中医内科临床诊疗指南 急性病毒性肝炎

1、PAGE PAGE PAGE 19中医内科临床诊疗指南 急性病毒性肝炎1范围本指南提出了急性病毒性肝炎的诊断、辨证论治、中医外治法、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群急性病毒性肝炎的诊断和防治。本指南适合肝病科、感染科、中医基层医师等相关科室临床医师使用。2术语和定义下列术语和定义适用于本指南。急性病毒性肝炎Acute viral hepatitis1-2是由肝炎病毒引起的，以肝脏急性损害为主要病变的一组全身性传染病。常见症状有黄疸、胁痛、腹胀、乏力等。目前已确定的肝炎病毒主要有六型，即甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）、戊

2、型肝炎病毒（HEV）、庚型肝炎病毒（HGV）。急性病毒性肝炎属于中医“黄疸”3、“胁痛”、“肝热病”4等范畴，多数预后良好。黄疸 HYPERLINK javascript:showjdsw（showjd_0，j_0） Jaundice以白睛、皮肤粘膜、小便发黄为特征的一组症状。多因外感湿热、疫毒，内伤酒食，或脾虚湿困，血瘀气滞等所致。一般按病之X久缓急与黄色的明暗等分为阳黄与阴黄。黄疸为肝胆病变的常见症状，胰的病变，大量血液损害，稻瘟病等亦可出现黄疸。凡以黄疸为主要表现的疾病，可归纳为黄疸病类。肝热病 HYPERLINK :/dictki/dict_result。aspx?searchword

3、=%e8%82%9d%e7%83%ad%e7%97%85&tjType=sentence&style=&t=hepatopyretic+disease Hepatopyretic Disease湿热疫毒之邪侵及中焦，郁蒸肝胆，肝失疏泄，脾失健运而成。以腹胀纳差，恶心厌油，右胁疼痛，肝肿大，或有黄疸为主要表现的疫病类疾病。3临床诊断3.1西医诊断1-2西医诊断标准基于传染病学1 、病毒性肝炎防治方案2 中关于急性病毒性肝炎的诊断标准。急性无黄疽型肝炎应根据流行病学史、临床症状、体征、化验及病原学检测结果综合判断，并排除其他疾病。1流行病学史如密切接触史和注射史等。密切接触史是指与确诊病毒性肝炎患

4、者（特别是急性期）同吃、同住、同生活或经常接触肝炎病毒污染物（如血液、粪便），或有性接触而未采取防护措施者。注射史是指在半年内曾接受输血、血液制品及用未经严格消毒的器具注射药物、免疫接种和针刺治疗等。2症状近期内出现的、持续几天以上但无其他原因可解释的症状，如乏力、食欲减退、恶心等。3体征肝肿大并有压痛、肝区叩击痛，部分患者可有轻度脾肿大。4肝功能检查血清ALT升高。5病原学检测阳性。（1）甲型肝炎：具备下列任何一项均可确诊为甲型肝炎：抗HAV-IgM阳性；抗HAV-IgG急性期阴性，恢复期阳性；粪便中检出HAV颗粒或抗原或HAV RNA。（2）乙型肝炎：有以下任何一项阳性，可诊断为乙型肝炎：

5、血清HBsAg；血清HBV-DNA；血清抗HBc-IgM；肝组织HBcAg和/或HBsAg，或HBV-DNA。既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg和（或）HBV-DNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染。（3）丙型肝炎：抗HCV和/或HCV-RNA阳性时，可诊断为丙型肝炎。（4）丁型肝炎：血清HBsAg阳性，同时血清HDAg、抗HD-IgM或HDV-RNA阳性，或肝内HDAg或HDV-RNA阳性者可诊断为丁型肝炎。血清抗HD-IgG持续高滴度，HDV-RNA持续阳性可诊断为慢性丁型肝炎。（5）戊型肝炎：血HEV RNA阳性，或粪便HEV RNA阳性或检出HEV颗粒，可确诊

6、为戊型肝炎。抗HEV IgG高滴度，或由阴性转为阳性，或由低滴度到高滴度，或由高滴度到低滴度甚至阴转，均可诊断为HEV感染。抗HEV IgM阳性，可作为诊断参考，但须排除假阳性。（6）庚型肝炎：排除其他嗜肝病毒感染，抗-HGV阳性提示近期HGV感染。凡病原学检测阳性，且流行病学史、症状和体征三项中有两项阳性或化验及体征（或化验及症状）均明显阳性，并排除其他疾病者可诊断为急性无黄疽型肝炎。6影像学检查B超可见肝脏增大或正常，CT、MR有助于进行鉴别诊断。7病理学检查主要表现为肝细胞肿胀、水样病性及气球样变，夹杂以嗜酸本性变、凋亡小体形成及散在的点、灶状坏死，同时健存肝细胞再生，胞核增大，库普弗细

7、胞增生，淋巴细胞浸润，汇管区呈轻至中度炎症但无明显纤维化。凡单项血清ALT升高，或仅有症状、体征，或有流行病学史及症状、体征、肝功能三项中有一项阳性者，均为疑似病例。对疑似病例应进行动态观察或结合其他检查（包括肝组织病理学检查）做出诊断。疑似病例如病原学诊断阳性，且除外其他疾病者可确诊。急性黄疽型肝炎凡符合急性肝炎诊断条件，血清胆红素17.1umol/L，或尿胆红素阳性，并排除其他原因引起的黄疽，可诊断为急性黄疽型肝炎。3.2证候诊断5-6中医证候诊断基于中XX医药学会内科肝胆病学组制定的病毒性肝炎中医辨证标准5进行辨证分型。常见证型如下：急性黄疸型肝炎。1阳黄（1）热重于湿证身目俱黄，黄色鲜

8、明如橘色，口干口苦，恶心厌油，脘腹胀满，大便秘结，小便黄赤，舌红，苔黄腻，脉弦数或滑数。（2）湿重于热证身目俱黄，面色晦黯不鲜明，头重身困，倦怠乏力，胸脘痞闷，纳呆便溏，舌苔厚腻微黄，脉弦缓或濡缓。2阴黄寒湿困脾证身目发黄，色泽晦黯，形寒肢冷，大便溏薄，舌质淡，舌体胖，苔白滑，脉沉缓无力。急性无黄疸型肝炎（1）湿浊中阻证脘闷不饥，胃纳差，肢体困重，倦怠嗜卧，或见浮肿，口中黏腻，大便溏泻，舌苔腻，脉濡缓。（2）肝郁气滞证胁胀脘闷，胸闷不舒，善太息，情志抑郁，不欲饮食，或口苦喜呕，头晕目眩，舌苔白，脉弦；女子乳房胀痛，月经不调，痛经。4临床治疗与推荐建议4.1辨证论治急性黄疸型肝炎。1阳黄（1）热

9、重于湿证病机：湿热熏蒸，困遏脾胃，壅滞肝胆，胆汁泛溢。治法：清热利湿，解毒退黄推荐方药：茵陈蒿汤8-14（伤寒论）加减（II级证据，A级推荐）。常用药：茵陈蒿，栀子，大黄，等。加减：若恶心呕吐明显者，加竹茹、黄连以清热止呕；腹胀甚者加厚朴、枳实以行气化湿消积；皮肤瘙痒者加苦参、白鲜皮以燥湿清热止痒。（2）湿重于热证病机：湿遏热伏，湿阻中焦，胆汁不循常道。治法：利湿清热，健脾和中推荐方药：茵陈五苓散25-28（金匮要略）加减（II级证据，A级推荐）。常用药：茵陈蒿，白术，茯苓，猪苓，泽泻，X枝，等。加减：若恶心厌油重者加竹茹、法半夏以清热燥湿和胃止呕；纳呆食少者加砂仁、白蔻仁、炒谷芽、炒麦芽等以

10、芳香宣中、化湿醒脾开胃；便溏甚者加木香、黄连以清热燥湿行气，调节肠胃。2 阴黄寒湿困脾证病机：XX不振，寒湿滞留，肝胆失于疏泄。治法：温阳散寒，健脾利湿推荐方药：茵陈术附汤35-36（医学心悟）加减（II级证据，A级推荐）。常用药：茵陈蒿，白术，制附片（先煎），干姜，X草，等。加减：若湿阻气滞，腹胀较甚者，加大腹皮、木香以行气宽中利湿；皮肤瘙痒者，加秦艽、地肤子以燥湿止痒；黄疸消退缓慢者，加丹参、泽兰、赤芍以增强活血解毒、利湿退黄之目的。4.1.2 急性无黄疸型肝炎（1）湿浊中阻证病机：湿浊阻滞，中焦受遏治法：健脾益气，理气化湿推荐方药：藿朴夏苓汤37（医原）加减（级证据，B级推荐）。常用药：

11、藿香，厚朴，姜半夏，茯苓，杏仁，薏苡仁，白蔻仁（后下），猪苓，泽泻，淡豆豉，通草等。加减：若腹胀甚伴浮肿者，加大腹皮、车前子以行气导滞、利水消肿；纳差者加鸡内金以健脾开胃，消积导滞；便溏甚者加白扁豆、莲子肉健脾渗湿。（2）肝郁气滞证病机：肝失条达，气机郁滞，络脉失和。治法：疏肝解郁，活血解毒推荐方药：柴胡疏肝散38-39（太平台X和剂局方）加减（II级证据，A级推荐）。常用药：柴胡，当归，白芍，茯苓，白术，香附，陈皮，X芎，枳壳，等。加减：若胁痛明显者加延胡索、莪术等以行气化瘀止痛；纳差、腹胀者加炒内金、炒山楂、炒麦芽等以行气消滞、开胃健脾；失眠多梦者加炒枣仁、百合、柏子仁等以养阴安神。4.2

12、中成药茵栀黄颗粒（口服液）15-19 （II级证据，A级推荐）功效：清热解毒，利湿退黄。用法：每次1包，每天3次。双虎清肝颗粒20-24 （II级证据，A级推荐）功效：清热利湿，化痰宽中，理气活血。用法：一次12袋，一日2次。益肝灵29-30 （II级证据，A级推荐）功效：清热解毒，利胆用法：一次2片，一日3次，口服。肝X颗粒31-34 （II级证据，A级推荐）功效：健脾退黄用法：一次9克，一日3次，口服。五酯胶囊（五酯片）40-42 （II级证据，A级推荐）功效：保肝，降低血清转氨酶用法：一次2片，一日3次，口服。4.3其他疗法4.3.1单方验方4.3.1。1蒲公英90-120克，水煎服，适

13、用于黄疸型肝炎属于热重于湿型。4.3.1。2茵陈30克，鸡内金15克，炒研末冲服，1日2次。适用于急性黄疸型肝炎。4.3.2肝病治疗仪43-45（级证据，A级推荐）功效：能促进肝功能恢复，改善肝脏微循环。适应证：急性病毒性肝炎的辅助治疗。选穴及部位：可选期门、日月、肝俞、脾俞、膈俞、足三里、阳陵泉、阴陵泉、太冲等穴，每次选用4穴，交替使用。4.3.3 药茶疗法4.3.3。1茵黄绿茶：茵陈30克，大黄6克，绿茶3克。适用于阳黄，证见身目俱黄如金橘色，舌苔黄腻，脉滑数者。4.3.3。2黄瓜皮茶：黄瓜皮不拘量，煎汤，去渣，取汗，代茶饮。适用于湿热发黄，面目全身尽黄，色如橘皮者。4.3.3。3荸荠茶：

14、荸荠120克，打碎，煎汤，取汁，代茶饮。适用于黄疸湿热，小便不利者。4.4预防调护4.4.1 保持良好的心境做好疾病的健康教育，树立急性肝炎患者正确对待疾病的态度，保持心情舒畅及乐观情绪，树立战胜疾病的信心。 清淡饮食，富于营养急性肝炎患者饮食一般来说应是X鲜易消化的，食物中应含有一定数量的蛋白质、碳水化合物和维生素B、维生素C。对急性肝炎病人的营养治疗应强调高蛋白、高碳水化合物、高维生素、低脂肪食品；多饮水，多食用X鲜蔬菜瓜果。可少食多餐，饥饱适度，切忌暴饮暴食。 劳逸适度急性肝炎，尤其是肝功能重度损害的患者应卧床休息，其时间要持续到症状和黄疸明显消退、转氨酶第一次降至正常值后，方可加大运动

15、量。急性肝炎要有1年的肝功稳定，方可从事繁重工作和剧烈的活动。 预防传染（1）要注意做好控制传染源，例如甲型肝炎、戊型肝炎早期发现传染源应立即按消化道传染病进行隔离。隔离期为发病后3周，对密切接触者进行医学观察45天。（2）切断传播途径：甲型和戊型肝炎，重点在搞好卫生措施，如水源保护、饮水消毒、食品卫生、食具消毒，加强个人卫生、粪便管理等。乙型、丙型、丁型、庚型肝炎，重点在于防止通过血液和体液的传播。（3）保护易感人群：对与急性起病的甲型肝炎患者接触的易感人群，应用人血丙种球蛋白，一般应在接触后7 d内注射，剂量为0。020。05ml/kg，肌肉注射。预防乙肝可使用基因重组乙肝疫苗。附 录 A

16、（资料性附录）指南质量方法学策略A1临床证据的检索策略 以“急性肝炎”、“急性病毒性肝炎”、“黄疸”、“胁痛”、“阳黄”、“阴黄”、“诊断”、“治疗”、“中医药”、“中西医结合”、“辨证论治”、“经验”、“中药”、“针灸”、“护理”等作为关键词，检索中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中国知网数据库（CNKI）、维普知识XX服务系统、万方全文数据库、中国秀优博硕士学位论文全文数据库等，检索年限从1978年1月到2015年6月；英文以“acute viral hepatitis”、“Acute hepatitis”、“jaundice”、“Abnormal liver function”

17、、“acute viral hepatitis and treatment”、“acute viral hepatitis and prevention”、“acute viral hepatitis and nursing”、“acute viral hepatitis and traditional therapy”、“acute hepatitis and treatment”、“acute hepatitis and prevention”、“acute hepatitis and nursing”、“acute hepatitis and traditional therapy”等为

18、检索词检索，以“Medicine”、“Chinese Traditional or Drugs”、“Chinese Herbal”或“Acupuncture Therapy”行主题词二次检索，检索MEDLINE、COCHRANE图书馆、Clinical Trial、美国国立指南库（The National Guideline Clearinghouse， NGC）等，检索年限从1986年1月到2015年6月，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。共检索到文献3166篇，符合纳入标

19、准的文献共574篇。入选文献根据其研究内容，分别归类为辨证论治验方类385篇，中医传统疗法25篇，经验类43篇，饮食调护及护理类22篇，中药及中药制剂99篇。A2证据强度和质量评价 A2.1文献质量评价对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南证据，但由于部分文献质量偏低，尤其是中成药及外治法的文献，因此，部分治疗性文献也采用评分2分的文献。本指南纳入大于等于3分的文献5篇，纳入2分的文献12篇。（2）非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标共1

20、2条，每一条为02分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分，0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。本指南纳入总分大于等于13分的文献共18篇。很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，按就诊顺序分组等，此类应归入非随机试验。如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与改组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的报道等，此类文献直接排除，不再采用量表评估。（3）Meta分析的评价：采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为

21、“是”“否”“不清楚”“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”“不清楚”或“未提及”计分0分，共11分，AMSTAR量表得分04分为低质量，58分为中等质量，911分为高质量。选择5分以上的文献为证据。本指南纳入Meta分析的文献2篇。A2.2证据评价分级及文献推荐级别符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照实验的成果成为次级及低强度推荐的证据，此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。中医临床治疗指南制修订的文献分级方法按ZYYXH/T 中华人民共和国中医药行业标准中医临床诊疗指南编制

22、通则（送审稿）提出的“中医文献依据分级标准”实施。本指南证据级别分为、五个级别，大样本随机对照试验成果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议（参见表1）。推荐等级分为A、B、C、D、E五个级别，强度以A级为最高，并依次递减（参见表2）。表1 中医文献依据分级标准级别详细说明大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假阴性的错误很低小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/或假阴性的错误较高非随机，同期对照研究和基于古代文献的专家共识非随机，历史对照和当代专家共识 病例报道，非对照研究和专家意见

23、说明：级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家调查意见达成共识者。级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。级中的“专家意见”仅指个别专家意见。表2 推荐级别分级标准级别详细说明A 至少有2项I级研究结果支持 B 仅有1项I级研究结果支持 C 仅有级研究结果支持 D 至少有1项级研究结果支持 E 仅有IV级或V级研究结果支持 A3指南工具的评价AGREE评测结果包括临床领域和方法学方面的专家共计6位评估员，运用AGREE对本指南进行评价。6位专家对指南总体评价平均分为6.83分。参考文献1杨绍基。 传染病学。 XX人民卫生出版社，2000年第一版：42-

24、522中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会。 病毒性肝炎防治方案。 中华肝脏病杂志，2000，8（6）：324-3293中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分（GB/T 16751.1-1997）：904中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分（GB/T 16751.1-1997）：65中国中医药学会肝胆病分会。 病毒性肝炎中医辨证标准（试行）J。 中医杂志，1992，05：39-40。6 罗云坚，黄X平。消化科专病中医临床诊治（第3版）。 XX人民卫生出版社，2013年10月7周华，徐春军。 中西医结合传染病防治。 XX人民卫生出版社，2015年4月：40-618张红兵

25、。 茵陈蒿汤合犀角地黄汤治疗急性黄疸型肝炎45例J。 中国中医急症，2010，11：1963-1964. 9辛平年，贺小玉。 加味茵陈蒿汤治疗急性黄疸型肝炎40例J。 现代中医药，2009，04：31-32. 10邵靓杰。 茵陈蒿汤治疗急性黄疸型肝炎78例J。 中国中医急症，2012，03：489. 11朱媛媛，赵兰波，马雅銮，陈冰。 茵陈蒿汤合温胆汤加减治疗急性黄疸型肝炎45例J。 中国中医基础医学杂志，2011，05：579. 12林国进，高全达，李亚林。 加味茵陈蒿汤治疗急性黄疸型肝炎临床观察J。 中国中医急症，2013，12：2148-2149. 13李娟。 茵陈蒿汤治疗急性黄疸型肝炎

26、的观察J。 中外医学研究，2014，07：37-38. 14杨鹏，郭崇X。 加味茵陈蒿汤治疗急性病毒性肝炎68例J。 XX中医，2007，12：31-32.15赵长普，党中勤，李鲜。 茵栀黄颗粒治疗急性黄疸型肝炎的疗效观察J。 西部医学，2010，08：1497-1498. 16李一龙，金英淑。 优思弗联合茵栀黄口服液治疗急性黄疸型戊型肝炎的疗效分析J。 中国实用医药，2010，30：122-123. 17李树良，杨本寿，姜国银，周俊萍。 茵栀黄、还原谷胱X肽治疗急性黄疸性肝炎对照观察J。 实用中医内科杂志，2012，11：33-34+36. 18秦春红，付业洲。 茵栀黄颗粒治疗急性黄疸型肝炎

27、疗效研究J。 XX中医药，2013，26：11. 19倪若愚，阮峻峰，张佩弦，罗X德。 茵栀黄注射液治疗急性黄疸型肝炎的临床评价J。 中华传染病杂志，1995，01：57-58.20吕峰，孙平，杨扬。 双虎清肝颗粒辅助治疗急性黄疸型肝炎疗效观察J。 中医药临床杂志，2014，04：371-372. 21汤玉冰，孙平。 双虎清肝颗粒联合X利欣治疗黄疸型肝炎的临床观察J。 中医药临床杂志，2014，07：710-711. 22汪XX。 双虎清肝颗粒治疗急性黄疸型肝炎60例J。 临床医学，2008，12：116-117. 23靳娟，高海琪，罗改云。 双虎清肝颗粒治疗黄疸型肝炎120例J。 现代中医药

28、，2010，04：25-26. 24魏国丰，周洪彬。 双虎清肝颗粒联合清开灵注射液治疗急性乙型肝炎98例J。 中国中医急症，2010，07：1218-1219.25夏本林。 加味茵陈五苓散治疗甲型急性黄疸型肝炎的临床疗效分析J。 实用中西医结合临床，2010，02：31-32. 26祁守鑫。 茵陈五苓散加减治疗急性黄疸型病毒性肝炎的临床体会J。 XX中医杂志，1979，02：40-43. 27董双龙，李银彩，王飞。 茵陈五苓汤加减对甲型急性黄疸型肝炎（阳黄湿重于热证）患者肝功能和炎性因子指标的影响J。 中国中医急症，2015，11：2032-2034. 28贾书琴，骆素英。 茵陈五苓散治疗小儿

29、急性黄疸型肝炎55例临床分析J。 医学文选，1995，04：314-315.29尤国鹏。 复方益肝灵软胶囊治疗急性黄疸型肝炎疗效观察J。 现代中西医结合杂志，2010，15：1856. 30章华光。 复方益肝灵治疗急性黄疸型病毒性肝炎的疗效分析J。 临床医学，1995，06：36-37.31何志乔，申小茜，陈子林。 肝甦冲剂治疗急性黄疸型肝炎疗效观察J。 中国基层医药，2001，04：43. 32孙其山，丁蔚芧，李亚峰。 肝X颗粒治疗病毒性肝炎386例J。 中西医结合肝病杂志，2001，06：355-356. 33邹刚。 肝甦冲剂治疗急性黄疸型甲型肝炎的疗效观察J。 实用肝脏病杂志，1999，

30、01：51. 34洪定玲。 肝X颗粒治疗黄疸性肝病临床效果观察J。 中国医师杂志，2002，05：550。35赵X泉。 茵陈术附汤加减治疗急性病毒性黄疸性肝炎J。 中国现代医生，2007，13：82+144. 36窦乘华。 温阳渗湿法治疗证属阴黄的黄疸型肝炎62例疗效观察J。 中医临床研究，2013，07：29-30。37程明，劳绍贤，胡玲。 藿朴夏苓汤对湿证内外相关因素作用的探讨J。 X中医，2010，09：118-119.38余永琪，何顺伦。 柴胡疏肝散为主方治疗急性肝炎疗效观察J。 华西医学，1992，03：303-304. 39张庚。 加味柴胡疏肝散治疗急性黄疸型肝炎60例J。 XX中

31、医杂志，2010，04：266.40马锦华。 五酯胶囊治疗急性乙型肝炎的疗效观察J。 XX中西医结合杂志，2002，03：155-156. 41金丽环。 五酯软胶囊联合复方X草酸苷注射液治疗急性乙型肝炎的临床观察J。 中国中医急症，2013，04：643-644. 42欧阳健华。 五酯胶囊治疗急性乙型肝炎的疗效观察J。 XX中西医结合杂志，2001，04：240-241.43蔡艳俊，梁简，李景云。 HD91型肝病治疗仪治疗急性肝炎（附60例疗效分析）J。 白求恩医科大学学报，1998，06：655-656. 44蒋明芹。 肝病治疗仪联合中药治疗急性乙型黄疸性肝炎50例J。 中国民间疗法，200

32、4，12：26-27. 45孙艾军。 WLGY-801型肝病电脑治疗仪治疗急性肝炎60例疗效观察J。 中国误诊学杂志，2005，13：2459.46池晓玲，蒋俊民，萧焕明。 综合治疗配合刮痧对急性病毒性肝炎患者降酶作用的探讨J。 XX医学，2006，10：1576. 47李洪，黄庆琳。 加用壮医刮痧排毒疗法治疗慢性病毒性乙型肝炎临床观察J。 广西中医药，2003，05：41-42. 附件1：改良Jadad量表项目（item）评分（score）依据（Reasons）随机序列的产生（Random squence production）恰当（Adequate）2计算机产生的随机数字或类似方法不清楚（

33、unclear）1随机试验但未描述随机分配的方法不恰当（Inadequate）0采用交替分配的方法如单双号分配隐X（Allocation Concealment）恰当（Adequate）2中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法不清楚（unclear）1只表明使用随机数字表或其他随机分配方案不恰当（Inadequate）0交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施盲法（Blind method）恰当（Adequate）2采用了完全一致的安慰剂片或类似方法不清

34、楚（unclear）1试验陈述为盲法，但未描述方法不恰当（Inadequate）0未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较撤出或退出（withdrawal）描述了（Description）1描述了撤出或退出的数目和理由未描述（Undescribed）0未描述撤出或退出的数目或理由注：改良后Jadad量表（1-3分视为低质量，4-7分视为高质量）附件2：MINORS评价条目（用于队列研究和非随机对照研究的评价）序号条目提 示分值范围得分1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关0-2分2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排

35、除或给出了排除的理由）0-2分3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据0-2分4终点指标能恰当的反映研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准。同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估0-2分5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法评价的理由0-2分6随访时间是否充足随访时间应足够长，以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估0-2分7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例0-2分8是否估算了样本量根据预期结局事件的发

36、生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间；且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较0-2分912条用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否恰当对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”；对于治疗干预性试验，应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施0-2分10对照组是否同步对照组与试验组应该是同期进行的（非历史对照）0-2分11组间基线是否可比不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素0-2分12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度（RR）的统计资料是否与研究类型相匹配0-2

37、分总分注：0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。附件3：Newcastle-OttawaScale（NOS）文献质量评价量表病例对照研究注：每一项研究在“选择”和“暴露”上的每一个条目最多可以有一个，而在“可比性”上的条目最多可以有两个。选择1）病例的定义是否充分？a）是，并有独立验证（如至少2名医生共同对病例做出诊断；或至少依据2种或2次的诊断结果；或者查阅了原始记录，如X线、医院病历）*b）是，并有联动数据（如根据肿瘤登记数据中的ICD编码来判断是否为病例）或基于自我报告，但无原始记录c）没有说明2）病例的代表性a）连续收集且有代表性的病例（如规定时间内患有目标疾病的所有合格病例；或特定饮水供应区的所有病例；或特定医院或诊所、一组医院、健康管理机构的所有病例；或从这些病例中得到的一个合适的样本，如随机样本）*b）存在潜在的选择偏倚或没有说明3）对照的选择a