17025：2017内审员培训试卷答案版

1、ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷姓名： 单位：日期：成绩： 一一、单项选择题（每题有1个正确答案 每题1分，计10分）.第三方审核是指：DA.自己对自己的审核B.客户过来的审核C.对供应商的审核D.独立于组织、客户、供方以外的机构. ISO/IEC17025： 2017 是： CA.质量管理体系要求B.检测和校准实验室管理要求C.检测和校准实验室能力认可准则D.检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求. CNAS的全称是：CA.中国国家认可认可监督管理委员会B.国际实验室认可合作组织C.中国合格评定国家认可委员会D.亚太实验室认可合作组织.无论是企业内部实验室还是

2、为社会出具报告的实验室，应能证明其 CA.公开性B.公平性C.公正性D. A+B+C应在发出前由 D应在发出前由 D 审核并批B.实验室技术负责人D.授权人员B.都是量化的D.B+CB.校准D.以上都是准。A.实验室最高管理者C.实验室质量负责人.质量目标应是DA.可测的C.是能达到的.实验室是从事下列D 活动的机构：A.检测C.与后续检测或校准相关的抽样.一次内审完成的标志是AA.要有审核的总结报告C.会议要有最高管理者参加.关于记录的说法正确的有：CA.必须得到批准C.清晰并有合理的保存期限.我国法定计量单位包括C 。A.国际上通用的计量单位C.国家选定的其他计量单位B.每个部门都要审核D

3、有详细的检查表B.可以涂改B.每个部门都要审核D有详细的检查表B.可以涂改D.可以涂改，但要签名B.英制计量单位D.以上都是每个选项扣0.5分,多选,不得分）11. 内部审核的目的有：A B CA.文件与准则的符合性C.确认体系是否得以有效运行 12.影响测量结果正确性的因素有哪些?A.人的因素以及测量的溯源性C.方法和方法确认B.检测活动与文件的符合性D.作为管理评审的输入项A B C DB.设备本身及环境条件D.抽样以及试件处理.下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：A B DA.控制进入和使用影响实验室活动区域；B.应有助于检测或校准的正确实施C.在租赁场所进行检测时，无需监控其环境

4、条件D.不相容的活动区域应进行有效隔离.实验室所使用的人员必须是：B DA.临时雇佣人员无需进行授权B.能力得到确认的C.同一实验室的转岗人员无需监督D.职责明确.对于报告，下面说法不正确的是：B DA.不应有修改之处B.当错误没有被客户发现，可以不做解释C.应交付正确、有效的报告D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定.对于客户投诉，实验室应做到：A CA.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉B.无效投诉无需记录C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户.方法确认的技术包括：A C DA.使用参考标准或标准物

5、质进行确认B.与其它方法所得结果进行比较C.实验室间比对D.对影响结果的因素作系统性评审.实验室对样品或校准物品的管理应做到：A B C DA.有清晰的标识B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求C.存放、移交等工作应有相应的记录D.存放的区域要划分清楚.下列属于不符合的事项有：A B C DA.划改数据，只有改动者签名B.使用不稳定的设备时，取多次读数的稳定值C.环境温度检查表上只有检查人签名，无人批准D.原始记录上没有检测样品编号.实验室信息管理系统应：A B DA.防止未经授权的访问B.安全保护以防止篡改和丢失C.商业化软件由提供者进行功能确认D.以确保数据和信息完整性的方式进行维护三、

6、判断题(认为正确的打“J”，错误的打“X”，每题1分，计10分).(J)实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术 上有效数据和结果的能力。.(J)当识别出公正性风险，实验室应证明如何消除或最大程度降低这种风险。.(X) ISO/IEC 17025只是针对为社会提供数据的实验室进行认可的准则。.(X)初次申请认可的实验室，其管理体系至少应正式运行3个月。.(X)实验室开展新工作之前，所有方法都应证实，对所采用的标准方法需要 进行确认，对采用的非标方法需要进行验证。.(X)投诉就是指公民、法人或其他组织，认为对某一问题的处理结果不正确， 而向国家的有关机关申述理由，

7、请求重新处理的行为。.(X)内审或日常工作中发现的不符合，在纠正措施制定后，由部门主管对其 可行性进行评价即可。.( J )对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务供应商均应进行评 价。.(J)内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。.(X)实验室所有人员，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息 保密，除客户要求外，不可向他方透露。四、简答题（每题5分，计30分）1.请画出内审的基本流程.管理评审的输入可以包括哪些内容？答：a）与实验室相关的内外部因素的变化；b）目标实现；c）政策和程序的适宜性；d）以往管理评审所采取措施的情况；e）近期内部审核的结果；f

8、）纠正措施；g）由外部机构进行的评审；h）工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;i）客户和员工的反馈；j）投诉；k）实施改进的有效性；l）资源的充分性；m）风险识别的结果；n）保证结果有效性的输出；o）其他相关因素，如监控活动和培训。.每份检测报告至少应该包含哪些信息？答：a）标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）；b）实验室的名称和地址；c）实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、 相关的临时或移动设施；d）将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报 告结束的清晰标识；e）客户的名称和联络信息；f）所用方法的识别；g）物品的描述、

9、明确的标识以及必要时物品的状态；h）检测或校准物品的接收日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的 抽样日期；i）实施实验室活动的日期；j）报告的发布日期；k）如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划 和抽样方法；l）结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明；m）结果，适当时，带有测量单位；n）对方法的补充、偏离或删减；o）报告批准人的识别；p）当结果来自于外部供应商时，清晰标识。.说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义？答：.增加测量结果在一定范围的可信度。.测量结果的可用性很大程度上取决于不确定度的大小。.校准报告验收的内容包括什么？答：.我们要核对校准的参数和关键

10、点，是否覆盖实验室的日常使用需求，一般来说 还要涵盖设备的量程范围（除非实验室将设备限制在一定范围内使用）。.应该对各参数的各关键点的示值误差进行检查判定，看是否符合相关的检测标 准等的实际使用的要求。.要核查校准报告的信息是否完整、充分。.给出下列一些记录的合理保存期限，并说明理由化妆品无铅公正检测报告副本答：至少6年，理由：在CNAS-CL01-G001检测和校准实验室能力认可准则 应用要求8.4.2除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至 少保存6年。五、案例分析（每题5分，计30分）以下事实是否违反ISO/IEC17025的要求，如有，请描述不符合事项,开出 不符合的

11、具体条款和理由；如没有不符合，也应说明理由。.审核某化学实验室，当问到有关采购化学品及消耗品的程序时，发现采购部门 的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上，负责人称后来有 增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新增供应商的评 价记录。不符合事项：采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对 应不上，后来有增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新 增供应商的评价记录。不符合6.6.2 b）实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：b）确定评 价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；.在某实验室，检测员在对电动工具进行防潮测试，经过了

12、48小时潮湿处理，检 测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后，没有采取任何防护措施，然后穿过300 米的走廊，到另一房间进行泄漏电流的测试。不符合事项：检测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后，没有采取任何防护 措施，然后穿过300米的走廊.不符合7.2.1.5,实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以 确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所 需的程度上重新进行验证。.某实验室接了一项检测任务，在进行一半的时候，负责检测的人员才发现自己 的实验室缺少DX3型这种检测方法要求的检测设备。答：不符合事项：实验室没有符合要求的检测设备就接了这项检测人物，证明没 有进

13、行正确的合同评审。不符合7.1.1 ,实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：a）明确规定要求，形成文件，并被理解；b）实验室有能力和资源满足这些要求；c）当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意；注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部 分或全部活动；实验室没有实施活动的资源和能力。d）选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求。注2：对于内部或例行客户，要求、标书和合同评审可简化进行。4.某土方机械机械实验室在进行液压装载机噪声项目测试时，测试员直接

14、从仪器室里拿出一 个无任何标识的声级计进行测试，在测试过程中检测员发现该声级计读数跳动异常，于是 待数据平稳后才进行记录结果。审核员询问设备管理员该声级计是否进行校准，管理员回 答：刚过了校准周期，计划过几天送检。答：不符合事项：测试员使用一个无任何标识的声级计进行测试，在测试过程中发现该声级计读数跳动异 常，待数据平稳后才进行记录结果。该声级计过了校准周期，未及时校准不符合 6.4.8, 6.4.9所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使 设备使用人方便地识别校准状态或有效期。如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时， 应停止使用。这

15、些设备应予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直 至经过验证表明能正常工作。实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并应启动不符合 工作管理程序（见7.10）。.某电器检测实验室在进行审核时，审核员要求对某电器进行高压测试，这时由一位工程师 在操作台前熟练地直接进行了相关操作，现场并没有什么安全防护设施。审核员注意到该 耐压仪的操作规程规定：应在地面铺设橡胶绝缘板，并且应该在测试前对报警功能进行功 能确认。答：不符合事项：现场并没有什么安全防护设施，违反该耐压仪的操作规程规定，未在地面 铺设橡胶绝缘板，未在测试前对报警功能进行功能确认。不符合8.5.1,实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：a）确保管理体系能够实现其预期结果；b）增强实现实验室目的和目标的机遇；c）预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；d）实现改进。第7页共8页.在某医院。对血糖进行检测时，检验科对样品的接收时间、检测时间均有记录，但没有采 血时间的记录。在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。当询问实验室的技术负 责人时，技术负责人承认采血时间过长会导致血糖值变低。该技术负责人解