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文档简介

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.1目的适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序,验证质量活动和有关结果是否符合质量体系的要求,采取纠正和预防措施,确保质量审核的有效运行。2范围 适用用于公司司内部质质量审核核活动的的管理(包包括供方方的记录录)。3职责 3.11 ISSO推委委会:负负责编制制“ 年度内内部质量量审核计计划表”、“内审日日程安排排”。 3.22 管理者者代表:审批内内部质量量审核计计划、委委派内部部质量审审核员、 审批质质量审核核结果。 3.33 质核负部审执纠预施的 3.

2、44各部门门:配合合内审员员进行内内部质量量审核及及负责内内部质量量审核中中不符合合项目的的原因分分析及纠纠正和预预防。4定义41质量量审核:是指确确定质量量活动和和有关结结果是否否符合计计划的安安排,以以及这些些安排是是否有效效地实施施并适合合于达到到预定目目标的、有有系统的的、独立立的检查查。5作业内内容5.1流程程图(见见附件一一)。5.2计划划及筹备备。 5.22.1由由ISOO推委会会于每年年12月月份制定定下一年年度之“ 年度内内部质量量审核计计划表” (见见附件二二),交管管理者代代表审批批,并根根据质量量审核活活动的实实际情况况和重要要性来安安排日程程计划,但但每年必必须有二二

3、次全面面的内部部质量审审核,各各部门被被审核内内容需包包括ISSO90001:20000中适适用的全全部要素素及客户户的特殊殊要求。特特殊情况况(如发发生重大大不符合合或客户户抱怨)发发生时,管管理者代代表可安安排追加加内部质质量审核核频次或或范围。 5.22.2每每次质量量审核计计划安排排。 按按“ 年度内内部质量量审核计计划表”,在每每次质量量审核前前,审核核组长须须作成内内部质量量审核日日程安排排表,此此安排表表需包括括质量审审核日期期、目的的、范围围、内审审员姓名名、质量量审核内内容等项项目核应公有次 公公司管理理者代表表从培训训档案中中选择质质量审核核

4、员,其其中质量量审核小小组组长长应优先先安排有有质量审审核经验验者担任任。 内内审员必必须独立立于被审审核部门门,且对对被质量量审核部部门运作作的一般般知识有有一定了了解。 内内审员资资格应符符合人人力资源源管理程程序规规定。 5.22.3通通知被审审核部门门 通知知被审核核部门负负责人,并并要求作作好相应应的准备备。 5.22.4质质量审核核依据在执行质量量审核前前,内审审员须有有充分准准备,对对被审核核部门的的内部运运作有一一定的了了解,内内审员应应在审核核前翻阅阅与该部部门相关关的文件件,包括括:质量手册程序文件该部门内部部管理工工作文件件作业指导书书等以

5、往内部质质量审核核不合格格报告、质质量审核核报告ISO90001:20000标准准客户要求适用的法律律法规 55.2.5质量量审核检检查表按ISO990011:20000标标准执行行;必要时,依依据5.2.44之要求求制订内内部质量量审核检检查表。各各部门需需密切配配合。 5.3执行行质量审审核 5.33.1质质量审核核首次会会议: 由由质量审审核组长长主持,被被审核部部门代表表及质量量审核员员参加,说说明质量量审核的的目的、范范围及参参加质量量审核人人员、日日程安排排等内容容,会议议应作会会议记录录。 5.33.2现现场质量量审核 1内审员员按检查查表要求求,通过过审阅文文件

6、、面面谈、对对现场活活动情况况的观察察等多种种方式寻寻找客观观证据。 2整个调调查过程程应由被被质量审审核部门门主管或或指定代代表陪同同内审员员进行,部部门代表表的责任任为:解释本部门门运作情情况;对内审员有有疑问的的地方进进行说明明;确认内审员员发现的的不符合合事项及及提出的的证据。在在审核的的过程中中应验证证本次审审核计划划与实际际审核活活动的一一致性。在在审核(要要素8.2.2)内内部质量量审核时时应对上上一次的的审核活活动进行行验证以以确保上上次所有有不符合合已跟踪踪并关闭闭。5.3.33“不符合合”记录符项审向核代明事发符据适录:事地时

7、5.3.44在每天天审核结结束后,审审核组要要组织内内部审核核组会议议,以便便互相交交流审核核情况。 5.3.5质量量审核末末次会议议 质核长内及核代加绍审况认现合应面议 5.44质量审审核结果果5.4.11由内审审员根据据质量审审核结果果写出“不符合合项报告告”的“不符合合事实”栏交由由责任部部门,填填写不符符合原因因分析、纠纠正和预预防措施施计划完完成期限限,并于于3日内内交回内内审员。5.4.22由质量量审核组组组长根根据“不符合合项报告告” (见见附件三三)形成成书面的的内部质质量审核核总结报报告,由管理理者代表表审批后后发放至至各部门门主管及及内审员员。 5.4.33内部质质量审核核

8、总结报报告应结结合前次次审核对对本次审审核作出出总结及及提出改改议5.5纠正正和预防防措施执执行及验验证。5.5.11所有纠纠正和预预防措施施均须由由相应内内审员验验证其有有效性。5.5.22“不符合合项报告告”于纠正正和预防防措施验验证工作作完毕后后由管理表并不项表关正文心5.5.33纠正和和预防措措施验证证中,实实施结果果失效时时,应按按纠正正和预防防措施程程序执执行,直直到缺点点得以改改善良好好为止。 5.6内内部质量量审核总总结报告告与“不符合合项报告告” 要作作为管理理评审输输入资料料。(参参见管管理评审审程序) 5.7应应保存审审核年度度计划、日日程安排排、起始始和末次次会议记记录

9、、审审核记录录和总结结报告,保保存期限限为3年年。(参参见质质量记录录管理程程序)6相关文文件6.1IISO990011:20000标标准 6.22人力力资源管管理程序序 6.33纠正正与预防防措施程程序 6.44质量量记录管管理程序序 6.55管理理评审程程序7使用表表单 7.11 年度内内部质量量审核计计划表(FFM-1100-0100-A) 7.22不符合合项报告告(FMM-1000-0009-B)7.3内部部质量审审核检查查表(FFM-1100-0111-A) 附件一内部质量审审核程序序流程图图控制流程责任单位或或人相关文件使用表格描述执执行不合格审核依据审核依据审核安排,核定内审员资

10、格制定检查表通知被审核部门审核结果审核纠正和预防措施措施纠正和预防措施执行验证质量记录发放及归档内审计划 ISO推委委会、管管理者代代表ISO推委委会、管理者代表表ISO推委委会ISO推委委会质量审核组组质量审核组组、被审审核部门门负责人人管理者代表表,质量量审核组组,各相相关责任任部门内审员,管管理者代代表文控中心人力资源源管理程程序ISO990011:20000标标准内部质量量审核检检查表。纠正和预预防与预预防措施施程序质量记录录管理程程序 年度内内部质量量审核计计划表不符合项报报告不符合项报报告根据实际情情况制订订年度质质量审核核计划依据年度计计划或临临时具体体安排活活动,并并核定内内审

11、员资资格。根据5.22.4制制订内内部质量量审核检检查表适时下达审审核通知知,以便便有充分分的准备备。质量审核小小组按计计划程序序执行审审核:记记录审核核和现场场审核。记录审核结结果并确确认。填写不符合合项报告告并签名名确认。填写审核总总结报告告并送批批准。制订纠正和和预防措措施。执行纠正和和预防措措施并验验证其效效果。按规定期限限保存内内审资料料。附件二_年年度内部部质量审审核计划划表评审月份评审部门123456789101112备注:制表: 审核核:FM-1000-0010-A 保存期期限:33年附件三崇基公司内内审不符符合项报报告不符合编号号: 日 期期:审核人员 被审核核部门不符合事实实:不符合程序序或其他他文件:_不符合:IISO990011:20000或或其他要要求:_不合格类型型(划):A、体系系性不合合格;B、实施施性不合合格;C、效果果性不合合格。审核员签名名: 部部门主管管/组长长签名:原因分析: 部门门主管/组

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