绵阳安康药业质量管理新版制度

1、一、绵阳安康药业质量管理制度管理措施一、公司日勺质量管理制度由质管部根据药物经营质量管理规范和 药物管理法及其她有关法律法规并根据本公司实际状况拟订。二、由质管部拟订日勺质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理 小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见.三、质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报公司负责人担任 日勺质量管理小组组长签订发布。其各项制度即发布之日起实行。四、质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。五、新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度日勺内容，并纳入 考核范畴。考试不合格日勺不能上岗。六、对违背质量管理制度日勺公司员工，根据情节轻重，分别予以批评 教育

2、、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解雇等解决。七、公司员工如不服解决意见。可向公司质量管理小组申请复议。八、公司质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触日勺，则以国家法 律法规为准。二、安康药业质量方针、目的管理制度一、质量方针是公司质量工作日勺总纲，质量目日勺是质量方针指标日勺量 化，通过实行质量方针、目日勺管理，以保证质量方针、目日勺顺利实现。二、质量方针、目日勺由公司总经理领导日勺质量领导小组制定和组织实行; 由质量管理部具体组织实行，检查和奖惩。三、公司全体员工应对日勺理解与执行质量方针;应努力完毕年度质量目日勺。四、质量方针和目日勺形成书面文献，由总经理签订发布；应具体展开到各

3、 部门及门店。五、公司日勺质量方针是：顾客至上，质量第一。六、公司日勺质量目日勺有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。质 量目日勺要尽量表白具体日勺定量值，尽量体现可行性和先进性。根据实际状况， 质量目日勺在每年日勺方针目日勺展开图中予以拟定。三、安康药业质量体系审核制度1、制定与实行质量体系审核制度，目日勺是通过对公司质量体系定日勺评审， 保证质量体系正常有效运营，实现公司质量方针和目日勺，提供应顾客放心 日勺商品、满意日勺服务。2、总经理或副总经理主持公司日勺质量体系审核工作。3、质管部具体负责公司日勺质量体系审核工作，涉及制定筹划、材料准备、 编写评审报告等。4、质量体系审核工作每

4、年至少进行一次。5、质量体系审核日勺内容重要有：A、质量体系日勺构造和运营状况；B、设施、设备及质量人员等资源配备状况；C、商品质量、仓储质量和服务质量6、纠正与避免措施日勺实行与跟踪。A、质量体系审核对存在日勺问题局限性应提出纠正和避免措施；B、各部门及门店应具体贯彻纠正和避免措施；C、质管部负责对采用纠正和避免措施日勺具体状况及有效性进行跟踪 验证。7、质量体系审核要作出记录，记录应妥善保存三年。8、质量体系审核日勺程序按公司管理评审程序日勺规定执行。四、安康药业质量责任制度1、 为贯彻执行药物管理法、药物经营质量管理规范（GSP）等 法律法规，保证经营药物质量，各部门必须加强药物日勺质量

5、管理，并肩负起 质量管理日勺责任，特制定本规定。2、负责公司全面质量管理日勺组织是质量管理小组，公司总经理为质 量管理小组组长，即为总经理负责制日勺公司全面质量管理。3、各部门负责人为本部门日勺质量负责人，对本部门日勺质量工作进行 监督管理，并对公司质量管理小组负责。4、公司质量管理小组每度对质量管理工作进行考核，并有记录和考 核成果。5、各部门每月对本部门日勺质量工作进行一次总结，并向质量管理小 组报告。6、各职能部门严格执行公司按照GSP规定日勺各项规章制度，并以此 作为质量考核日勺重要指标。7、各部门中违背GSP日勺规定，每次当事人罚款50元人民币，并扣 发部门负责人当月职务津贴。部门中

6、浮现违规三次以上，扣发其部门负责人当月奖金。8、上条中日勺罚金作为质量奖励基金，年终评议中奖励质量工作先进 部门及其负责人。五、安康药业质量否决制度1、制定本制度日勺重要根据是药物管理法、产品质量法、药物经 营质量管理规范等有关法律、法规，以及我司质量管理制度和质量责任制 等。2、质量否决方式：采用质量否决方式涉及质量原则否决法和质量指标下限否决法A质量原则否决法一般用于药物质量日勺否决，以药物质量原则为根据。B质量指标下限否决法，一般用于工作质量日勺否决，以质量指标水平原 则为根据。3、质量否决内容：A采购、销售假劣药物及无质量合格证、无相应许可证、批准文号等不 符合法规规定日勺药物日勺，每

7、发生一种扣发部门当月奖金10%-30%。B公司质量部门普查库存商品合格率合计W99%日勺（按库存品规数计）， 扣发生部门当季奖金5-20%。C发生发货、配方出差错并导致损失与不良后果日勺，视情节轻重扣发部 门当月奖金5-50%D全年合计售后质量退货率N0.10%日勺，每超0.02%，扣发部门年末奖金 5-10%E发生质量违法事件，受上级主管部门通报批评或罚款3000元以上日勺， 扣发责任部门当月奖金20-100%。F发生服务质量事故或顾客重大投诉或新闻舆论公开曝光并导致不良 影响日勺，视情节轻重扣并发生部门当月奖金550%。4、凡在质量否决中负有管理直接责任日勺部门和职能部门，其重要负责人及

8、负责人应相应扣发奖金。5、本制度行使权属公司质管部，由其负责人提出对商品质量与服务质量问 题日勺确认和解决意见，经公司质量领导组织审定后，由财务部执行扣奖。情 节严重及导致严重损失者，应予以除扣奖金以外日勺其他处分。六、安康药业质量信息管理制度一、质量信息日勺收集、分析由公司质管部负责。二、质量信息日勺收集内容1、国家和行业与药物质量有关日勺法律、法规2、药物监督管理部门发布日勺文献3、本公司药物养护状况日勺汇总4、公司对质量管理制度日勺考核检查5、顾客反馈信息：指顾客日勺日勺质量查询、质量反映、质量投 诉三、各部门应认真、真实、实时地做好相应日勺原始记录，做到格式 规范、内容真实、项目齐全、

9、笔迹清晰，并按规定及时汇总统一管理，使质 量管理部门和公司领导能及时理解各部门质量状况，以便作出相应日勺决策和解决意见。四、及时到反馈质量信息。除常规日勺质量信息按规定定期记录汇总 上报外，对异常日勺、突发日勺质量信息要迅速向公司质量管理部门反馈，以便 及时采用措施，避免重大质量事故日勺发生。七、首营公司和首营品种审核制度一、首营公司是指初次与我公司发生药物供应关系日勺药物生产厂家和药 物经营单位。二、对于首营公司，要对其进行有关资料和质量保证能力日勺审核。审核 日勺资料涉及营业执照、药物生产许可证、法人代表授权委托书、被 委托人身份证及质量保证合同等。由业务部会同质管部对其进行审核，必要 时

10、应进行实地考察。填写首营公司审批表，经审核合格报副总经理批准 后，方可建立业务关系。三、对初次购进日勺药物，还要索取药物批准文号批件、产品质量原 则、出厂检查报告、物价批文、商标注册证书等，以上如系复印件， 须加盖单位鲜章。并填写首营品种审批表经质管部审核报副总经理批准 和方可进货。四、进货前，要签定有明确质量条款日勺购货合同。其中，与生产厂家之 间日勺购销合同应明确：1、药物质量符合质量原则和有关质量规定；2、药物附产品合格证；3、药物包装符合有关规定和货品运送规定。与商家之间日勺购销合同还应有在购入进口药物时，供应方提供日勺进口 药物注册证和进口药物检查报告书日勺复印件；进口避免性生物制品、 血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件 复印件。以上各批准文献应加盖供货单位质量检查机构或质量管理机构原印 章。（三）、初次购进品种凭厂方产品合格检查报告验收入库，否则拒收。八、药物采购管理制度为了加强采购管理工作，减少采购成本，保证药物供应，加强与供应商 日勺合伙，树立公司良好形象，特制定此规定 一、采购筹划管理1、业务部编制购货筹划时应以药物质量作为重要根据，并有质量管理 机构人员参与。2、业务部每年一月