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文档简介
1、ISO/TS16949案例分析欢迎参与主讲老师:肖裕鑫练习说明明请根据案案例描述述的内容容进行判判断:1.是否否构成不不合格;2.如构构成,请请判明违违反标准准条款;案 例一一装配车间间主任所所提供的的设备管管理台帐帐中无该该车间重重要设备备的保养养记录,现场也也提供不不出已做做了维护护的证据据。不符标准条款款:不符合7514预防性性和预知知性维护护之规定定。案 例二二审核员在在办公室室问办公公室主任任能否看看一下工艺操操作规程程,车车间办事事员听到到后,立立即从文文件里取取出一本本工艺艺操作规规程,审核员员翻阅时时,注意意到其封封面上盖盖着2003年年。车间间主任见见状后从从文件柜柜中取出出
2、一本内内容基本本相同,但盖有有2005年的的工艺艺操作规规程,并补充充说:“现在已已使用这这本规程程了。”不符标准条款款:答:不符符合423文件控控制的c)、d)、g)之规规定。案 例三不符标准条款款:答:不符符合753标识和和可追溯溯性和8.2.4产品的的监视和和测量之之规定。有一批急急需加工工出厂的的L70*70角钢,来不及及做进货货检验,按公司司规定经经领导批批准作紧紧急放行行。这批批料被转转到下个个工段,审核员员见操作作工正在在下料,问他是是否知道道这批是是紧急放放行材料料,工人人讲:“我主要要任务是是严格按按规定尺尺寸下料料,不出出差错,放行的的事我不不管它”,审核核员看到到这批材材
3、料无任任何标记记。案 例四不符标准条款款:答:不符符合751生产和和服务提提供的控控制之规规定。为保证产产品质量量,公司司在该工工序操作作规范中中规定:火炉温温度80摄氏度度,保持持10小小时。查查现场纪纪录是48摄氏氏度,15小时时。值班班组长说说这两种种方法是是等效的的。案 例五不符标准条款款:答:不符符合424记录控控制和751生产产和服务务提供的的控制之之规定。前进化工工厂成品品车间工工序检测测记录表表中“手手感情况况”栏目目中,发发现实际际记录的的是“仪仪表测量量值”,主任工工程师说说,手感感情况这这一项目目已经过过时,两两年前就就不用了了,现在在的记录录大家都都知道,而且以以前的表
4、表格打印印的很多多,不用用掉太浪浪费。案 例六不符标准条款款:答:不符符合76监视视和测量量装置的的控制之之规定。某工作方方法规定定,测量量仪器所所用的检检测工具具应经校校准,贴贴有合格格标签,并由计计量室统统一发放放。而在在生产线线上发现现所有的的检测工工具既没没有任何何校准合合格标签签也没有有作任何何标识。 案 例七不符标准条款款:答:不符符合423文件控控制的c)、d)、g)之规规定。机械加工工车间一一名在CW61401型车车床上操操作的工工人使用用的B252型型水泵主主轴的图图纸编号号为B25213B(即第第二版),而设设计部门门在两星星期以前前就已用用B25213C(第三版版)取代代
5、了B25213B了。 案 例八不符标准条款款:答:不符符合822内部审审核之规规定。某化工厂厂在进行行内部质质量管理理体系审审核时,管理者者代表针针对不同同部门组组成了一一个审核核组。在在对第四四车间进进行审核核时,由由质量办办主任任任审核组组组长,三车间间主任和和四车间间技术副副主任任任组员,因为他他们两人人对四车车间的流流程、设设备、工工艺和人人员等都都最了解解。案 例九不符标准条款款:答:不符符合721与产品品有关的的要求的的确定的的c)和和732设设计和开开发输入入的b)之规定定。某汽车厂厂生产了了一批新新型卡车车,投放放市场后后,用户户纷纷来来信申诉诉说,由由于这种种汽车排排出的有有
6、害气体体已超过过国家环环境保护护法规的的规定,使用时时被交通通管理局局及环保保局罚款款,有的的省市已已明令禁禁止这种种汽车行行驶了。案 例十不符标准条款款:答:不符符合6223岗岗位培训训和424记录控控制之规规定。某公司质质量手册册第16.1节节规定:“雇用用代理机机构的人人员参与与生产或或检验时时,应对对他们进进行为期期一天的的教育培培训,使使他们熟熟悉和了了解公司司产品的的质量控控制和管管理程序序。”当当审核员员问及最最近参加加工作的的这类人人员的培培训情况况并要求求查看其其培训记记录时,质量控控制员(教师)说:“我确实实对他们们进行了了培训,但没有有保存他他们培训训的记录录。”案 例十
7、一不符标准条款款:答:不符符合754顾客财财产之规规定。审核员在在元器件件仓库中中发现六六个箱子子上标有有“南方方来件”字样,仓库主主任解释释说,这这是用户户送来的的一批特特殊电力力电子元元器件,指定要要安装在在为他们们制造的的产品上上,审核核员问对对用户提提供的元元器件是是否经过过验证。仓库主主任说:“这些些元器件件既然由由用户提提供,质质量当然然由他们们负责,我们不不用验证证。再说说,对这这样的尖尖端产品品我们公公司根本本就没有有检验的的手段。”案 例十二不符标准条款款:答:不符符合751生产和和服务提提供的控控制之规规定。某厂生产产车间的的一台设设备,工工艺规程程上规定定应在200C20
8、C的温度度下进行行。但审审核员发发现该设设备运行行温度的的实测值值是240C,车间间主任出出示该设设备的说说明书,上面说说该设备备可在160C250C温度度范围内内运行。主任说说:“我我们规定定200C20C是从从严要求求,目的的是加强强操作人人员的责责任心,其实超超过一点点对产品品质量并并无影响响。”案 例十三不符标准条款款:答:不符符合852纠正措措施和生生产和424记录录控制之之规定。工厂已进进行了三三次内部部质量体体系审核核,每次次都查出出一些不不合格项项,同时时缺失责责任部门门也制定定了纠正正措施计计划,三三次内审审发现的的共计38项不不合格项项的纠正正措施计计划已完完成,但但完成情
9、情况只有有部分有有记录可可查。而而一部分分纠正措措施计划划,如设设计部门门的5项项(计划划编号为为9304至至9308)、铸工工车间的的3项(计划编编号为9311至9313)却却无记录录可查。案 例十四不符标准条款款:答:4.2.3文件件在发布布前应得得到批准准,以保保证其适适用性.审核员在在设备科科了解到到,现有有的维修修保养是是按照公公司制订订的设设备维修修保养规规程进进行的.但该规规程没有有任何经经过认可可的记录录.案 例十五不符标准条款款:答:不符符合423文件控控制的c)、d)、g)和731设计计和开发发策划之之规定。在设计部部门,审审核员发发现某组组合电器器的设计计任务书书发布日日
10、期为2005年3月月,而生生产图纸纸的发布布日期却却为2004年年10月月。李科科长向审审核员解解释说,这种ZD型电电器是从从国外ABC公公司引进进的产品品,通过过消化、吸收,形成国国产化图图纸,即即可投产产,不需需要任何何设计任任务书。2007年为为了举行行全国性性鉴定会会,才临临时补了了这个设设计任务务书。审审核员查查阅该厂厂的新产产品设计计开发程程序(CZ028)时,发发现程序序上明确确规定:所有新新产品,在设计计开发前前均要求求有设计计任务书书。案 例十六不符标准条款款:答:不符符合753标识和和可追溯溯性和824产品品的监视视和测量量之规定定。”采购部门门从一家家新供方方订购来来的密
11、封封环到货货后,来来不及检检验,经经有关部部门领导导同意,先在一一批急于于出口的的B252型水水泵中安安装使用用。5天天以后,密封检检验结果果出来了了,发现现性能不不满足设设计要求求,但此此时已无无法查出出这批64台同同口水泵泵哪24台是装装有这种种密封环环的了。案 例十七不符标准条款款:答:不符符合83不合合格品控控制之规规定某电扇厂厂在不合合格品控控制程序序中规定定:“对对返工产产品由操操作人员员返工自自检达到到规定要要求后,可由操操作人员员直接将将其送入入生产线线;而对对返修产产品则需需经专职职检验员员检验合合格后再再作让步步处理。”案 例十八不符标准条款款:答:不符符合83不合合格品控
12、控制和424记录录控制之之规定。机械加工工车间一一台YB-315-4P型大大型电动动机的主主轴(工工号为)在精加加工时被被车小了了,车间间主任发发现后安安排一名名工人用用电焊的的方法进进行补救救,然后后再车到到图纸上上规定的的尺寸。此事未未通知任任何有关关部门,亦无记记录,用用户也不不知此事事。这是是审核员员在机械械加工车车间见到到实物后后询问电电焊工人人后才知知道的,车间主主任承认认此事是是他安排排的,确确实未通通知其他他相关部部门,也也未做任任何记录录。他认认为这样样做不会会妨碍电电机主轴轴的使用用功能。案 例十九不符标准条款款:答:不符符合76监视视和测量量装置的的控制之之规定。某电机厂
13、厂采用了了一厂研研究所研研制的微微机控制制电动机机自动测测试线,被试品品接通电电源运转转后,许许多参数数(如电电压、电电流、转转速)自自动输入入计算机机,按规规定程序序计算出出输入、输出功功率及效效率等数数据。审审核员问问在此次次使用此此自动线线前,对对软件是是否进行行查验,以后是是否有进进行定期期复验。工厂说说,一般般不需要要查验,只是逢逢到13日又恰恰好是星星期五那那种日子子,为了了防止病病毒,工工厂停止止使用此此自动线线,好在在这种日日子不多多,如果果真的软软件出问问题了,我们就就通知研研究所派派人来进进行检修修。案 例二二十不符标准条款款:答:不符符合423文件控控制的b)之规规定。在
14、生产车车间审核核员发现现一张图图纸,上上面有一一尺寸用用钢笔作作了修改改,并附附有设计计部门主主管李某某某的签签名。车车间主任任说,此此尺寸是是这台产产品的关关键尺寸寸,尺寸寸的修改改有助于于产品性性能的改改善。案 例二十一不符标准条款款:答:不符符合8.5.2应采取取纠正措措施,以以消除不不合格原原因的要要求.在业务部部,审核核员发现现过去半半年里有有30%的交货货期没有有满足顾顾客的要要求,其其中有一一半的原原因是因因为半导导体的供供应商没没有定期期交货而而造成的的.审核核员从采采购经理理那里了了解到,此半导导体厂是是顾客指指定的,所以没没有办法法更改.审核员员从厂内内所发出出的纠正正措施
15、要要求中找找不到有有关对此此供应商商所提的的纠正措措施要求求.案 例二十二不符标准条款款:答:不符符合7.5.3在规定定有可追追溯性要要求时,应对每每个或每每批产品品进行唯唯一性标标识.在一家电电扇公司司的电机机的仓库库里,审审核员看看见仓库库里的电电机都按按电机的的种类存存放,但但未区别别不同批批次的电电机.仓仓库管理理员告诉诉审核员员,公司司对电扇扇的主要要部件电电机质量量情况是是有追溯溯要求的的,电机机发放时时员工是是按机种种发货,进库时时会把数数量登记记在登记记簿上.一般上上是按先先进先出出发货,但不在在登记簿簿上写明明批号.案 例二十三不符标准条款款:答:不符符合7.4.1 选择择、
16、评价价和重新新评价的的准则应应予以规规定。审核员在在审核采采购部时时发现,2011年10月以以后新增增加的7家供方方已按有有关文件件的规定定对供方方进行了了现场审审核并都都已通过过了评审审成为合合格的供供方,但但采购部部不能出出示新增增加的7家供方方是依据据什么标标准判定定为合格格的。案 例二十四不符标准条款款:答:7.5.1.3在某特殊殊过程的的参数记记录表中中,当天天的设定定参数为为159,而而控制计计划和作作业指导导书均规规定为1655。案 例二十五不符标准条款款:答:7.3.2.3/7.2.1.1某公司的的生产控控制计划划没有对对顾客指指定的特特殊特性性进行有有效识别别,未列列入控制制
17、计划中中,如夹夹片的间间隙尺寸寸。案 例二十六不符标准条款款:答:7.3.3.2审核时上上次品确确BODY焊缝缝卷边处处凹陷未未根据阶阶段性评评审的情情况更新新FMEA。案 例二十七不符标准条款款:答:8.2.3.1某公司热热处理的的硬度被被确定为为特殊特特性,而而且量产产控制计计划明确确要求每每批使用用X-R图,但但是2011年年下半年年一直没没有实施施。案 例二十八不符标准条款款:答:8.2.42008年1月月17日日,生产产单号5696,FH1317NY軸焊接接的检验验工作没没有按照照要求覆覆盖焊接接的弧长长和左右右对称性性的检验验。案 例二十九不符标准条款款:答:4.1酸洗工序序为外包
18、包过程,而公司司未将此此过程列列为外包包过程进进行控制制案 例三十不符标准条款款:答:7.5.1.5易损工装装的管理理没有有有效实施施。如: 1304等等的制动动鼓以及及HUB的钻孔孔定位套套极易磨磨损。但但是没有有按照要要求制定定更换计计划,没没有记录录更换时时间和已已经使用用次数,也没有有投入使使用前的的“验证证书”。案 例三十一不符标准条款款:答:7.5.3某公司退退回等待待报废零零件“密密封圈,螺母“和生锈锈的凸轮轮轴1305WF9放放置于合合格品区区内没有有标识。案 例三十二不符标准条款款:答:7.6.22007年度疲疲劳试验验机的校校验结果果参数由由3.14Mpa变变更到3.01M
19、pa,但但未对此此进行评评价并对对试验参参数进行行相应修修改。案 例三十三不符标准条款款:答:7.3.2.3某公司在在审核时时发现部部分特殊殊特性未未在FMEA中中分析到到,如:山峰熔熔接部位位。案 例三十四不符标准条款款:答:6.2.2.2产品先期期质量策策划项目目负责人人对新产产品策划划的流程程及各责责任人的的职责及及能力要要求不太太清楚,应接受受相关技技能培训训,能担担当起进进度跟踪踪和项目目工作推推动等。案 例三十五不符标准条款款:答:7.1在产品先先期质量量策划中中无设计计目标。如各过过程的生生产能力力、生产产废品率率等。案 例三十六不符标准条款款:答:8.2.3.1SPC图图未按正正确的方方法使用用:A、如压合合车间板板厚均值值和极差差图X-R图未未及时对对各数所所据进行行描点分分析,生生产完毕毕后才把把数据输输入制作作成图; B、电镀生生产线均均值和移移动极差差图X-MR图图中控制制线已超超出规范范限,但但无对策策案 例三十七不符标准条款款:答:8.5.2.1公司部分分绩效
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