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文档简介

1、安徽省兽药饲料监察所兽药原始记录及检验报告写规范化格式检验项目标准规定检验结果项目结论【性状】本品应为类白色粉末类白色粉末符合规定熔点应为187193191符合规定比旋度应为-13.5至-15.5-15.1符合规定吸收系数应为466476467符合规定等【鉴别】(1)化学反应应呈正反应呈正反应符合规定(2)化学反应钠盐应呈正反应呈正反应符合规定氯化物应呈正反应呈正反应符合规定氟化物应呈正反应不呈正反应不符合规定(3)显微特征应检出大黄显微特征检出大黄显微特征符合规定未检出大黄显微特征不符合规定检出不应有的不符合规定(4)紫外光谱在273nm波长处应有最大吸收在273nm波长处有最大吸收符合规定

2、(5)薄层色谱供试品所显主斑点颜色与位置应与对照主斑点相同与对照品相同符合规定(6)气相色谱(7)液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致与对照品一致符合规定供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致符合规定在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致符合规定(4)红外光谱供试品的红外光吸收图谱应与对照(品)的图谱一致与对照(品)的图谱一致符合规定【检查】pH值应为3.55.54.5符合规定酸碱度pH值应为3.55.54.5符合规定氯应为13.5%15.5%14.0%符合规定氟按干燥品计算,含氟量不得少于5.0%5.0%符合规定相对密度应为1.2

3、01.281.22符合规定有关物质不得过1.3%1.0%符合规定应符合规定符合规定符合规定水分不得过8.0%7.0%符合规定干燥失重不得过2.0%1.2符合规定炽灼残渣不得过0.1%0.5%不符合规定0.1%或符合规定符合规定粒度应符合规定符合规定符合规定硫酸盐不得过0.02%符合规定符合规定铁盐不得过0.0020%符合规定符合规定重金属不得过0.0020%符合规定符合规定砷盐不得过0.0001%符合规定符合规定澄明度应符合规定符合规定符合规定澄清度应符合规定符合规定符合规定溶液的颜色应符合规定符合规定符合规定溶液的澄清度和颜色应符合规定符合规定符合规定装量应符合规定符合规定符合规定装量差异应

4、符合规定符合规定符合规定炽灼残渣应符合规定符合规定不符合规定重量差异应符合规定符合规定符合规定崩解时限应符合规定符合规定符合规定含量均匀度应符合规定符合规定符合规定不溶性微粒应符合规定符合规定符合规定热原应符合规定符合规定符合规定细菌内毒素每1ml(mg)中含内毒素的量应小于0.5EU符合规定符合规定异常毒性应符合规定符合规定符合规定无菌应符合规定符合规定符合规定甲醛含量测定应不超过0.20.1%或符合规定符合规定苯酚含量测定应不超过0.50.2%符合规定硫柳汞含量测定应不超过0.010.01%符合规定【含量测定】或【效价测定】含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0-110.

5、0%92.6%符合规定含盐酸环丙沙星(C17H18FN3O3)应为标示量的90.0-110.0%,含葡萄糖(C6 H12OH2O)应为标示量的95.0-105.0%98.1%104.2%符合规定符合规定按干燥品计算,含氨苯胂酸(C6H8AsNO3)应不得少于98.5100.5符合规定按无水物计算,含青霉素按(C16H17KN2O4S)应不得少于98.598.9符合规定含青霉素按(C16H17KN2O4S)应不得少于95.0按平均装量算,含青霉素钾应为标示量的的90.0-110.0%98.998.9符合规定按干燥品计算,每1mg效价不得少于590庆大霉素单位610单位符合规定检验结论:本品按中国兽药典2000年版一(二)部检验(上述项目),结果(不)符合规定。本品按申

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