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文档简介

1、中国生物样本库联盟:势在必行中国生物样本库分子医学-转化医学-精准医学精准医学:路在脚下精准的生物样本库 (样品)生物芯片(基因蛋白组织细胞)基于基 基因组(医)学因测序(一代、二代、X10)蛋白组学 代谢组学 组学组学的个性化精准的生物分子医学大数据精准的转化医学研究成果产品)实现精准医学精准医学:路在脚下冷静与深思脚踏实地:生物样本科学(标准化样品与应用)成败关键扎扎实实:转化研究(意识、体制春天、产品)成败关键中国精准医学版2016脚踏实地生物样本库组学大数据标志物靶标转化机制早筛 早诊分型个性化中国精准医学版2017生物样本库:重中之重中国生物样本库标准化创BBCMBABiobank

2、Branch, China Medicinal Biotech Association中国医药生物技术协会组织生物样本库分会陈赛娟 曹雪涛 樊代明 顾健人 贺林 郝希山 刘彤华 吕有勇 王红阳 吴孟超 杨焕明 杨胜利 詹启敏 曾益新 Irina Lubensky等顾健人院士:“里程碑性事件”陈赛娟院士:分会任务须在标准化操作流程、质控体系、安全保障体系、信息管理体系和法律伦理等方面提供指导性的意见,并努力实现样本最大限度开发利用,在全国范围内完成将废弃生物样本“变黄金”艰巨任务。中国生命科学研究史上珍惜样本 执行标准 充分应用 维护产权行业规范 教育培训 学术交流 国际合作 政府诉求中国医药生

3、物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)重大专病SOP+共同临床信息库肠 尿儿科样中冻学鼠 库器血液病耐药样本样本生 组本 本库 库学 学组 组组植样本库学组学组物样本库学组株库学组学组学组学组总会两年一次综合评比“四连冠”创SACTC559-2015National Technical Committee 559 on Bio-specimen of StandardizationAdminstration of China, NTCBSAC国家生物样本标准化技术委员会方主任:“里程碑性事件”中国生物医药研发史上国家生物样本标准系统结构图十二五国家新兴产业技术标准(生物样本库)十三五重大

4、专项NQI (生物样本库)国家生物技术标准专家咨询组中国医药生物技术协会标准化工作委员会第一届标准化理论与国家标准制修订全国培训班生物芯片上海国家工程研究中心第39届国际标准化组织(ISO)大会中国北京20169月12日标准是人类文明进步的成果:通用 中国古代的“车同轨、书同文”语言现代工业规模化生产经济全球化深入发展,标准化:便利经贸往来支撑产业发展促进科技进步规范社会治理标准已成为世界“通用语言”:世界需要标准协同发展标准促进世界互联互通中国将积极实施标准化战略,以标准助力:创新发展协调发展绿色发展开放发展共享发展标准助推创新发展标准引领时代进步国际标准化组织/生物技术标准化技术委员会IS

5、O/TC276n数据处理与整合召集人:张勇博士创生物样本库国家认可体系(筹)中国生物样本库联盟势在必行中国生物样本库初级阶段2007-2009-2015-2017国家库?区域库大学库导师库研究生库医院库重大项目库学科带头科室库 人库第三方储存(生物银行)专家库中国生物样本库初级阶段2007-2009-2015-2017生物样本库:贵-难-赢在整合贵在整合难在整合赢在整合团结共享中国生物样本库联盟(CBA)中国生物样本库联盟(CBA)恩泽医疗集团广东省中医院南京一院齐天津一中心医院长征医院广西医科大学中国生物样本库联盟(CBA)推动:样本库“学科”建设明确:样本库“人”的出路倡导:样本库整合银行

6、“新模式”探讨:自身造血与“可持续”发展关注:生物样本“经济学”促进:公开共享应用生物样本库科学与学科建设郜恒骏 2014北京生物银行会议 第六届中国生物样本库大会伦理委员会知情同意书标准化生物样本库sBiobankWhole bloodSerumPlasmLiquid nitroginParaffinBio-body liquidFormalin郜恒骏 中华消化杂志2010/中华病理杂志2011(述评)DNA、RNA临床资料库(治疗/随访)合格的衍生物DNA、RNA、Protein、MicroRNAPathology (第三方质控PT)实体库(SOP私 死垃圾共同临床信组织(癌、癌旁 比质/

7、精比量 清、标准分析前编程血浆、全血 ;尿道微生物菌群、新一代生物样本、肠StandardPreanalyticalCoding,SPREC)C)库共享因SF)比转化成功率Translational率(AF)on Factor明确:“Biobank”人与部门的出路“样本科学”-样本学科?系/专业/教材(教育部)“样本学科”-职称体系?技师/主管/副主任/主任(卫计委)助理研究员/研究员/高级研究员(科技部门)“国家重点学科-重中之重学科(实验室)”?(科技部) “启明星”?“浦江人才”? “优秀技术带头人” ? “优秀学科带头人” ? “领军人才”?“万人” “千人”“特聘”? “重大”、“重

8、点”专项?“转化研究”:“生物样本”经济学与可持续发展患者、项目、论著、科技奖、专利、产品、患者、效益?上海张江生物银行:新模式上海张江生物银行(Shanghai ZJ Biobank)国家生物样本资源中心National Biospecimensource Center)上海生物样本第三方储存中心Shanghai Biostorage所有权:存储单位国虚拟生物样本库(China Virtual Biobank)有权:国家功能:公开共享应用中国重大专病生物样本库联盟与网络代表性(以点带面)、资源化集约化、共享化、数据化、可转化科学价标准顶数据共牵头单位值 样巨大本计共转化极分析挖同 统临筹规划

9、床数据大加快 库国际品牌战略Biostorage technolog全球战略品牌联盟中国虚拟生物银行中国生物样本库现状调研科技资源:标准、整合、公开、共享中国生物样本资源共享平台生物样本经济学与可持续发展生物样本资源标准QF!质量第一、垃圾库!应用AF?转化TF?共享HF?标准公开共分会样、本库行标业与样本科学、样本学科建设委会、联盟、研究院政府人流通成本、死库/私库!享 一把手奖惩机制统一意识所有权、使用权应用中国人类遗传资源生物样本库建设与管理讨论会(2017.3.8)标准化、集约化、共享应用中国生物样本库:过去、现在与未来不停地折腾“脚踏实地”tsaPPresent Future分会 国

10、标 国认BBCMBA 2007-9NTCBSAC 2013-5NR&CCBC?调研报告2007粪土2007-20092010-2013-2014-2015-2016-2017-初级阶段!初级阶段!初级阶段!初级阶段标准化科学学科质量应用转化共享金ISOTC276国行中国生物样本库谁复旦大第二军上海交第四军中山大天津医南京军北京协复旦大北京大上海交浙江大河南医上海市肝癌所:汤兆猷院士、樊嘉教授.“肝癌库”拥有肝胆医院:吴孟超院士、王红阳院士.“肝癌库”明天医院:陈竺院士、陈赛娟院士消化病医院:樊代明院士、吴开春教授”生物样:曾益新院士、贾卫华教授医院:郝希山院士、陈可欣教授个人、后辈.本资 学科、医院源大学、国家生物芯中心:陈竺、吴孟超、顾健人、杨胜利、王红阳、赵国屏院士,郜恒骏.“肿瘤库”复旦大学医交大医学院(王),复旦人群队列库(金),首医北京生物银行(王),华大基因库(张),新疆少数民族“特色、价值库生物样本库、分子医学、转化医学与精准医学之路Biobank ,Molec

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