医药类临床流行病学概念及分类课件

1、概念及分类概念根据日常记录资料和通过特殊调查所得到的资料，描述疾病的三间分布特征，设计时无需设立对照，不能分析暴露与效应之间的联系。分类横断面研究（现况研究）纵向研究生态学研究（关系研究）2021/02/241概念及分类概念2021/02/241第一节、现况研究概述2021/02/242第一节、现况研究概述2021/02/242现况研究的概念现况研究是流行病学研究方法中的一种基础性研究方法。它是按照事先设计的要求在某一人群应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关联。2021/02/243现况研究的概念现况研究是流行病学研究方法中的一种

2、基础性研究方现况研究目的1、描述疾病或健康状况分布情况及影响分布的 因素；2、寻找病因及流行因素线索；3、进行疾病监测并为评价防治措施的效果提供 参考信息；4、调查与决定高危人群，从而为卫生保健工作 的计划和决策提供依据；5、达到早期发现病人、早期筛检和早期治疗的 第二级预防的目的；6、确定各项生理指标和正常参考值范围。 2021/02/244现况研究目的1、描述疾病或健康状况分布情况及影响分布的 现况研究的特点1、现况研究在开始时一般不设对照组2、现况研究的特定时点或时期3、现况研究在确定因果联系时受到限制4、对不会发生改变的暴露因素，可以作 因果推论5、现况研究用现在的暴露（特征）来替 代

3、或估计过去情况的条件6、现况研究定期重复可获得发病率资料2021/02/245现况研究的特点1、现况研究在开始时一般不设对照组2021/0普查（census）概念： 在特定时点或时期、特定范围内的全部人群（总体）均为研究对象的调查。2021/02/246普查（census）2021/02/246普查（census）优点： 确定调查对象简单 可以准确了解疾病的三间分布缺点： 漏查难免 调查质量不易控制 对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查2021/02/247普查（census）优点：2021/02/247抽样调查（sampliing survey） 1概念 指从研究对象的总体中随机抽取

4、有代表性的部分样本进行调查，从样本获得的信息来推断总体情况。它是以小测大，以样本统计量估计总体参数的调查研究方法。 2021/02/248抽样调查（sampliing survey）2021/02/抽样调查的优缺点优点 节省财力、物力和时间 能够增加准确度 提高应答率缺点 调查对象的选择比较麻烦 存在抽样误差和系统误差2021/02/249抽样调查的优缺点优点2021/02/249第二节、现况研究的设计与实施2021/02/2410第二节、现况研究的设计与实施2021/02/2410一、明确研究目的和研究类型二、确定研究的对象三、样本含量和抽样方法2021/02/2411一、明确研究目的和研究

5、类型2021/02/2411样本大小的确定n=PQ/S2=t2PQ/d2 (S=d/t)当d=0.1P n =400 Q/P 当d=0.15P n =178 Q/P 此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。2021/02/2412样本大小的确定n=PQ/S2=t2PQ/d2 计算实例：某工厂有职工一万余人，现需估计全体职工携带乙型肝炎表面抗原情况。该地区乙型肝炎表面抗原携带率约10%。现采用抽样调查，要求允许误差为0.15P，计算需抽样调查人数。 根据题意，N=1780.9/0.1=1602人2021/0

6、2/2413计算实例：某工厂有职工一万余人，现需估计全体职工携带乙型肝炎样本量大小n=PQ/S2=t2PQ/d2=400*Q/P (S=d/t)n=4s2/d2取决于以下因素 ： 1. 患病率 2.对调查结果精确度的要求 3.研究单位间的均衡性 4.检验水准 5.把握度 5.抽样方法2021/02/2414样本量大小n=PQ/S2=t2PQ/d2=400*Q/P 抽样方法 抽样调查应遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以下几种： 单纯随机抽样(simple random sampling) 系统抽样(systematic sampling ) 分层抽样(stratified sampling)

7、整群抽样(cluster sampling ) 多级抽样(multistage sampling)2021/02/2415抽样方法 抽样调查应遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以四、资料收集调查表设计( 研究项目有哪些？） （1）标题：（2）一般项目：通常，它包括姓名、住址、联系电话、性别、出生年月或年龄、婚姻状况、职业、文化程度等（3）研究项目，主要指的是由标题所确定的调查主题范围内的特色项目，在流行病学调查中通常指的是疾病及其相关危险因素。（4）签名档和调查日期备忘2021/02/2416四、资料收集调查表设计( 研究项目有哪些？） 2021/02调查表设计设计的步骤注意的问题： 1、调查

8、表上问题的排列 2、调查表上问句的措词 3、表式 4、应有核实被调查这回答问题正确性的 项目 5、时间记录 6、预试（pilot study）2021/02/2417调查表设计设计的步骤2021/02/2417调查表设计1、定义研究变量2、设定测量尺度调查员2021/02/2418调查表设计1、定义研究变量2021/02/2418五、资料整理分析和结果解释（一）资料整理分析 （按照不同特征分组，比较各组的患病率）（二）结果解释 2021/02/2419五、资料整理分析和结果解释2021/02/2419七、常见偏倚（一）选择偏倚 1、*选择性偏倚：在调查过程中，被抽中的调查对象没有找到，而随便找

9、了其他人代替，从而破坏了调查对象的代表性，导致研究结果与真实结果之间产生差异。2、*无应答引起的偏倚（nonresponse bias） 3、幸存者偏倚：在现况研究中，调查对象均为幸存者，无法调查死亡者，因此不能概括某病的实际现况。4、志愿者偏倚2021/02/2420七、常见偏倚（一）选择偏倚 2021/02/2420（二）信息偏倚1回忆偏倚：由于对既往事实记忆缺失导致回忆不准确所引起的偏倚 2报告偏倚：由于调查者自身不愿意提供敏感的真实情况而引起的偏倚。 3*观察者偏倚：观察者间变异，观察者自身变异 4*测量偏倚：测量仪器、检测试剂等本身不准确导致的偏倚 5预期偏倚：调查者在调查时希望获得

10、预期的结果，因而有意或无意地选择性收集材料导致偏倚。 2021/02/2421（二）信息偏倚1回忆偏倚：由于对既往事实记忆缺失导致回忆不质量控制1、确保抽样过程的随机化原则的完全实施；2、提高研究对象的依从性和受检率；3、正确选择测量工具和检测方法，包括调查表的编制等；4、组织好研究工作，统一方法；5、作好资料的复查、复核等工作；6、选择正确的统计方法。2021/02/2422质量控制1、确保抽样过程的随机化原则的完全实施；2021/0生态学研究（ ecological studies)它是在群体水平上研究因素与疾病之间的关系，即以群体为观察、分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病

11、的频率，分析该因素与疾病的关系。从医学的角度上看则是研究人群的生活方式与生存条件对健康（疾病）的影响。2021/02/2423生态学研究（ ecological studies)它是在群生态学研究的方法 （图见下张）1生态比较研究（ecological comparision study)：比较不同人群中某疾病或健康状态，他们的疾病率或死亡率的差别，以了解某疾病或健康状态在不同人群中分布有无异同点。从而探索该现象产生的原因，找到值得进一步深入研究的线索。2生态趋势研究(ecological trend study)：指连续观察不同人群中某疾病或健康状态的发生率和死亡率，了解其变动趋势。2021

12、/02/2424生态学研究的方法 （图见下张）1生态比较研究（ecolog生态学研究的应用1可应用现成资料和常规资料进行研究，因而省时间，人力，物力；2可以从群体角度提供病因假设的线索；3适合于对人群干预措施的评价；4在疾病监测工作中，应用生态趋势研究 可估计某种疾病发展的趋势。2021/02/2425生态学研究的应用1可应用现成资料和常规资料进行研究，因而省生态学研究的局限性1、生态学谬误2、难以确定两变量之间的因果关系 生态学研究不能计算发病率，其证明病因的作用较弱。 2021/02/2426生态学研究的局限性1、生态学谬误2021/02/2426生态学谬误（ecological fall

13、acy)生态学研究发现的某因素与某疾病的一致性，可能是两者间的真正联系，也可能是两者间毫无关系。这种得出虚假联系的情况称为生态学谬误（ecological fallacy）, 原因主要有：由于以群体的平均或代理资料代替个体暴露量，所得到的暴露与实际情况有误差。由于研究单位是群体而非个体，无法得知个体暴露与效应之间的关系，从而得到的联系为虚假联系。由于混杂因素干扰，得到的联系为虚假联系。和疾病仅存在统计学关联，而没有因果联系。2021/02/2427生态学谬误（ecological fallacy)生态学研究 生态学研究小结生态学是研究人群与其环境关系的科学，这里应用于流行病学研究，要注意观察单位是人群而非个体。其优点是方便易行，分析的技巧不复杂，但是在进行生物学推断时难以解释。注意生态学谬误用代理资料或平均资料来代替个体资料