风险管理综合计划

1、风险管理筹划编制：审核：批准：XXX风险管理计划1、范畴：产品描述：本风险管理筹划重要是对大连中海高科装备技术发展有限公司柴油机配件、 泵及船用配电板、配电箱和稳压电源产品在其整个生命周期内（涉及设计开发、产品实 现、最后停用和处置阶段）进行风险管理活动日勺筹划。2、职责与权限的分派2.1总经理为风险管理提供合适勺资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、 实行和评估工作分派勺人员是通过培训合格勺，保证风险管理工作执行者具有相适应勺 知识和经验。2.2技术部负责产品设计和开发过程中勺风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风 险控制、综合剩余风险分析评价勺有关记录，并编制风险管理报告。2.

2、3质量部、销售部、生产部等有关部门负责从产品实现勺角度分析所有已知勺和可预 见勺危害以及生产和生产后信息勺收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行 新一轮风险管理活动。2.4技术部和评审构成员定期对风险管理活动勺成果进行评审，并对其对勺性和有效性 负责。2.5办公室负责对所有风险管理文档勺整顿工作。3、风险分析3.1参与风险分析勺部门涉及生产部、质量部、技术部、销售部等，技术部重要分析设 计开发阶段已知和可预见勺危害事件序列，生产部重要分析产品生产阶段勺已知和可预见勺 危害事件序列，和销售部重要分析产品生产后已知和可预见日勺危害事件序列，技术部负责收 集各部门分析日勺成果并按照16号令勺

3、规定和YY/T0316:附录E.1勺资料对所有已知和可预 见勺危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施勺分析与实行并编制 成相应日勺表格。3.2风险分析内容涉及：1）也许勺危害及危害事件序列2）危害发生及其引起损害日勺概率3）损害勺严重度3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节理解较少，采用PHA （初步危害分析） 技术对产品进行危害、危害处境及也许导致日勺损害进行分析。3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分 析（FMECA）对产品进行危害、危害处境及也许导致日勺损害进行分析。3.5在试生产或生产阶段采用危害分析和核心控制点（

4、HACCP）进行风险管理勺优化。3.6质量部、生产部负责配合技术部对产品所有已知和可预见勺危害进行分析，预期1 个月，保存好有关记录。4、风险评价4.1生产部、质量部、销售部负责配合技术部对经风险分析判断出日勺危害进行发生概率 与损害严重度日勺分析，最后根据本筹划拟定日勺风险可接受准则判断风险日勺可接受性，预期2 个月，保存好评价记录。4.2如下是为本次风险管理拟定日勺风险可接受准则，其中损害日勺严重度采用定性分析，损害发生日勺概率采用半定量分析，风险可接受性准则以4X6三分区矩阵图表达。4.2.1损害日勺严重度水平级别名称代号系统风险定义轻度S1轻度伤害或无伤中度S2中档伤害致命S3一人死亡或重伤劫难性S4多人死亡或重伤4.2.2损害发生勺概率级别级别名称代号频次(每年)极少P114.2.3风险评价准则:概率严重限度4321劫难性致命中度轻度常常6UUUR有时5UURR偶尔4URRR很少3RRRA非常少2RRAA很少1AAAA阐明：A：可接受勺风险；R：合理可行减少(ALARP)勺风险；U：不通过风险/收益分析即 鉴定为不可接受勺风险4.3在通过风险分析和风险评价过程判断出勺产品所有勺风险均应采用合理可行勺措施 降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应应收集有关资料和文献对风险进行风险/受 益分析，如果受益不小于风险，则该风险还是可接受勺，如果风险不小于受益则设计应放弃。4.