药品储存与养护第4章---药品的霉变与防治课件

1、1 药品存储与养护技术 项目四 药品的霉变和防治2学习目标知识目标技能目标1、掌握药品霉变的防治技术和中药饮片初始霉变的救治方法。2、熟悉真菌的种类、常见形态及其生长繁殖条件要求3、了解药品霉变的危害。会调整药品储存条件，熟练运用防治药品霉变的技术。项目四 药品的霉变和防治霉菌的种类与生长繁殖条件12药品霉变的防治方法34 霉菌是形成分枝菌丝的真菌的统称，属于真菌，约有数万种。常见的有黑霉菌、白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌、毛霉、青霉、根霉、黄曲霉、镰刀霉、念珠霉、葡萄状穗霉等。能形成分枝繁茂的菌丝体，在温暖、潮湿的地方，物体上长出的肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落，既是霉菌。一、霉菌的种类 菌丝

2、是构成霉菌营养体的基本单位，孢子萌发形成菌丝，呈管状。菌丝可伸长并产生分枝，许多分枝的菌丝相互交织在一起，形成菌丝体。真菌通常分为三类：酵母菌、霉菌、蕈（xn）菌 （大型真菌），它们归属于不同的亚门，真菌门可分为：鞭毛菌亚门、接合菌亚门、子囊菌亚门、担子菌亚门和半知菌亚门。（一）接合菌亚门：其菌丝体繁茂、无隔、菌丝发达、多分枝，有的具有假根。本亚门霉菌多为腐生，少数寄生。对药品危害较大的有毛霉属和根霉属。1、毛霉属：孢子囊柄多成单轴直立于菌丝体，在其顶端生孢子囊，菌落常呈絮状，初为白色或灰白色，继而为灰褐或黄褐色。菌丝发达，为单细胞，无横隔，无假根和葡萄菌丝。对含蛋白质的药品有很强的分解能力。

3、 常见危害药品的有高大毛霉、总状毛霉等2、根霉属：菌丝恰如植物的根，有伸长分枝的假根和横向匍匐而联结假根的蔓丝，蔓丝向外生长后又形成一丛新的菌丝体，菌丝末端长子囊柄，柄端是棕黑色的卵圆形孢子囊。菌落呈絮状，初生时为白色，后为灰黑色，密生黑色小点。此类菌属分解淀粉和脂肪的能力较强，对中成药及含淀粉、脂肪较多的药品有较大的危害。52、青霉菌：菌丝为多细胞分枝。无性繁殖时，菌丝分生直立的多细胞分生孢子梗，梗的顶段不膨大，每枝顶段有2-3个瓶状细胞，其上各生一串灰绿色分生孢子。分生孢子脱落后，在适宜的条件下产生新个体。危害大的有灰绿青霉、黄绿青霉、牵连青霉、白边青霉和绳状青霉等。对有机营养物质具有较强

4、的霉腐能力，大部分在代谢过程中能产生色素和严重的臭味，有的还会产生毒素。3、酵母菌：是单细胞真菌。酵母菌细胞的形态通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形等。酵母菌无鞭毛，不能游动，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之间，水分在酵母菌细胞中的作用很大，参与原生质的胶体组成以及代谢过程中的生物化学反应。可使含糖较多的中成药如蜜丸剂、内服膏剂、糖浆剂等药品发酵而变质。7（三）半知菌亚门：其营养体大多为发达的有隔菌丝体，菌丝体可以形成子座、菌核等结构，也可以形成分化程度不同的分子孢子梗，梗上产生分生孢子。多数半知菌是腐生，可引起植物和动物的病害。对药品储存有影响的有灰绿曲霉、镰刀霉、刺黑乌霉、念珠霉等。

5、8（二）外界自然条件1.温度 温度能影响霉菌的生长、孢子的萌发和繁殖等活动。分为三类：低温型、中温型、高温型适应温度最低耐受温度（）最适温度（）最高耐受温度（）致死温度（）低温型05-1020-3040-50中温型525-3745-5060-70高温型3050-6070-8090-1202.湿度 湿度是霉菌生长必不可少的条件，新陈代谢过程中进行的全部化学反应都是在有水的情况下进行。10113.光线 光线对霉菌的影响体现在两个方面：一是日光照射温度升高可导致微生物体内含水量下降，出现呆滞或死亡；二是日光中紫外线可以使霉菌微生物细胞质的蛋白质变性，破坏其活动能力。经日光曝晒数小时，大部分微生物的营

6、养体可被光线抑制或杀死。4.空气 微生物根据对氧气的需求不同可分为好氧型微生物、厌氧型微生物、兼性厌氧型微生物。霉菌多属于好氧型微生物。实验证明，人工将二氧化碳的浓度加大到20%，可杀死真菌50%-70%；二氧化碳的浓度达到80%-90%，就可以将真菌全部杀死。项目四 药品的霉变和防治真菌的种类和生长繁殖条件1药品霉变的防治方法21214药品生产过程应严格遵守GMP的有关要求，药品生产车间的环境卫生应按规定达到相应的洁净程度，无菌室则应严格控制无菌。药品流通环节储存环境条件要符合GSP的有关要求。（二）环境因素：药品生产环境条件：一般生产区洁净生产区无菌室 指无空气洁净度要求的生产或辅助区域指

7、对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产区域，一般定为A级、B级、C级、D级对洁净度的要求最高，一般规定为A级15药品生产车间洁净度等级要求：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0.5m5.0m0.5m5.0m A级352020352020 B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu /4小时(2)表面微生物接触（55mm）cfu /碟5指手套cfu /手套A级1111B级10555C级1005025D级20010050三、药品霉变的防治方法（一）化学药剂防霉：使用防霉剂。使微生物菌体蛋白凝固、沉淀、变性，或破坏酶系统使酶失去活性，而影响细胞呼吸和代谢；或改变细胞膜的通透性，使细胞破裂解体。防霉剂低浓度能抑制微生物生长，高浓度会使其死亡。（二）低温冷藏防霉：是通过控制和调节仓库内及药品本身的温度，抑制霉菌的滋生和繁殖，达到防止药品霉变的目的。以10 以下，2以上为宜。（三）干燥防霉：是通过降低环境中的湿度和使药品本身的含水量达到适宜的标准，使霉菌得不到生长繁殖所需要的水分来达到防止药品霉变。可采用密封吸潮、通风除湿和晾晒除湿等方法。（四）气调防霉：是通过应用气调养护技术来防止药品霉变。在密封条件下，通过控制和调节空气中氧的浓度，人