护理学开题报告写法课件

1、 科研设计有关问题 护理学院 刘堃 科研设计包括：专业设计:选题、建立假设、确定研究对象、技术方法统计设计：设计科学性（设计类型、样本含量、分析指标和方法）、资料收集、整理、分析 卫生统计基本内容 统计描述统计推断(1)统计推断(2)计量资料 频数分布集中趋势离散趋势统计图表抽样误差标准误 t u F检验秩和检验可信区间直线相关与回归偏相关多元线性回归计数资料相对数统计图表u 、 2检验秩和检验可信区间Logistic回归研究工作的步骤第一步 研究设计(Design)第二步 收集资料(Collection of data)第三步 整理资料(Sorting data)第四步 分析资料(Analy

2、sis of data)这四个步骤包括了一个研究的全部过程。 研究设计(design)开题报告主要内容： l课题全称、分题、副题 2国内外有关本课题的研究进展情况 3研究本课题的意义、目的 4本课题的立题依据与可行性 5科研设计方案 6经费、设备等物质条件的解决办法 7预期进度及可能出现的问题 8其它医学研究的分类（一）按研究对象的不同，可分为： 1动物实验-动物 2临床试验-病人 3社区干预试验-人群 由于社区干预试验难以将受试者进行随机分配，因此又称为半试验性研究（qusai-experiment）。（二）按取得资料的手段不同，可分为： l.调查性研究或观察性研究 2.实验性研究 3.整理

3、资料性研究 4.文献资料的综合研究 Meta-analysis（四）按抽取样本的方式划分 抽样方法 非随机抽样 随机抽样 概率（随机）抽样 等概率抽样非等概率抽样简单随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样误差大小：整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样图31 总体与样本示意图整群抽样 将总体分成若干群组，抽取其中部分群组作为观察单位组成样本分类单纯整群抽样（Simple cluster sampling） 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样（Two stages sampling） 通过再次抽样后调查部分个体 Cluster sampling图33 整群抽样示意图多级抽样 将抽样过程分阶

4、段进行，每个阶段使用的抽样方法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在大型流行病学调查中常用。方法从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样）从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样）依此类推Multistage sampling计量资料样本大小估计公式计数资料样本大小估计公式 t:统计学上的t值 d:容许误差 P:某病现患率 Q=1P 明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料的收集 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 研究的优点与局限性调查设计与实施（五）按调查涉及的时间划分现况调查病例对照研究队列研究时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1 病例对照研究示意

5、图（Greenberg 2002）注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象病例对照研究示意图N目标人群代表性样本YE队列研究时间顺序 暴露结局YN实验设计内容（一）科研题目的确立（二）科研构思 要提出解决题意、验证假说和设想的基本思路和方法。（三）处理因素（四）受试对象（五）实验效应（六）实验方法（七）医学科研中的对照（八）误差控制（九）记录资料的方法（十）统计处理方法（十一）研究步骤及顺序（十二）其它随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生随机分组 实验流行病学研究原理示意图结局结局+实验组（干预措施）对照组（对照措施）样本目标人群结局+结局主要类型临床试验（clinical

6、 trials) based-patients现场实验(field trials) based-population社区实验(community trials) based-community 设计和实施确定对照的方式盲法的应用确定实验观察期限选定结局变量及其测量方法确定基线数据，建立监测系统对象的随访和资料收集确定统计分析方法 14项基本内容 明确研究目的 确定研究和设计类型 选择研究现场 选择研究对象 确定干预措施 确定样本量 随机化分组 样本量计算N：为计算所得一个组的样本大小对照组发生率水平相应的标准正态差试验组发生率为1-水平相应的标准正态差（p1+p2）/2 连续变量样本量公式适用

7、于N30时 估计的标准差两组连续变量均值之差水平相应的标准正态差为1-水平相应的标准正态差 简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) 随机化分组盲法的应用 单盲（single blind）研究对象不知分组情况双盲（double blind）研究对象、研究者不知分组情况 三盲（triple blind） 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组情况盲法设盲对象受试者观察者结局评估或数据分析者不盲单盲双盲三盲 临床试验 定义 是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否

8、安全和有效的研究方法 临床试验施加药物或治疗因素病人随机分组Clinical trial临床试验疗效或不良反应疗效或不良反应实验组对照组比较实验组与对照组的效应的差异设计的基本原则 随机 (randomization) 对照（control） 重复 (replication) 盲法 (blinding) 多中心(multicentre) 医学伦理（ethics）临床试验基本设计类型 平行设计 交叉设计 析因设计 序贯设计临床试验 平行设计随机对照试验（randomized controlled trial, RCT） 试验药物或措施 试验组 疗效 研究对象 随机分组 对照组 疗效 对照药物或措施临床试验 交叉设计时间方向组1组2组1组2洗脱期临床试验 析因设计 2个研究因素，分析交互作用 交互作用 当处理因素中的某个因素因质或量发生改变时，使其它因素的实验效应的强度发生改变。 临床试验现场试验和社区试验 现场试验-接受干预措施的基本单位是个人 社区试验-接受干预措施的基本单位是整个社区现场试验与社区试验涉及人体研究的伦理学基本原则知情同意（尊重） 研