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文档简介

1、第 广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:文件标题文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0012质量环环境管理理手册的的管理2.1编制制由管理者代代表组织织领导文文件编写写小组依依据GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011: 220088 标准准、GBB/T2240001-220044 iddt IISO1140001: 20004标准准和公司司的实际际特点编

2、编写质质量环境境管理手手册。2.2审批批质量环境境管理手手册由由管理者者代表负负责审核核,审核核后提交交总经理理批准发发布。2.3发布布质量环境境管理手手册分分为“受控”和“非受控控”两种,公公司内部部使用的的均为受受控版本本,由企企业管理理中心秘秘书室负负责统一一发放。质质量环境境管理手手册的的封面上上注有文文件标识识,受控控印章和和编号。当当顾客或或合同有有要求时时,经管管理者代代表和总总经理批批准由企企业管理理中心秘秘书室向向相关部部门或顾顾客提供供质量量环境管管理手册册,在在质量量环境管管理手册册封面面加盖“非受控控”印章。企企业管理理中心秘秘书室填填写发放放记录文文件资料料发放/回收

3、登记表2.4更改改当公司内部部发生重重大变化化时(如如产品和和服务过过程、机机构、重重大的人人事调整整及方针针目标),质质量环境境管理手手册应应进行更更改。管管理者代代表负责责组织对对手册的的更改,更更改需经经总经理理批准后后方可生生效。手手册版次次按1、22、3、44、5进行行编排,修修改次数数按0、11、2、33、4编号号,当质质量环境境管理手手册更更改9次次或者超超过版面面1/33不便阅阅读时,应应重新改改版,由由企业管管理中心心秘书室室负责改改版及发发放,并并按文文件控制制程序回回收作废废的质质量环境境管理手手册,由由管理者者代表向向认证机机构提交交改版后后的质质量环境境管理手手册。2

4、.5使用用与保管管质量环境境管理手手册的的保管按按照文文件控制制程序执执行。质质量环境境管理手手册持持有者调调离本岗岗位或调调离公司司时,及及时将质质量环境境管理手手册交交回企业业管理中中心秘书书室。2.6销毁毁各版质量量环境管管理手册册原件件由企业业管理中中心秘书书室负责责归档并并永久保保存。受受损和作作废质质量环境境管理手手册经经管理者者代表批批准后,由由企业管管理中心心秘书室室负责销销毁。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管

5、理手册册文件编号:文件标题引用标准文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0013引用标标准3.1应用用a) 食蟹蟹猴的生生产、销销售及售售后服务务(删减减7.33)(无无设计责责任和能能力);b) 行业业内相关关科研项项目的研研发;为了满足对对内质量量环境管管理和对对外质量量环境保保证的要要求,强强化质量量环境管管理体系系的有效效运行,公公司确定定了与质质量环境境管理体体系相适适应的组组织机构构,明确确了各部部门及岗岗位的职职责和权权限,对对各条款款的要求求进行了了落实,对对各项活活动如何何进行也也结合实实际情况况规定了了途径。3.2 手手册章节节与ISSO90001

6、:20008 标标准、ISOO140001标标准的对对照手册章节ISO9001:2008标准条文ISO1400144 质量环境管理体系4.14.14.1 总要求4.4.44.24.2 文件要求4.4.455 管理职责4.4.55.15.1 管理承诺4.5.45.25.2 以顾客为关注焦点5.35.3 质量方针5.45.4 策划4.25.55.5 职责、权限和沟通4.35.65.6 管理评审4.3.166 资源管理6.16.1 资源的提供4.3.26.26.2 人力资源4.3.36.36.3 基础设施4.3.36.46.4 工作环境4.4.177 产品实现4.4.17.17.1 产品实现的策划4

7、.4.37.27.2 与顾客有关的过程4.67.37.3 设计和开发(删减)4.4.17.47.4 采购4.4.27.57.5 生产和服务提供4.4.17.67.6 监视和测量装置的控制4.4.188 测量、分析和改进4.4.68.18.1 总则4.4.68.28.2 监视和测量4.5.58.38.3 不合格品控制4.5.18.48.4 数据分析8.58.5 改进4.5.1广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GD

8、CCS-QQM文件标题引用标准文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0013.3规范范性引用用文件 本手册引用用的下述述标准在在本手册册发布时时均为有有效。使使用时,应应注意采采用下述述标准的的最新版版本。(1)GBB/T1190000220055 iddt IISO990000:20005 质质量管理理体系基础和和术语 (2)GBB/T1190001220088 iddt IISO990011:20008 质质量管理理体系要求 (3)GBB/T2240001220044 iddt IISO1140001: 20004 环境境管理体体系规规范及使使用指南南3.4术语语

9、 本管理手册册采用GGB/TT190000-20005 iidt ISOO90000:220055质量量管理体体系基基础和术术语、IISO1140001:220044环境境管理体体系规规范及使使用指南南标准准中的术术语和定定义。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题质量环境管管理体系系文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0014质量环环境管理理体系4.1 总总要

10、求:公司按GBB/T1190001-220088 iddt IISO990011:20008标准准、GBB/T2240001-220044 iddt IISO1140001: 20004标准准的要求求建立质质量环境境管理体体系,形形成文件件,加以以实施和和保持,并并予以持持续改进进。4.1.11 质量环环境管理理体系范范围公司质量环环境管理理体系范范围: 食蟹猴的的生产、销销售及售售后服务务; 行业内相相关科研研项目的的研发;管理体系采采用“过程方方法”对此予予以实现现。管理理体系过过程由四四大过程程组成,即即:管理理职责、资资源提供供、产品品实现、测测量、分分析和改改进,分分别对应应管理手手

11、册的第第五、六六、七、八八章。对对管理体体系的过过程及子子过程进进行识别别和监控控,并编编制了相相应的程程序文件件。4.1.22 质量环环境管理理体系组组成产品和服务务实现支支持性过过程,包包括文件件控制、记记录控制制、人力力资源、基基础设施施和工作作环境、监监视和测测量装置置的控制制,为公公司的产产品和服服务实现现提供了了必要的的准备和和基础。产品和服务务实现主主过程,包包括产品品和服务务实现的的策划等等第七章章,是使使公司增增值的过过程,确确定了管管理体系系所需的的过程、顺顺序及其其相互关关系,并并对这些些过程的的有效运运作和控控制确定定了程序序,强调采采用过程程方法进进行管理理,各部部门

12、应按按文件中中的规定定要求运运作和贯贯彻实施施。产品和服务务实现改改进过程程,包括括监视和和测量、不不合格品品控制、数数据分析析和改进进,此过过程有助助于对公公司的质质量环境境管理体体系进行行改进,超超越顾客客要求。4.1.33 产品品和服务务实现过过程及相相互作用用(质量量环境管管理模式式图 增值活活动 信信息流) 广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题质量环境管管理体系系文件版本:A编

13、制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-001顾顾客要求管理职责资源管理测量、分析与改进 产品实现 顾客满意质量环境管理体系产品凡涉及到公公司需要要进行外外包、外外协的过过程,按按7。4采购的的要求对对其进行行管理控控制。针针对任何何影响产产品符合合要求的的外包过过程,公公司应确确保对其其实施控控制。对对此类外外包过程程控制的的类型和和程度应应在质量量管理体体系中加加以规定定。经确确认我公公司无外外包过程程。对于以上各各过程,为为确保其其有效运运行,公公司制定定了程序序文件和和作业文文件,用用于支持持此质量量手册及及更详细细描述质质量环境境管理体体系的运运行。4.2 文文件的总总要求

14、:4.2.11 总则公司质量环环境管理理体系文文件包括括: 质量手册册(包括括了公司司的质量量环境方方针和目目标、指指标); 程序文件件(包含含标准所所要求的的程序和和记录); 文作件括规度程范应律作件d) 质量量记录。e) 外来来文件(包包括国家家有关法法令法规规、国家家标准、国国际标准准及行业业标准/规定等等)。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题质量环境管管理体系系文件版本:A编制

15、部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0014.2.22 质量环境境管理手手册为了贯彻公公司的质质量方针针和质量量目标,阐阐述质量量环境管管理体系系,明确确影响产产品和服服务质量量的管理理、执行行和验证证工作人人员的职职责、权权限和相相互关系系,特编编制质量量手册。质质量手册册经总经经理批准准后发布布实施,全全体员工工都应严严格执行行。质量手册应应随质量量方针和和质量目目标的改改变以及及质量环环境管理理的理论论和实践践的不断断改进,并并根据某某些情况况的变化化做必要要的修改改和调整整。质量手册的的内容包包括: GB/TT190001-20008 iidt ISOO90001:2200

16、88质量量管理体体系要求删删减7、3及GB/T244001120004 iidt ISOO140001: 20004环环境管理理体系规范及及使用指指南的的所有要要求; 形成文件件的程序序或引用用,见本本手册附附录二程序文文件清单单; 对质量环环境管理理体系的的各过程程顺序和和相互作作用的描描述;d) 质量量手册的的管理。4.2.33 文件控控制为了保证对对质量环环境管理理体系运运行有关关的各个个场合使使用有效效的文件件和资料料,防止止使用失失效或作作废的文文件,对对文件和和资料进进行有效效的控制制,公司司制定了了文件件控制程程序。以以便对文文件编写写、审核核、批准准、发放放、归档档及更改改和对

17、外外来往文文件的控控制。总经理批准准发布质质量环境境管理手手册、程程序文件件和以及及公司所所有与质质量环境境管理体体系有关关的其它它文件;企业管管理中心心秘书室室负责归归口管理理质量量环境管管理手册册及支支持性文文件,包包括有关关的外来来文件和和资料(如如相关的的法律法法规、标标准和顾顾客要求求等),并并负责文文件和资资料的归归档、登登记、保保管等工工作。 所控制的文文件和资资料包括括任何媒媒体形式式,如拷拷贝或电电子媒体体等。为使公司的的文件和和资料适适用并受受控,对对公司质质量环境境管理体体系运行行有关的的文件和和资料进进行管理理,以确确保:a)文件发发布前得得到批准准,以确确保文件件是适

18、宜宜的;b)必要时时对文件件进行评评审与更更新,以以确保文文件是充充分与适适宜的;c)确保对对文件的的更改和和现行修修订状态态得到识识别;广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题质量环境管管理体系系文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-001e)确保在在使用处处可获得得适用文文件的有有关版本本;f)确保文文件保持持清晰、易易于识别别;g)确保外外来文件件得到识识别,

19、并并控制其其分发;h)防止作作废文件件的非预预期使用用,若因因任何原原因而保保留作废废文件时时,对这这些文件件加以适适当的标标识。作作为质量量记录的的文件按按本手册册4.22.4章章节的要要求进行行控制。4.2.44 质量记记录质量记录是是为证明明产品和和服务满满足质量量要求、质质量环境境管理体体系要素素运行的的有效性性、有追追溯性要要求的场场合、采采取纠正正和预防防措施等等提供客客观证据据。为了了对质量量记录的的标识、贮贮存、检检索、保保护、保保存期限限和处置置进行控控制,公公司制定定了 HYPERLINK E:.质量手册CX02质量记录控制程序质量记录控制程序.doc 记记录控制制程序。企

20、业管理中中心秘书书室负责责质量记记录的归归口管理理,其它它各部门门负责本本部门相相关质量量记录的的编制、填填写、收收集、保保存和整整理归档档。所有的质量量记录应应予保存存,来自自供方的的质量记记录也是是这些资资料的组组成部分分,予以以保存。质质量环境境管理体体系涉及及的所有有质量记记录须字字迹清晰晰。保管管方式要要便于存存取、检检索,保保管设施施具备适适宜的环环境,并并防止受受损、变变质和丢丢失。按按记录的的重要程程度,规规定质量量记录的的保存期期。当顾顾客要求求时,经经总经理理(或管管理者代代表)批批准,质质量记录录可提供供给顾客客查阅。质量记录可可以是书书面文字字的,也也可以采采用磁盘盘等

21、电子子媒体形形式或照照片、胶胶片等。质质量记录录的收集集、贮存存和保护护资料员员负责收收集质量量记录,根根据质量量记录的的数量和和使用情情况,可可按周、旬旬、月、季季、半年年、一年年为时间间间隔进进行收集集。必要要时可随随时收集集。质量量记录收收集后,应应分类整整理,按按日期顺顺序装订订成册,分分类标识识,贮存存在通风风、干燥燥的地方方,要注注意做好好防火、防防盗、防防虫鼠、防防潮等工工作,保保证质量量记录的的完整、清清晰。并并规定记记录保存存期限,质质量管理理体系运运行记录录保存期期为三年年,其他他记录按按法律法法规行业业标准上上级规定定保存。对电子媒体体形式的的记录、文文件控制制,为防防止

22、记录录文件的的丢失,所所有存入入软盘的的文件均均应有检检索途径径并复制制备份。采采取必要要措施(如如设置密密码等)避避免微机机操作人人员文件件的文件件的非授授权更改改、销毁毁。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015管理职职责5.1 管管理承诺诺5.1.11 总经理理向相关关方(顾顾客、员员工、供供方、社社会)承

23、承诺:利利用各种种渠道(如如招聘、培培训、会会议、宣宣传栏、办办公应用用系统等等)组织织宣传“顾客第第一”的思想想,为了了满足顾顾客及法法律法规规的要求求,组织织相关部部门员工工进行沟沟通,达达到共识识,使全全体员工工充分认认识到满满足顾客客需求和和相关的的法律法法规要求求对公司司的生存存和发展展的重要要性。5.1.22 总经理理制定制制订与公公司宗旨旨相一致致的管理理方针和和管理目目标,并并确保管管理目标标在公司司的相关关部门及及相关层层次得以以分解、实实施;5.1.33 总经理理为实现现公司的的管理方方针、目目标以及及建立、实实施和持持续改进进管理体体系有效效性提供供必要的的资源。5.1.

24、44 总经理理定期地地组织管管理评审审活动,评评价公司司管理方方针、管管理目标标和管理理体系的的有效性性、适宜宜性和充充分性,并并评估持持续改进进管理体体系的机机会;。5.2 以以顾客为为关注焦焦点公司的生存存和发展展依存于于顾客,以以顾客为为关注焦焦点是公公司的根根本宗旨旨。5.2.11公司的的生存和和发展依依存于顾顾客,因因此,公公司领导导充分理理解顾客客的需求求和期望望,满足足并争取取超越顾顾客要求求。5.2.22公司通通过市场场调研、市市场预测测或与顾顾客直接接沟通的的方式,来准确确识别和和确定顾顾客的各各项需求求并转化化为合同同要求,包包括技术术要求、过过程要求求和管理理体系要要求及

25、价价格、交交货期等等。通过过合同评评审、技技术评审审及有关关协议达达到顾客客的要求求。5.2.33客全优务行交方咨指帮客困定不走户解的和包确隐当和的满客增需通客度作断的以忠客5.2.44 公司通通过培训训、宣传传教育,引引导员工工关注顾顾客需求求和期望望,包括括新品质质的需求求、过程程需求、服服务需求求和管理理体系需需求等特特殊需求求,对顾顾客需求求进行识识别、确确定并予予以执行行, 以良良好的动动物生活活环境,高高品质的的动物和和服务质质量的优优势满足足顾客需需求。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloo

26、gy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.3 质质量环境境方针5.3.11 总经理理负责制制定并正正式发布布公司的的质量环环境方针针公司的质量量方针为为:规范范管理、珍珍爱动物物、健康康安全、服服务人类类公司的环境境方针为为:遵纪纪守法、控控制污染染、保护护环境、持持续发展展总经理以质质量管理理原则、环环境管理理要求为为基础,针针对公司司的实际际情况,适适当的考考虑相关关方的要要求,制制定管理理方针并并形成文文件,并由总总经理批批准发布布

27、,传达达到全体体员工,同同时确保保管理方方针:a) 与公公司经营营的总方方针相一一致、相相适宜;b) 适合合公司的的生产经经营性质质和规模模;c) 对满满足顾客客要求和和持续改改进管理理体系的的有效性性作出承承诺;d) 为建建立和评评审管理理目标提提供框架架和基础础;e) 在制制定特别别是实施施的过程程中,与与各部门门及管理理、执行行、验证证和作业业等各层层次的人人员充分分沟通,达达到上下下理解一一致;g) 在管管理评审审时对其其实施情情况及是是否持续续适宜进进行评审审。质量环境方方针的制制定、批批准、发发布、评评审、修修订和改改进按文文件控制制程序进进行控制制。5.4策划划5.4.11 质量

28、环环境目标标根据公司的的质量方方针,确确定公司司的质量量目标,并并分解到到各部门门,详见见年度度各部门门的质量量环境目目标。其内容包括括:a) 识别别、确定定管理体体系过程程及对相相应的活活动,确确定对管管理体系系要求所所进行的的删减及及充分的的理由,并并对过程程作出明明确的规规定及控控制方法法;b)确定这这些过程程运行所所需的资资源,以以及对它它们进行行控制的的准则和和方法;c) 确保保公司管管理体系系的持续续改进,定定期评审审管理目目标的实实现状况况,寻找找差距和和改进的的机会,保保持管理理体系的的持续有有效;d) 对公公司的组组织结构构、体系系文件、过过程、资资源等的的变化作作出判断断,

29、必要要时按计计划进行行适当的的调整或或更改,并并采取相相应的措措施,保保持管理理体系的的完整性性。 广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.4.22 质量环环境管理理体系策策划5.4.22 .11公司按按照质量量环境的的标准及及相关法法律法规规的要求求,以“八项管管理原则则”为指导导思想,按按照过程程方法策策划

30、、建建立了质质量环境境管理体体系,制制定了管管理方针针和管理理目标。管管理目标标在相关关职能部部门及各各作业层层次上得得到了分分解、细细化和落落实,在在每年的的管理评评审中,对对管理目目标进行行评价,必必要时将将加以调调整、修修改,不不断完善善。 5.4.22.2 对过程程的策划划形成了了必要的的程序文文件或其其他实施施文件,公公司根据据管理体体系运行行的常规规情况制制定程序序文件,见见“附录A程序序文件清清单”。 5.4.22.3策划的的时机a) 按照照管理标标准建立立,改进进管理体体系时;b) 公司司的方针针、目标标、组织织机构发发生重大大变化时时;c) 公司司的资源源配置,市市场情况况发

31、生重重大变化化;d) 公司司现有的的管理体体系文件件未能覆覆盖的特特殊事项项。质量环境管管理体系系策划是是实现质质量目标标的保证证。为满满足顾客客需求,实实现公司司质量方方针和质质量目标标,管理理者代表表组织建建立、实实施、保保持和改改进质量量环境管管理体系系,确定定公司质质量环境境管理体体系的范范围,组组织文件件化质量量环境管管理体系系的建立立,组织织质量环环境管理理体系的的实施、定定期评价价和改进进。境体更行和时保质境体完5.4.33 环境因因素本公司建立立并保持持环境境因素识识别与评评价控制制程序,从从以下几几个方面面识别、评评价和更更新环境境因素,以以确保在在建立、实实施和保保持环境境

32、管理体体系时,对对重要环环境因素素加以考考虑。5.4.22.1环境境因素的的识别必必须覆盖盖本公司司产品生生产、培培育、销销售和服服务的全全过程,以以及日常常管理活活动的各各个方面面:应充充分考虑虑过去、现现在和将将来三种种时态,正正常、异异常和紧紧急三种种状态以以及标准准要求的的环境因因素。5.4.22.2 评价环环境因素素时,充充分考虑虑其对环环境影响响的范围围、影响响的程度度、发生生的频次次、相关关方关心心的程度度、资源源的消耗耗以及法法律法规规的要求求等。5.4.22.3当国国家环境境的法律律法规及及以前的的标准变变化、服服务过程程发生较较大变化化时,重重新确定定、评价价重大环环境因素

33、素。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.4.44 法律法法规及其其它要求求5.4.44.1 公司编编制法律律法规目目录检索索清单,确确定获取取和更新新适用的的质量、环环境法律律法规及及其它要要求的方方法和程程序,以以确保在在建立、实实施和保保持质量量环境管管理体系系时,对对这些适适用的法法律法规规和其他他要

34、求加加以考虑虑,明确确如何将将适用法法律法规规要求应应用于公公司的环环境因素素。5.4.44.2 企业管管理中心心编制和和定期更更新适用用的法律律法规要要求,并并将相应应的更新新信息及及时传送送到各相相关部门门。5.4.44.3 各部门门应严格格遵守已已确认的的相关质质量、环环境法律律法规、标标准、规规范和其其它要求求。5.4.55目标、指指标和方方案5.4.55.1公司司和质量量环境目目标、指指标,由由总经理理通过对对公司生生产经营营的固有有特性、生生产实际际、公司司经营目目标、行行业特点点等因素素的分析析及考虑虑增进顾顾客满意意和持续续改进,在在公司质质量环境境方针的的框架下下制定, 力求

35、求量化和和可测量量,并由由总经理理批准发发布。同同时,总总经理要要为质量量环境目目标的实实现提供供所需资资源,组组织对目目标评审审。5.4.55.2总经经理确保保在公司司各职能能部门及及各作业业层次上上建立管管理目标标,并在在日常运运作中对对质量环环境目标标实施动动态管理理。5.4.55.3公司司在二合合一的一一体化管管理体系系方针的的指导下下,制定定相应的的目标,并并将相应应的目标标落实分分解到各各个职能能部门和和层次上上。5.4.55.4公司司组织各各部门结结合本部部门承担担的管理理职责和和所开展展的管理理活动,制制定本部部门的质质量环境境目标(详详见“附录B各部门门管理目目标一览览表”)

36、,对对公司质质量环境境目标进进行分解解和细化化直至可可测量,确确保公司司方针、目目标的实实现。5.4.55.5由企企业管理理中心统统一协调调公司及及各部门门目标、指指标的测测量口径径,并收收集各部部门的目目标、指指标完成成情况的的报告,进进行统计计、分析析,总结结出公司司目标、指指标完成成情况的的报告,提提交管理理评审。5.4.66管理方方案5.4.66.1为保保证环境境指标的的实现,公公司制定定了指标标管理方方案。5.4.66.2环境境管理方方案由企企业管理理中心负负责组织织制定、修修订和更更新,报报管理者者代表审审核,总总经理批批准。管管理方案案要明确确实施的的职责和和权限、方方法及起起始

37、完成成时间。5.4.66.3环境境管理方方案由各各相关部部门实施施,并做做好实施施记录。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.4.66.4企业业管理中中心负责责对环境境管理方方案的实实施进行行监督检检查。5.4.66.5公司司每年对对环境管管理方案案进行一一次评审审,两次次评审的的时间间间隔不超超过122个月

38、。5.4.66.6当公公司的管管理活动动、服务务以及运运行条件件发生变变化时,应应对环境境管理方方案予以以修订和和更新。5.5 职职责、权权限和沟沟通5.5.11 职责和和权限为确保质量量环境管管理体系系的有效效实施,将将各项职职责明确确到部门门和岗位位,并在在体系实实际运行行过程中中严格落落实。公公司的质质量环境境管理体体系结构构图已在在4.11.2中中描述; HYPERLINK l _附录一_质量管理、执行和验证职责与权限分配表 质量量环境管管理执行行、验证证职责和和权限分分配表见本手册附录一。5.5.11.1总总经理a) 全面面负责公公司各项项管理工工作,对对公司的的工作、产产品和服服务

39、质量量以及质质量环境境管理工工作全面面负责;负责制制定公司司年度工工作计划划,并据据此审批批各部门门年度工工作计划划;b) 负责责贯彻执执行国家家有关质质量方面面的法律律、法规规、方针针和政策策;c) 向组组织宣传传满足顾顾客和法法律、法法规要求求的重要要性,以以实现顾顾客满意意为目标标,确保保顾客的的需求和和期望得得到确定定并转化化为要求求;d) 主持持制定公公司的质质量方针针、质量量目标,并并以文件件形式正正式批准准颁布,采采取有力力措施,保保证公司司各级人人员都能能理解和和贯彻执执行;并并审批各各部门年年度质量量目标;e) 保司环理的性宜提分力力间源f) 命者并建量管系定机各员量和;g)

40、 在组组织内部部创造员员工充分分发挥积积极性的的环境,促促进内部部沟通;h) 主持持管理评评审,批批准管理理评审报报告;i) 审批批产品和和服务要要求评审审结果;j) 批准准公司各各类管理理性文件件;k) 审批批年度合合格供方方名单;l) 审批批年度培培训计划划;m) 关注注顾客意意见和投投诉处理理,亲自自过问和和参加重重大质量量问题的的解决和和改进。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题

41、管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.5.11.2总总经理助助理a) 协助助总经理理进行公公司的日日常管理理工作;b) 对所所分管部部门的工工作质量量负责。5.5.11.3动动物饲养养部门a) 根据据公司年年度饲养养繁殖工工作计划划及质量量目标,制制定本部部门的年年度及每每月饲养养繁殖工工作计划划;b) 按工工作计划划安排动动物饲养养部的生生产运行行工作;c) 负责责本部门门不合格格品的控控制;d) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提高高本部门门的质量量环境管管理水平平。e) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。5.5.11.4动动物检疫疫部门a)

42、根据据公司年年度检疫疫工作计计划及质质量目标标,制定定本部门门的年度度及每月月检疫工工作计划划;b) 按工工作计划划负责安安排动物物检疫部部的生产产运行工工作;c) 负责责相关过过程的监监视和测测量;d) 负责责本部门门不合格格品的控控制;e) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提高高本部门门的质量量环境管管理水平平。f) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。5.5.11.5企企业管理理中心营营运组a) 根据据公司年年度营销销工作计计划及质质量目标标,制定定本部门门的年度度及每月月营销工工作计划划;b) 按工工作计划划合理安安排动物物检疫部部营运组组的生产产运行工工作;c) 负责责归口管管理与顾

43、顾客有关关的过程程;d) 负责责顾客满满意度的的监视和和测量;e) 负责责顾客投投诉信息息的归纳纳汇总,并并传达到到相关部部门;f) 负责责开拓国国内实验验动物市市场;g) 负责责本部门门不合格格品的控控制;h) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提高高本部门门的质量量环境管管理水平平;i) 负责责公司引引种工作作;j) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件

44、标题管理职责文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.5.11.6质质量管理理中心a) 根据据公司年年度检验验、动物物实验、科科研、信信息管理理工作计计划及质质量目标标,制定定本部门门的年度度及每月月工作计计划;b) 按工工作计划划要求合合理安排排企业管管理中心心的运行行工作;c) 负责责科研项项目以及及对外承承接的动动物实验验服务项项目实现现的策划划;d) 负责责科研项项目的设设计开发发工作;e) 负责责相关的的服务项项目的实实现;f) 负责责相关的的过程和和服务的的监视和和测量;g) 负责责本部门门不合格格品的控控制;h) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提

45、高高本部门门的质量量环境管管理水平平。i) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。5.5.11.7企企业管理理中心a) 负责责公司质质量环境境管理体体系文件件的归口口管理;b) 负责责公司质质量记录录的归口口管理;c) 负责责公司人人力资源源的归口口管理;d) 负责责公司基基础设施施和工作作环境的的维护、管管理;e) 负责责公司采采购的归归口管理理;f) 负责责员工食食堂的管管理;g) 负责责本部门门不合格格品的控控制;h) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提高高本部门门的质量量环境管管理水平平。i) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。5.5.11.8财财务科、物物控科a) 承担担公司财财务管

46、理理工作;b)负责公公司物品品仓库的的管理工工作,确确保帐、物物、卡相相符;c) 负责责饲料、保保管、加加工及发发放工作作;d) 负责责本部门门不合格格品的控控制;e) 负责责采取纠纠正和预预防措施施以提高高本部门门的质量量环境管管理水平平;f) 完成成上级主主管安排排的其它它工作。其他各岗位位的职责责和权限限见岗岗位说明明书。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题管理职责文件版本:A编制

47、部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0015.5.22 管理者者代表见0.3授授权令。5.5.33 内部沟沟通为促进公司司内各职职能和层层次间交交流信息息、增进进理解,协协调行动动,公司司通过文文件、会会议、内内部网络络等形式式进行内内部沟通通。5.6 管管理评审审5.6.11 总则 为确保公司司质量环环境管理理体系持持续的适适宜性、充充分性和和有效性性,总经经理负责责按管管理评审审控制程程序主主持管理理评审,企企业管理理中心人人力资源源组负责责组织管管理评审审,与质质量环境境管理体体系有关关的各部部门人员员参加;例行的的管理评评审每年年一次,一一般安排排在每年年11月份份,安排排

48、在内审审之后。但但随着社社会环境境、市场场需求、内内部组织织机构等等发生重重大变化化或连续续出现重重大质量量事故或或被顾客客投诉时时,发生生重大质质量、环环境和安安全事故故;顾客客和相关关方投诉诉增多应应及时增增加管理理评审;管理评评审应评评价公司司质量环环境管理理体系改改进的必必要性,包包括质量量方针和和质量目目标的评评价和改改进,必必要时进进行修改改。5.6.22 评审输输入为管理评审审提供充充分和准准确的信信息,是是管理评评审有效效实施的的重要环环节。管管理评审审的信息息包括: 审核的结结果(包包括内审审、外部部审核、自自我评定定等); 顾客反馈馈(包括括满意、不不满意的的信息,顾顾客投

49、诉诉等); 产品完成成情况,检检查结果果等; 纠正和预预防措施施的实施施情况;包括重重大环境境因素识识别、评评价与控控制措施施e) 社会会和顾客客需求,新新标准、新新概念、相相关法律律法规的的变化等等。企业管理中中心人力力资源组组组织有有关人员员,对有有关信息息和资料料进行准准备。5.6.33 评审输输出管理评审输输出包括括: 质量环境境管理体体系及其其过程的的改进措措施,针针对过程程业绩分分析,提提出改进进要求; 产品和服服务的改改进措施施; 资源需求求,包括括人力资资源和物物力资源源合规性性评价结结果等。管理评审会会议由企企业管理理中心人人力资源源组负责责记录。管管理评审审结果由由企业管管

50、理中心心人力资资组编写写管理评评审报告告,经总总经理审审批后发发到有关关人员。管理评审报报告实施施情况,由由管理者者代表进进行组织织检查,需需要时向向总经理理报告。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题资源管理文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0016资源管管理6.1 资资源的提提供总经理负责责根据质质量活动动和质量量环境管管理体系系的运行行需要,确确定并提提

51、供所需需的资源源,包括括人力、财财力、物物力(必必要的检检测和试试验软件件、设施施等)、技技能、控控制及验验证手段段,以: 实施、保保持质量量环境管管理体系系并持续续改进其其有效性性;b) 满足足顾客的的期望,配配备必要要的资源源,达到到顾客满满意。6.2 人人力资源源6.2.11 人员员安排总经理对从从事各岗岗位工作作的人员员从教育育、培训训、技能能和经历历等方面面规定了了要求,规规定了各各岗位人人员的能能力要求求。通过招聘和和培训,使使现有员员工具备备和符合合其岗位位资质的的标准。6.2.22 能力力、意识识和培训训对于从事对对质量有有影响的的工作或或从事特特殊工作作的人员员根据任任务的实

52、实际需要要进行培培训,必必要时要要通过资资格认可可,确保保公司人人员素质质符合规规定的要要求,以以适应管管理、技技术工作作的需要要。公司司按人员员人力力资源管管理手册册的要要求对员员工培训训,培训训做到需需求明确确、有计计划、分分层次、采采取灵活活多样的的方式进进行,并并实施考考核,以以检验培培训成果果。培训训记录要要适当保保存,作作为质量量保证的的证据。6.3 基基础设施施各部门负责责识别和和维护需需要的基基础设施施,总经经理负责责确定公公司所需需设施,确确保基础础设施满满足产品品和服务务实现的的需要,执执行物物业及采采购管理理手册的相关规定。6.3.11设施内内容:a) 工作作场所和和相应

53、的的设施;b) 设备备、硬件件和软件件;c) 支持持性产品品和服务务(如通通讯等)。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题资源管理文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0016.3.22程序1)设施的的识别公司为实现现产品和和服务符符合性活活动所需需设施包包括:厂厂房、工工作场所所、设备备、软件件、支持持性产品品和服务务(水、电电、气)、通通讯设施施等。2)设施的

54、的提供、验验收由各部门根根据需要要提出采采购需求求,报请请总经理理审批,由由相关部部门进行行采购并并验收。3)设施的的使用、维维护和保保养在使用过程程中,相相关部门门如发现现设施不不能正常常使用时时,及时时处理,必必要时逐逐级上报报。在日日常工作作中,使使用者对对所使用用的设施施进行维维护、保保养。4)设施的的报废对无法修复复或无使使用价值值的设施施,报总总经理批批准后报报废,责责任管理理部门作作好记录录,并注注明情况况,对报报废设施施应挂报报废牌。6.4 工工作环境境公司为员工工配备了了适宜的的工作环环境,并并注重员员工心理理的、社社会的、物物质的要要求,使使每位员员工获得得充足的的岗位培培

55、训、成成长空间间以及相相应的报报酬,形形成健康康向上的的文化氛氛围。各部门负责责部门工工作环境境的管理理,确保保实现产产品和服服务要求求所需的的温湿度度、卫生生环境要要求,具具体执行行公司的的相关规规定。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spprinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题产品和服务务实现文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0017产品和和服务实实现7.1 产产品和服服务实现现过程的的策划公司

56、将过程程管理的的原则用用于所有有的活动动,产品品和服务务实现是是一组有有序的过过程与子子过程,包包括:产产品和服服务需求求分析、设设计开发发、采购购、产品品和服务务提供、产产品和服服务质量量监测与与改进等等各项活活动。这这些过程程中,一一个过程程的输出出将直接接形成下下一个过过程的输输入,而而且这些些过程和和子过程程的影响响可能是是复杂的的,本手手册第77.2至至7.66章节提提供了这这些过程程的框架架。为确保公司司产品和和服务的的质量,对对相关产产品和服服务形成成的过程程进行了了分析、策策划,编编制了程程序文件件、作业业指导书书和质量量记录样样式,并并要求与与质量有有关部门门在质量量相关活活

57、动的过过程中形形成相关关的质量量记录。质量策划的的活动包包括: 确定产品品和服务务质量目目标。针针对特定定的项目目、产品品和服务务,制定定项目计计划,内内容包括括为达到到质量要要求所规规定专门门的工作作方法、职职责及有有关资源源配备。 为了保证证公司产产品和服服务各个个阶段的的活动、产产品和服服务达到到质量要要求,公公司确定定和配备备了必要要的控制制手段、过过程、设设备、软软件、资资源、技技能。具具体的配配备情况况,在质质量环境境管理体体系相关关文件中中予以描描述。 明确所有有特性和和要求的的接收标标准,产产品和服服务的形形成过程程以及适适当的阶阶段验证证在质量量手册及及相关文文件中给给以了详

58、详细描述述。为了了确保达达到质量量要求,根根据需要要不断更更新质量量控制、检检验和测测试技术术等。d) 确定定和建立立质量记记录,在在各文件件中分别别做出了了规定。7.2 与与顾客有有关的过过程7.2.11 与产产品和服服务有关关要求的的确定动物检疫部部确定与与产品和和服务有有关的要要求,这这些要求求包括: 顾客明示示的要求求,包括括交付和和交付后后的活动动;b) 顾客客未做规规定,但但预期或或规定用用途所必必须的产产品和服服务要求求;c) 与产产品和服服务有关关的义务务,包括括法律法法规的要要求;d) 公司司确定的的附加要要求。广东春盛生生物科技技发展有有限公司司Bloommingg-Spp

59、rinng BBiollogiicall Teechnnoloogy Devveloopmeent Co,. LLTD文件归属质量环境管管理手册册文件编号:GDCCS-QQM文件标题产品和服务务实现文件版本:A编制部门质量管理中中心生效日期:20110-009-0017.2.22 产品品和服务务要求的的评审动物检疫部部组织相相关部门门对已确确定的产产品和服服务要求求实施评评审,评评审应在在向顾客客做出提提供产品品和服务务的承诺诺之前进进行,这这种评审审应确保保:产品和服务务要求得得到规定定;a) 在顾顾客没有有以文件件的形式式提供要要求的情情况下,由由总经理理形成文文件,并并确保在在接受该该产

60、品和和服务要要求之前前取得同同意;b) 与以以前表述述不一致致的产品品和服务务要求已已经得到到解决;c) 公司司具有满满足顾客客产品和和服务要要求的产产品和服服务、技技术能力力。评审结果及及跟踪措措施由动动物检疫疫部负责责记录。当产品和服服务要求求发生变变化引起起变更时时,由动动物检疫疫部将变变更信息息及时传传达到各各相关部部门。确确保相关关文件得得到更改改,通知知相关人人员使其其获悉已已变更的的要求。7.2.33 顾客客沟通公司通过以以下有关关方面确确定并实实施与顾顾客沟通通的有效效安排:a) 产品品和服务务信息;b) 问询询、要求求的处理理,包括括对其修修改;c) 顾客客反馈,包包括顾客客

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