固体分散技术在滴丸剂中的课件

1、固体分散技术及其在滴丸剂中的应用是什么：有什么用如何使用前途怎样：1.什么是固体分散体固体分散体是指将药物以分子，胶态，微晶或无定形状态，分散在一种载体介质中所形成的药物载体固体分散体系。将药物制成固体分散体所用的制剂技术称为固体分散技术。固体分散状态的分类低共熔混合物：药物以微晶状态分散在载体中，如木糖醇和淀粉的混合物为载体制备丹参滴丸固态溶液：药物以分子状态分散在载体中，如固态溶液技术制备辛伐他汀口腔崩解片共沉淀物：是由药物与载体材料以适当比例混合，形成共沉淀无定形物，有时称玻璃态固熔。 如芦丁pvp的共沉淀物 固体分散技术常用载体分类速释型载体：水溶性载体，如聚乙二醇（PEG）类，聚乙烯

2、吡咯烷酮（PVP），泊洛沙姆，甘露糖醇，木糖醇，枸橼酸，酒石酸等缓释，控释型载体：水不溶性，肠溶性。聚丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、邻苯二甲酸酯酸纤维素（CAP）、羟甲基乙基纤维素（CMEC）。2.固体分散技术的特点增加中药难溶性成分的溶解度和溶出速度控制药物的释放速度增加药物稳定性提高药物的生物利用度为什么要使用这个技术生物药剂学的定义可以帮助我们理解为什么用这个技术，定义，通过研究中药及其制剂在体内吸收，分布，代谢，排泄过程，阐明药物的剂型因素，集体生物因素与药效之间关系的科学。丹参酮II-A靛玉红解决吸收问题增大溶出度多数情况下药物必须以单个分子状

3、态与生物膜接触，方能被吸收进入体循环。溶出速度的理论依据是Noyes-whitney扩散溶解理论。 溶出速度=（固体药物表面积*药物扩散系数/扩散层厚度）*（固体药物表面浓度-当前溶液中药物浓度） +固体分散技术如何增加溶出度晶型：稳定 亚稳定 不稳定溶解度：稳定亚稳定不稳定 不稳定的晶型会转化为稳定晶型，亚稳定晶型也会转化，但是速度较慢，黄芩苷的溶出度/时间曲线绿原酸的溶出度/时间曲线点-滴丸方块-颗粒剂三角-胶囊剂0 10 20 30 40 50 60100 00 10 20 30 40 50 60固体分散技术应用滴丸定义：滴丸是指中药提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中

4、，收缩冷凝制成的丸剂。滴丸是利用熔融法制备固体分散体的制剂。分类：中药滴丸剂主要有两类，一类是将油性成分分散在基质中，用熔融法制备；另一类是将不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制成滴丸。滴丸的主要特点起效迅速生产车间无粉尘滴丸可使液体药物固体化滴丸用药部位多滴丸载药量小滴丸工艺流程药物+基质混悬、乳化、溶融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装滴丸是利用熔融法制备固体分散体的制剂将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却呈固体，使多个胶态晶核迅速形成，得到高度分散的药物，而不是析出粗晶提一下前面的内容冷却液的选择，水溶性基质用油性冷却液；油溶性基质用水或者不同浓度乙醇。丹参滴丸和丹参片剂比较滴丸片剂起效速度3-8min30min使用方法口服或舌下口服急救是否总有效率95.3%76%发展前途 从目前我国的中药滴丸剂的研究现状来看，今后的研究重点应主要围绕以下几个方面： 通过加大我国药用高分子材料的发展，以研究出更多品种、更适宜的新型辅料，以解决滴丸剂可供选择的基质和冷凝剂少的问题；通过将药物精制纯化和选择适宜的混合载体，以适应滴丸载药量小的问题，扩大中药滴丸剂的应用范围；由于目前多数设备制造厂家与开发滴丸剂型的科研单位分离，导致滴丸生产设备水平远远落后于滴丸技术的发展，因此整体设备研发水平有待提高；结合不断发展的固体分散技术、纳米技术、包合技术、