奶粉加工工艺演示稿(修改)课件

1、奶粉加工工艺 奶粉的生产形式1. 湿法生产流程：原料乳验收净乳杀菌冷藏标准化配料均质杀菌浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）包装 检验出厂2. 干法生产流程：原料验收拆包（脱外包）内包装的清洁称量杀菌混料包装图2 配方乳粉生产工艺流程热不稳定维生素稳定性水溶性维生素蔗糖乳糖乳糖分解物乳清粉胱氨酸铁盐脂溶性维生素、植物油原料乳验收预处理标准化配料杀菌均质浓缩冷却筛分喷雾干燥包装混合牛奶接收raw milk reception 符合验收标准的原料乳进入收奶线进行卸载，牛奶经过脱气器、粗滤器，计量计、板式冷却器后进入原奶仓。原奶仓配备冷藏夹套，使牛奶温度维持在4.5C以下，另外还配有搅拌器使牛

2、奶完全混合，不至于脂肪上浮。粗滤：将乳中的较大杂质（牛毛、饲料、草等）通过使用过滤布、单双联管道过滤器（80目）等设备分离出去。冷却：净化后的乳如不能立即直接加工，需要通过板式热交换器冷却至4C以下进入奶罐储存。储存过程中应遵循先进先出原则，随时监控质量变化。Raw milk storage tank室外奶仓Duplex filter双联过滤器Fresh milk storage tank室外奶仓Plate Heat exchanger板式热交换器第二章 Raw milk pre-treatment 鲜奶前处理 鲜奶前期处理过程包含：巴氏杀菌净乳/分离均质油相处理湿混稀奶油杀菌/中和/精炼CI

3、P巴氏杀菌段板式热交换器分离器均质机脱气机泵Pretreatment equipments 鲜奶主要前处理加工设备鲜奶加工工艺预处理/巴氏杀菌工段鲜奶预热(68)脱气标准化均质(150bar)巴氏杀菌机(72-85/10-20秒)冷却至4预杀菌奶储罐冷藏(4,24小时)原奶接收净乳/脱脂平衡槽过滤泵冷却4脱气计量奶仓附表 巴氏杀菌和超高温灭菌的比较项 目 巴氏杀菌乳(HTST) 超高温灭菌乳(UHT)原 料:原 乳 原乳、还原乳杀菌温度时间:72-75，15-20秒135-150，2-4-6秒80-85，10-15秒保质期:短、冷链下3天5天长(常温下纸包180d，复合 膜30d） 品质劣化程

4、度:乳清蛋白变性率 几乎无损 91%乳球蛋白变性率 0.43% 94.20%营养损失程度维生素C损失率 0-25% 60%维生素B1损失率 5-10% 20%叶酸损失率 10% 30%蛋氨酸损失率 10% 34%胱氨酸损失率 4.60% 34%可溶性钙损失 较少 较多 Pasteurization杀菌目的：通过杀菌可消除或抑制细菌的繁殖，钝化解脂酶和过氧化物酶的活性。大肠杆菌、革兰氏葡萄球菌以及99.5%一般性细菌可杀灭，但一些耐热性的芽孢菌认可存活。采用高温短时杀菌（88-92，15秒）。Pasteurizing machine巴氏杀菌机乳品加工中主要的热处理类型初步杀菌 6365 15秒L

5、TLT巴氏杀菌 63 30分钟HTST巴氏杀菌 7275 /80-85 1520秒超巴氏灭菌126138 24秒UHT灭菌135150 几秒保持灭菌105120 1070分钟杀菌原理简介 灭菌原理简介一些微生物的典型灭菌速度数据：clarification/Seperation净乳目的：去除鲜奶中含有的一些微小固体杂质和细菌细胞。方式：通过离心机的高速旋转，进行液相分离。 Standardization标准化调整乳中脂肪含量：添加脱脂乳或稀奶油。主要使用设备：分离机将乳中脂肪分离出来，再按照配方需要以一定比例重新添加回乳中。 Wet-mix Blending湿混配料根据配方把需要添加的原辅料、

6、部分营养素、添加剂等用适量温水溶解后加入配料缸与鲜奶混合均匀。常用的一些配料名称：脱脂粉、脱盐乳清粉、蔗糖、精炼植物油、奶油、麦芽糊精、大豆分离蛋白、乳清浓缩蛋白、DHA、AA、CPP、磷脂、低聚糖、(GOS+FOS)、核苷酸、复合维生素、复合微量元素等。Continual mixing system on line大型连续在线混料系统第三章 vaccum concentration真空浓缩蒸发是生产高质奶粉不可或缺的过程，没有预浓缩，奶粉颗粒将会非常小并含有大量空气，润湿性能下降，货架期缩短，也不经济。 浓缩常用真空降膜式蒸发器，经二级或更多级蒸发，使牛乳的沸腾温度70，以获得4555%干物

7、质含量。要求：原料乳一般浓缩至原体积的1/4，乳干物质达到50%左右。浓缩后的乳温一般均为4750，这时浓缩乳的浓度应为1416B，比重为1.0891.100，若生产大颗粒甜乳粉，浓缩乳的浓度至少要提高到1819B。杀菌：温度90 ，保持24秒。Vaccum concentration flow chart真空浓缩间设备平面图Supply steamSoft waterROCulinary steamABABC123UHT120 /5spumppumppumpDuplex filterDuplex filterhomogenerizerpreheater50 heater85 heater 7

8、5Condensed milk tankBuffer tankFrom wet mixing6 To dryer30s85 53-57 7062 53 200+50barCondensed milk tankCondensate waterPlate heat exchanger第四章 spray drying喷雾干燥压力式喷雾干燥技术离心式喷雾干燥技术压力式通过高压喷枪或离心式通过高速旋转的离心分配盘，将乳液进行微粒化，使其表面积增大为原来的100010000倍，再与热风接触干燥。 乳粉的生产方法乳粉的生产方法分为冷冻法和加热法两大类。（一）冷冻法：低温冷冻干燥法，被用于进行牛初乳的加工。（

9、二）加热生产法: 普遍采用加热干燥法，其中喷雾干燥法是世界公认的最佳乳粉干燥方法。1.平锅法 ：2. 滚筒干燥法 ：3. 喷雾干燥法 ：优点：干燥速度快，受热时间短，水分蒸发速度很快，1030s，乳的营养成分破坏程度较小，乳粉的溶解度较高，冲调性好。 整个干燥过程中，乳粉颗粒表面积的温度较低（5060） ，热敏性且产品具有良好的理化性质。喷雾干燥的目的： 使乳粉中的水分含量在2.5%5%之间，抑制细菌繁殖，延长了乳的货架寿命，大大降低了重量和体积，减少了产品的贮存和运输费用。喷雾干燥的基本原理： 浓缩物被高压泵送到干燥塔最后干燥，过程分三个步骤：浓缩物通过离心或高压被雾化分散为细小液滴。将细小

10、分散的浓缩液与热空气混合，使其中水分快速蒸发。将干粉颗粒与干燥空气分离。一段干燥两段干燥三段干燥Pressure- style spray drying equipment压力式喷雾干燥设备 主要采用高压泵，以0.720MPa的压力，将浓缩后的浓溶液通过喷枪使之克服浓奶的表面能力而雾化成直径在1020m的雾状微粒喷入干燥室。由于同热空气直接接触，进行热交换和水分的传递，其表面水分迅速蒸发，在很短的时间内即被干燥成球状颗粒，沉降于塔底。1、进料至出粉浓奶首先进入平衡槽，在奶泵的作用下经双联过滤器除去杂质后，由高压泵泵入塔顶内部的喷嘴，雾化后与同时进入的热风进行充分的热交换，水分蒸发。颗粒落入塔底

11、的锥形部分，粉温为70左右。在振荡器的作用下将物料送入流化床进行二次干燥及冷却，一般乳粉可冷却到28左右。奶粉经筛粉机筛粉后一般用采用机械震动筛，4060目。目的:是为了使乳粉均匀，松散，便于冷却。排出。 2、进风至排风 新鲜的空气经空气过滤器除去杂质后，被进风机送入空气加热器加热至170左右，经塔顶的热风分布器均匀的吹入塔内，与压力雾化形成的雾滴进行热交换，蒸发出来的水蒸气及热风形成废气，带着细粉的废气进入旋风分离器，细粉被旋风分离器回收，废气通过排风机排出。排风型式：上排风和下排风。 3、流化床的进风至排风 新鲜空气经空气过滤器除去杂质后，(1)经鼓风机吹入蒸汽加热器，将空气加热后吹入流化

12、床，对奶粉进行二次加热干燥，热空气温度98 左右；(2)经鼓风机进入除湿器除湿后冷却，然后吹入流化床将奶粉冷却至30 以下，携带细粉的废气由流化床上部的排风口经旋风分离器将细粉回收后，由排风机排入大气。 4、细粉回收： 由旋风分离器回收的细粉经下部的鼓形阀进入细粉回收管道，排出的细粉被压缩机吹出的经过过滤的空气吹入流化床或干燥塔进行回收。 Fine powders recycling细粉回收压力式喷头结构离心式喷雾结构喷头=喷芯+板眼；板眼孔径小，流速高，易磨损，经常更换；空气过滤器风机空气加热器平衡槽平衡槽双联过滤器高压泵高压泵空气过滤器风机风机风机空气加热器空气加热器空气加热器空气冷却器流

13、化床干燥塔旋风分离器旋风分离器空气冷却器典型的尼罗离心喷雾干燥设备 过滤器加热器风机(冷)风机(冷)风机(热)风机振动筛流化床干燥室旋风分离器旋风分离器风机(废气)鼓风机鼓形阀细粉收集器第五章 Dry mixing干混目的：一些不耐热的营养素和功能成分与二次干燥并冷却后的乳粉混合。干混设备：多采用立体旋转方式以保证搅拌均匀。第六章 Packing产品包装产品要经过包装、检验才能出厂。产品包装型式：塑料/铝箔复合袋、马口铁罐、塑料复合纸(牛皮纸)大包装袋等。产品保质期：普通包装1年；排空气 ，抽真空，填充氮气，可贮藏35年。包装时乳粉的温度 :大包装应先冷却至30以下再包装；如将热乳粉装罐后，立

14、即抽气更佳。包装室内湿度对乳粉的影响 : 湿度不能超过65%，温度25 ,不应急剧变化.CIP（cleaning in place）清洗的目的：1.保持设备卫生。2.避免交叉污染。3.产品质量要求。清洗方式和结果：1.物理清洁：去除设备表面上肉眼可见的污物。2.化学清洁：去除肉眼不可见的污物。3.生物清洁：去除微生物。通过热处理（蒸汽、沸水、热水）或化学试剂（如氯、碘、双氧水、过氧乙酸、乳酸等）达到无菌环境。清洗效果必要的条件：1.温度：2.浓度：3.持续时间：4.流速：清洗效果的检验：1.感官检查：拆开设备，肉眼检查清洁度。2.微生物检测：关键部位涂抹或取水样进行细菌或大肠菌等的培养检测。第

15、三部分 Cleaning and sterilizing设备的清洗与消毒CIP程序的设定主要依据设备面的受热程度来划分：用于巴氏杀菌器和其它带受热表面的设备的清洗。用温水冲洗10分钟。用75 ，碱性洗涤液（0.5-1.5%）循环30分钟。用温水约5分钟，冲掉碱性洗涤剂。70 ，（硝酸）酸溶液（0.5-1.0%）循环20分钟。用温水冲洗5分钟。用冷水逐渐冷却约8分钟。用于管路系统、罐类和其它不带受热面的设备的清洗程序：用温水冲洗3分钟。用75 ,0.5-1.5%的苛性钠溶液循环10分钟。用温水冲洗3分钟。用90-95 热水循环消毒5分钟.用冷水逐渐冷却约10分钟。两种类型的主要不同点是在于第一类

16、中必须包含一个酸洗循环，以去除受热设备表面上的变形蛋白质和盐类。CIP station清洗站CIP清洗流程示意图浓酸罐浓碱罐待清洗设备清洗循环泵热排原水罐Soft water回水罐酸罐Acid碱罐Lye过滤器清洗回程泵draindraindrain 一、酸度：1、pH：H+活性酸度（真实酸度），表示酸的强度： 正常牛乳：6.56.7；初乳、酸败乳：6.8；2、滴定酸度表示含酸性物质的总量：（1）洁尔涅尔度：OT；（2）乳酸度（%）=（0.1N的NaOH）毫升数*0.009/滴定乳样的克数*100%= OT*0.009 第四部分 常用术语概念总酸度（total acidity）：总酸度自然酸度（

17、固有酸度）natural acidity发酵酸度developed acidity乳糖微生物乳酸真实酸度pH滴定酸度 二、密度、比重：1、密度：牛奶的密度是指在20时的质量与同容积的水在4时的质量比。我国许多乳品厂也都采用这一标准(即20/4)。正常乳的密度平均为1.030。奶中无脂干物质越多密度越高。一般初乳的密度为1.038-1.040。在奶中掺水后，每增加10%的水，密度降0.003。牛奶的比重或密度，是检验奶质量的常用指标。 D（20/4）或D（20/4）=1.030；2、比重：牛奶的比重，是指牛奶在15度时，一定容积牛奶的重量与同容积同温度的水的重量之比。d（15/15）或d（15/

18、15）=1.032；3、检验用语：比重32度（即1.032）；4、测量值随温度发生变化，温度每升高或降低1度，密度或比重值相应增加或减少0.0002.5、比重=密度+0.002 三、Freezing point 冰点冰点：0.5250.560，平均-0.542摄氏度，主要原因是含有乳糖及盐类；每掺水10%，冰点约上升0.054摄氏度：掺水量计算方法： W=（T-T）*（100-TS）/T W掺水量（%）；T正常乳冰点；T被检乳冰点；TS被检验乳的乳固体百分含量。四、波美度定义：波美度（B）是表示溶液浓度的一种方法。把波美比重计浸入所测溶液中，得到的度数就叫波美度。比水重的液体： 比重144.3

19、/(144.3-波美度) 比水轻的液体： 比重144.3/（144.3+波美度） 一般来说，波美比重计应在15.6度温度下测定，但平时实际使用的时候温度一般不会刚好符合标准，所以需要校正。一般来说，温度每相差1度，波美计则相差0.054度。温度高于标准时加，低则减。第五部分 乳及乳制品中的微生物微生物的基本类群： 非细胞结构 : 病毒、亚病毒、噬菌体 微生物 原核生物：细菌、放线菌、蓝 细菌、衣原体、立克 细胞结构 ： 次氏体及支原体 真核微生物：真菌（酵母菌 霉菌及病原真菌）、 澡类植物和原生动物微生物分类按照生长温度：嗜冷菌和嗜温菌（低温菌、中温菌和高温菌）。按照氧气需求：需氧菌、厌氧菌和

20、兼性厌氧菌。按照革兰氏染色结果：阳性菌：葡萄球菌属（主要是金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等）、链球菌属（肺炎链球菌、草绿色链球菌、肠球菌等）、白喉杆菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌、蜡样芽孢杆菌等，其中，金黄色葡萄球菌、肠球菌等为重要病原菌。阴性菌：埃希氏菌属、枸橼酸菌属、假单胞菌属（绿脓杆菌等）、莫拉菌属（卡他莫拉菌等）、奈瑟菌属（淋球菌、脑膜炎双球菌等）、不动杆菌属（鲍曼不动杆菌、罗菲不动杆菌等）、克雷伯菌属（主要是肺炎克雷伯杆菌）、沙门氏菌属、志贺氏菌属（痢疾杆菌等）、黄杆菌属、变形杆菌属、军团菌属、耶尔森菌属、嗜血杆菌属（杜克雷嗜血杆菌、流感嗜血杆菌等）、产气杆菌属、霍乱弧菌、阴沟肠杆菌等。按照

21、生理结构：细胞菌和非细胞菌。按照体态形状：杆菌、球菌、螺旋菌。影响微生物生长的主要因素1. 营养物质 营养物质不足导致微生物生长所需要的能量、碳、氮源、元机盐等成分不足，此时机体一方面降低或停止细胞物质合成，避免能量的消耗，或者通过诱导合成特定的运输系统，充分吸收环境中微量的营养物质以维持机体的生存；另一方面机体对胞内某些非必要成分或失效的成分进行降解以重新利用，这些非必需成分是指胞内贮存的物质、无意义的蛋白质与酶、 mRNA 等。2 水的活性 水是机体中的重要组成成分，它是一种起着溶剂和运输介质作用的物质，参与机体内水解、缩合、氧化与还原等反应在内的整个化学反应，并在维持蛋白质等大分子物质的

22、稳定的天然状态上起着重要作用。微生物在生长过程中，对培养基的 a w 有一定的要求，每种微生物生长都有最适的 a w ，高于或低于所要求的 a w 值，都会通过影响培养基的渗透压力变化而影响微生物的生长速率。微生物不同，生长所需要的最适配 w 值也不同。 3 温度 根据微生物生长的最适温度不同，可以将微生物分为嗜冷、兼性嗜冷、嗜温、嗜热和超嗜热等五种不同的类型。它们都有各自的最低、最适和最高生长温度范围。4 pH 微生物生长过程中机体内发生的绝大多数的反应是酶促反应，而酶促反应都有一个最适 pH 范围，在此范围内只要条件适合，酶促反应速率最高，微生物生长速率最大，因此微生物生长也有一个最适生长

23、的 pH 范围。此外微生物生长还有一个最低与最高的 pH 范围，低于或高出这个范围，微生物的生长就被抑制，微生物不同生长的最适、最低与最高的 pH 范围也不同。 5 氧 根据氧与微生物生长的关系可将微生物分为好氧、微好氧、耐氧型、兼性厌氧和专性厌氧五种类型。因此，在培养不同类型的微生物时，一定要采取相应的措施保证不同类型的微生物能正常生长等。 微生物类型 生长温度 最低 最适 最高 嗜冷微生物 0 以下 15 20 兼性嗜冷微生物 0 20-303 0 嗜温微生物 15-20 20-45 45 以上 嗜热微生物 45 55-65 80 超嗜热或嗜高温微生物 65 80-90 100 以上 微生

24、物生长的温度范围微生物 最低 PH 最适 PH 最高 PH 细菌 3-5 6.5-7.5 8-10 酵母菌 2-3 4.5-5.5 7-8 霉菌 1-3 4.5-5.5 7-8 微生物生长的环境条件微生物的生化特性：碳水化合物的分解：在酶的作用下发生水解，如乳糖。糖酵解反应，如乳糖在乳酸菌作用下产生乳酸。脂肪的分解：在解脂酶的作用下分解成甘油和脂肪酸。蛋白质的分解：在蛋白酶的作用下水解产生多肽和氨基酸。卵磷脂的分解：在卵磷脂酶的作用下产生胆碱，进一步形成三甲胺（臭鱼味）。色素的产生：产色菌。如金黄色葡萄球菌。粘液的产生：某些菌类能产生粘液和粘丝。气味的产生：产气菌，特殊气味。氧化还原：致病：产

25、生有害的毒素，具有致病性。牛乳中的微生物 牛奶的营养相当丰富，是人类的优质全价食品，也是微生物最佳培养基。在生产过程中牛奶很容易被微生物污染。乳和乳制品中常见的微生物包括细菌、酵母菌、霉菌、噬菌体（病毒）。在乳和乳制品中，这些微生物一般可分为三类： （1）病原微生物：它不改变乳及乳制品的性质，但对人、畜健康直接有害，会引起食物中毒或其他疾病，可通过乳散播各种病。如溶血性链球菌、酿脓链球菌、布鲁氏杆菌、乳房炎链球菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等。沙门氏菌：来源于空气。金黄色葡萄球菌：最可能来源于设备污染。芽孢杆菌：能产生肠毒素，引起食物中毒。大肠杆菌：作为产品是否被粪便污染的标志。阪崎肠杆菌：婴儿配方奶

26、粉必检项目。霉菌和酵母：黄曲霉毒素是一种致癌物质，主要来源于牛食用了发霉的饲料。 （2）有害微生物：可引起乳和乳制品腐败变质。如低温细菌、蛋白分解菌、脂肪分解菌、产酸菌、大肠埃希菌等。 （3）有益微生物：乳酸菌可使我们得到所希望的乳制品，如乳酸菌干酪、酸性奶油、酸乳等。酵母是生产牛乳酒、马乳酒不可缺少的微生物。病原微生物的控制一、大肠菌群：1、大肠菌群为人和动物肠道中的常居菌，在一定条件下可引起肠道外感染。 若水中或食品中发现有大肠菌群，即可证实已被粪便污染，也可能就有肠道病原菌存在。据此，可以认为含有大肠菌群的水或食品是不安全的。2、生存环境 大肠菌群在自然界中分布广泛，在1546均可生长，

27、最适生长温度为37.在水和土壤中大量存在，对自然环境有较强的抵抗力。3、85热水13分钟内杀灭本菌。300ppm次氯酸纳溶液 13分钟内杀灭本菌。 二、金黄色葡萄球菌：1、繁殖条件： 金黄色葡萄球菌能在1245生长繁殖，最适生长温度为37，由于常引起人和动物化脓性疾病，又称化脓性球菌。杀灭条件2、加热8030分钟才能杀死，煮沸可迅速使它死亡。 三、沙门氏菌1、生存环境 该菌在水中不易繁殖，但可生存23周，冰箱中可生存34个月，在25可存活10个月，在自然环境的粪便中可存活12个月。2、繁殖条件 沙门氏菌最适繁殖温度为37，在20以上即能大量繁殖，因此，低温储存食品是一项重要预防措施 。生熟严格

28、分开，防止交叉污染也是防止该菌污染的至为重要的措施。 3、污染渠道 沙门氏菌的来源主要是患病的人和动物，及人和动物的带菌者，菌不耐热。4、杀灭条件 沙门氏菌对热及外界环境的抵抗力属于中等，602030分钟、755分钟即被杀死，100条件下该菌立即被杀死。四、真菌（霉菌、酵母菌）1、生存环境和繁殖条件 霉菌在自然界中分布极为广泛，土壤、空气、水、和生物体内外到处都有，其最适生长温度是25，在2030大部分霉菌都能生长，小于10和大于30时霉菌生长显著减弱，在0时几乎不生长2、污染渠道 由于霉菌种类多且分布广，物体水分含量高时，容易滋生霉菌。3、杀灭条件 食品的中心温度达到87.890.6才能杀死

29、霉菌，901030分钟可以杀死其中的孢子第六部分 辅助部门变电系统锅炉系统制冷系统空压系统水处理系统污水处理系统中央空调系统制氮系统Central comtrol system工厂中央集中控制系统HACCP食品安全卫生质量保证体系Hazard analysis and critical control point危害分析和关键控制点Sanitation standard operation procedure卫生标准操作程序Good manufaturing practice良好操作规范ISO：International organization for standardization“国际标

30、准化组织” ISO9000:针对质量管理，ISO14000:针对环境管理。 GMP GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严

31、格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 净化系统/GMP车间智能中心控制空气环境净化消毒系统.车间消毒方法：无菌空气过滤，臭氧，紫外线消毒，绿先锋或二氧化氯喷雾和熏蒸等。净化定义在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。净化等级：十级，百级，千级，万级，十万级，三十万级洁净室。 GBJ73-84规定的洁净度等级，等级 每立方米（升）空气中

32、0.5m尘粒数 每立方米（升）空气中5m尘粒数 100 35*100 （3.5 ） -1000 35*1000 （35） 250 （0.25）10000 35*10000 （350） 2500 （2.5） 100000 35*100000（3500） 25000 （25）净化原理 气流初效净化空调中效净化风机送风管道高效净化风口吹入房间带走尘埃细菌 等颗粒 回风百叶窗初效净化 。重复以上过程，即可达到净化目的。 净化参数 换气次数：100000级15次；10000级20次；100030次。压差：主车间对相邻房间5Pa。平均风速：10级、100级0.30.5m/s；温度 冬季16；夏季 26；波

33、动2。湿度4565；GMP粉剂车间湿度在50左右为宜。 噪声65dB（A）；新风补充量是总送风量的1030；照度300LX 。净化车间的结构材料 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造 。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁 。洁净室的空气洁净度的三种状态：空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材

34、料及人员。静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。洁净室的气流流型：单向流沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。非单向流凡不符合单向流定义的气流。混合流单向流和非单向流组合的气流。洁净室的构成：结构系统吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。空调系统空气处理箱、过滤器系统、风机等。地板高架地板或防静电地板等。照明器具日光灯、黄色灯管等乳品厂QS认证净化工程公司设计规范依据 1、国际标准ISO/DIS 14644 2、洁净厂房设计规范GB50073-20013、医药工业洁净厂房设规范GMP-97 4、药品生产质量管理规范GMP-98 5、洁净室施工及难收规范JG