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文档简介

1、风量、换气次数监测记录风量罩型号：设备编号：校准有效期：区域：原液及针剂车间口动态口静态房间名称洁净 级别采样点编号风量(m3/h )总风量 (m3/h)换气次数 (次/h)结论合格J 不合格X脱衣洗手C更内服C更无菌服B手消毒B无菌服存放B气锁B回更C灭菌后容器具存放BB级洁净走廊B灌封B配制B暂存B缓冲B依据环境监测管理SOP执行。合格标准：B级区：换气次数260次/h；C级区：换气次数225次/h；洁净送风：换气次数215次/h。监测人/日期：复核人/日期：设备编号:风量罩型号：区域：原液及针剂车间设备编号:风量罩型号：区域：原液及针剂车间风量罩型号：区域：原液及针剂车间设备编号:校准有

2、效期:风量罩型号：区域：原液及针剂车间设备编号:校准有效期:动态静态房间名称洁净 级别采样点编号风量 (m3/h)总风量 (m3/h)换气次数 (次/h)结论合格J 不合格X更鞋脱外衣洗手洁净送风更洁服C手消毒间C回更C气锁C更鞋手消毒间C套无菌服气锁间C菌种制备间C菌种室洁净送风清洗站C发酵室、过滤CC级洁净走廊C消毒液接收C卫生工具C灭活间C灭后存放间C缓冲间洁净送风依据环境监测管理SOP执行。合格标准：B级区：换气次数N60次/h；C级区：换气次数与25次/h； 洁净送风：换气次数，15次/h。监测人/日期复核人/日期：动态静态房间名称洁净 级别采样点编号风量(m3/h )总风量 (m3/h)换气次数 (次/h)结论合格J 不合格X更鞋脱外衣洗手洁净送风更内衣C更无菌服B手消毒间B气锁B回更C灭后存放间B缓冲BB级洁净走廊B原液接收B气锁B缓冲洁净送风依据环境监测管理SOP执行。合格标准：B级区：换气次数260次/h；C级区：换气次

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