(獨立性性）公正性（根據事事實做判判斷）事先通知知原則雙方同意意原則積極的態態度內部審核核程序標標準模式式為何要在在“執行行審核”的前面面和後面面安排這這麼多的的前置、後置作作業？實際操作作時常使使用“審審核查檢檢表”，一定要要使用嗎嗎？可以以不用嗎嗎？此程序以以“審核核計劃”為起點點，為為什麼？此程序以以“管理理審查”為終點點，理理由何在在？審核計劃劃審核編組組審核通知知執行

9、審核核審核報告告總結會議議管理審查查從“符合合性”走走向“有有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無效果C-yyC-ny有實施E-yyE-ynC-ynC-nn未實施E-nyE-nnISO9001:2000對內內部審核核的規範範ISO9001:2000 “8.2.2內內部審核核”條文文審核的類類型和目目的ISO9001:2000 “8.2.2InternalAudit”Theorganization shall conductinternalaudits atplanned intervalstodeterminewhetherthequalitymanagement systemconform

10、stotheplannedarrangements(see7.1),totherequirements of thisInternationalStandardandtothe qualitymanagementsystemrequirements established by theorganization, andiseffectivelyimplementedandmaintained.ISO9001:2000 “8.2.2InternalAudit”Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsideration thestatusand i

11、mportanceofthe processesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits. Theauditcriteria,scope, frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsand conductofaudits shall ensureobjectivityandimpartiality of theauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirown work.ISO9001:2000 “8.2.2InternalAud

12、it”Theresponsibilitiesandrequirements forplanningandconductingaudits, andforreporting resultsand maintaining records(see4.2.4)shallbedefinedina documentedprocedure.Themanagementresponsibleforthe areabeingauditedshallensurethatactions aretakenwithout undue delay to eliminatedetectednonconformitiesand

13、 their causes.Follow-up activitiesshallincludethereporting of verificationresults (see8.5.2)ISO9001:2000 “8.2.2內部審核核”組織應按按策劃的的時間間間隔進行行內部審審核，以以決定質質量管理理體系是是否：符合策劃劃的安排排(見7.1)、符合本本國際標標準的要要求及組組織所建建立的質質量管理理體系的的要求；以及得到有效效的實施施和維持持。ISO9001:2000 “8.2.2內部審核核”考量擬審審核的流流程與區區域的狀狀況和重重要性以以及以往往審核的的結果，組織應應對審核核方案進進行策劃劃

14、。應規規定審核核的準則則、範圍圍、頻率率和方法法。審核核員的選選擇與審審核工作作的實施施應確保保審核過過程的客觀性與公正性。審核員員不得審審核自身身的工作作。Selectionofauditorsand conductofaudits shall ensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.ISO9001:2000 “8.2.2內部審核核”組織應制制定書面面程序以以規範包包括策劃劃審核方方案、實實施審核核、記錄錄結果、報告結結果和保保持紀錄錄(見4.2.4)的職責與與要求。被審核區區域的管管理者應應對審核核期間發發現的問問題即時時採取矯矯

15、正措施施，以消消除發現現的不符符合事項項及産生生的原因因。後續續的追蹤蹤措施應應包括對對矯正措措施實施施結果的的驗證及及驗證結結果的報報告(見8.5.2)。審核的類類型和目目的內部審核核：內部部質量審審核（firstpartyaudit)的的重點，在確定定質量系系統達成成質量目目標的有有效性，並提供供被評鑑鑑者改進進其系統統的機會會。外部審核核：外部部質量審審核（secondparty, third party audit）的重重點，則則是為符符合政府府或公司司的法規規要求，或受登登錄於認認可的評評鑑組織織。審核實例例講解(如本課課程補充充教材)審核計劃劃範例審核查檢檢表範例例展開內部部審核籌

16、籌備工作作內部審核核計劃的的新思路路全面性審審核vs.循環盤點點式審核核審核主題題的劃分分：依依條文？依部門門？依流流程？依依特定主主題？審核小組組編成：人人主題題？人人多主題題？多人人主題題？多人人多主題題？審核前置置作業的的安排審核後置置作業的的安排內部審核核員的使使命與挑挑戰Auditor is not“Ghost-buster”,but “Enabler”Enable“what”?有效性有效性如如何評價價？完整性落實度度達成成率審核員的的專業基基礎：質量系統統行業業特性公司流流程職職能專業業審核員的的個人能能力：聽說讀寫寫能力觀察力力和洞悉悉力系系統思考考力人際溝通通技巧紀律和耐耐性積積極正面面的思想想和態度度結語有效性的的審核正是審核的有有效性的實踐課程結束束謝謝大家家註一：有有效性和和效率的的定義有效性完成策劃劃的活動動和達到策劃劃結果的程度。完成的程程度如何何?達到的程程度如何何?達到的結結果和所使用的的資源之間的關關係。口訣3：活動動必耗資資源。(ISO9000:2000 3.2.14)(ISO9000:2000 3.2.15)效率注意；是