恒泰品质手册-公司经营哲学与方针及品质管理系统一般要求

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.恒泰机械制造有限公司文件名称文件编号QM01版 本R1总 页 数数文 件 变 更 履 历 表版本生效日期变 更 内 容R02007.09.115为全面符合合ISOO90001/220000版要求求,文件重重新修正正,系统重重新整合合 A-01000-003 RR1 文件名称品质手册目录编号QM01版本R1页次0第1章公公司简介介 1第2章公公司经营营哲学与与方针 2第3章公公司组织织图 3第4章品品质管理理系统4.1.品品质管理理系统一一般要求求44.2.文

2、文件化要要求5第5章管管理阶层层责任5.1.管管理阶层层承诺75.2.客客户为重重85.3.品品质政策策95.4.规规划105.5.责责任、职职权及沟沟通115.6.管管理审查查程序13第6章资资源管理理6.1.资资源提供供146.2.人人力资源源156.3.基基础设施施166.4.工工作环境境17第7章产产品实现现7.1.产产品实现现之规划划187.2.与与客户有有关之过过程197.3.设设计与开开发217.4.采采购247.5.生生产与服服务提供供267.6.监监控与测测量装置置之控制制29第8章量量测、分分析及改改进8.1.量量测、分分析一般般要求318.2.监监控与测测量328.3.不

3、不合格产产品之控控制358.4.数数据资料料分析368.5.改改进37附件D：系系统文件件对照表表50附件E：管管理代表表授权宣宣告书52附件G：公公司组织织章程54 文件名称第1章公司简介编号QM01版本R1页次 PAGE 1公司简介公司名名称：恒恒泰机械械制造有有限公司司地址：浙江省省武义县县百花山山工业圆圆区兰花花路创立日期期：19986年9月资本额额：12280万万元主制产产品：仪仪表、健生器器材、汽汽机零部件件的开发发设计、生生产。市场：天津津仪表厂厂、欧美美、上海海欧翔、广广东豪进进、奔马马摩托、中中豪摩托托、大裕裕摩托、江江门迪豪豪摩托等等。品质管理系系统：我我公司以以仪表、健健

4、生器材材、汽机机零部件件部品生生产，产产品除需需具相当当之品质质水准更更需注重重其机能能，我等等秉持持续不不断改善善、满足足客户需需求精精神，发发展更具具完善之之品质质管理系系统，以以追求国国际化品品质与竞竞争力。 文件名称第2章公司经营哲学与方针编号QM01版本R1页次 PAGE 2经营哲学：以人为本、科科技为尊尊、信誉誉为宗、质质量为魂魂。经营方针：顾客第一、品品质至上上、服务务创新，提提供客户户一流之之服务品品质荟聚英才发发挥群体体智能达达成企业业目标争创利润回回馈协力力全员 文件名称第3章公司组织图编号QM01版本R1页次 PAGE 3 文件名称第4-1章系统一般要求编号QM-01版本

5、R1页次 PAGE 5目的：说明明公司品品质管理理系统之之一般要要求。适用范围：公司品品质管理理系统有有关人员员及过程程等均适适用之。权责：公司司品质管管理系统统相关之之人员，均均需依此此一般要要求予以以规划、执执行、查查核及改改进。名词解释：无管理内容：依据ISOO90001/220000品质管管理系统统之规定定，建立立及执行行一个文文件化的的品质系系统，并并持续改改进其有有效性。品质管理系系统，需需顾及客客户的需需求，提提供令客客户满意意的服务务，并以以计划、执执行、检检查、行行动(PPDCAA)之循循环作持持续改进进。前述品质管管理系统统至少应应：足以鉴别本本品质管管理系统统所需之之过程

6、，及及该过程程在公司司之应用用足以决定此此等过程程之顺序序与相互互作用。足以决定用用以确保保此等过过程的运运作与管管制两者者均有效效所需之之准则与与方法。足以确保用用以支持持此等过过程的运运作与监监视所必必要资源源与信息息均予备备妥。足以监视、量量测及分分析此等等过程。实施用以达达成过程程所规划划的结果果并持续续改进这这些过程程所必要要措施。制定采购相相关管理理办法，对对外包作作业流程程进行管管制。针针对外包包流程的的管理，本本公司不不能免除除对客户户提供符符合其要要求的责责任相关文件：无附件：无 文件名称第4-2章文件化要求编号QM01版本R1页次 PAGE 8目的：管制制品质系系统相关关的

7、文件件数据，以以提供公公司相关关部门或或人员正正确且有有效的文文件数据据，作为为执行品品质有关关工作的的依据。适用范围：凡与品品质系统统有关之之所有文文件数据据及记录录均适用用之。权责：企业管理中中心（文文管中心心）负责责全公司司品质系系统文件件与相关关计算机机数据之之建立与与维护。技术部门负负责相关关工程技技术类各各项文件件之建立立与维护护。各相关部门门负责与与其有关关之内、外外部资料料之保存存与维护护。各相关部门门负责其其相关业业务之品品质文件件（品质质手册、管管理程序序、作业业说明等等）之制制作及修修订。名词解释：无管理内容：公司品质管管理系统统之文件件架构包包括：品质手册各项管理程程序

8、、流流程与计计划作业说明与与参考数数据表单记录品质手册：为建立ISSO90001/20000品质质系统，特特作成品品质手册册，以供供全体员员工遵循循。制订“文件件管理程程序”以规定定品质手手册之建建立、修修改、审审核、核核准、分分发、管管理等。各项管理程程序、流流程计划划、作业业标准等等之管制制：公司各部门门依据本本手册之之规定，制制订相关关之文件件，供执执行之依依据。企业管理中中心制订订“文件管管理程序序”对品质质管理系系统文件件之建立立、修改改、审核核、核准准、分发发、回收收与管理理之管制制。各部门应保保管相关关之品质质文件以以供方便便取用，维维护良好好，且保保持最新新有效之之版本。对品质

9、系统统有关之之外来标标准、参参考数据据以及客客户提供供之相关关文件等等，依相相关管理理程序由由权责部部门依文文件之性性质加以以识别，并并管制分分发。制订“图面面及技术术资料管管理程序序”，对客客户所提提供之工工程标准准/规范以以及其变变更的及及时审查查、发行行与实施施加以管管制，审审查的时时间不得得超过两两个工作作周记录管制：品质文件内内应将相相关表单单之使用用及说明明妥为叙叙述。品质记录由由执行部部门自行行归档保保存，并并指定保保管人员员。品质质记录之之保存应应方便取取阅并防防止遗失失或损坏坏。依法令、法法规、客客户要求求与ISSO90001/20000之规规定，各各部门所所使用之之品质记记

10、录订定定保存期期限，保保存期满满由各部部门自行行销毁。制订“文件件管理程程序”规定表表单记录录之新增增、作废废或修改改公司品质管管理系统统文件架架构如下下：相关文件文件管理程程序 A-001000-000图面及技术术资料管管理程序序 T-02000-000品质记录管管理程序序 Z-04000-000附件：无 文件名称第5-1章管理阶层承诺编号QM01版 本R1页次 PAGE 10目的：公司司最高管管理阶层层对品质质管理系系统之实实施及改改进承诺诺。适用范围：公司品品质有关关之人员员、事务务均适用用之。权责：公司司最高管管理阶层层需作成成承诺及及贯彻所所有人员员应对承承诺予以以落实之之。名词解释

11、：无管理内容：依据相关法法规、IISO990011/20000国国际标准准及公司司品质政政策，建建立及实实施品质质管理系系统。最最高管理理阶层应应承诺下下列事项项：在公司内传传达符合合客户、法法令与法法规要求求之重要要性。（见见手册第第5.55章）建立品质政政策。（见见手册第第5.33章）确保品质目目标已予予建立，并并于适当当时机检检讨修正正之。(见手册册第5.4章)执行管理审审查。（见见手册第第5.66章）核示矫正预预防措施施及改进进行动。（见见手册第第8.55章）提供适当的的资源。（见见手册第第6.11章）最高管理者者必须审审查产品品实现过过程和其其支持过过程，以以确保其其有效性性与效率率

12、。相关文件：无附件：无 文件名称第5-2章客户为重编号QM01版本R1页次 PAGE 12目的：以客客户为重重，满足足客户要要求，提提升客户户对公司司之满意意度。适用范围：公司品品质管理理有关之之人员、事事务均适适用之。权责：全公公司名词解释：无管理内容：公司品质管管理系统统以客户户为重，由由了解客客户的需需求开始始，而至至提供客客户满意意的产品品及服务务为止。公司接受客客户委托托生产或或服务之之前，即即对其要要求作明明确之审审查，并并确定公公司足以以提供客客户所要要求的产产品及服服务。公司应定期期量测客客户满意意的趋势势，以调调整公司司的管理理流程。认证状态之之沟通依依客户要要求执行行。相关

13、文件：无附件：无 文件名称第5-3章品质政策编号QM-01版本R1页次 PAGE 14目的：制订订品质政政策，作作为公司司品质管管理工作作之最高高指导原原则。适用范围：所有品品质管理理有关之之人员及及事务均均适用之之。权责：由管理阶层层作成并并维护之之。公司全体员员工均需需了解，贯贯彻并落落实之。名词解释：无管理内容：本公司品质质政策由由总经理理制订为为：品质质为先、诚诚信为本本、顾客客至上、精精益求精精。说明：以团团队的力力量对产产品、服服务、管管理及品品质系统统进行持持续改善善及落实实，以达达成客户户满意为为最终目目标。品质政策之之了解及及贯彻品品质政策策为公司司品质管管理工作作之最高高指

14、导原原则，全全体同仁仁均需了了解，并并藉内部部沟通及及训练等等方式落落实于日日常工作作中。品质政策应应于管理理审查会会议中审审查其持持续的适适用性相关文件：无附件：无 文件名称第5-4章规划编号QM-01版 本R1页次 PAGE 16目的：检讨讨建立品品质目标标，并执执行品质质规划，以以确保品品质管理理系统的的适切完完整性。适用范围：品质管管理系统统权责：各部门负责责其相关关业务之之规划。最高管理阶阶层确保保品质管管理系统统规划符符合ISSO90001/20000之规规定。名词解释： 无无管理内容：品质目标管理阶层应应依据实实绩及展展望作成成年度之之品质目目标。品品质目标标应与品品质政策策维持

15、一一致，且且必须包包含在营营运计划划中。年度品质目目标应可可为量测测者，如如量化、可可达成或或可接受受。品质质目标以以产品、制制程、绩绩效、系系统、客客户满意意度或改改进等方方向订定定。品质管理系系统规划划为确保达成成品质政政策与品品质目标标，各部部门先就就其有关关业务搜搜集现况况，执行行品质管管理系统统规划。以以检讨确确认流程程、资源源、权责责、管制制方式、需需用之文文件记录录等，并并对该系系统有效效的执行行与管理理当流程、设设备、产产品或系系统因持持续改善善及需要要变更时时，总经经理应确确保公司司品质管管理系统统在管制制状态下下重新规规划之，并并加以维维持。相关文件：品质系统规规划程序序

16、ZZ-0500-00年度经营计计划管理理程序 A-005000-000附件：无 文件名称第5-5章责任、职权及沟通编号QM-01版本R1页次 PAGE 18目的：界定定各部门门之职权权，作为为分工合合作之基基础，以以确保品品质管理理系统之之有效性性。适用范围：与品质质管理系系统相关关之所有有部门及及人员均均适用之之。权责：公司组织及及部门职职责由总总经理核核定。各部门员工工职责由由部门主主管指派派调度。名词解释： 无无管理内容：总经理依据据公司运运作之需需要，规规划与界界定组织织架构与与各单位位之权责责，并于于公司内内部沟通通，使全全员了解解当产品或制制程无法法符合规规定要求求时，应应建立一一

17、横跨所所有班次次的速报报系统，通通知被授授权负责责矫正行行动的管管理阶层层。该授授权之管管理阶层层，有权权依据产产品或过过程之品品质状况况停止生生产线以以矫正品品质问题题管理代表：总经理理指派一一至名管理理阶层人人员担任任之管理代表之之任务：确保品品质管理理系统各各流程的的建立与与维持向总经经理报告告品质管管理系统统执行成成效，包包括改善善的需求求确保公公司全员员提升对对顾客需需求的认认知内部沟通为为确保品品质管理理系统能能有效执执行，以以会议、公公告、文文件传阅阅、电子子讯息传传递及工工作场所所之说明明指示等等方式执执行内部部沟通。相关文件：持续改进与与沟通管管理程序序Z-001000-00

18、0附件：附件E：管管理代表表授权申申告书 文件名称第5-6章 管理审查编号QM-01版本R1页次 PAGE 20 恒泰机械制造有限公司 A-0100-02 R1本管制文件未经书面核准不得复印及分发 11目的的: 使品品质系统统、流程程有效使使用 2适用范范围 与品品质管理理有关之之所有流流程3权责： 管理理代表组组织管理理审查会会议，总总经理裁裁决会议议之问题题点4名词解解释： 无5管理内内容： 5.1.制制定“管理审审查程序序”定期不不定期对对品质管管理系统统进行审审查,以以确保其其持续适适和性,实施性和有效效性.5.1.11.定期期:月绩绩效.早早会经营营.品质质月会. 内稽稽会议5.1.

19、22.不定定期:任任何异动动会影响响品质管管理系统统时5.2.审审查输入入绩效会议品质月会早会经营内稽会议5.2.11.品质质目标达达成状况况5.2.22.过程程绩效和和产品符符合性5.2.33.预防防及矫正正措施状状况5.2.44.前次次管理审审查决议议事项执执行情况况5.2.55.顾客客回馈5.2.66.可能能影响品品质系统统之变更更计划5.2.77.稽核核结果5.2.88.对品品质.安安全.环环境影响响之分析析(符合合法令与与法规)5.2.99.各项项改进建建议5.3.审审查输出出 5.3.11.品质质管理系系统及过过程有效效性之改改进 5.3.22.与顾顾客要求求有关之之产品改改进5.

20、3.33.所要要求之资资源6.相关文文件: 管理审审查程序序 Z-02000-000 7 .附件: 无无 文件名称第6-1章资源提供编号QM01版本R1页次 PAGE 22恒泰机械制造有限公司 A-0100-02 R1本管制文件未经书面核准不得复印及分发目的：对执执行品质质管理有有关工作作所需的的资源作作适当的的提供及及管制。适用范围：与品质质管理有有关之资资源如人人力、基基础设施施及工作作环境等等均属之之。权责：管理理阶层应应于检讨讨及评估估后提供供适当的的资源。名词解释：无管理内容：公司需对下下列事项项提供适适当的资资源以利利品质管管理工作作之执行行：实施与维持持品质管管理系统统，并持持续

21、改进进其有效效性。藉由符合客客户要求求以提高高客户满满意度。资源主要包包括：人人力、基基础设施施及工作作环境等等。资源源除需适适切合用用外，尚尚需适当当维护、监监控及改改进。品质管理系系统变更更时，应应评估检检讨资源源之适用用性。相关文件：无附件：无 文件名称第6-2章人力资源编号QM01版本R1页次 PAGE 24目的：提升升公司人人员素质质及能力力，达作作业标准准化及效效率化，以以落实品品质管理理系统。适用范围：凡公司司品质管管理系统统有关之之人员均均适用之之。权责：企业业管理中中心主办办，各部部门协助助。名词解释：无管理内容：配合公司长长期发展展，管理理召才、用用才、育育才、留留才等规规

22、划。并并基于同同仁的教教育、训训练、技技艺及经经验，指指派有胜胜任能力力的人员员，担当当在品质质管理系系统中已已界定责责任之工工作，并并每年向向总经理理提报人人力资源源规划制定“员工工教育训训练管理理程序”，鉴定定影响品品质之活活动人员员所需求求的胜任任能力，以以及对特特殊指派派任务之之人员(包括特特定工作作、检验验、稽核核等验证证人员)进行资资格考核核，并对对下列各各项作业业加以管管制：提供训练或或相关措措施以满满足这些些需求评估所提供供之训练练或相关关措施的的有效性性确保员工认认知其作作业的关关连性与与重要性性与如何何贡献其其力以达达成品质质目标维持教育、训训练、技技艺及经经验的适适当纪录

23、录人员教育训训练分为为新进训训练及在在职训练练，针对对影响产产品品质质的工作作，对任任何新到到职或调调整工作作的人员员(包括契契约人员员与代理理人员)提供适适当之训训练确保担任制制程设计计的人员员有能力力达到设设计要求求，能够够熟练的的掌握已已经鉴别别之适用用的工具具与技术术应建立对员员工达成成品质目目标过程程之评估估激励机机制。相关文件：员工教育训训练管理理程序 A-02000-000 附件：无 文件名称第6-3章基础设施编号QM-01版本R1页次 PAGE 26目的：提供供及维持持适当之之基础设设施以落落实品质质管理系系统。适用范围：公司品品质管理理系统有有关之基基础设施施包括厂厂房设施施

24、、机器器设备及及支持设设备等均均属之。权责：厂房设施：由设备备科负责责保管。机器设备治治夹具等等：由生生产部门门负责保保管。量检具设备备：由质质检部门门负责。其它设施由由使用部部门保管管。名词解释：无管理内容：为确保产品品能符合合品质，公公司与生生产有关关之机器器设备、工装等，由生产部门负责；刀具由机修车间负责；模具开发由研发部门负责。对其他支持持设备，如如厂房设设施、计计算机、车车辆、空空调设施施、消防防设备等等，由使使用部门门负责。于设施、设设备及制制程规划划上，结结合先期期产品品品质规划划过程，使使制程规规划及空空间使用用获得最最大效益益，并能能减少材材料的转转移与搬搬运，且且方便材材料

25、的同同步流动动企业管理中中心准备备应变计计划，以以便于在在紧急、突突发事件件(例如公公共设施施供应中中断、劳劳力短缺缺、关键键设备故故障与市市场退货货等)发生时时，得以以满足对对客户供供应所需需之产品品相关文件： 6.11.生产产设备管管理程序序 EE-01100-006.2.模模具管理理程序 T-0300-006.3.检检验设备备管程序序 Q-00100-006.4.工工厂、设设备设施施管理程程序 AA-03300-00附件：无 文件名称第6-4章工作环境编号QM-01版本R1页次 PAGE 28目的：提供供及维持持适当工工作环境境，以落落实品质质管理系系统。适用范围：与品质质管理系系统有关

26、关之工作作环境适适用之。权责：企业管理中中心门负负责劳工工安全、环环保法令令规定之之工作环环境的维维护。企业管理中中心门负负责规划划责任区区域，由由各部门门负责维维护。名词解释：无管理内容：公司生产制制造及检检验有关关作业活活动过程程，应确确保产品品安全性性及员工工潜在危危险程度度降到最最低。对劳工安全全法、环环保法等等相关法法令规定定，由企企业管理理中心门门负责规规划执行行，以保保障人员员安全并并防止环环境污染染。按产品与制制程之需需要，安安排适宜宜之工作作环境，由由企业管管理中心心门负责责规划责责任区域域，由各各部门负负责维护护产品制制造场所所的整齐齐、清洁洁及妥善善管理相关文件：6.11

27、.工作作环境与与安全卫卫生管理理程序 A-04000-000附件：无 文件名称第7-1章产品实现之规划编号QM01版本R1页次 PAGE 31目的：规划划与管制制产品实实现之过过程，以以确保产产品品质质及生产产顺利。适用范围：适用于于各项产产品之生生产规划划。权责：技术部门提提供图面面及技术术数据。检验部门提提供检验验标准及及作业说说明。生管部门采采购及准准备需用用之资材材。生管单位排排定生产产计划，管管制生产产进度。名词解释：无管理内容：在产品实现现过程的的规划中，透透过产品品管制项项目计划划，以决决定以下下各项：产品、项目目或合约约之品质质目标建立各流程程及文件件化的需需求，及及提供产产品

28、所需需的资源源与设施施所需之验证证及确认认的各项项活动与与允收标标准对各项流程程与产品品结果，提提供合格格证明所所需的纪纪录本公司为受受订生产产模式，业业务部门门签订合合约后，通通知生管管单位排排定生产产计划安安排生产产，并管管制生产产进度，以以期准时时交货。为达成产品品项目计计划或合合约所规规定之品品质要求求，各相相关部门门组成“跨功能能小组”（矩阵阵功能组组织小组组），拟拟订有效效之管制制计划及及达成质质量管理理之功能能，进而而持续有有效地产产制高品品质的产产品。制制订新产产品开发发管理程程序与制制程设计计管理程程序，说说明执行行品质规规划之过过程与管管制于品质规划划时，应应清楚定定义接受

29、受准则。当当客户要要求时，该该项准则则应被客客户核准准。本公司确保保各项与与客户合合约发展展中之产产品、项项目及其其相关信信息的机机密性产品制造过过程须作作制程设设计变更更时，应应考量变变更对使使用该产产品系统统之影响响，其中中包含供供货商所所引起的的制程设设计变更更作业，均均应加以以审查与与验证，并并依生产产性零组组件核准准程序之之规定于于量产实实施前核核准，或或由顾客客同意免免除对有专利权权的设计计，于设设计变更更时应与与客户共共同商议议，以适适当评估估变更影影响的程程度当客户要求求时，应应对产品品实施额额外附加加的查证证/标识附件：无相关文件：无 文件名称第7-2章顾客有关之过程编号QM

30、01版本R1页次 PAGE 34目的：透过过事前、中中、后与与客户之之沟通，以以达成客客户满意意之目的的。适用范围：与客户户有关联联的各项项活动，包包括合约约审查及及沟通服服务等均均属之。权责：业务部门负负责客户户沟通、报报价、咨咨询等服服务。业务部门负负责合约约之审查查。名词解释：合约以任何何方式，传传达公司司与客户户之间相相互同意意之各种种事项均均属之。合约审查公公司在签签订合约约之前所所采取之之有系统统的活动动，以确确保品质质要求，经经文件化化，且能能达成。管理内容：产品有关要要求之决决定制订订“业务作作业管理理程序”，以决决定：顾客所指明明之产品品需求，包包括交货货及其支支持活动动非顾

31、客所指指明的各各项需求求，但对对预期或或已知的的使用是是必需的的产品相关法法令与规规章的要要求本公司决定定之额外外附加要要求遵守与顾客客对特殊殊特性的的指定、文文件化和和控制的的要求相相一致产品有关要要求的审审查制订“业务务作业管管理程序序”，审查查产品相相关要求求：各项要求均均以书面面清楚载载明。与先前约定定的各项项相异之之处，均均已获得得解决。公司确有能能力达成成合约之之要求。合约之审查查，必要要时由技技术、生生产、资资材、质质保部门门协助之之。调查查、确认认产品之之制造可可行性与与风险分分析应包包含于审审查的过过程，并并作成记记录；合合约由业业务部门门核准。无论客户要要求或公公司内部部需

32、要更更改合约约内容时时，业务务部门应应确认变变更内容容，或协协调相关关部门解解决之；所有更更改均应应予以记记录，并并确保相相关人员员已获知知变更讯讯息，且且相关文文件已完完成修订订。公司因某些些因素影影响而无无法依约约达成要要求时，业业务部门门需事先先协调客客户解决决合约审审查之相相关记录录由业务务部门保保存。客户沟通公司提供客客户报价价、产品品规格型型录、使使用说明明书及其其它相关关之咨询询服务。公司接获客客户抱怨怨，经研研判确认认后，由由业务部部门或质质保部门门立案转转交相关关部门，在在作成原原因了解解及改善善对策后后，经管管理代表表确认矫矫正及再再发防止止措施后后，由业业务部门门或质保保

33、部门回回复客户户，详见见“客户服服务及抱抱怨处理理程序”。公司人员进进行客户户服务时时，需搜搜集客户户之需求求及意见见，转知知相关部部门，作作为品质质改进之之参考，并并对售出出产品作作监控。业务部门每每年执行行至少一一次客户户满意度度调查，作作成记录录并提供供管理审审查检讨讨之。当客户指定定特殊特特性要求求形式进进行沟通通时，应应依客户户之要求求处理6相关文文件： 6.11.业务务作业管管理程序序 S-001000-0006.2.客客户服务务及抱怨怨处理管管理程序序 SS-02200-006.3图面面及技术术资料管管理程序序 T-002000-0007附件无 文件名称第7-3章设计和开发编号Q

34、M01版本R1页次 PAGE 39目的：为确确保设计计与开发发的品质质，符合合要求。适用范围：凡公司司制程设设计与开开发之作作业均属属之。权责：业务部门负负责主导导产品企企划，做做为产品品制造过过程设计计与开发发之依据据。技术部门负负责成立立产品开开发跨功功能项目目小组，并并规划与与执行项项目之推推进。生管部门负负责制程程设计与与开发。质检部门负负责产品品开发之之品质验验证规划划，并评评核与协协助改善善厂内与与供货商商之制程程能力。名词解释：无管理内容：所有产品之之生产均均依据客客户所提提供之产产品图面面与技术术数据进进行制程程设计与与开发，据据以执行行产品之之加工生生产、组组装与管管制作业业

35、制订“新产产品开发发管理程程序”、“制程设设计管理理程序”，以符符合各项项产品制制程设计计与开发发各阶段段作业管管制之要要求设计与开发发规划应规划及管管制产品品生产制制程的设设计与开开发作业业。设计与开发发规划期期间，组组织应决决定：设计与开发发各阶段段之活动动适合于每一一设计与与开发阶阶段的审审查、验验证和确确认设计与开发发活动的的责任与与授权。成立跨功能能项目小小组，管管理在设设计与开开发作业业过程不不同群组组间的接接口，以以确保有有效的沟沟通和清清楚的责责任安排排。适当时，规规划之输输出应随随着制程程设计与与开发作作业之进进展而加加以更新新。设计与开发发输入产品制造过过程相关关要求的的输

36、入应应被决定定、审查查及维持持纪录，应应含括：产品设计输输出的数数据生产力、制制程能力力及目标标成本任何客户的的要求以往的制程程设计与与开发经经验这些输入应应被审查查其适切切性，各各项输入入应是完完整的、明明确的，而而且互相相不矛盾盾的。应鉴别产品品之特殊殊特性，包包括：在控制计划划中包含含所有的的特殊特特性遵守客户指指定的定定义或符符号识别图面、FMEA、控制计划与作业指导书等过程文件，均标明客户之特殊特性符号，或本公司对等的符号、记号，及对特殊特性有影响的相关过程步骤设计与开发发输出制程设计与与开发的的输出，应应以能够够针对制制程设计计与开发发输入相相互验证证的格式式提供，且且在发行行前应

37、被被核准。制程设计与与开发输输出应包包括：规范及图面面制造流程图图/流程布布置图/制程FMMEA管制计划/相关作作业指导导书/流程核核准的准准则与品质有关关的数据据产品/制程程异常时时能够快快速侦测测与回馈馈的方法法；以及及适当时时，相关关防错活活动的结结果设计与开发发审查在适当阶段段，应依依计划的的安排执执行系统统性的制制程设计计与开发发审查，以以对设计计与开发发作业进进行：评估设计与与开发之之结果达达到要求求的能力力鉴别任何问问题，以以及提议议所需之之措施。参与各项审审查的人人员应包包括被审审查之设设计与开开发作业业阶段相相关的各各职能代代表。审查结果与与任何所所需之措措施的纪纪录应被被维

38、持。对项目特定定阶段实实施量测测，并汇汇整审查查结果以以作为管管理审查查的输入入。设计与开发发验证验证应依计计划的安安排被执执行，以以确保制制程设计计与开发发输出满满足设计计与开发发输入的的要求。验证结果与与任何所所需之措措施的纪纪录应被被维持。设计与开发发确认制程设计与与开发确确认应按按计划的的安排执执行，以以确保产产品结果果能符合合特定应应用或已已知预期期用途的的需求。设设计与开开发确认认必须与与客户之之要求一一致，包包括项目目时程。适当时，应应于产品品交货或或实施前前完成确确认。确认之结果果以及所所需之任任何措施施的纪录录应被维维持。原型样件计计划：当当客户要要求时，研研发部门门应制订订

39、原型样样件计划划与管制制计划，原原型样件件之生产产应尽可可能使用用与正式式生产相相同之生生产设施施与供货货商产品核准过过程:依据“生产性性零组件件核准程程序（PPPAPP）”手册中中之规定定，执行行产品送送审核准准等程序序。当客客户有特特别规定定时，依依据客户户之相关关规定办办理设计与开发发变更制程设计与与开发变变更应被被鉴别及及维持记记录。适当时，变变更内容容应被审审查、验验证及确确认，并并且在实实施前被被核准。设计与开发发变更审审查应包包括对产产品组成成零件，以以及对已已交付之之产品的的影响加加以评估估。相关文件：新产品开发发管理程程序 TT-01100-00制程设计管管理程序序 E-00

40、200-00模具管理程程序 TT-03300-007附件：无 文件名称第7-4章采购编号QM-01版本R1页次 PAGE 42目的：确保保公司采采购之原原物料，符符合品质质管理系系统的要要求。适用范围：直接影影响产品品品质之之原物料料采购均均适用之之。权责：技术部门负负责提供供技术数数据。生管部门负负责供货货商管理理及物料料准备。检验部门负负责进料料之验收收。名词解释：无管理内容：制订“采购购管理程程序”，以：管制其采购购流程，确确保所采采购之产产品符合合需求管制的类型型与程度度，应依依采购产产品对后后续实际际流程及及其输出出的影响响而定根据供货商商提供符符合公司司需求之之产品的的能力，予予以

41、评估估及选择择选择及定期期评估之之标准应应予建立立评估之结果果以及后后续之跟跟催行动动应予记记录。所采购之产产品或材材料、零零组件，均均必须满满足相关关法规之之要求。供应厂商应应以符合合ISOO90001/220000为目的的，进行行供货商商品质系系统开发发。除非非客户指指定其它它方式，供供应厂商商应取得得ISOO 90001：20000之第第三者验验证，必必要时董董事长可可直接指指定供应应商。若客户之合合约规定定自客户户核准的的供货商商处取得得产品、零零组件、材材料或工工模具、量量具时，应应依据客客户之要要求作业业。该项项作业不不能免除除本公司司确保采采购物品品品质之之责任。采购文件应应包含

42、描描述采购购产品的的信息，且且经审查查后方能能对外发发行。采购产品的的验证制订“检验验与测试试管理程程序”，透过过量测与与监控采采购产品品之特性性，以验验证采购购之产品品符合需需求。若有需要或或客户要要求须至至供货商商处所进进行验证证活动时时，将于于相关采采购文件件中说明明相关产产品之验验证安排排与放行行方法。接收产品的的品质系系统，采采下列一一种或多多种管制制方法：经由接收活活动，取取得并评评估相关关统计数数据根据交货绩绩效决定定抽样方方式，进进行接收收检验或或测试在供货商处处进行第第二或第第三者评评鉴、稽稽核，且且其纪录录为可接接受者委由合格实实验室之之零组件件评估客户所同意意的其它它方式

43、促进供货商商透过审审查方式式对其过过程绩效效进行监监控，指指标包括括：已交运产品品之品质质对客户品质质的影响响，包括括市场退退货情形形如期交货的的绩效，包包括因延延迟交货货所引发发的超额额运费有关品质与与交货问问题之特特殊状况况通知客客户相关文件：采购管理程程序 P-00100-000检验与测试试管理程程序 Q-00200-00附件：无 文件名称第7-5章生产与服务提供编号QM-01版本R1页次 PAGE 48目的：确保保生产与与服务的的提供符符合品质质管理系系统之要要求，以以达客户户满意。适用范围：包括生生产供应应之管制制、生产产供应过过程之确确认、识识别与追追溯性、客客户财产产管制及及产品

44、防防护等。权责：生管部门负负责新产产品开发发之制程程设计规规划，作作业说明明制订、设设备准备备等。生产部门负负责制程程管制及及一般作作业说明明制订。质检单位负负责产品品识别与与追溯管管理程序序制订，其其它单位位执行之之。生管部门、生生产部门门及业务务部门负负责产品品防护。名词解释：追溯性藉由由记录的的显示，可可追溯一一个实体体的历史史、应用用或位置置之能力力。客户财产客客户提供供之原物物料、零零组件、模模治具或或智慧财财产，以以作为其其所订购购之产品品所使用用者。管理内容：生产与服务务供应之之管制制订“生产产制程管管理程序序”以管制制生产、交交货过程程之相关关作业：有产品特性性说明之之信息可可

45、取用有工作指导导书可以以取用，指指导书应应源自于于品质规规划、控控制计划划与实现现的过程程使用及维护护适当的的生产与与服务作作业之相相关设备备规划及使用用适当之之监控与与量测仪仪器或设设备执行相关监监控活动动与量测测作业明订放行、交交货及适适用之后后续交货货活动的的流程并并落实执执行。作业准备之之验证：于作业业开始，作作业变更更时应对对重要品品质特性性实施确确认及验验证，作作业准备备人员应应取得作作业指导导书。适适当时。应应采用相相关统计计方法验验证预防保养与与预测保保养制订“生产产设备管管理程序序”，识别别关键设设备，并并提供适适当资源源以实施施设备预预防维护护，并制制订计划划性且有有效的全

46、全面预防防保养制制度。其其中包括括关键设设备替换换零件的的维持与与维护目目标对于暂停使使用之机机器设备备应适当当的防护护，以维维持其可可用之状状态利用预测保保养的方方法，以以持续改改善设备备的有效效性与效效率。工模具管理理技术、机修修部门对对于模具具、夹治治具、检检具、刀刀具等之之设计、制制造、检检验提供供适当资资源并建建立、维维持一管管理系统统，包括括文件状状态、维维修作业业、消耗耗零件替替换计划划生产使用单单位，实实施适当当的保养养与维护护该项作业有有外包时时应加以以监控。生产排程应应满足客客户之要要求，于于过程中中可以取取得相关关生产信信息，且且为订单单导向。当客户要求求提供并并达成约约

47、定时，业业务部门门须依相相关客户户服务规规定事项项，验证证相关服服务活动动，以符符合客户户满意之之要求。业务部门应应建立服服务问题题信息的的回馈系系统，以以回馈、分分析产品品的品质质、客户户回馈、客客户之需需求与期期望等信信息，供供生产、质质检、技技术等单位位了解外外部不符符合事项项，以采采取相关关措施。生产与服务务供应过过程之确确认依据据“生产制制程管理理程序”，对相相关制程程、设备备、人员员、作业业方法列列入管理理、监督督，并维维持相关关记录与与实施确确认。识别与追溯溯产品之识别别生产之之零组件件、半成成品及成成品等，由由生产部部门、质质检部门规规划标示示方法以以资识别别，详见见“产品识识

48、别与追追溯性管管理程序序”。检测试验状状况本公公司对零零组件、半半成品及及成品等等依品质质制度规规定予以以检验与与测试，对对经过检检验与测测试之物物品应予予以适当当的识别别。产品追溯性性相关产产品之生生产制造造，自生生产物料料之采购购、进料料验收、制制程管制制、品质质检验、仓仓储、交交货等，个别产品或批次需具有独特之识别标志。客户财产公司客户如如提供模模治具、原原物料、零零组件以以及可回回收之包包装材料料，以作作为其订订购之产产品使用用时，需需于正式式文件内内注明。对对客户供供料须作作验证、库库存保管管及维护护之管制制。属于客户之之工模治治具须建建立清册册，并以以永久标标识作为为财产所所属之认

49、认定客户财产依依客户规规定的方方式使用用，并于于相关记记录内注注明。若客户供料料有损坏坏、遗失失或其它它不适用用情事，须须予记录录并通知知客户处处理。客户如果提提供专利利技术或或特殊智智慧财产产，本公公司负保保护之责责。详见见“客户供供应品管管理程序序”。产品防护搬运：提供供正确安安全之搬搬运设施施与作业业方法，以以防止零零组件、半半成品、成成品及退退修品在在搬运过过程中发发生摔伤伤、挤压压、破损损。储存：各类生产物物料、半半成品及及成品的的储存标标示须详详细记录录，以利利收发，并并定期检检查库存存品的状状况，以以确保品品质避免免变异。明订“仓储储管理程程序”，以保保证材料料及产品品收发之之正

50、确性性。所有的物品品零组件件均应规规划适当当之场所所或料架架予以储储存，并并加以防防护以免免受损。包装：零组件及产产品之包包装，必必须依照照规定方方式包装装及标示示正确的的明细内内容，以以利追溯溯与鉴别别。零组件及产产品之包包装，在在设计上上应考虑虑于搬运运至储存存及交货货时，均均能保持持产品之之品质。产品依销售售国之法法令规定定，检附附相关之之使用说说明及标标示。交货：须依合约上上之目的的地，确确实实施施交货管管制，并并维持产产品在最最终检验验及测试试后之品品质。产品销售对对象、交交货日期期、品名名、数量量需予记记录，以以供追溯溯。建立一套库库存管理理系统，以以不断最最佳化存存货周转转时间，

51、确确保库存存先进先先出和最最低库存存量于库存管理理过程发发生废弃弃的产品品，应列列为不合合格品之之方式处处置。相关文件：生产管理管管制程序序 B-00100-000产品识别及及追溯性性管理程程序 QQ-07000-000生产设备管管理程序序 E-001000-000制程能力提提升管理理程序 M-02000-000生产制程管管理程序序 M-00100-00检验与测试试管理程程序 QQ-02200-00 客户供应应品管理理程序 S-04000-000 仓储管理理程序 W-01000-0007附件无 文件名称第7-6章监控与测量装置之管制编号QM01版本R1页次 PAGE 52目的：确保保公司各各项

52、检试试验仪器器设备，合合于使用用并能正正确显示示检试验验状态。适用范围：公司影影响产品品品质之之检验、量量测与测测试设备备均属之之。权责：量测测设备之之管理及及校验由由质检部门门指派专专人管理理。名词解释：校正在特定定条件下下为确立立量测仪仪器或量量测系统统的器示示值（或或实物量量具、参参考物质质所代表表的值），与与相对应应被量测测的已知知值之间间关系的的一组操操作。追溯为量测测结果的的特性，它它可透过过连续的的比较链链，将量量测结果果与适当当的标准准，通常常是指国国际或国国家标准准等联系系起来。管理内容：建立“检验验设备管管理程序序”，以管管制过程程所需之之相关监监控与量量测装置置：于定期或

53、使使用前予予以校正正或验证证，比对对之仪器器应可追追溯至国国际或国国家量测测标准；如无此此类标准准时，所所使用之之校正或或验证的的基准应应被纪录录。需要时被调调整或再再调整。加以识别，以以判断其其校正或或验证状状态。防止不当之之调整，免免于造成成量测结结果失效效。给予适当的的保护，以以免于搬搬运、维维护与储储存期间间发生损损坏或变变质。当发现监控控或量测测设备不不符合要要求时，质检部门主管应评估与纪录先前量测结果的有效性，对于受影响的设备与任何产品采取适当措施。校正与验证证结果的的纪录应应予以维维持。若使用计算算机软件件执行检检测作业业时，管管理单位位应于初初次使用用前确认认其适用用性，并并于

54、每年年年底定定期再确确认。量测系统分分析参考考依符合合“量测系系统分析析”手册中中规定之之方法，对对检验、量量测与试试验设备备实施适适当的统统计研究究，以分分析其变变异所有量测仪仪器设备备之校验验纪录应应包括：设备鉴定包包括所依依据之测测量标准准根据工程变变更所做做之修正正校验时，发发现失准准的读值值，以及及其影响响评估检验后之合合格状态态或说明明若可疑物料料可能已已出货，应应通知客客户实验室要求求内部实验室室建立“实验验室管理理程序”规范实实验室的的品质系系统，明明定可测测试或校校正范围围及作业业指导说说明书、以以确保其其范围内内所产生生的测试试或校正正品质对实验室作作业结果果执行判判断之人

55、人员，应应有适当当的背景景与经验验被测样件、产产品或校校验仪器器等物品品，应有有识别与与适当的的维护管管理建立实验室室环境要要求并予予以监督督管制与与记录建立测试与与校正程程序，以以及可追追溯之相相关标准准，以确确保实验验室作业业符合标标准的规规范及客客户要求求有关纪录的的审查外部实验室室相关检验、校校验与测测试作业业，若由由外部商商业/独立实实验室实实施时，该该实验室室之范围围应有能能力执行行所委托托之校验验与测试试作业的的需要该外部实验验室应有有证据显显示能被被客户接接受，或或该实验验室必须须通过IISO/IECC170025获获同等国国家标准准之资格格验证。相关文件：检验设备管管理程序序

56、 Q-0100-00矫正及预防防措施管管理程序序 Q-07000-000实验室管理理程序 QQ-03300-00附件：无 文件名称编号QM-01版本R1页次 PAGE 54目的：确立立公司品品质管理理系统活活动过程程，均有有计划与与实施监监控、量量测、分分析和改改进。适用范围：包括客客户满意意度、品品质管理理系统稽稽核、制制造过程程稽核及及产品稽稽核之监监控量测测与分析析改进。权责：公司司品质管管理系统统相关之之人员，均均需依此此一般要要求计划划与实施施。名词解释：无管理内容：公司必须对对证实产产品的符符合性、确确保品质质管理系系统的符符合性及及持续改改进品质质管理系系统的有有效性等等，进行行

57、监控、量量测、分分析和改改进计划划并实施施在先期品质质规划中中必须确确定每一一过程适适用的统统计工具具。公司负责产产品生产产与品质质者必须须了解和和使用基基本统计计概念。相关文件：统计技术应应用管理理程序 Q-008000-000附件：无 文件名称第8-2章监控与量测编号QM-01版本R1页次 PAGE 60目的：藉监监控与量量测以确确保制程程及产品品等符合合要求之之水准。适用范围：包括客客户满意意度、品品质管理理系统稽稽核、制制造过程程稽核及及产品稽稽核之监监控量测测等。权责：业务部门负负责客户户满意度度调查及及售后监监视。管理代表规规划品质质管理系系统内部部稽核。生产部门负负责制程程管制。

58、质检部门负负责进料料、制程程中、成成品之检检验测试试及产品品稽核。名词解释：品质稽核有有系统而而独立的的查验，以以判别品品质活动动及其相相关结果果是否与与所计划划安排相相符合，此此等计划划是否予予以有效效执行，且且可适切切达成目目标。管理内容：本公司定期期于管理理审查会会议中规规划及执执行所需需之监控控与量测测活动，以以确保及及持续改改进产品品与品质质管理系系统之符符合性与与有效性性，包括括决定其其需求、用用途与适适用的方方法。在先期产品品品质规规划过程程中，确确定每一一过程所所使用之之统计工工具，并并包含于于管制计计划中对相关人员员给予其其工作所所需之统统计技术术的训练练，并使使公司内内全体

59、人人员了解解基本概概念。客户满意度度制订“客户户满意度度调查管管理程序序”，以监监控顾客客感觉的的信息，作作为品质质管理系系统绩效效的量测测。客户满意度度透过对对实现过过程绩效效的持续续评价而而加以监监控，绩绩效指标标应适当当包括已已交运产产品之品品质绩效效、市场场退货与与对客户户造成之之干扰、准准时交货货实绩含含超额运运费以及及客户通通知有关关品质与与交货问问题等。内部品质稽稽核制订“内部部稽核管管理程序序”，以：实施定期稽稽核，以以决定品品质管理理系统是是否符合合ISOO90001/220000要求，并并确认是是否有效效执行与与维持。考量被稽核核区域与与活动之之状况与与重要性性，以及及前一

60、次次稽核结结果，来来规划稽稽核计划划。稽核核计划必必须涵盖盖所有与与品质管管理系统统有关的的过程、活活动、生生产班次次，且必必须按照照计划实实施。界定稽核范范围、频频率与方方法。当当发生内内/外部不不符合，或或客户抱抱怨时，稽稽核频率率应适当当的增加加。稽核作业由由非执行行被稽核核工作之之人员来来执行，以以确保稽稽核过程程的客观观性与公公平性。稽稽核员由由公司内内受过相相关训练练之人员员担任，若若客户有有特定要要求时，应应依据客客户之相相关规定定办理。界定稽核作作业之责责任与需需求以确确保其独独立性，并并明订向向管理阶阶层报告告结果与与记录之之维持。稽核期间发发现缺失失时，管管理阶层层应采取取