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1、：TS-71078-：配液罐确。2结果汇总：TS-71078-：配液罐确。2结果汇总 确认验证 日 期：日天德制配液罐确 确认验证 日 期：日天德制配液罐确TS-71077-与检修SOP-51026-SOP-52026-经确认/验证实施小组全体成员 确定，确认过程中严格按照方案规定程序执行，参与确认的实施 均得到有效培训并考核合格，确认过程中方案未做修改，确认过程中无偏差和漏项发生，确认所得数据真实准确，经确认/验证 小组对设计、安装、运行及性能等确GMP年月日1. 概述： 配液罐的年月日1. 概述： 配液罐的3. 验证目的：4. 实施3. 验证目的：4. 实施5.2. 安装确认：5.3. 运

2、行确认：5.4. 性能确认：6. 总结与分析6.1. 设计确认：5.2. 安装确认：5.3. 运行确认：5.4. 性能确认：6. 总结与分析6.1. 设计确认：和郑 蔡 织 确认过程中出现的变更及偏差和方案的变更，对确认结果进行分析、评价并依据确认 出具确认古 张 6.2. 安装确认： 33.1 制定标确33.2参与方案执行均应在方案执行前接受相关培训并考参与确认与验证的 进行6.2. 安装确认： 33.1 制定标确33.2参与方案执行均应在方案执行前接受相关培训并考参与确认与验证的 进行22.3完全达到设计要求和 GMP 要求。运行确认前准44.1罐运行检查确44.2安装环境与公3-3.33-3.4运行确认前准44.1罐运行检查确44.2安装环境与公3-3.33-3.4设备仪器仪表33.5 33.6 制定标 33.7 制定标通过以上确认结果可以看出，设备安装稳固、安装环境有足够的空间满足 对设备的操作和维修/ 要求。安装确认结果无

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