珠海华康门诊部-医疗器械管理制度8

1、医疗器械管理制度医疗器械科工作制度一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。三、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。四、凡购入的器械、卫生材料，必须履行严格的出、入库手续。五、购入或调入的国内外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔） 。六、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要

2、注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。七、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。九、各科需要维修的仪器，应填写维修申请书，送交医疗器械科，由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。医疗器械仓库工作制度一、入库与保管（一）每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划，交采购 人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。（二）购进退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员共同验收并签字。（三）验收时详细检查，认真核对品名、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库，不符

3、合要求的及时退货。（四）入库单一式三份，第一联采购检查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做好记帐凭证。（五）仓库物品应按各种性能规格分类保管，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。（六）每次发放完毕，应出帐核对实物一次，每季度与财务科核对账目一次，以掌握全年进销金额及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。专科专用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。（七）各科新领的医疗器械，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。（八）严格执行报废赔偿制度，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需要，节约开支。（九）每年到各科

4、室了解大型医疗器械的使用和保养情况，发现问题及时上报，追查责任。（十）保管人员调动工作时，必须办理移交手续，并由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。（十一）仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。（十二）严格管理，随时宣传节约开支，杜绝浪费。二、采购（一）根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有计划地进行采购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后，方能采购。千元以上的资产，需院长办公会讨论批准后，方能采购。（二）库存定额在供货正常情况下，一般限定46 月的库存量，特殊情况可适当增加。（三）对抢救病员急需物品，可随时采购。采

5、购员要千方面计联系货源，保障临床抢救使用。三、报废领发（一 ）各科室每 9 日、 24 日将领取及报废物品填领条及报废单，按时领取。报废物品需持实物填写好报废、赔偿单，根据医院圾关规定予以报废或赔偿。（二）大型仪器报废需经科主任签字，上报院长批准。（三）每月按规定时间，根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一式三份（一份交需方、一份交财务科、一份作库存）并应双方签字。（四）进口仪器及大型医疗器械，经技师验收后发放，同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。仪器设备档案资料管理制度一、归档资料范围：仪器设备图样、说明书、线路图、安装使用记录、检修记录以及与仪器设备有关的其他

6、科技文件资料。二、各种资料应及时收集整理、建卡、分类保存，尤其进口仪器资料，绝对不得遗失。三、大型精密仪器设备的资料应保持完整，单独立案。四、各种资料一律不得外借，需查阅时应事先征得有关领导同意。各科复制的使用资料应妥善保管，不得外借。医疗仪器设备维修制度一、器械管理科负责医院医疗仪器设备的验收、安装、调试、维修、保养、仪器改进及报废仪器的鉴定工作。二、各科送修仪器必须登记，并注明所属附件。仪器修好后经使用科室试用合格，领取者签字，以示交接。三、各维修室应设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，对抢救设备优先处理，做到随叫随到。四、仪器维修常用消耗零件一律由科长批准领取，贵重配件的领

7、用须由分管院长批准，同时交回旧件。五、贵重精密及抢救用仪器维修后，要详细填写修理记录，由责任工程师审阅后签字存档。属于计量仪器应按医院计量管理规定执行。六、维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。七、各科室仪器设备发生故障，使用人员应立即通知医疗设备管理科，除维修技术人员外，任何人不得私自修理。贵重精密仪器的维修，需维修技术人员二人以上进行，不得个人处理。凡违反规定造成经济损失者，按医院有关规定处理。八、维修技术人员应对所修理的仪器设备做出鉴定， 凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。九、仪器设备发生严重故障，需到外地厂家

8、或请专家来院修理，必须由科长提出意见，报院领导批准办理。十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，一律由科长提出理由，按照医院报废制度执行。医疗仪器管理规定一、凡有医疗设备的科室，要逐机建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。三、仪

9、器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。四、不准搬动的仪器， 不得随意挪动。 操作过程中操作人员不得擅自离开， 发现仪器运转异常时，应立即查找原因， 及时排除故障， 必要时应请医疗设备管理科协助， 严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。六、凡属临床科研的仪

10、器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。七、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。（一）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（二）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。（三）重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备损失费（设备修复费停机损失费）在万元以上者，

11、按重大责任事故处理。（四）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医疗设备管理科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。（五）事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到： 事故原因不明、 责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。八、仪器经过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，器械科有权报告院长收回。九、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得

12、将仪器带往外地修理。十、贵重仪器原则上不外借， 特殊情况须经院长批准， 方可借出。 收回时， 由保管科室检查无误，方可保管。十一、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由器械科建立档案，每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应办理借阅手续。器械科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。医疗器械固定资产管理制度一、医疗设备、医疗器械及有关医疗、教学、科研专用设备，使用年限在一年以上，单价价值在二百元以上的均属固定资产范畴，应按固定资产管理。二、器械仓库会计负责建立明细账。由器械科长把关，严格

13、执行采购、验收、出入库、调拨、变价、报损、报废等手续。对调入、损赠或自制加工设备，亦应及时办理编号、建账、入库、分配等有关手续，并根据凭证或管理作价，载入固定资产总账和明细分类内。三、各科增加设备时，均应事先按规定做出计划，经分管院长审批后，方可购置。四、凡属固定资产管理的物资，需无偿调拨或折旧作价处理时，须报分管院长审批。五、领用的各种固定资产，不准随意变动，如确因工作需要在科室之间进行调配时，须经有关部门办理过户手续。对各科室某些不再使用或多余的物资，管理部门给予调出，以防止物资财产积压和浪费。六、器械仓库每年应对固定资产全面清查核对一次，发现余缺应及时作出记录，查明原因，由器械科提出处理

14、意见，报分管院长批准后，进行账面调整，并追究责任。七、建立固定资产管理档案。大型、贵重、精密仪器参照仪器设备档案资料管理制度执行。八、固定资产管理和使用应纳入科室工作的重要位置，做到合理使用，管理完善。对因玩忽职守或违反操作规程造成损失者，当事人或科室必须立即写出书面报告，说明原因，根据情节按有关规定处理。对隐情不报者应严加处理。九、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。十、贵重仪器原则上不外借， 特殊情况须经院长批准， 方可借出。 收回时， 由保管科室检查无误，方可保管。十一、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由器械科建立档案，每年向医院档案室移交归档。各

15、科需用时，应办理借阅手续。器械科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。医疗器械的报废和更新制度一、医疗器械经多年使用自然损坏，确已失去维修价值，由使用科室提出申请，经医疗器械维修人员检修后，填写报废申请单，报器械科，由器械科组织人员审查论证，报请院长批准后生效。二、医疗器械报废批准，根据需要更新相应的医疗器械。对于淘汰的医疗器械，根据需要更换新型设备。三、对于报废的医疗器械，一律交回医疗器械维修室，维修室设专人负责保管，充分利用报废的医疗器械，修旧利废，保证我院医疗器械的完好使用。四、报废器

16、械审查论证由下列人员组成：分管院长、器械科长、报废器械科室有关领导、维修人员。每季审查报废一次，特殊情况随时处理，并有记录。医疗器械采购人员职责一、在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。二、凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。三、负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。四、对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音， 抢救器械在12 天内将办理结果报告领导。五、每月 30 日接采购单，在下月15 日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。六、及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。七、负责组织人员及时准确地运输器材

17、，按运单负责办理接运提货手续，保证准确、 清楚、 无误。八、在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。九、购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交，做到账物相符。十、在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。医疗器械库房管理人员职责一、管库人员在科长的领导下，负责全院 500 元以下器械的筹划、供应、管理工作，做医疗保健抢救器材的供应。二、按照医院规定，及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系，解决存在的问题。三、对消耗物品一季度盘点一次，半消耗物品(金属 )半年核对账物一次，发现问题

18、及时检查，保证账物相符。四、每月 1525 日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础，按库存情况，在不影响各科正常工作情况下，酌情增减。一般情况不补发，补发根据货源情况，如手套、缝线、X 光胶片等，到货后便及时通知领取。五、库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单，书写要清楚正确。如品名、规格、数量、特殊的要写清厂家，经查对后每月30 日前交采购人员执行。六、按入库凭证及时验收核对入库、归位。有效期的应按有效期远近存放。并在入库单上签字方可生效。若有问题 (质量等 )在三日内向采购人员提出，由采购人员对外交涉。七、常用器械库要有三个月贮存量、急救器材贮存半年量。若有短缺要

19、多方联系，及时处理并做好记录，特殊情况及时上报，避免影响抢救工作。八、对库存器材要妥善保管经常检查，定期清仓，随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报，提出处理意见，解决后向院汇报处理结果。九、对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。科室需增加基数时应写报告，经领导指示后方可增补发放。十、管库人员每月要争取12 次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种，为临床提供市场情况。十一、年终填写原、收、付、存表，详细对账、盘库。对照上一年原、收、付、存表写出小结。十二、保持库房整洁，保证库物安全，存放有序。管库人员不得向外泄露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放私人物品，禁止库房内吸烟和存放易燃物品。出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂， 今天下三分， 益州疲弊， 此诚危急存亡之秋也。 然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，