餐具洗涤剂产品生产许可实施细则

1、餐具洗涤剂产品生产许可实施细则总则国产品质量法、中华人民共和国行政许可法、中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国工业产品生产许可证治理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证治理条例实施方法等法律法规的规定，制定本实施细则。许可治理的餐具洗涤剂产品，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可治理的餐具洗涤剂入生产许可治理的餐具洗涤剂产品。发证产品范围：实施生产许可证治理的餐具洗涤剂产品符合、GB9985-2022标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品以及食品生产经营过程中与食品洗涤用酸和碱)。实施生产许可证治理的餐具洗涤剂产品分为手洗、机洗餐具 1,增补单元、品种时将另行公

2、布名目。表1实施生产许可证治理的餐具洗涤剂产品名目产品申证单元产品品种类别手洗餐具用洗涤剂1.餐具含果蔬用洗涤剂餐具3. 机械用洗涤剂洗4. 管道用洗涤剂涤 2.食品工业用含复合主 5.传送带用洗涤剂剂 剂洗涤剂6. 容器用洗涤剂7. 用具用洗涤剂包括全部标 涤用的洗洁 产品专指食品生 产经营过程 中与食品接 所使用的洗 涤剂产品。注：复合主剂是指含有较高浓度外表活性剂的浓缩洗涤剂。工作机构具洗涤剂产品生产许可工作。以下简称审查中心是国家质检总局餐具洗涤剂产品生产许可治理工作的办事机构。国家质检总局指定的审查机构负责组织或协作组织起草餐具洗涤机构担当单位另文公布。验、强制检验、与企业的检验力量

3、比对工作。检验机构担当单位另文公布。构的协作下对企业进展实施细则宣贯；组织企业实地核查；汇总企业申请及审查材料；生产许可的监视和治理工作。可的监视检查工作。生产许可程序申请和受理申请生产餐具洗涤剂产品的企业应当具备以下条件：有营业执照。营业执照的经营范围应当掩盖所申请生产的产品；有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段；有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；具有健全有效的企业质量治理制度和产品质量责任制度；财产安全的要求；设的落后工艺、高耗能、污染环境、铺张资源的状况；法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。提交以下申请材料除特别

4、规定外，均为一式三份，省级质量技术监视局、审查机构、审查中心各存一份：餐具洗涤剂产品生产许可申请书；营业执照复印件(复印件加盖企业公章，企业申请时需携带原件)；生产许可证复印件(生产许可证有效期届满重提出申请的企业)；企业组织机构代码证复印件企业申请时需携带原件；定、安全卫生要求的企业自我声明；企业生产治理制度清单；产品使用说明书或产品标签用于产品最小包装；有效成分、使用方法、留意事项必要时注明安全警告、执行标准、生产许可证标志和编号初次申请除外、净含量、生产日期和保质期或批号和限用日期、生产者名称、地址及邮政编码等文字、图示及警示内容机洗产品必需标明“适用于机洗”等字样；当地环境保护部门核发

5、的符合要求的证明文件复印件；法律法规规定需要提交的其他材料。申请受理真实性进展审查。经审查，申请材料符合要求的，应当受理申请，并自收到申5合要求且可通过补正到达要求的，应当一次性告知企业需要补正的内容，并于企业的，视为受理申请。5业发出行政许可申请不予受理打算书。试生产请取证的产品组织小批量试生产。后，方可销售。行政许可打算书之日起停顿试生产。实地核查524术机构、行业协会、省级质量技术监视局等不同单位人员共同组成，企业应当协作审查人员的工作。审查组应当依据餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查方法 1-3行组长负责制。住宅及生产场地；如能当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场告知核 查结论核

6、查记录和核查报告，留存企业备案复印件,并向企业说明：该企业被准予生产许可后，企业所取证书的内容包括企业名称、住宅、生产地 ；不能当场确定核查结论的，30以书面形式通知企业核查结论。30对于省级质量技术监视局已受理的企业，企业应当乐观协作实地核查工作，如无正值理由拒绝实地核查的，按企业审查不合格处理。家质检总局向企业发出不予行政许可打算书。产品抽样与检验企业实地核查合格的，审查组应当依据餐具洗涤剂产品生产许可4.4.1)7将样品送达检验机构进展检验。检验机构应当在收到企业样品之日起 15 个工作日内完成检验工查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。抽封样和检验工作，如无正值理由拒

7、绝产品抽封样品和检验的，按企业审查不合格处理。监视局书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出不予行政许可打算书。审定与发证省级质量技术监视局应当依据有关规定对企业的申请书等申请材料、企业实地核查记录、企业实地核查报告和检验报告等材料进展不包括产品检验时间内将申报材料寄送审查机构。审查机构依据每家企业全部上报材料的复核结果填写审查意见书。不包括产品检验时间内将企业申请材料、企业实地核查报告、检验报告、审查意见书、审查报告书原件各一份报送审查中心。审查机构应当将企业的申请书及申请材料、企业实地核查记3不包括产品检验时间内完成对上报材料的审查，报国家质检总局审批。国家质检总局自受理申请之日起

8、 60 个工作日不包括产品检验时间内作出是否准予许可的打算。准予生产的，应当在作出准予许可打算之10。 HYPERLINK “ :/ :/ 方式向社会公布获证企业名录。审查要求根本生产流程和关键工艺把握餐具洗涤剂产品根本生产流程申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。例如例如注：标“*”处为关键把握点。餐具洗涤剂产品关键工艺把握企业应对以下关键工艺制定把握程序，实施严格监控，并建立可追溯性记录。原辅材料和添加剂的把握设施并进展检验。GB 99852GB14930.1 GB2760食品添加剂使用卫生标准的规定.的质量安全把握方法。液体、膏状类洗涤剂生产用水把握定要求。配制过程把握严格按配方

9、、操作规程配制，配制品质量安全到达规定要求。灌装把握格。潮、防虫、防鼠等；生治理规定并执行，防止毛发等杂质带入污染产品，直接从事生产与灌装岗位人员须具备安康证。企业必备的生产设备和检验设备企业必备的生产设备餐具洗涤剂产品必备的生产设备见表 2。表2餐具洗涤剂产品必备生产设备序号产品品种餐含果蔬手洗餐具用洗用洗涤剂剂1机洗餐具用洗涤剂机械用洗涤剂管道用洗涤剂2食品工业用5.传送带用洗涤剂含复合主用洗涤剂剂洗涤剂用洗涤剂企业必备的出厂检验设备必备生产设备水处理设备 2.附有机械搅拌装不锈钢或搪瓷反响釜(有特别材求的,按其工艺设备技术文件规定执行)3.沉降设备或过滤设备用4.5.为粉状产品用 6.灌

10、装、包装设备7.生产日期等标注设备 8.计量设备.设备见表3。表3餐具洗涤剂产品必备出厂检验设备序号产品品种餐含果蔬手洗餐具用洗用洗涤剂剂1机洗餐具用洗涤剂机械用洗涤剂管道用洗涤剂2食品工业用5.传送带用洗涤剂含复合主用洗涤剂剂洗涤剂用洗涤剂必备出厂检验设备1.酸度计 2.分析天平 3.抽滤装置(用于测定外表活性剂含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃仪器5.水浴设备6.烘箱7.冰箱8.灭菌 化培育箱、11.显微镜餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查方法餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查方法见附件一。餐具洗涤剂产品生产许可检验规章抽样方法由审查组现场进展企业生产条件审查，且审查合格后,从生产企业成品

11、库房中抽取经检验合格的产品。以一样原料、同一工艺条件生产的同一规格的 成品为一个检验批次。同一个企业生产多种产品时，应按产品单元分别抽样， 每个产品单元中抽取产量最大的一种主导产品。按表 4 中规定的抽样基数和抽样数量进展抽样。审查组抽样人员与被抽查企业伴随人员对被抽样品确认无误 见附表四一式四份上签字、盖章，并当场对寄送抽检样封样伴同封存生产许可发证检验抽样单，加贴 封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期等。生产企业在 7 日内将样品包括抽样单15作日内出具检验报告。表 4 餐具洗涤剂产品抽样基数和抽样数量抽样基数抽样数量5kg(5kg)51025750 kg 500kg品，从

12、每件样品中随机抽取 13 个小包装，使抽取样存，一份用于检验，一份用于留样备查。3kg，样品分成两份封存，一份用于检验，一份用于留样备查取样器具应保持干净， 不得污染所取样品。检验工程及判定标准餐具洗涤剂产品生产许可检验工程及判定标准见表 5、表 6。表5手洗餐具(果蔬)用洗涤剂产品生产许可检验工程及判定标准序号序号工程指标要求合格判定发证检验关键控制检验备注1无悬浮物或沉淀；有悬浮物或沉1. 标准外观粉状产品均匀无杂 淀；粉状产品不依据质，不结块均匀有杂质，结块判为不合格GB 99852气味定香型格-20223稳定性-3-10，24h或液体产品无沉淀；混浊或变味判为企业标401,24h不合格

13、层，不混浊，不改变气味4总活性物含按标准要求低于标准要求值量，%判为不合格5pH(25,1%4.010.5超出范围判为不溶液)合格6去污力不小于标准餐具洗小于标准餐具洗涤剂涤剂判为不合格7荧光增白剂不得检出检出则判为不合格8甲醇，mg/g11格9甲醛，mg/g0.10.1合格101%溶液中0.050.05以砷计不合格mg/kg11重金属1%11溶液中以铅格计mg/kg12菌落总数，10001000个/g不合格13大肠菌群，33个/100g格14按标准要求不符合标准要求判为不合格准2. 餐具洗涤剂配方中所用外表活性剂的生物降解度应不低于90%；防符合本细则准2. 餐具洗涤剂配方中所用外表活性剂的

14、生物降解度应不低于90%；防符合本细则定1.标准依据 GB 14930.1以及企业标准2. 餐具洗涤剂配序工程指标要求合格判定发证关键控备注号检验制检验1外观按标准要求不符合标准要求判为不合格2或有按标准要求低于标准要求值效物含量，%判为不合格31%溶液中以0.050.05Asmg/kg合格41%溶液11Pb格mg/kg5荧光增白剂不得检出检出则判为不合格6/g10001000合格7大肠菌群，33个/100g格8 标签标志按标准要求不符合标准要求判为不合格9其他按国家标准或企业标准要求方中所用不低于90%；方中所用不低于90%；细则4.1.2定综合判定：生产许可证书生产许可证书由国家质检总局统

15、一印制。证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细。的名称、生产地址和产品名称。发证范围按同时满足企业实地核查确定的范围和产品抽样检验确定的范围确 定。6提诞生产许可申请。重申请办理生产许可的，其申请、审批程序依据本实施细则的有关规定执行。局部产品生产许可依据本实施细则的有关规定执行。符合条件的，换发生产许可证书，但有效期不变。术要求发生较大转变时，由国家质检总局依据状况，另文公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当依据本实施细则的有关规定，重申请生产许可。手段、生产技术或者工艺未

16、发生变化的，企业生产许可证书遗失或者毁损的，企业应当在变更名称、遗失或者毁损证书后 1 个月内向所在地省级质量技术监视局提出变更或补领证书申请。产许可证申请书或餐具洗涤剂产品补领生产许可证申请书。申请变更证书的企业，应当向省级质量技术监视局提交变更前、后的营业执照复印件、当地工商行政治理、公安等相关部门出具的更名证明、生产许可证正本、副本原件。申请补领证书的企业，应当向省级质量技术监视局提交企业在省级以上主要报纸上登载的遗失声明和营业执照复印件。省级质量技术监视局收到企业申请后，应当依据本实施细则3.1.3.1省级质量技术监视局依据对企业变更或补领证书申请材料的审补领生产许可证审查意见书，并在

17、受理企业申请之日生产许可证审查意见书上报审查中心，并抄报相关产品审查机构。10出复核意见报国家质检总局审批。符合规定的，国家质检总局在收到材料之日规定的，由国家质检总局向企业发出不予变更补领生产许可证通知书告知企业，并说明理由。生产许可证书的注销定到所在地省级质量技术监视局办理注销手续。省级质量技术监视局应当收回企业生产许可证书正、副本，以书面形式报审查中心备案，并抄报审查机构。国家质检总局统一向社会公布注销企业名录。生产许可标志和编号(QualitySafety) 字头QS和“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。QS贴，可以依据规定放大或者缩小。生产许可证编号承受大写汉语

18、拼音XKXK代表产品编号，后五位代表企业生产许可证编号。6其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。对注销生产许可证证书的企业，其编号在规定期限内不得再次使用。集团公司的生产许可简称所属单位具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独办理生产许可证。理生产许可证申请。所在地省级质量技术监视局提出申请。企业审查和审批程序依据本实施细则的规定执行。集团公司取得生产许可证书后，增所属单位申请生产许可且需要与集团公司一起办理生产许可证的，增所属单位按本实施细则的规定审 生产许可有效期不变。具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品装、说明

19、书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住宅，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住宅和生产许可证标志和编号。其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办理。得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标志和编号。监视检查严格依据产品国家标准、行业标准、备案的企业标准的规定，对产品进展出厂检验。产品未经出厂检验或者出厂检验不合格的，不得出厂销售。企业获得生产许可证书后，应当对实施细则中规定的关键把握检验工程进展检验。企业具备关键把握检验工程检验力量的，定期自行检验，并每年与国家质检总局指定的检验机构进展检验比对 1 次，检验机构应当向企31查报告。报告应当包括以下内容：获证产品生产以及生产条件的保持状况；对状况应同时提交出厂检验报告、关键把握检验工程检验报告和检验比对报告；生产许可证书、标志和编号使用状况；国家监视抽查或省级质量技术监视局对产品质量监视检查的情况；其他相关状况。获证未满一年的企业，可以下一年度提交自查报告。省级质量技术监视局应当对企业自查报告和相关检验记录进展审2案