贝克曼库尔特AU5800-标准操作文件

1、 PAGE 2 PAGE 2 /15Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪标准操作规程目录一、 前言二、 仪器的使用要求仪器的使用环境要求简介仪器仪器主要操作界面ISE校准操作程序反复测定操作程序关机程序仪器校准程序项目参数的设定程序一、 前言本文件为系列全自动生化分析仪的标准操作程序Proceure 。, 供指导日往往, 执行仪器高级操作和复杂程序必需参考操作手册方法和咨 技术服务部。本文件以, 正确使用生化分析仪是一个方还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因并且且在分析中使用正确可靠的分析用才可获得正确可靠的生化分析结果。每个实验室有必要根据本实验室的具体情况

2、及所使用的仪器型制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、 仪器的使用要求仪器的使用环境要求安装环境距离墙壁至少需要, 倾斜度小于米以下的地方使用； 18-32, 在 , 根据具体情况选择是否安装空调；电气和噪音条件与该设备内, 要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或小于0 ,功给排水电阻 , 去离子水温在5-285 3.92x105Pa 最大用水量排水：排水孔距离设备10m以内, 并且必需通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5m系统结构Hg ImH g Hg本设备只能有 的员工安装；一切安装要求严格依照操作指南进行； 再关闭连接本系统的供

3、电电源预防电击不要移除有螺丝固定的盖子, 如有系统溢出或漏出液体, 请立刻联系Beckman Coulter客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击/严重伤害请严格依照用户手册要求关于仪器进行操作务必佩戴合适的防护装置不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标至少等待可能会关于您的眼睛造成损伤预防感染立刻用水冲洗并且寻求医生建议；如不慎吞下任何反映剂或样立刻寻不要触碰样本探针和冲洗口；2-12-1 警示标签三、 检测系统概述简介及其他附加成分配合下请参考本及用户手册进行操作系统组件仪器外部结构见下图图3-1试剂图3-2图 3-1 仪器外部结构图图3-2 试剂以上是Beckman

4、 Coulter 试剂R1 或者R2及各种不同规格的试剂图 3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter 的系统定标品及质控品样本检测进程概述实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本经过进样模块进入到仪经过轨道被运输至采样位试剂探针吸取试剂, 后, 样本探针随即吸取样本加入到相混匀器混匀样本和R1,R2 试剂探针吸取R2加入反映杯中。仪器从添加R1反映期间每间隔18 这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。3 / 15 PAGE 7 PAGE 7 /15四、 仪器的操作仪器主要操作界面主界面图4-14-1 仪器主界面主界面主要由3部分组A：主控制

5、B ：菜单C：劝告区菜单界面图4-24-2 菜单进入菜单键,左边是主菜,主要由常规、定标、质量控制参数 、保养、系统System组成；右边是相应的子菜, 点击可进入相应的操作界面标本传送装置将样本放置在样本架上并且置于以I架子条码为架子编号白色样本架：用于放置常规样本黄色样本架：用于放置定标品绿色架：用于放置质控样本图4-3各种试管架条形码阅读器, , 条码标本管插入方法4-44-4 条形码标本管插入方法开机操作规程开机前检查程序检查供水与供电：检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水确保仪器工作状态水箱有足够的水耗水速度最大为2us/cm检查,UPS灯亮的工作状态检查仪器4-5, 桶内液面不

6、低于, 如不足需添加检查样本针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯是否处于正常状态。如有结晶黏附则校正至正常状态4-6检查清洗液蠕动泵是否有渗漏检查ISE4-6检查打印机和打印纸位,et1 位置放置清洗液 放有效氯量为的次氯酸钠消毒液。如不够则添加有则去除确认仪器台面清洁、无杂物执行开机程序填写检查记录表开机程序图4-5检查清洗液B图4-6 检查各分配器启动电源：按仪器前面右侧的电源开启动仪器图4-7后仪器将询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引建议建立新的索程序使仪器预热状态约需22min结束正常开机需左右图4-7开,紧急停,重置键ISE校准操作程序系列全自动生化分析仪采用间接离子选择电极

7、Ion 法测定, 采用独力的校准品系统关于仪器进行校准校准品的准备和装载校准品的准备采用Beckman Coulter AU 专用配套电解质校准品试剂, 由以下6 种试剂组成ISE, ISE, ISE, ISE Serum, ISESerum, ISE, 以上一切液体需在规则的有效期内使用装载校准品将ISE 装载在位置上将IEIr 装载在-T将IEffr装载在将ISE Serum 位置上图4-8将ISESerum 位置上图4-8将ISE 置上图4-8图 4-8 AU5800 电解质注意事项需特别注意连接的导管不能扭曲和折畅校准程序将不能正常进行；此试剂作为体外诊断避免与皮并且立即寻求医疗救护启

8、动校准程序, , 进入电解质状态界面执行电解质血清定标在窗口的下侧给出了每需重新定标试剂装载程序 诀别为R1,R2试剂,R1试剂仓可装载54,R2试剂仓可装载54个种试剂。试剂必需使用配套, 、15ml共 4 使用、30ml以防止试剂瓶倾倒。或者清洗干净后再次使用。I 条形码识别方式和固定试剂瓶位置I 仪器经过扫描试剂瓶上的条形码自况下I指定试剂种类的位置TP测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤原装试剂打开试剂仓1 , 将总蛋白试剂R1,30ml瓶装放入试剂仓1 , 加装挡并且确定盖子位置正确打开试剂仓2 , 将总蛋白试剂R2,30ml瓶装放入试剂仓2 , 加装挡并且确定盖子位置正确 点击详细

9、信息进入详细信息界面观察试剂详细信息图4-9非原装试剂打开试剂仓1将总蛋白试剂R1,30ml1的第5号并且确定盖子位置正确打开试剂仓2将总蛋白试剂R2,30ml2的第5号并且确定盖子位置正确, 点击它等待试剂检查完成, 在或上下翻页选择需要放置试剂的位置本TP放置位置为5 , 可以发选择需要放置试剂的位置编辑相应的试剂名称和相关信息确认保存并且退出, 可以发现固定位置试剂左方有一个* 图4-9 试剂检查关于刚才设定试剂液量进行检查图 4-9 试剂设置更换或添加试剂主 界面观察试剂详细信息根据用量添加或者更换试剂一台仪器同一个项目最多可以放5应尽可能更换或添检查试剂 全自动生化分析仪要求更换试剂

10、或者添加试剂后必需执行一试剂检查程序, 更换或者添加的试剂才被确认点击进行试剂检查。检查一切将在机的一切试剂进行检查。后面更换或者添加试可以根据具体情况选择具体的试剂检查方式。犹如下方式：用鼠标选择需要检查的R1、R2的具体位置检查已更改位置：检查开机后位置改变了的条码项目主 进入界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩 余测试数、在机有效期、批号、瓶号等。确认正确界面。填写试剂添加与更换记录表校准操作程序仪器在使用进程中, 应按分析项目操作规程的校准周期要求关于仪器项目进行校准设置校准参数设置校准品进入定标品界面图4-10, 定标液放在样本架的位置保存并且退出图4-10图 4-10 定标品设置设

11、定校准参数进入定标具体参数界面图4-11设置按参数文件设定相应定标液的具体, 保存并且退出具体数值需参考该批号的资料4-11在按项目分析方法要求设定相应的参数在中设定标本类型在中设定校准方式在中设定计算公式在中设置定标次数在中选择所用定标品在中设置浓度在中设定限制条件在内外圈需诀别设置在中设置定标稳定期图 4-11 定标品具体参数设置编制定标项目4-12并且登记在校准记录表的项目栏目同时记录定标原因及定标类型选需定标项目及定标模或定标 则也一定会被选上保存并且退出。登记在校 同时记录定标原因及类型。不同颜色的意义见如下蓝色为只定标试剂空白黄色为同时进行试剂空白和定标品定标绿色为进行多点定标中的

12、一个指定点定标图 4-12 定标装载定标品装载试剂空白定标品将其盛放于样本杯中血清样本的试剂空白放在蓝架子的第1位。用定标品定标时必需同时做空白样本定标测定装载定标品定标品准备：根据分析项目操作规程制备定标严格依照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。在黄色定标架的关于应位置上放置该察看定标品的位置定标样本架的装载, 贴条形码端朝前左装载定标品架黄色：黄色定标品架紧跟蓝色架子安贴条形码端朝前左开始定标和定标结果的察看启动：待状态,点击图标,仪器将会自动完成定标操作状 中选择要察看的项目界面察看定标曲线观察定标的稳定性：点定标中选择要察看的项目界面察看定标稳定性击在状态中选择要察看的项目进入RB

13、历史界面察看空白定标稳定性c） 记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录在校准记录表中图 4-13 定标结果察看质量控制操作程序建议质控在如需在仪器上请参考用户手册常规标本测定程序编制工作表图4-14点击复位选择样本架申请选择样本中的测试申请在样本号中确认当前需编辑的样本号确认后点击开始登陆后选择项目确认, , 登陆完成项将相应的样本按顺序放在白架子上放在进样区开始开始运行中确认当前需编辑的样本号后选择项目 中输入需批量编程的样本数后再次确处 将相应的样本按顺序放在白架子上放在8 / 15进样区点击开始开始运行直接将带条码的样本放置于样本架即可。但条LIS, 4-14 样本申请开始测定程序标

14、本准备：按试验项目标本制备要求制备标上机测定的标本应无纤维丝状物、血凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物装载样本将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架可任意插入将装载有待测样本的白色样本架安放到样本架进样器可以放置40个样本。开始测定仪器待或测量点击界面上的键,界面中弹出开始关于话框检查窗口中例行关于应于血清、尿1、 号必需与传送轨道的第一个样本号一致, 否则点击编辑样本编号进行修改点击开始启动仪器开始测定操作仪器运行动作, 清洗样本针6 次 3次试剂针1加试剂2加试剂当测定完, 执行, 测量1, 约需13min输出第一个测以后每1.8s 状态察看与编辑测定结果察看测定结果选择 可以察看当前选

15、中样本的结果或者点察看一切样本结果信息图4-15选中仪器默认选中当前索引下一切样样本4-16选中仪器默认选中当前索引下一切样样本察看选中项目的反映曲线。图4-16图实时浏览结果图 4-16 结果察看实时打印结果当一个标本一切项目全部测定完毕异常4 个旗标4-16仪器默认选中当前索引下一切样本如要察看以样本察看一切样本9 / 15结果信息。如需关于具体样本的具体项目进行修改和编被旗标经质量主管批准才能关于测定结果进行编中记录所修改的数据校正测定结果, 可用公式仪器默认选中当前索引下一切样本。如需选择需, 输入和B关于其进行批量校正经质量主管批准才能关于测定结果进行编中记录所修改的数据输出测定结果

16、：数据输出有两种方打印报告、传输至在线输出打印报告：参考用户手册 , 选仪器默认选中当前索引下一切样本如要察看以前索引结可以传输至可将结果传输到系统f ） 结果审核, 应根据室内质量控制失控结果的处理处理失控结果标本测定结果关于标本测定结果进行审核, 急诊标本测定程序 全自动生化分析仪有一种急诊标本插入方, 即急诊样本架红色插入急诊急诊样本架插入方式编辑急诊样本 中确认当前需编辑的急诊样本 号后选择项目确认, , 完装载样本：按试验项目标本制备要求制备标上机测定的标本应无纤维丝状物血凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架可任意插入将红色样本架安放到样本传

17、送轨道上的任意位急诊样本将随常规样本顺序进入传送轨道进行测定急诊样本测定结果察看、编辑和输出与常规样本一/ 命名当测定结果显示结果不正确或提示结果错误应进行重新测定即： 自动重测、样本架重测自动重测设置重测模式为自动重测选择菜单列表 系统 系统状态自动重测下拉框中选择可用图4-18仪器出现分析失败或者结果错误需要仪器自动将要重测的样本输送到重测轨道上重新测定图系统条件设置样本架重测设置重测方式为手动重测选择菜单列表系统系统状态自动重测下拉框中选择禁用图 4-18编辑重测样本图4-19进行重测样本编辑在急诊样本重测在中输入重测的样本编号选择是正常重测、稀释重测以命名确认开始重测将重测样本取,依照

18、重测表上得顺序放置在橙色样本架,将样本架放置在样本传送轨,按开始测定图 4-19 样本架手动重测重测结果的更新自动更新选择菜单列表参数重测参数重测常见参数将其中的自动重测数据覆盖原始数据打上勾, 当重测分析完成后, 重测结果自动替换原来的结果确认更新图4-20当重测结果需以手工方式确认后更新。进入中选择样本、以更新当前结果数据图重测数据手工确认五、 关机与维持保养操作程序关机程序执行电解质分析单元清洗 清洁位置放上电解质的清洁液在 状态关机仪器操作主界面有一个键,点击此键,弹出关机窗口/ PAGE 15 PAGE 15 /15在此窗口可以预设置下次自动开机的日期和时间可以不用设置点击是, 电脑

19、, 仪器进入待机关机。在此状态下仪器试剂仓保持制冷, 将自动做电极的定时冲洗仪器校准程序仪器的定期校准是保证仪器测定精度的基光电校正和加样系统检查光电校正目的：检查全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性c）, 放在仪器上, , 的次氯酸钠溶液在下完毕状态在执行用作水空白即结果察看及处理在察看比色杯是否一切的比色杯均显示白色。如果没有其他颜如果检测出不合格比色杯黄色、红色或绿说明将不合格杯子取出考虑更换光源加样系统检查目的：保证加样系统完好检测周期：每天操作方法执行开机程序 打上勾选择次数, 稀释的清洁剂将从试剂针和样本针中喷出图5-1试剂针或样本针水柱结果察看及处理目测观察试剂及样本注射器内有无水珠气泡本针图5-1清洗试剂针或样本针维持保养程序保养在复位界面,点击分析仪保进保养界,里面有每日每周每两周、每月、2月、每3月、每半年、每1年、按需保,依照里面的要求进行相应的仪器维持保养。每一项保养完成需点以表明保养已完成ISE 里面有每日、每2月、每3月、每半年、每1依照里面的要求进