公共健康危机与发展中国家的知识产权战略

1、 HYPERLINK HYPERLINK 更多企业学学院： 中小企业业管理全全能版183套讲讲座+8897000份资料总经理、高高层管理理49套讲座座+1663888份资料中层管理理学院46套讲座座+60020份份资料国学智慧慧、易经经46套讲座座人力资源源学院56套讲座座+2771233份资料各阶段员员工培训训学院77套讲座座+ 3324份份资料员工管理理企业学学院67套讲座座+ 887200份资料工厂生产产管理学学院52套讲座座+ 1139220份资料财务管理理学院53套讲座座+ 1179445份资料销售经理理学院56套讲座座+ 1143550份资料销售人员员培训学学院72套讲座座+ 44

2、8799份资料编号： 教育部人文文社会科科学研究究项目申请评审书书项目类别： 规划划基金项项目学科门类： 法学学课题名称： 公共共健康危危机与发发展中国国家的知知识产权权战略申 请 者者： 史史学瀛所在学校： 南开开大学系所名称： 法学学院申请日期： 20005年年5月教 育 部部 社 政 司司 制申请人姓名 史学瀛性别 男出生年月 19633年4月月17日日职称 教授所在教研室室环境法教研研室职务 教研室主任任最后学历研究生最后学位硕士外语语种及及水平英语六级专业领域国际贸易法法 国际环环境法知识产权法法申请者承担担省级以以上社科科研究项项目情况况以及完完成情况况项目来源类类别课题名称批准时

3、间是否完成商务部（纵纵向）反倾销、反反补贴保保障措施施理论与与实践2002年年8月完成南开大学（纵纵向）环境与资资源法学学教材材建设规规划项目目2004年年7月完成南开大学（纵纵向）国际环境法法与知识识产权的的关系2001年年9月完成司法部（纵纵向）西方国家反反倾销法法律与实实务1994年年6月完成申请者本人人近三年年来主要要研究成成果（注注明刊物物的年、期期或出版版社、出出版日期期，限9900字字）1 多多元价值值的对话话与协调调论CCBD公公约与TTRIPPS协议议发挥联联合优势势的基础础及具体体设想，南南开法学学评论，天天津人民民出版社社20004年33月版。2 有有关生物物多样性性的若

4、干干知识产产权问题题，南南开学报报20003年年第3期期。3 土土著和地地方社区区的传统统知识和和做法对对保护和和利用生生物多样样性的意意义兼论土土著民族族的权利利保护问问题，南南开大学学法政学学院学术术论丛，南南开大学学出版社社20002年111月。4 国国际技术术转让法法的现状状与应研研究的几几个问题题，社社会科学学战线，220022年7月月。 5 国国际技术术转让法法新论，专专著，天天津人民民出版社社，20002年年9月。申请者以及及所在学学位学科科点情况况（是否否博士点点梯队中中副教授授以上人人员，限限2000字） 南南开大学学国际法法硕士点点始建于于19884年。目目前该学学位点共共

5、有教授授4人，副副教授77人。学学科覆盖盖了国际际经济法法、国际际公法、国国际私法法三个方方向，主主要以国国际经济济法方向向力量最最强，请请人是该该学科学学术带头头人之一一。目前前该学科科正在积积极申报报博士点点。 院系所负责责人（签签章）：研究课题名称公共健康危危机与发发展中国国家的知知识产权权战略研究方向知识产权法法研究类别法学起始时间2005年年8月终止时间2008年年8月成果形式专著申请经费总额 5万万元其他经费来来源年度用款第一年 2.22万元第二年 11.3万万元第三年 11.5万万元一、本课题题研究现现状及趋趋势，研研究本课课题的实实际意义义和理论论意义 （限116000字）（一

6、）、本本课题研研究现状状及趋势势公共健康危危机不仅仅仅局限限于第三三世界，而而且是全全球性大大事。本本课题探探讨了WWTO与与健康这这个国际际学术前前沿课题题，主要要着眼于于TRIIPS协协议下授授予生物物医药专专利保护护和发展展中国家家以可接接受价格格获取相相关救命命药物之之间的冲冲突。本本课题分分析了WWTO、国国际贸易易、公共共健康、知知识产权权等的关关联和冲冲突，并并重点探探讨在TTRIPPS协议议和关关于TRRIPSS协议与与公共健健康的多多哈宣言言框架架内解决决公共健健康与知知识产权权的冲突突的有关关措施，提提出一个个解决公公共健康康与知识识产权保保护问题题的框架架。从TTRIPP

7、S协议议与公共共健康宣宣言的的公布到到关于于TRIIPS协协议和公公共健康康多哈宣宣言第六六段的执执行决议议的达达成,WWTO在在促进公公共健康康、维护护发展中中国家人人民生命命健康权权利和保保护专利利权之间间作出了了有利于于前者的的正确选选择,为为数以千千万贫病病交加身身受艾滋滋病等顽顽疾困扰扰的人们们带来了了康复的的希望曙曙光。但但目前的的国际知知识产权权保护体体系是一一个不平平衡的体体系,发发展中国国家和发发达国家家的权利利与义务务并不平平等。从从TRIIPS协协议、多多哈宣言言到总理理事会决决议,虽虽然对灵灵活性作作了澄清清,对最最不发达达国家延延长了过过渡期,但并没没有从根根本上改改

8、变对发发展中国国家不利利的国际际知识产产权体制制。从多哈宣宣言到到总理理事会决决议，以以及美国国诉巴西西和南非非案件发发生以后后，广大大发展中中国家开开始研究究应对的的策略，我我国自从从爆发了了非典和和禽流感感等流行行病以后后，对公公共健康康的研究究开始逐逐渐升温温，我国国已经发发表的法法学论文文基本上上把重点点放在建建立我国国完善的的公共健健康体系系，但是是本课题题组认为为应该把把公共健健康纳入入到知识识产权法法的范围围内进行行研究，因因为公共共健康并并不是一一个独立立的问题题，它是是与知识识产权保保护紧密密联系在在一起的的，所以以今后的的重点应应该研究究二者的的一个平平衡点，以以保证我我国

9、再次次爆发流流行病时时的医疗疗用药有有一个坚坚实的知知识产权权法理论论基础。（二）实际际意义中国作为一一个发展展中的大大国,不不仅出于于维护本本国公共共健康的的需要,也出于于对国际际社会的的责任感感,对发发展中国国家患病病国民的的深切关关注和同同情,必必须积极极参与到到这一努努力过程程中去,发挥其其特有的的国际影影响力推推进TRRIPSS协议的的进一步步发展。同同时,我我国也应应该密切切关注WWTO规规则的发发展趋势势,在国国内法规规的制定定中顺应应国际最最新发展展潮流,充分地地掌握规规则,利利用规则则,妥善善应对。20世纪990年代代以来，我我国艾滋滋病的传传播呈快快速上升升趋势。22003

10、3年，我我国进行行了全国国范围的的艾滋病病流行病病学调查查。初步步分析结结果表明明，现有有艾滋病病病毒感感染者约约84万万人，其其中艾滋滋病病人人约8万万例。我我国艾滋滋病病毒毒感染者者的数量量已居亚亚洲第22位，全全球第114位。从从艾滋病病传播和和流行的的规律看看，我国国艾滋病病疫情已已经处在在高危人人群向普普通人群群大面积积扩散的的临界点点。专家家认为，如如果不及及时采取取有效措措施加以以防治，据据预测，220100年全国国艾滋病病病毒感感染人数数将达到到10000万，将将逐渐演演变成新新的人口口问题，进进而对我我国人口口安全构构成威胁胁。中央政府和和地方政政府增加加了艾滋滋病防治治专项

11、经经费用于于艾滋病病预防和和救治工工作。此此外，国国家有关关部门建建立了治治疗艾滋滋病药品品进口注注册及研研制报批批快速通通道，批批准了进进口治疗疗艾滋病病药物的的免税。220022年，国国务院有有关部委委共同研研究解决决抗病毒毒治疗药药物的国国产化问问题，目目前已批批准生产产四种抗抗病毒药药物，使使药价大大幅度降降低；220033年国家家组织生生产抗病病毒药物物约50000人人份，用用于河南南、安徽徽等重点点地区艾艾滋病病病人的救救治。我我国政府府承诺对对经济困困难的艾艾滋病患患者提供供治疗药药物。辉瑞制药总总裁杰弗弗瑞肯肯德勒220055年5月月18日日在财富富全球论论坛称世世界上三三分之

12、二二的假药药来自中中国。虽虽然随后后瑞辉公公司进行行了更正正，称这这种说法法有误，但但这也为为我国敲敲响了警警钟，那那就是发发达国家家随时可可能在医医药知识识产权方方面对我我国进行行诉讼，我我国必须须对知识识产权与与公共健健康的冲冲突问题题做好理理论上和和立法上上的准备备。这正正是研究究本课题题的实际际意义。 （三三）理论论意义1 全面收收集整理理翻译国国际层面面以及各各国对于于公共健健康的法法律框架架以及机机构设置置的相关关资料，为为相关研研究的开开展打下下基础提提供素材材；2 从知识识产权法法尤其是是国际知知识产权权法学的的角度，构构建研究究公共健健康的理理论体系系；3 以此为为出发点点，

13、探讨讨将公共共健康、生生物剽窃窃等问题题纳入到到统一的的知识产产权法律律理论体体系的可可能性。二、本课题题的基本本内容，预预计突破破哪些难难题 （限限18000字）（一）基本本内容第一章 与公共共健康危危机相关关的知识识产权国国际争端端第二章 TTRIPPS协议议与公共共健康多多哈宣言言的主主要内容容及评析析第三章 公共健健康和专专利保护护之争第四章 解决公公共健康康与知识识产权问问题的框框架第五章 对当前前国际知知识产权权体制的的反思及及发展中中国家的的战略本课题的研研究工作作将集中中在以下下几个方方面：1 在对国国际法律律文件，各各国（包包括中国国）法律律文件的的整理基基础上进进行比较较分

14、析；2 研究TTRIPPS协议议与公共共健康多多哈宣言言并对对其进行行评析，包包括该宣宣言的主主要内容容、法律律效力、意意义、局局限性和和发展；3 建立解解决公共共健康与与知识产产权问题题的框架架，为解解决发达达国家与与发展中中国家关关于该问问题的争争端提出出合理的的建议；4 对当前前国际知知识产权权体制的的反思及及发展中中国家的的战略。（二）研究究重点1 本课题题的研究究重点首首先是对对国际法法律文件件以及各各国法律律文件的的比较研研究，这这一工作作将具有有基础性性和开创创性的意意义，一一方面可可以汲取取国外的的先进经经验，为为我国处处于起步步阶段的的理论研研究以及及实务工工作提供供借鉴，更

15、更为重要要的是，这这一课题题在国际际上也是是处于发发展期，远远远没有有达到成成熟的阶阶段，因因此我国国的特殊殊情况下下形成的的相关做做法和经经验以及及设想将将对国际际性区域域性的法法律构建建提供帮帮助，这这也是我我国法学学研究为为数不多多的可以以与世界界同步并并且能够够做出自自己的贡贡献的领领域之一一。2 本课题题的研究究核心将将是建立立我国的的公共健健康保障障体系的的相关理理论研究究。这是是解决公公共健康康问题的的根本出出路。也也是我国国确保我我国广大大人民生生命安全全所急需需的理论论支持。而而其中的的重中之之重将是是对知识识产权冲冲突的研研究。这这也是国国际上现现有的研研究成果果中所公公认

16、的应应对公共共健康的的最佳法法律原则则。但是是值得注注意的是是如何保保证这一一原则的的实现，如如何将其其具体细细化为详详尽的法法律规则则，将是是一个任任重而道道远的历历程。本本课题的的研究将将力求避避免脱离离实际的的空谈，将将在大量量的实地地调查的的基础上上，通过过跨学科科的研究究，争取取能够最最终拿出出具有可可行性的的实际方方案。（三）研究究难点1 资料的的收集、整整理以及及翻译。无无论是比比较还是是提出可可行性方方案，都都必须从从对国外外资料的的收集、整整理入手手。而现现在有关关公共健健康的立立法以及及研究成成果基本本上都来来源于国国外，此此外还存存在着跨跨学科研研究和操操作的问问题，这这

17、就为课课题的开开展提出出了挑战战，一是是需要很很优秀的的翻译工工作，二二是必须须具备跨跨学科的的知识背背景。本本课题组组具备解解决这一一困难的的能力，本本课题组组成员都都长期从从事对国国际知识识产权法法的研究究，有着着较强的的英文功功底，而而且学科科背景足足以应对对该课题题的要求求。2 课题的的知识产产权保护护的背景景。需要要看到的的是，公公共健康康并非是是独立的的问题，它它虽然是是基于知知识产权权保护的的大背景景下产生生的问题题，但是是它与知知识产权权保护之之间存在在着重大大的冲突突。因此此，我们们不能用用传统的的知识产产权法的的眼光来来看待这这一课题题，而必必须要考考虑到它它与公共共健康问

18、问题的关关联以及及由此产产生的特特殊问题题，例如如，知识识产权法法与生物物剽窃的的问题，许许多发达达国家的的药物专专利本身身就来源源于发展展中国家家的传统统知识，发发展中国国家不但但不能分分享这一一财富，相相反的，当当其要利利用此类类产品时时还要付付出巨额额费用。这这对于发发展中国国家是极极为不公公平的。本本课题组组的参与与人员多多年来始始终致力力于对知知识产权权法律问问题的研研究，并并且发表表了在国国内处于于前沿的的多篇论论文，具具备解决决这一难难点的能能力。3 研究创创新点 本课题题的主要要创新点点是探讨讨将公共共健康保保障问题题与生物物剽窃等等知识产产权问题题联系起起来，纳纳入统一一的知

19、识识产权法法律框架架的可行行性。这这一问题题，在国国内法学学界还没没有专门门的论著著，属于于相当具具有前瞻瞻性的提提法。这这一问题题同时具具有相当当重要的的理论和和现实意意义。公公共健康康保障问问题一直直是我国国理论与与实务界界关注的的问题。但但是由于于其内涵涵的复杂杂性，其其体系的的构建和和原则的的确立一一向悬而而未决，如如果我们们能够通通过对生生物剽窃窃等知识识产权问问题的研研究上有有所建树树，相信信将是我我国公共共健康立立法建设设和理论论研究的的突破口口之一。三、课题的的研究思思路和方方法，研研究工作作方案 (包括括已进行行的研究究工作情情况)和和进度计计划、中中期成果果（限118000

20、字）（一）研究究思路和和方法本课题的主主要研究究思路是是从两个个方面入入手，一一是从文文献的角角度，对对现有的的国际立立法、区区域立法法以及各各国立法法以及相相关论著著做一整整理，将将其中具具有较大大价值的的文献翻翻译为中中文并形形成资料料集，在在此基础础上进行行比较，提提出相关关的论点点。二是是对已经经发生的的医药知知识产权权与公共共健康之之间的案案例进行行梳理，并并对相关关的发展展中国家家的公共共健康立立法进行行研究，发发掘我国国公共健健康立法法可以借借鉴的内内容，并并对我国国艾滋病病等流行行病的用用药情况况 进行行调研考考察，对对于卫生生部门所所采取的的对策进进行分析析，结合合实际情情况

21、，在在知识产产权学科科的相关关成果的的支持下下，提出出相应的的法律对对策，构构建相关关的法律律原则体体系并力力争将其其具体化化。三是是以国际际知识产产权保护护作为大大背景，以以公共健健康为最最终目的的，对二二者之间间的冲突突进行多多角度的的考察和和研究，争争取将对对其的研研究成果果纳入到到更大的的理论和和实务框框架中去去，以发发挥更大大的作用用。（二）研究究工作方方案本课题所采采用的研研究方法法主要包包括：11 收集集整理翻翻译国外外的相关关案例、最最新法律律文件以以及研究究成果；2 对对国际法法律文件件，各国国（包括括中国）法法律文件件进行比比较分析析；3 对于我我国艾滋滋病等流流行病的的用

22、药现现状进行行实地考考察；44 充分分借鉴知知识产权权领域的的最新研研究成果果，强调调公共健健康研究究的科学学基础和和可行性性。（三）研究究进度计计划1 20006年秋秋，基本本完成对对于国内内外相关关文献资资料的收收集和翻翻译工作作，争取取在年底底形成资资料集；2 在收集集整理文文献资料料同时，对对于国内内的实际际情况进进行调研研考察，并并形成研研究报告告；3 20007年初初，完成成对于国国际法律律框架以以及各国国法律框框架的比比较研究究；4 20008年秋秋，完成成全部工工作，对对于公共共健康与与知识产产权问题题形成专专著，构构建完整整的理论论体系。5 在研究究过程中中，随时时将有关关的

23、阶段段性研究究成果形形成论文文发表。 （四四）中期期成果1世界主主要国家家公共健健康资料料汇编2我国河河南安徽徽等省艾艾滋病用用药知识识产权状状况调研研报告3与我国国相关的的生物剽剽窃状况况调研报报告4全球公公共健康康危机、知知识产权权国际保保护与WWTO多多哈宣言言5药品专专利保护护与公共共健康的的国际冲冲突及对对策研究究6公共健健康危机机所引起起的药品品可及性性问题研研究四、研究工工作的资资料准备备情况 （限8800字字）（一）研究究工作的的资料准准备情况况及已有有相关成成果以已经开展展较长时时间的公公共健康康与知识识产权法法律问题题研究为为基础，现现在我们们拥有资资料包括括以下几几方面：

24、1绝大大多数的的涉及公公共健康康与知识识产权的的国际组组织文件件；2 相当数数量的区区域性法法律文献献和主要要发展中中国家如如巴西的的法律文文件；33 西方方有关该该领域的的论文1100余余篇；44 我国国有关公公共健康康方面的的法学论论文700余篇以以及知识识产权领领域的论论文500余篇。已有的成果果包括： 生物物多样性性以及生生物剽窃窃方面的的论文，如如有关关生物多多样性的的若干知知识产权权问题、土土著和地地方社区区的传统统知识和和做法对对保护和和利用生生物多样样性的意意义兼论土土著民族族的权利利保护问问题、多多元价值值的对话话与协调调论CCBD公公约与TTRIPPs协议议发挥联联合优势势

25、的基础础及具体体设想、从WTO规则看我国国有企业参与国际市场竞争所存在的问题、保持统一性WTO“多边投资框架”争端解决机制谈判前景、WTO与司法审判的借鉴和应对、从加入WTO看我国政府职能的几个问题等。（二）科研研手段本研究计划划采取以以下研究究方式11 文献献收集整整理翻译译；2 实地调调研考察察；3比比较分析析研究；4 建建模量化化分析；5 跨跨学科交交叉研究究。五、调研计计划，包包括调研研内容、调调研周期期、调研研报告的的完成时时间以及及报送部部门和报报送时间间。（限限10000字） （一一）调研研内容 1.调研研我国关关于艾滋滋病用药药的“四免一一关怀”政策的的落实情情况。“四免一关关

26、怀”政策即即：国家家实施艾艾滋病自自愿免费费血液初初筛检测测；对农农民和城城镇经济济困难人人群中的的艾滋病病患者实实行免费费抗病毒毒治疗；对艾滋滋病患者者遗孤实实行免费费就学；对孕妇妇实施免免费艾滋滋病咨询询、筛查查和抗病病毒药物物治疗；将生活活困难的的艾滋病病患者及及其家庭庭纳入政政府救助助范围。调调研我国国的艾滋滋病用药药是否具具有自主主的知识识产权，以以及采取取仿制药药品的范范围，2.调研发发达国家家对于我我国的“生物剽剽窃”方面的的案例，以以及我国国在立法法和诉讼讼方面取取得的成成绩。所谓“生物物剽窃”（biioppiraacy），一一般是指指发达国国家的跨跨国公司司、研究究机构以以及

27、其他他有关生生物产业业的机构构凭借其其生物技技术上的的优势，未未经资源源拥有国国及土著著和地方方社区的的许可和和同意，利利用这些些国家丰丰富的遗遗传资源源和相关关传统知知识，在在物种、粮粮食和医医药等领领域进行行研究和和用于商商业开发发，进而而利用西西方现行行的知识识产权法法律体系系对已开开发的技技术申报报专利，完完全不考考虑资源源提供国国/者的的利益而而独自获获利的行行为。（二）调研研周期2005年年秋20006年春春，完成成河南、安安徽等省省艾滋病病用药的的情况调调研，统统计我国国艾滋病病用药的的国产化化程度，以以及自主主知识产产权和仿仿制药品品的比例例；2006年年夏20007年春春，完

28、成成与我国国有关的的生物剽剽窃相关关案例的的整理，以以及相关关部门的的资料统统计工作作；（三）完成成时间20007年年秋（四）报送送部门卫生生部、国国家知识识产权总总局（五）报送送时间20007年年秋六、研究成成果的预预计去向向及使用用范围 （限7700字字）该成果将主主要用于于艾滋病病等流行行病用药药的理论论根据，为为可能发发生的国国外医药药公司提提起的知知识产权权诉讼提提供理论论准备，为为发展中中国家与与发达国国家关于于公共健健康的谈谈判增加加筹码。TRIPSS协议生生效以来来，药物物疗效、药药物安全全性等传传统问题题已经被被当公共共健康面面临威胁胁时如何何使公众众获得药药物等问问题所取取

29、代。在在平衡知知识产权权所有人人与公众众的利益益时，该该协议倾倾向于保保护前者者的利益益，导致致生产成成本和药药物价格格的上扬扬。与此此同时，公公众对TTRIPPS的批批评与日日俱增，批批评它对对救命药药的专利利保护以以及制药药公司全全球垄断断合法性性等问题题。公众众日益担担心现行行的TRRIPSS知识产产权保护护模式过过于保护护私有权权持有人人而忽略略了公共共利益。所所有这些些都导致致了TRRIPSS的合法法性危机机。自该该协议实实施以来来，已经经有越来来越多的的数据表表明，根根据TRRIPSS的要求求引入的的更加严严格的知知识产权权保护所所引发的的大量的的社会和和经济问问题。对对艾滋病病药

30、品的的愤怒更更增加了了公众对对知识产产权保护护制度和和TRIIPS作作用的负负面理解解。从我国的角角度而言言，我国国中国艾艾滋病流流行态势势较为严严重。流流行病学学调查结结果表明明，中国国现有艾艾滋病病病毒感染染者近万人人，其中中艾滋病病患者约约万例例，艾滋滋病的传传播和流流行对中中国经济济和社会会造成了了严重的的危害。该该研究成成果将全全面阐释释从TRRIPSS到多多哈宣言言关于于公共健健康与知知识产权权的平衡衡关系，研研究传统统知识与与知识产产权之间间的关系系，以及及对生物物剽窃的的规制问问题，使使发展中中国家在在面临公公共健康康危机时时可以从从容的使使用各种种救命药药品，而而不侵犯犯知识

31、产产权所有有人的利利益，使使发展中中国家可可以在理理论的高高度上，在在立法实实践中解解决公共共健康与与知识产产权之间间的冲突突，从而而为世界界上大多多数缺医医少药的的贫苦地地区的患患者作出出贡献。经费概算（单单位：万万元）类别年度度合计第一年第二年第三年合计52.21.31.5图书资料费费0.50.20.10.2调研费0.50.30.10.1文具费0.30.10.10.1上机费0.30.10.10.1成果打印费费0.30.10.10.1小型会议费费0.50.20.10.2小型仪器设设备费0.50.5其它2.10.70.70.7需要购置的的仪器和和设备名称数量金额（万元元）年度传真机10.12005打印机10.12005电脑10.32005课题组其他他成员情情况及签签名姓名职称年龄专业工作单位分工情况签名程宝库教授41国际经济法法南开大学法法学院程宝库王耀刚副研究员40卫生事业管管理天津医科大大学王耀刚尚东宁助教27国际经济法法南开大学法法学院尚东宁乔达助教24国际经济法法南开大学法法学院乔达以上成员近近三年来来与本课课题有关关的主要要研究成成果，注注明刊物物的年、期