CRCC铁路产品认证工厂质量保证能力要求

1、CRCC产品认证工厂质量保证力气要求范围本文件是CRCC 产品认证工厂质量保证力气的要求，包括对认证产品的检验要求及工厂质量体系的要求 符合认证标准并与型式检验的样品在规定程度内的全都性。410 章规定了“”7 个要求，CRCC 依据铁路产品认证的特性而对GB/T19001-2023质量治理5 个要素的补充要求及2 个产品认证的特别要素。5 个要素的具体条款提出补充要求与增加2 个特别要求的编排方式，故前5 在实施工厂产品质量保证力气审查时，本要求与GB/T19000 族质量治理体系标准同时使用，即承受A+B 的审核模式。其中：A 是指 GB/T19000 是指本文件中针对产品认证补充要求和特

2、别要求的审查。本文件是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可承受的最低标准，适用于对全部申请CRCC 产品认证的GB/T19001-2023质引用标准以下标准包括的条文，通过在本文件中引用而构成为本文件的条 使用本文件的各方应使用以下标准的最版本。GB/T19000-200质量治理体系idt ISO9002023GB/T19001-2023质量治理体系 要求idt ISO9001：2023定义本要求使用GB/T19000-2023术语及定义。总则总要求工厂应建立满足本文件第410 章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的力气。 对认证产

3、品工厂的监视检查每年至少一依据认证产品类别和生产的稳定状态而定平上。/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机全都。 当觉察可能危及到产品与认证标准的符合性的状况时督频次。审查原则410章中注的条款为关键项条共5 项。410章具体按7 个要素中每 不合格，略微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。质量治理体系对应于GB/T1900144.1 总要求GB/T190014.1工厂应依据GB/T19001-2023质量治理体系 要求标准建立健全质量治理体系，并使之有效运行。文件要求对应于GB/T19001 中 4.2技术文件把握(对应于GB/T19001 4.2.1 文件把握)

4、工厂应具备如下技术文件：技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国 要求，并经标准化主管部门备案。设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中 应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计 和验证资料。4.2.2 质量手册对应于GB/T190014.2.2d) 对认证证书、认证标志的治理和产品全都性的治理要求。4.2.4 记录把握对应于GB/T19001 4.2.4工厂应至少保存下述记录：选购物资检验/验证记录

5、例行检验记录选定型式试验记录检验和测试设备校准记录检验和测试设备功能检查记录顾客投诉及订正措施记录对不合格品实行措施的记录内部质量审核记录标志使用状况的记录质量记录应有适当的的保存期限。治理职责对应于GB/T1900155.5.1 职责和权限对应于GB/T190015.5.1工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及 相互关系，有相应的考核方法并严格实施。工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工 程师或联络员。质量保证负责人应是组织治理层中的一名成员 责和权限：确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；准时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；负责与认证机构联

6、络与协调认证方面的事情；建立文件化的程序，确保认证标志的妥当保管和使用；建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证 /认证标志；或联络员应生疏认证业务，其职责是帮助质 量保证负责人与认证机构联络认证事宜。资源治理对应于GB/T190016人力资源对应于GB/T19001 中 6.26.2.1 总则对应于GB/T190016.2.1 人员具备必要的力气。工厂的领导应具有确定的质量治理学问，并具有确定的专业技术学问。技术人员应把握专业技术学问，能胜任产品设计、工艺工装、过 程把握和检验等各方面工作，并具有确定的质量治理学问。()，并能 正确娴熟地操作设备。特别岗位人员应按国家、行业或其

7、他有关规定经专业培训合格后 持证上岗。设备与设施对应于GB/T19001 6.3 根底设施工厂应配备必需的生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要 求；建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。设备工装工厂必需具有本实施规章附件3必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段规定必备的生产设备和工艺装备，建立完善的设备、 工装治理、维护保养制度及台帐、技术资料等，且性能和精度应满足 国家、铁道部的规定和生产合格产品的要求。生产设施工厂必需具备满足生产要求的工作场所和生产设施，且维护完好。产品实现对应于GB/T190017产品实现的筹划对应于GB/T19001 中 7.1确保产品质量的相关过程有效

8、运行和把握需要的文件后对获证产品的变更标准、工艺、关键件等、标志的使用等治理 规定。,其要求应不低于 有关该产品标准的要求.7.4 选购对应于GB/T190017.47.4.1 选购过程对应于GB/T19001 7.4.1供给商的把握工厂应制定对关键元器件和材料的供给商的选择、评定和日常治理 力气。工厂应保存对供给商的选择评价和日常治理记录。7.4.3 选购产品的验证对应于GB/T190017.4.3工厂应建立并保持对供给商供给的关键元器件和材料的检验或验 所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进展，也可以由供给商完成。 当由供给商检验时,.工厂应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及

9、供给商供给 部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。生产过程的把握对应于GB/T19001 中 7.5.1工艺治理工厂应制定工艺治理制度及考核方法，并严格进展治理和考核。生产工人应严格执行工艺治理制度，按操作规程、作业指导书等 工艺文件进展生产操作。过程把握工厂应对关键生产工序进展识别，关键工序操作人员应具备相应 的力气，并制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足 规定的要求。生产和效劳供给过程确实认对应于GB/T19001 中 7.5.2特别过程对产品质量不易或不能经济地进展验证的特别过程 程参数和产品特性进展监控。7.5.5 包装、搬

10、运和储存对应于GB/T190017.5.5-产品防护 标准要求。在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料 消灭损坏。7.6 监视和测量装置的把握对应于GB/T190017.6工厂必需具备本实施规章附件3必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段规定的检验、试验和计量设备，并与所要求的检 建立完善的测量设备治理、维护保养制度及台帐 设备操作规程，并在检定或校准有效期内使用。a) 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期每年至少一次进展校准或检定。校准或检定应溯源至国家或 期等。设备的校准状态应能被使用及治理人员便利识别。应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。对用于出厂检

11、验的设备除应进展日常操作检查外 觉察设备功能失效时需实行的措施。运行检查结果及实行的调整等措施应记录。测量、分析和改进对应于GB/T19001 中 88.2.2 内部审核对应于GB/T190018.2.2工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性 和认证产品的全都性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中觉察的问题，应实行订正和预防措施，并进展记录。过程检验对应于GB/T19001 中 8.2.3-过程的监视和测量 工厂应制定文件化的过程检验制度验，作好检验记录，并对产品的检验状态进展标识，以确保产品及零 部件与认

12、证样品全都。对应于GB/T19001中8.2.产品的监视和测量/职检验人员，出厂 法标准。工厂应制定并保持文件化的出厂检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验工程、内容、方法、判定等。并应保 存检验记录。出厂检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品为验证产品持续 进展包装和加贴标签，不再进一步加工。工厂如有规定以外的托付检验工程，必需托付有合法地位的检验 机构并签有正式的托付检验合同。8.3 不合格品把握对应于GB/T190018.3 隔离和处置及实行的订正、预防措施。经返修、返工后的产品应重检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存对不合格品的 处置记录。认证产品的全都性全都性把握工厂应对批量生产产品与型式检验合格的产品和申报材料的全都 /材料全都；认证 产品单元系列与申报单元全都。关键元器件的把握工厂应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供给商，材质。 工厂应建立产品关键元器件和材料素的变更把握程序，并符合认证规章附件2关键零部件清单的把握可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的全都性在实施前向认证机构申报获得批准前方可执行。