省外放射卫生技术服务机构在赣服务备案管理细则

1、 XX省省外放射卫生技术服务机构在赣服务备案管理细则目 录TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc3457 一、备案对象 PAGEREF _Toc3457 2 HYPERLINK l _Toc19177 二、备案程序 PAGEREF _Toc19177 2 HYPERLINK l _Toc28440 （一）受理 PAGEREF _Toc28440 2 HYPERLINK l _Toc27464 （二）资料审查 PAGEREF _Toc27464 3 HYPERLINK l _Toc692 （三）备案 PAGEREF _Toc692 3 HYPERLINK l _Toc151

2、4 （四）公示 PAGEREF _Toc1514 3 HYPERLINK l _Toc6024 三、有关要求 PAGEREF _Toc6024 3 HYPERLINK l _Toc4754 附件1 PAGEREF _Toc4754 6 HYPERLINK l _Toc22995 附件2 PAGEREF _Toc22995 8 HYPERLINK l _Toc7815 附件3 PAGEREF _Toc7815 9 HYPERLINK l _Toc9458 附件4 PAGEREF _Toc9458 10 HYPERLINK l _Toc26699 附件5 PAGEREF _Toc26699 11

3、HYPERLINK l _Toc24035 附件6 PAGEREF _Toc24035 12 HYPERLINK l _Toc13284 附件7 PAGEREF _Toc13284 13 为进一步规范省外放射卫生技术服务机构在赣开展放射卫生检测技术服务行为，根据中华人民共和国职业病防治法放射卫生技术服务机构管理办法（卫监督发201225号）等要求，现制定本细则。 一、备案对象 拟在XX省开展放射卫生技术服务工作的省外放射卫生技术服务机构，包括放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价机构、放射防护器材和含放射性产品检测机构、放射卫生防护检测机构和个人剂量监测机构。 二、备案程序（一）受理申请备案的

4、机构应当向备案受理办事机构提交以下材料。1.向省级卫生健康行政部门申请备案的公函以及放射卫生技术服务机构在赣服务备案申请表（附件1）；2.法人资格材料（复印件）； 3.备案申请单位简介和放射卫生技术服务机构资质证书正副本复印件（原件带至现场核验）；4.拟在赣开展放射卫生技术服务工作的本机构专业技术人员情况一览表（包括职称证书和培训考核合格证的复印件，并符合放射卫生技术服务机构管理办法（卫监督发201225号文件中对专业技术人员数量、比例等要求，附件3）；5.相关仪器设备清单（附件4）；6.计量认证证书及附表（复印件）；备案机构提交的资料应真实、完整，证明材料复印件应注明与原件一致，并加盖申请机

5、构公章。同时，按照社会信用体系建设要求予以承诺（附件2）。（二）资料审查备案受理办事机构应当自收到申请材料之日起10个工作日内对申请材料的完整性进行初审，必要时可以组织现场核查。申请材料不符合要求的，备案办事机构应当自收到申请材料之日起5个工作日内向申请单位下达材料补正通知，申请单位根据材料补正通知的要求，补正有关材料。（三）备案备案受理办事机构将初审合格的备案资料报省卫生健康委审核，符合条件的于5个工作日内予以备案。（四）公示省卫生健康委在门户网站向社会公示已备案的省外机构名称、服务范围等内容。三、有关要求（一）备案机构放射卫生技术服务机构资质证书的名称、法定代表人（负责人）、机构地址（路名

6、、路牌）、在赣备案人员名单等重要信息发生改变的，应随时提交更新后的备案材料。备案机构放射卫生技术服务机构资质证书确定的项目、技术服务范围等发生改变时，应重新申请备案。省外机构备案后，需在我省依法注册分支机构（省外放射卫生技术服务机构法人与分支机构法人应为同一人），方可以分支机构名义在我省范围内开展相应工作，服务收费按XX省有关标准执行。同时应遵守我省放射卫生相关政策法规，客观、真实地开展检测、评价工作，并接受省、市、县卫生健康行政部门的监督检查和质量管理。备案机构放射卫生技术服务机构资质证书注销的，应主动向备案受理机构报备。（二）备案机构为在赣开展放射卫生技术服务的实施主体，应当由本机构在赣备

7、案名单中的专业技术人员完成，非备案名单中的人员不得在赣出具检测报告和评价报告，否则按无资质人员出具报告行为予以认定。禁止备案机构转包放射卫生技术服务项目。备案机构在赣开展个人剂量监测的，应通过国家卫生健康委个人剂量监测系统上报监测结果。 （三）备案机构的备案有效期以放射卫生技术服务机构资质证书有效期为准。备案机构放射卫生技术服务机构资质证书超过有效期的，应在放射卫生技术服务机构资质证书延续之日起，1个月内提出备案复核申请。逾期未提出备案复核申请或放射卫生技术服务机构资质证书延续未通过的，不得在我省范围内开展相应工作。每年12月30日前向备案受理办事机构及当地卫生健康行政部门上报年度工作量报表（

8、见附件5-7）。（四）各级卫生健康监督执法机构要认真履行监管职责，依法依规严肃查处违法违规行为，涉及备案机构情节严重的报省卫生健康委取消备案资格并纳入诚信体系黑名单，以后不再接受其备案申请。逐步推行放射卫生技术服务机构信用信息管理制度、执业行为记录制度和不良执业行为记分制度，建立健全诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度，对其违法违规执业和失信信息及时进行公开公示，纳入社会信用记录，强化社会监督。（五）省卫生健康委自2020年1月1日起，正式接受省外放射卫生技术服务机构在赣服务备案申请。备案受理办事机构为省卫生健康监督所监督四科。 附件： 2.依法开展相应工作的法律承诺以及信用承诺书3.拟在赣开展

9、放射卫生技术服务的专业技术人员名单 4.相关仪器设备清单 5.个人剂量检测工作量报表 6.放射卫生防护检测工作量报表7.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价工作量报表附件1放射卫生技术服务机构在赣服务备案申请表机构名称机构注册地址邮 编E-mail单位性质 国有 集体 个体 中外合资 中外合作 外商独资联系人工作部门职 务电 话手 机传 真放射卫生技术服务机构资质证书证书编号批准机构资质批准内 容有效期赣外单位在赣办公机构名称在赣办公机构地址联 系 人职 务手机 固定电话传真电话E-mail备案机构提交资料 向省级卫生健康行政部门申请备案的公函； 备案申请单位简介和放射卫生技术服务机构资质证

10、书正副本及复印件； 拟在赣开展放射卫生技术服务工作的本机构专业技术人员情况一览表，包括职称证书和培训考核合格证明的原件、复印件； 相关仪器设备清单； 计量认证证书及附表（复印件）；XX省卫生健康行业社会信用承诺书； 备案承办人身份证原件、复印件。【注】原件查验后退回，复印件需加盖单位公章； 提交资料需加盖骑缝章。申请单位法定代表人： （签字）年 月 日申请单位： （公章） 年 月 日审核单位意见 （公章） 年 月 日卫生健康行政部门备案意见年 月 日附件2XX省卫生健康行业社会信用承诺书为营造守法经营、公平竞争、规范有序的市场环境，提升讲求诚信、践行诺言的社会信用意识，推动全社会形成自觉遵纪守

11、法、诚实守信的社会风尚，本单位郑重承诺：一、依法办理行政许可申请，提供资料均合法、真实、准确和有效。二、严格遵守国家法律、法规和政策规定，依法从事经营服务活动，全面履行应尽的责任和义务。三、认真履行行业主体管理职责，积极配合行政主管部门，按要求提供并填报各类资料及数据。四、主动承担企业主体责任，按照行业主管部门的有关规定，认真落实内部管理、质量控制等措施和要求。五、严格遵守行业道德，树立诚信，守法经营，不弄虚作假、违约毁约、偷税漏税、垄断和不正当竞争，切实保护费对象的合法权益。六、积极履行社会责任，自觉接受政府部门、行业组织、社会公众、新闻舆论的监督。七、发生违法失信行为，依照有关法律、行政法

12、规的规定，接受行政执法部门下达的行政处罚。八、本信用承诺书同意向社会公开。单位（盖章）： 法人（签字）：统一社会信用代码：年 月 日附件3 拟在赣开展放射卫生技术服务的专业技术人员名单序 号姓 名性别出生年月学历所学专业职务/职称岗位工作年限培训合格证书编号 注：“岗位”包括：检测技术负责人、评价技术负责人、质量控制技术负责人、评价人员、检测人员、质量控制人员、其他技术人员等；“工作年限”指从事本专业或本岗位的时间。附件4 相关仪器设备清单序号仪器名称型号性能参数生产厂家购置日期数量最近检XX期检定周期状态PAGE PAGE 20 附件5 个人剂量检测工作量报表填报机构名称（盖章）：医疗机构名称检测人次数监测时间段大剂量核查人次数大剂量人数大剂量情况说明单位负责人（签章）：_ 填表人（签章）：_填表日期：_年_月_日 联系电话：_附件6 放射卫生防护检测工作量报表类 别抽查检测状态检测验收检测场所检测复 测表面污染台数合格数台数合格数台数合格数场所数合格数台数合格数场所数合格数点次数合格数X射线影像诊断CT影像诊断设备乳腺影像诊断设备CR影像系统CR影像诊断设备DR 影像诊断设备常规X射线影像设备各类牙科影像诊断X射线骨密度仪普通模拟定位机CT模拟定位机小型移动C形臂其它设备介入放射学含DSA功能不含DSA功能放射治