ISO质量保证体系的作用与标准

1、1ISO知识培训欢迎各位参加、2课程大纲纲：一、ISO定义二、ISO9000精髓三、ISO质量保证证体系的的作用四、关于于ISO9000族标准五、质量量体系管管理原则则：六、ISO9001.20要素3一、ISO定义ISO是国防标标准化组组织（InternationdOrganization ForStandardization）的简称，它和IEC（国际电工工委员会会）是全全世界上上两个最最大的国国际标准准机构;我国于1992年等同同采用了了ISO9000等系列标标准，发发布GB/T1900系列国家家标准，ISO9000家族是TC176技术委员员会（它它是ISO属下专门门负责制制订质量量体系标标

2、准的一一个分支支机构）制订的的所有国国际标准准的一个个家庭;我们公司司在1997年年取得ISO9001：94认证，2002年4月月取得ISO9001：2000认证4二、ISO9000精髓：该说的要要说到（文件受受控）说到的要要做到（具体行行动）做到的要要有记录录（各类类记录）5三、ISO质量保证证体系的的作用：1、清除除各国技技术壁垒垒，是产产品通向向国际市市场的通通行证；2、产品品获得安安全认证证的基础础；3、使企企业合理理建立组组织机构构和规范范各部门门动作，明确职职责权限限；4、全方方位系统统把控制制品质，争取客客户信任任；5、提倡倡预防为为主，争争先预防防品质事事故，引引导企业业按PD

3、CA循环不断断提升自自身品质质体系；6、明确确质量事事故责任任；6四、关于于ISO9000族标准：1、常见见的错误误陈述本公司以以ISO9000标准进行行质量管管理，并并取得ISO9000证书（自自古以来来就没有有ISO9000证书）本公司质质量管理理水平不不断提高高，先后后通过ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证（ISO9004不能取得得认证，原因如如下3d)72、ISO9001-9003质量体系系保证标标准它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中中一组标标准是一组质质量保证证标准是一组向向第三方方（如TWV认证机构构）和第第二方（顾客）提供

4、质质量保证证程度的的标准把企业的的质量体体系看作作一个具具体对象象的话，它就是是一组检检验标准准，是第第二、第第三方检检验企业业质量体体系的最最基本要要求83、ISO9004质量体系系管理标标准它是ISO9000家族中的的质量管管理标准准它是企业业建立质质量体系系的一个个自身使使用的管管理标准准把企业的的质量体体系看作作一个具具体对象象的话，它就是是作业规规程它不能用用于外部部保证（即不能能取得ISO9004认证，因因为它只只是一个个组织自自身使用用的管理理标准，但按ISO9004组织生产产的企业业都有能能力获得得ISO9000认证）9综合上述述，ISO9000族标准是是衡量企企业质量量体系运

5、运到状况况好坏的的国际通通用的一一族标准准，通俗俗地理解解为ISO9000族标准是是衡量企企业质量量体系的的一杆秤秤，一杆杆国际通通用的秤秤，一杆杆由TC176技术委员员会制造造的称。10五、质量量体系管管理原则则：以客户为为导向最高管理理者积极极参与全员参与与全过程控控制系统管理理持续改进进以事实为为决策依依据预防为主主11六、ISO9001.20个要素:1、管理理职责：企业老总总亲自制制订质量量方针和和质量目目标建立合理理的组织织机构配备资源源（包括括人员、技术、设备方方法、资资金等）任命管理理者代表表组织管理理评审122、质量量体系：我们公司司质量体体系文件件包括4个层次次：质量手册册程

6、序文件件指引文件件质量记录录3、合同同评审：4、设计计控制：135、文件件和资料料的控制制：受控文件件，受更更改控制制的文件件，此类类文件应应有“受受控文件件”标识识文件包括括：管理类文文件：程程序文件件、通用用作业指指引、表表格技术类文文件：图图纸、产产品检验验指引、技术标标准等文件可包包括外来来文件，也可以以是硬拷拷贝或电电子媒体体146、采购购控制：供应商评评审的一一般流程程：初选供应应商询价比价价收集样品品样品比较较试验小批量试试产现场评审审中/大批批量试产产列入合格格供应商商名录（AVL）定期评定定考核157、客提提供产品品的控制制：8、产品品标识和和可追溯溯性：可追溯性性：根据据记

7、载的的标识，追踪实实体的历历史，应应用情况况或所处处场所的的能力；标识的目目的：区区分产品品，以防防止混淆淆、误用用；标识系统统的范围围可包括括：原材材料、半半成品、成品、设备、人员等等标识的方方式：可可包括印印章，代代码（批批号）悬悬挂物（如流程程卡）符符号，分分区（原原材料区区/半品品区）等等169、过程程控制：这里的过过程是广广义的概概念，即即利用资资源将输输入转输输出的一一组彼此此相关联联的活动动，望理理解为从从原材料料入厂到到产品出出厂的整整个过程程，因此此对各种种彼此相相关联的的活动所所涉及的的人、机机、料、法、测测（5M1E）都必须全全方位予予以控制制；特殊过程程的控制制所谓的特

8、特殊过程程即过程程的结果果（产品品质量）不能通通过其后后的检验验和试验验完全验验证的过过程，也也就是该该产品缺缺陷仅在在以后的的使用过过程中才才慢慢的的暴露出出来，如如公司押押出、注注塑、喷喷涂、造造粒、退退火镀丝丝，灯泡泡排气等等均属特特殊过程程；1710、检检验和试试验：包括进货货检验、工序检检验和检检验（即即IQC、IPQC、OQC）11、检检验、测测量和试试验设备备控制1812、检检验和试试验状态态：其标识的的方法专专用：标标记、标标签（如如合格证证）印章章（如QCPASS）划分存放放原域（合格区区、不合合格区、待检区区、等处处理区）1913、不不合格品品控制：不合格是是指没有有满足规规定的要要求（如如文件规规定、工工具规定定）缺陷是指指没有满满足某个个预期使使用要求求或合理理期望不合格品品处置方方法一般般有：退回供应应商返工、返返修（须须保留重重新检验验记录）让步放行行改作它用用降级使用用报废2014、纠纠正和预预防措施施：纠正措施施是为了了消除现现有的不不合格，缺陷或或其它不不希望的的情况再再次发生生，消除除期原因因所采取取的措施施；预防措施施是为了了防止潜潜在的不不合格，缺陷或或其它不不希望的的情况发发生，消消除原因因所采取取的措施施；2115、搬搬运、贮贮存、包包装、防防护和交交付：16、质质量记录录控制：17、内内部质量量审核：18、培培