质量管理制度门店

1、文件名称：门店药药品采购购管理制制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0001审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。制定依据：以销定进。适用范围：各连锁锁门店采采购计划划生成与与申报。部门责任：各连锁锁门店负负责人1、采购员员必须具具有药学学

2、或者医医学、生生物、化化学等相相关专业业学历或或者具有有药学专专业技术术职称。中中药饮片片采购员员需要具具有中药药学中专专以上学学历或者者具有中中药学专专业初级级以上专专业技术术职称。2、各连锁锁门店只只能向河河北新兴兴医药有有限公司司（委托托配送单单位）进进行采购购。3、各连锁锁门店采采购员负负责本店店采购计计划的申申报和微微调。4、各连锁锁门店原原则上每每周集中中采购一一次，需需要增加加采购次次数的向向董事长长请示审审批，审审批通过过方可执执行。5、各连锁锁门店采采购员根根据总部部设置的的计划参参数由计计算机自自动生成成采购计计划。6、采购计计划生成成后各连连锁门店店采购员员根据销销售情况

3、况对特殊殊品种的的数量进进行微调调。7、调整后后的采购购计划转转为门店店申请审审核上传传总部。8、顾客急急需商品品缺货时时，采购购员可依依据顾客客所需数数量紧急急采购。文件名称： 门店店药品收收货管理理制度起草部门：质量管管理部版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0002审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：

4、制定目的：保证购购进收货货药品品品名、规规格、数数量、供供货商等等准确、把把好药品品收货入入库关，指指导收货货员完成成收货任任务。制定依据：药品品经营质质量管理理规范及及其附录录。适用范围：购进药药品和销销后退回回药品的的收货管管理。部门责任：收货员员内 容：收货员负责责到货药药品的收收货工作作。药品到货时时，收货货员应根根据提供供的配送送单核对对药品来来源，确确认其为为本店所所购进药药品，无无配送单单或收货货单位是是其他门门店的应应拒收并并告知送送货人员员。2、收货员员应检查查到货药药品的运运输方式式和运输输状况是是否符合合要求。检查内内容包括括： 2.1检查查运输车车辆是否否是封闭闭式货车

5、车，如采采用敞篷篷式货车车运输的的应当拒拒收。2.2车厢厢内如有有雨淋、腐腐蚀、被被污染等等现象，应应当通知知采购员员、质量量管理员员与配送送单位联联系，并并上报质质量管理理部门处处理。2.3根据据随货同同行单（票票）载明明的发货货日期，检检查其是是否在约约定的在在途时限限以内，对对不符合合约定时时限的应应通知采采购员与与配送单单位联系系并上报报质量管管理部门门处理。2.4冷藏藏药品到到货时，应应当查验验冷藏车车或保温温箱的温温度状况况，核查查并留存存运输过过程中的的温度记记录；对对未采用用规定的的冷藏设设施运输输的或不不符合温温度要求求的不得得收货，报报告质量量管理员员处理。3、对到货货票据

6、、实实物的检检查。检查内内容包括括：3.1按照照配送单单核对采采购记录录和到货货药品，做做到票、账账、货相相符。 3.2配送送单必须须为机打打单据，不不得手写写，与备备案样式式一致。如有不不符，不不得收货货。3.3根据据配送单单查询采采购记录录，无采采购记录录的不得得收货；3.4配送送单记载载的内容容与采购购记录不不符的不不得收货货，并通通知采购购员处理理。4、收货员员应对到到货药品品按批号号逐一进进行收货货。4.1对于于实物数数量与进进货记录录不符的的，通知知采购员员与配送送单位联联系确认认后，由由采购员员重制采采购记录录，采购购记录与与配送单单及实物物数量一一致后方方可收货货。4.2配送送

7、单位对对配送单单与采购购记录、药药品实物物不相符符的内容容不予确确认的，到到货药品品应当拒拒收，存存在异常常情况的的，报质质量管理理员处理理。4.3配送送单中药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、数量量、批号号、生产产厂商等等内容与与药品实实物不符符的，应应当拒收收，并通通知采购购员处理理。 4.4对于于配送单单内容中中除数量量以外的的其他内内容与进进货记录录、药品品实物不不符的，经经采购员员向配送送单位核核实确认认后，由由配送单单位提供供正确的的配送单单后，方方可收货货。 5、收货时时应拆除除药品的的运输防防护包装装，检查查药品外外包装是是否完好好，对出出现破损损、污染染、标识识不清等等情况

8、的的药品，应应当拒收收。6、销后退退回的药药品应由由营业员员确认为为本店所所销售，并并经门店店企业负负责人同同意后，收收货员进进行收货货，收银银员负责责退换货货款；无无销售凭凭证的，不不得收货货。7、收货后后的交接接 ：收收货员在在配送单单上签字字后移交交验收员员。8、待验期期间药品品的管理理由收货货人员负负责，并及时时通知验验收员进进行验收收。 文件名称：门店药药品验收收管理制制度起草部门：质量管管理部版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0003审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月

9、16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为有效效控制药药品质量量，把好好配送药药品质量量关，特特制定本本制度。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围：适用于于连锁药药店配送送药品的的质量验验收。部门责任：各连锁锁门店验验收员内 容：1、连锁门门店购进进药品应应严格执执行药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范，经经营的所所有药品品必须是是由河北北新兴医医药有限限公司所所配送的的药品，严严禁自行行购进药药品。2、各连锁锁门店负

10、负责质量量验收的的人员应应具备药药学相关关专业学学历。3、各连锁锁门店在在接收配配送药品品时，验验收员应应依据配配送单，对对实物的的通用名名称、规规格、批批号、效效期、生生产厂商商及数量量进行逐逐一核对对，做到到票货相相符。4、验收中中药饮片片应核对对品名、数数量、批批号、产产地、生生产厂家家、合格格证等项项内容。6、验收单单品种最最小包装装的必须须附有说说明书。7、验收时时发现有有货单不不符，外外包装挤挤压、破破损、被被污染等等问题时时应予以以拒收。8、有其他他质量可可疑情况况应立即即上报质质量管理理员。9、验收合合格后，验验收员应应在配送送单上签签字。配送单单据门店店保存作作为连锁锁门店药

11、药品购进进验收凭凭证备查查。10、购进进验收凭凭证按月月装订成成册，保保存至超超过药品品有效期期一年，不不得少于于五年。门门店留存存当月的的配送单单。如需需查询往往月配送送单据，可可向总部部进行查查询。文件名称：连锁门门店药品品陈列管管理制度度起草部门：质量管管理部版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0004 审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店

12、店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为规范范门店药药品陈列列，保证证药品质质量，方方便顾客客购买，制制定本制制度。制定依据：依据药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围：适用于于各连锁锁门店药药品的陈陈列管理理。部门责任：各连锁锁门店负负责人、养养护员内 容：1、各连锁锁门店应应配备货货架、柜柜台、阴阴凉展示示柜、冷冷藏柜、中中药饮片片斗柜等等药品陈陈列所需需设备。保保持清洁洁卫生，符符合药品品陈列环环境和存存放条件件，防止止人为污污染药品品。2、各连锁锁门店经经营场所所应配置置温湿度度调控设设备。定时进进行监测测并保证证储存条条件符合合规定。3、陈列药药品应按按处

13、方类类型、剂剂型、用用途以及及储存要要求分类类陈列，并并设置醒醒目标志志。4、药品上上货饱满满、整齐齐、有序序，类别别标签放放置准确确，一物物一签、货货签对位位，字迹迹清晰。5、陈列药药品应遵遵循药品品分类管管理原则则。5.1药品品与非药药品明确确分区陈陈列，并并挂有醒醒目标志志牌。5.2处方方药与非非处方药药分区陈陈列，并并贴处方方药、非非处方药药专用标标识。5.3外用用药品与与其他药药品分柜柜陈列。5.4处方方药不得得采用开开架自选选的陈列列方式陈陈列和销销售。5.5拆零零销售的的药品集集中存放放于拆零零专柜(或专层层)。5.6含特特殊药品品复方制制剂必须须专柜(或专架架)存放放。5.7中

14、药药饮片与与其它药药品分开开，一味味一斗，不不得错斗斗、串斗斗，饮片片斗谱应应写正名名正字。5.8药品品陈列应应按批号号顺序摆摆放，遵遵循先进进先出、近近期先出出的原则则。5.9冷藏藏药品应应放置在在具有可可视条件件的冷藏藏柜中，按按时检测测、记录录温湿度度，并保保证存放放温度在在2-88。5.10陈陈列药应应免阳光光直射。6、陈列的的药品应应每月进进行检查查，认真真做好记记录，发发现有质质量问题题的药品品应立即即撤柜放放到待处处理区，并并报质量量管理人人员。7、发现有有质量异异常的药药品，一一律不得得上架陈陈列、销销售。8、严格执执行国家家价格政政策，一一物一签签、明码码标价。文件名称：门店

15、药药品陈列列检查管管理制度度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0005审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门： 质量量管理部部变更日期：变更原因：目的：保证证陈列药药品的质质量，保保证顾客客用药安安全。依据：药品品经营质质量管理理规范责任：养护护员、质质量管理理员内容：1、店堂陈陈列的药药品必须须经验收收合格的的

16、药品。生生产企业业和供货货商均合合法。2、陈列的的药品质质量和包包装应符符合规定定。3、药品应应按品种种、规格格、剂型型或用途途以及储储存条件件要求分分类整齐齐陈列，类类别标签签应放置置准确，物物价标签签必须与与陈列药药品一一一对应，字字迹清晰晰；药品品与非药药品，外外用药与与其他药药品应分分开摆放放；处方方药与非非处方药药应分柜柜摆放。4、处方药药不得开开架销售售。5、拆零药药品存放放于拆零零专柜，做做好记录录并保留留原包装装标签至至该药品品销售完完为止。6、营业场场所应每每日上午午9:000、下下午3:00各各做一次次温湿度度记录，发发现温湿湿度超出出规定范范围，应应采取调调控措施施并予以

17、以记录。营营业场所所的温度度必须保保持在110330。C、相相对湿度度保持在在3575需要要冷藏保保存的药药品只能能存放在在冷柜中中，不得得在柜台台内陈列列，需陈陈列时只只陈列空空包装。7、按照计计算机系系统自动动生成的的陈列检检查计划划对门店店库存品品种进行行检查，并并记录。拆拆零药品品、易变变质、近近效期、摆摆放时间间长的药药品及中中药饮片片做为重重点检查查品种。8、发现有有下列问问题的药药品不得得上柜销销售，并并及时通通知质量量管理人人员进行行复查： （11）药品品包装内内有异常常响动和和液体渗渗漏。 （22）外包包装出现现破损、封封口不牢牢、衬垫垫不实、封封条严重重损坏等等现象。 （3

18、3）包装装标识模模糊不清清或脱落落。 （44）药品品己超出出有效期期。 9、陈列列检查员员做好各各养护设设备的管管理工作作，配备备的温湿湿度计、冷冷藏柜等等设施设设备，应应定期检检查，确确保正常常运转。 10、用用于陈列列药品的的货柜、橱橱窗等应应保持清清洁卫生生。做好好防火、防防潮、防防霉、防防虫、防防鼠及防防污染等等工作，以以防止人人为污染染药品。文件名称：门店药药品有效效期管理理制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0006审核人：魏魏玉秀日期：20015

19、年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门： 质量量管理部部变更日期：变更原因：目的：为合合理控制制药品的的过程管管理，加加强药品品有效期期的管理理，防止止因药品品失效所所导致的的经济损损失，确确保储存存药品的的养护质质量，杜杜绝将过过期药品品流入市市场，特特制定本本制度。制定依据： HYPERLINK /WS01/CL0784/23396.html o 中华人民共和国药品管理法（主席令第45号） 中华华人民共共和国药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范、药品品说明书书和标签签管理

20、规规定等相相关法律律、法规规。适用范围：本制度度适用于于公司经经营的所所有药品品有效期期的管理理及监控控。部门责任：验收员员、质量量管理员员、养护护员内容：1、药品有有效期是是指药品品在规定定的储存存条件下下能够保保持其质质量的期期限。药药品的有有效期由由药品生生产厂家家储存稳稳定性实实验数据据确定并并经国家家食品药药品监督督管理部部门备案案批准后后，才能能在药品品的包装装、标签签上予以以标注时时间，是是药品的的重要标标识之一一。2、公司规规定近效效期药品品是指该该药品现现有效期期距药品品包装上上法定的的有效期期截止日日期不足足9个月月的药品品。3、药品必必须按规规定标明明有效期期，未标标明有

21、效效期或更更改有效效期的药药品按劣劣药处理理。统装装中药饮饮片除外外。4、有效期期药品验验收：到到货的所所有药品品的外包包装及标标签上均均应明显显标注有有效期。凡凡未标注注有效期期或标注注不符合合规定的的，收货货员应拒拒收。验验收员验验收药品品时，对对内包装装及相应应标签上上未标注注有效期期或标注注不符合合规定的的，一律律拒收，不不得验收收入库。6、药品按按批号储储存养护护，根据据药品的的有效期期相对集集中存放放，对近近效期药药品加强强管控，重点检查，并在公司计算机系统上设置药品近效期自动预警控制。7、在药品品配送发发货过程程中严格格坚持“先产先先出，近近期先出出”的发货货原则，发发现过期期失

22、效药药品立即即报告质质量管理理部，严严格杜绝绝过期失失效药品品发出。8、原则上上近效期期不足66个月的的药品不不再配送送。9、对于近近效期药药品，应应采取适适当的方方式催促促连锁门门店做好好近期先先销等工工作。文件名称：门店药药品销售售管理制制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0007审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁

23、门店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为规范范药品销销售行为为，确保保药品销销售质量量，特制制定本制制度。制定依据：药品品管理法法、药药品流通通监督管管理办法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围：适用于于门店销销售过程程的质量量管理。 部门责任：各连锁锁门店销销售人员员。内 容：1、门店应应在营业业店堂显显著位置置悬挂药药品经营营许可证证、营营业执照照及与与执业人人员要求求相符的的执业药药师注册册证。2、门店应应按照药药品经营营许可证证上批批准的经经营范围围展开经经营活动动。3、直接接接触药品品的人员员，应经经过岗前前培训及及考核，并并取得有有效的健健康合格格证后方方可上岗

24、岗。4、营业员员应根据据顾客所所购药品品，按照照药品使使用说明明书，正正确介绍绍药品的的适应症症或功能能主治、禁禁忌及注注意事项项等，不不得虚夸夸和误导导患者。5、收银员员应做到到唱收唱唱付，收收款后应应给顾客客出具收收款凭证证，内容容包括销销售门店店、药品品名称、规规格、生生产厂家家、批号号、有效效期、数数量、单单价、总总金额。6、营业员员交付药药品时应应做到唱唱卖，与与顾客当当面清点点、复核核，准确确无误后后发药，做做到帐、物物、金额额相符，同同时指导导顾客用用药方法法和保存存条件。7、门店企企业负责责人应经经常搜集集价格信信息上报报物价员员，以便便对门店店经营品品种的价价格及时时进行调调

25、整，保保证无超超物价的的情况出出现。8、不得采采用搭售售或买药药品赠药药品、买买商品赠赠药品等等方式向向公众赠赠送处方方药或甲甲类非处处方药；9、门店应应在店堂堂内提供供咨询服服务，为为顾客提提供用药药咨询和和指导，合合理、安安全用药药。 文件名称：处方药药销售管管理制度度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0008审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月

26、月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为加强强处方药药销售管管理，防防止处方方药滥用用，特制制订本制制度。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围：适用于于连锁门门店处方方药的销销售管理理。部门责任：门店处处方质量量负责人人、处方方审核人人、营业业员。内 容：1、门店销销售处方方药应认认真执行行药品分分类管理理的规定定，严格格控制处处方药品品的销售售，确保保药品销销售的合合法性和和规范性性。2、实行处处方药管管理的药药品是指指国家食食品药品品监督管管理局规规定暂行行目录中中的处方方药、中中药饮片片和特殊殊管理药药品。3、必须

27、凭凭处方销销售的药药品包括括注射剂剂、医疗疗用毒性性药品、其其它按兴兴奋剂管管理的药药品、抗抗病毒药药、精神神障碍治治疗药、肿肿瘤治疗疗药、未未列入非非处方药药目录的的激素及及其有关关药物、未未列入非非处方药药目录的的抗菌药药等。4、销售处处方药必必须凭医医师开具具的处方方（纸质质或电子子板），经经处方审审核人审审核后方方可调配配和销售售；处方方的审核核人、调调配及复复核人，均均应在处处方上签签字，处处方每日日装订。5、对有配配伍禁忌忌或超剂剂量的处处方，应应拒绝调调配、销销售；必必要时须须经原处处方医生生更正或或重新签签字后方方可调配配和销售售。门店店工作人人员不得得擅自更更改处方方内容。6

28、、没有纸纸质处方方的顾客客购买处处方药，可可以通过过视频向向医师说说明病情情，开电电子处方方，电子子处方回回传到药药店，执执业医师师审核后后进行调调配。慢慢性病患患者购药药可根据据其购药药登记记记录销售售。7、没有处处方不能能销售处处方药。文件名称：门店含含特殊药药品复方方制剂销销售管理理制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0009审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：

29、20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为加强强含特殊殊药品复复方制剂剂管理，杜杜绝此类类药品的的流弊，特特制订本本制度。制定依据：药品品管理法法、易易制毒化化学药品品管理条条列等等国家相相关法律律法规。适用范围：适用于于含特殊殊药品复复方制剂剂在连锁锁门店的的管理。部门职责：各连锁锁门店。内 容：1、含特殊殊药品复复方制剂剂包括含含麻黄碱碱类复方方制剂、含含可待因因复方制制剂（口口服溶液液剂除外外）、复复方地芬芬诺酯片片、复方方甘草片片，含麻麻醉药品品（福尔尔可定）、含含曲马多多复方口口服制剂剂。2、含特殊殊药品复复方制剂剂应严

30、格格执行处处方药与与非处方方药分类类管理有有关规定定，处方方药必须须凭处方方销售。3、门店含含特殊药药品复方方制剂必必须专柜柜或专架架陈列，标标有明显显标示，并并由专人人管理。4、门店在在销售含含特殊药药品复方方制剂时时，应查查验购买买者身份份证，除除处方药药凭处方方销售外外，非处处方药一一次销售售不得超超过2个个最小包包装。5、严禁开开架销售售含特殊殊药品复复方制剂剂，并建建立购销销台账，台台账记录录购买日日期、通通用名称称、规格格、生产产企业、批批号、销销售数量量、购买买人姓名名、身份份证号或或有效证证明、联联系方式式及经手手人等。6、含特殊殊药品复复方制剂剂应严格格按批号号销售、登登记，

31、及及时盘点点，做到到票、账账、货相相符。 文件名称称：门店店拆零药药品管理理制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0110审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为规范范门店药药品拆零零销售行行为，保保证拆零零药品质质量。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范

32、。适用范围：适用于于连锁门门店拆零零药品销销售管理理。部门责任：各连锁锁门店。内 容：1、拆零销销售是指指将最小小包装拆拆分销售售的方式式。2、拆零药药品不得得开架陈陈列，应应集中存存放在拆拆零药品品专柜(层)，按按贮存要要求摆放放整齐，瓶瓶盖要随随时旋紧紧，以防防受潮变变质。3、拆零药药品专柜柜应有明明显的标标识。4、拆零用用具应整整齐摆放放（包括括药匙、数数药板、酒酒精棉球球、镊子子、瓷盘盘、拆零零药袋、一一次性医医用手套套、小剪剪子等），分分零使用用的药匙匙应装入入防尘、防防污染的的容器中中，使用用工具及及包装袋袋应清洁洁卫生。5、药品拆拆零前应应检查拆拆零药品品的包装装、标签签说明书书

33、及外观观质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的药品，不不得拆零零销售。6、药品拆拆零装袋袋，不得得用手直直接触摸摸药片或或其它剂剂型药品品，应使使用药匙匙取药装装入药袋袋，并在在服药袋袋上标明明品名、规规格、服服法、每每日、每每次剂量量和药品品有效期期等，以以保证病病患者用用药安全全。7、拆零销销售的药药品应做做好名称称、规格格、生产产厂家、批批号、效效期、拆拆零日期期和最后后销售完完日期拆拆零销售售记录，经经手人、复复核人应应签名。8、药品拆拆零销售售时，应应在符合合卫生条条件的拆拆零场所所进行操操作，将将药品放放入专用用的拆零零药袋，写写明药品品名称、规规格、服服法、用用量、有

34、有效期及及药店名名称，核核对无误误后，方方可交给给顾客。9、药品拆拆零销售售应做到到销售完完一个包包装再拆拆另一包包装，不不得将不不同包装装、不同同批号的的药品混混装。10、拆零零药品保保留原包包装和原原标签，严严禁拆零零药品用用其它无无标示的的容器盛盛装。拆拆零后的的药品不不能保持持原包装装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明药品品名称、规规格、用用法、用用量、批批号、有有效期及及药店名名称。11、拆零零药品过过期或外外观质量量发生变变化等不不符合规规定的，应应即时撤撤出柜台台，按不不合格药药品报损损处理。 文件名称称：门店店近效期期药品管管理制度度起草部门：质量管管理部编号

35、：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0111审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的： 为加加强近效效期药品品的管理理，减少少经济损损失，杜杜绝销售售过期药药品，特特制定本本制度。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围： 适用用于连锁锁门店近近效期药药品的管管理。部门责任：

36、各连连锁门店店、营运运部、质质量管理理部。内 容：1、药品有有效期是是指该药药品被批批准的使使用期限限，表示示该药品品在规定定的贮存存条件下下能够保保证质量量的期限限。它是是控制药药品质量量的指标标之一。2、近效期期药品是是指9个个月以内内到期的的药品。3、凡超过过有限期期的药品品均不得得陈列、销销售。3.1门店店药品应应按批号号进行上上架陈列列，按效效期远近近相对集集中存放放，不同同批号药药品不得得混放；3.2门店店销售药药品应按按药品有有效期的的长短由由近及远远的顺序序发出。3.3门店店应每月月填报近近效期药药品月报报表；对有效效期9个个月以内内的药品品应按月月进行催催销，3.4门店店对6

37、个个月以内内的药品品应加强强养护、陈陈列检查查，有效效控制销销售，并并有记录录。3.5门店店距有效效期3个个月的药药品应下下架，返返总部统统一处理理。 文件名称称：门店店中药饮饮片销售售管理制制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0112审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 公司司各部门门颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定

38、目的：为加强强中药饮饮片经营营管理，确确保科学学、合理理、安全全地经营营中药饮饮片。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范等相相关法律律法规。适用范围：适用于于连锁门门店经营营中药饮饮片全过过程的管管理。部门责任：门店质质量负责责人、处处方审核核人、中中药调剂剂员。内 容：1、门店经经营的中中药饮片片必须统统一由公公司配送送，不得得自行购购进。2、门店应应配置相相应的陈陈列柜和和计量器器具。3、门店配配方使用用的中药药饮片，必必须是经经过加工工炮制的的中药品品种。4、销售中中药饮片片须凭医医师开具具的处方方，经处处方审核核人审核核后方可可调配和和销售。审审方、调调配及复复核人员

39、员均应在在处方上上签字或或盖章，处处方留存存备查。5、处方方调配人人员应严严格按处处方内容容调配、销销售，不不得擅自自更改处处方。6、对有配配伍禁忌忌和超剂剂量的处处方应拒拒绝调配配销售，必必要时，须须经原处处方医师师更改或或重新签签字后，方方可调配配、销售售。7、调配中中药饮片片应坚持持“一审方方、二核核价、三三开票、四四调配、五五核对、六六发药”的程序序。8、照方调调配，要要做到计计量准确确，等量量递减。依依据检定定标准每每半年对对配方用用戥秤进进行检定定一次。9、处方配配完后，应应先自行行核对，无无误后签签字交复复核员复复核，严严格审查查无误签签字后方方可发给给顾客。10、应对对先煎、后

40、后下、包包煎、分分煎、洋洋化、兑兑服等特特殊用法法单包注注明，并并向顾客客交待清清楚，介介绍服用用方法。12、中药药调剂人人员对鉴鉴别不清清、有疑疑问的处处方不配配，并向向顾客说说明情况况。13、严格格按规定定价格计计价，开开具合法法的销售售发票。14、待煎煎中药饮饮片应严严格执行行待煎中中药饮片片操作规规程，对对顾客反反馈的药药品质量量问题应应认真记记录，及及时上报报。文件名称：中药饮饮片处方方审核、调调配、核核对的管管理制度度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD

41、-0113审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 各连连锁门店店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为规范范中药饮饮片销售售行为，确确保所销销售中药药饮片的的质量。制定依据：药品品管理法法、药药品流通通监督管管理办法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围：适用于于门店中中药饮片片销售过过程的质质量管理理。 部门责任：各连锁锁门店销销售人员员。内容：1、处方审审核1.1处方方审核人人员接到到处方后后对处方方进行审审核审核核内容包包括处方方有无患患者的姓姓名、

42、性性别、年年龄；有有无药味味、剂量量、用法法、剂数数；有无无医生签签字、开开方日期期；有无无配伍禁禁忌、妊妊娠禁忌忌药、超超过规定定剂量等等问题；处方字字迹是否否清晰；是否存存在错写写药名、重重味现象象。审核核人员对对以上项项目审核核无误后后，在处处方上签签字并交交调配人人员进行行调配。1.2处方方无医师师签字、项项目不齐齐、字迹迹辨认不不清的，审审核人员员应拒绝绝调配，并并告知患患者找开开方医生生补齐或或书写清清楚。1.3处方方有配伍伍禁忌或或超剂量量的，审审核人员员应拒绝绝调配，并并告知患患者找开开方医生生更正或或重新签签字。1.4处方方应付药药味本店店短缺时时，审核核人员应应拒绝调调配，

43、并并告知患患者找开开方医生生更换其其它药味味。不得得擅自更更改或代代用处方方中的药药味。2、处方调调配：2.1调剂剂人员根根据审核核人员签签名的处处方内容容逐项调调配，调调剂人员员配方时时应认真真、细致致、准确确。2.2调剂剂人员称称取药味味应按处处方所列列顺序间间隔平摆摆，不得得混放一一堆，以以利核对对。调剂剂过程中中必须按按处方从从上至下下，从左左到右进进行调配配。2.3处方方中要求求先煎、后后下、包包煎、烊烊化、另另煎、冲冲服等特特殊煎法法的药味味，应进进行单包包并注明明用法。需需要临时时捣碎的的药味应应使用铜铜缸捣碎碎，铜缸缸在用后后立即擦擦拭干净净，不得得残留粉粉末。2.4调配配处方

44、完完毕，调调剂人员员检查核核对无误误后在处处方上签签全名，将将处方交交处方审审核人员员复核。3、处方复复核3.1处方方审核人人员按处处方对照照药味逐逐一进行行复核。检检查药味味和剂数数是否正正确，称称取剂量量是否准准确，有有无多配配、漏配配、错配配或掺混混异物等等。3.2 检检查调剂剂人员是是否违法法配伍禁禁忌、妊妊娠禁忌忌；有毒毒中药是是否超剂剂量。3.3 检检查处方方所列有有特殊要要求的药药味是否否单包并并注明用用法。3.4 处处方核对对完成确确认合格格后，在在处方上上签字并并交给调调剂人员员发药。3.5调剂剂人员发发药时要要核对患患者姓名名、取药药号、取取药剂数数，避免免发错药药；向患患

45、者详细细交代煎煎法、服服法，需需另加“药引”或为外外用药时时，要说说明该情情况；提提醒患者者注意对对鲜药保保鲜，防防止发霉霉变质；检查附附带药品品是否齐齐全。确确认无误误后方可可发药。 文件名称称：中药药饮片装装斗、清清斗管理理制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0114审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门： 公司司各部门门颁发部

46、门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为加强强中药饮饮片质量量管理，保保证门店店陈列、储储存药品品的质量量。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范等相相关法律律法规。适用范围：适用于于连锁门门店中药药饮片储储存与陈陈列的管管理。部门责任：门店质质量管理理员、中中药调剂剂员。内 容：1、经营中中药饮片片的门店店应配置置相应的的中药陈陈列柜和和计量器器具，中中药饮片片斗前必必须为正正名、正正字。2、中药饮饮片存于于阴凉环环境区域域内，对对温湿度度有特别别要求的的品种，门门店还应应准备阴阴凉柜、冰冰箱等冷冷藏设备备以保证证其质量量。3、门店根根据实际际需求采采取防尘尘、防潮潮、防

47、污污染以及及防虫、防防鼠等措措施，要要做到“四勤”即勤打打扫、勤勤通风、勤勤晾晒、勤勤清理，保保证门店店储存中中药饮片片的质量量。4、门店应应认真做做好中药药饮片的的陈列检检查。 对易虫虫蛀、霉霉变、泛泛油泛糖糖等易变变的品种种做重点点检查，并并做好“中药饮饮片陈列列检查记记录”，对检检查有问问题的饮饮片不得得调配使使用。5、中药饮饮片装斗斗前应进进行质量量复核，不不得错斗斗、串斗斗，防止止混药，做做好装斗斗记录。6、中药饮饮片装斗斗前应进进行净选选、过筛筛，定期期清理格格斗，饮饮片斗前前应写正正名、正正字，做做好清斗斗记录。7、饮片上上斗应执执行先产产先出、先先进先出出，易变变先出的的装斗原

48、原则。88、每天天工作完完毕整理理营业场场所，保保持柜橱橱内外清清洁，调调配台干干净整洁洁，无杂杂物。文件名称：中药饮饮片代煎煎管理制制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0115审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门： 质量量管理部部变更日期：变更原因：目的：规范范中药饮饮片代煎煎，为顾顾客提供供优质服服务。制

49、定依据：药品经经营质量量管理规规范。适用范围：门店中中药饮片片代煎。部门责任：中药饮饮片调配配员内容：1、根据顾顾客需要要对在本本店调配配的中药药饮片配配方提供供代煎服服务。22、煎药药室应当当配备煎煎药设备备；2.1地面面、墙面面、屋顶顶应当平平整、洁洁净、无无污染、易易清洁，有有通风、除除尘、防防积水等等设施。2.2煎药设备具必须保持清洁，做到用前用后必须清洁干净。3、煎药工作人员3.1由具备一定理论水平和实际操作经验的中药调配员具体负责。 煎药工作人员应有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。3.2煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合

50、者及其他有可能污染药品的疾病者不得从事煎药工作。3.3煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。煎员代作操法一般般中药饮饮片煎煮煮方法4.1.11煎药时时应使用用符合国国家卫生生标准的的饮用水水。待煎煎药物应应当先行行浸泡，浸浸泡时间间一般不不少于330分钟钟。但吸吸水性强强的药物物相对缩缩短，115分钟钟即可；较难吸吸水的则则要适当当延长浸浸泡时间间，并不不断翻转转，促进进其吸水水。煎煮煮开始时时的用水水量一般般以浸过过药面22-5厘厘米为宜宜，花、草草类药物物或煎煮煮时间较较长的应应当酌量量加水。若若煎药机机煎煮浸浸泡加水水量可根根据待煎煎

51、药剂数数，加入入相应水水量 。4.1.22每剂药药一般应应煎煮两两次，将将两煎药药汁混合合后再分分装。煎煎煮时间间应当根根据方剂剂的功能能主治和和药物的的功效确确定。一一般药物物煮沸后后再煎煮煮20-30分分钟；解解表类、清清热类、芳芳香类药药物不宜宜久煎，煮煮沸后再再煎煮115-220分钟钟；滋补补药物先先用武火火煮沸后后，改用用文火慢慢煎约11020分分钟。药药剂第二二煎的煎煎煮时间间应当比比第一煎煎的时间间略缩短短。煎药药过程中中要搅拌拌药料22-3次次。搅拌拌药料的的用具应应当以陶陶瓷、不不锈钢、铜铜等材料料制作的的棍棒为为宜，搅搅拌完一一药料后后应当清清洗再搅搅拌下一一药料。4.1.

52、33煎药量量应当根根据儿童童和成人人分别确确定。儿儿童每剂剂一般煎煎至1000-3300毫毫升，成成人每剂剂一般煎煎至4000-6600毫毫升，一一般每剂剂按两份份等量分分装，或或遵医嘱嘱。4.2特殊殊中药饮饮片煎煮煮方法4.2.11凡注明明有先煎煎、后下下、另煎煎、烊化化、包煎煎、煎汤汤代水等等特殊要要求应当当按照要要求或医医嘱操作作。先煎：一般般情况下下，应煮煮沸200-300分钟后后，再投投入其它它药料（已已先行浸浸泡）同同煎。后下：应在在第一煎煎药料即即将煎至至预定量量时，投投入同煎煎5-110分钟钟。另煎：应切切成小薄薄片，煎煎煮约22小时，取取汁；另另炖药应应当切成成薄片，放放入有

53、盖盖容器内内加入冷冷水（一般为为药量的的10倍倍左右）隔隔水炖22-3小小时，取取汁。此此类药物物的原处处方如系系复方，则则所煎（炖炖）得的的药汁还还应当与与方中其其它药料料所煎得得的药汁汁混匀后后，再行行分装。某某些特殊殊药物可可根据药药性特点点具体确确定煎（炖炖）药时时间（用用水适量量）。溶化（烊化化）：应应在其它它药煎至至预定量量并去渣渣后，将将其置于于药液中中，微火火煎药，同同时不断断搅拌，待需溶溶化的药药溶解即即可。包煎：应装装入包煎煎袋闭合合后，再再与其他他药物同同煎。包包煎袋材材质应符符合药用用要求（对对人体无无害）。煎汤代水：应将该该类药物物先煎115-225分钟钟后，去去渣、

54、过过滤、取取汁，再再与方中中其它药药料同煎煎。6.22.2对于久久煎、冲冲服、泡泡服等有有其他特特殊煎煮煮要求的的药物，应应按相应应的规范范操作。先先煎药、后后下药、另另煎或另另炖药、包包煎药、煎煎汤代水水药在煎煎煮前均均应当先先行浸泡泡，浸泡泡时间一一般不少少于300分钟。文件名称：门店药药品盘点点管理制制度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0116审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭

55、生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门： 质量量管理部部变更日期：变更原因：制定目的：加强库库房药品品的管理理，做到到帐货相相符，避避免出现现效期产产品。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范及其其附录适用范围：在库药药品帐、货货一致责责任部门门：各连连锁门店店内 容：1、每月进进行一次次盘点，盘盘点由企企业负责责人组织织实施， 财务部部监盘，检检查部负负责抽盘盘，并签签署盈亏亏药品的的处理意意见，2、盘点时时间为每每月的第第三个周周六。如如有特殊殊情况不不能及时时进行盘盘点的，企企业负责责人及时时调整盘盘点时间间，并报报检查部部备案。3

56、、盘点需需双人到到场后方方可进行行。4、对库存存所有药药品进行行盘点清清查。盘盘点时对对照盘点点表逐一一核对品品名、规规格、生生产企业业、数量量等项目目。6、对盘点点表中未未列入的的药品，盘盘点时应应立即建建立货位位，纳入入盘点范范围。7、保持盘盘点表的的整洁，修修改处参参与盘点点人员需需签字确确认。8、盘点结结束后，应应由财务务部按照照3%的的比例进进行抽盘盘。9、盘点中中出现的的盈亏情情况，柜柜组责任任人应如如实上报报。10、每月月的第44个周一一柜组负负责人向向门店负负责人上上报盘点点结果。11、盘点点结果门门店负责责人签字字审核后后交财务务部负责责人。财务部依据据盘点结结果进行行账目处

57、处理，次次月第22个工作作日计算算出可调调整的亏亏损，核核算损耗耗，依责责任大小小分摊到到人。12、盘点点结果的的处理：12.1将将盘点最最终结果果报董事事长审批批财务部部进行账账目处理理；12.2门门店企业业负责人人分析盘盘点结果果，查找找盈亏原原因，并并组织全全体人员员学习；12.3上上报虚假假盘点结结果，一一经查实实双倍处处罚。 文件名称称：门店店不合格格药品管管理制度度起草部门：质量管管理部编号：版本号：220155-011共 1 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0117审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月

58、16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门：办公室室变更日期：变更原因：制定目的：为严格格不合格格药品的的控制管管理，确确保消费费者用药药安全。制定依据：药品品管理法法、药药品经营营质量管管理规范范。适用范围： 适用用于门店店不合格格药品的的管理。部门责任： 各连锁门门店。内 容：1、不合格格药品是是指药品品质量（包包括外观观质量、包包装质量量和内在在质量）不不符合国国家设定定标准和和有关管管理规定定的药品品。2、不合格格药品的的确认包包括：2.1验收收员在进进货验收收时发现现的外观观质量及

59、及包装质质量不符符合法定定质量标标准的药药品；2.2养护护员在陈陈列检查查中发现现的外观观质量及及包装质质量不符符合法定定质量标标准的药药品；2.3过期期、失效效、霉烂烂、变质质及有其其他质量量问题的的药品；2.4各级级药品监监督部门门抽检检检验不合合格的药药品；2.5药品品监督管管理部门门禁止销销售的药药品。3、不合格格药品处处理程序序：3.1门店店验收时时发现质质量有疑疑问的药药品应拒拒收，并并报质量量管理员员；3.2门店店在养护护检查时时发现有有质量问问题的药药品，应应下架、停停止销售售，并报报质量管管理员；3.3门店店根据质质量责任任对不合合格药品品及时退退回配送送单位。3.4不合合格

60、药品品的报损损、销毁毁由总部部质量管管理部负负责。文件名称：门店质质量管理理体系文文件管理理制度起草部门：质量管管理部版本号：220155-011共 2 页页第 1 页页起草人：谷谷晓艳日期：20015年年01月月08日日文件编号：XXLLSMDD-ZDD-0118审核人：魏魏玉秀日期：20015年年01月月16日日执行日期：20115年001月118日年 月 日批准人：郭郭生荣郭郭生荣日期：20015年年01月月18日日分发部门：各连锁锁门店颁发部门： 质量量管理部部变更日期：变更原因：目的：规范范本企业业质量管管理体系系文件的的管理。依据：药药品经营营质量管管理规范范、药药品经营营质量管管