ISO900 程序文件 过程控制程序

1、第十四事业部文件编号版号：A修改号：0 页码： 0o f6发放编号：（受控文件专用章）编写日期批准日期修 改 记 录版号A修改号0修改内容概要(或原因)首次发行修改人批准人 生效日期程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0 页码： 1o f6一 目的：建立适合本公司完整的过程控制系统，以最经济合理之方式，生产符合客户最大满意度之产品，并确保环境及人员之卫生与安全，以维护公司之优良形象。二 适用范围：适用于本公司所有产品之制造流程（包括外协加工。三 职责：各单位权责如本程序五之规定四 定义：无五 工作程序：制造过程质量管理之设置由材料、零组件投入生产线开始至完成品出货之作业流程

2、管理，必须按书面化程序文件规定执行。流程中建立质量控制点，以确保制程中之产品质量。在制品与完成品之批量控制作业品名、机种、数量、批号及生产日期等（ORDER / INVOICE NO，以作为产品质量追溯及售后服务之依据。各过程区域之清洁与维持各制程应依其环境需要由工程制定环境清洁标准。过程作业控制要项过程作业标准与说明1)制造流程图制造流程即指生产对象，由投入到成品，按一定顺序的加工、搬运、检验、停放、储存的过程，此过程包括返工或返修的操作。2)制造规范制造规范文件包括有控制计划、作业指导书、作业标准书（SOP标签等。品质部负责检验规范的编制。检验规范包括检验标准书等。过程控制文件的要求各类过

3、程控制文件应正确、完整、统一、清晰。检验标准书应规定合适的检验手段、检验方法、检验数量。对外观质程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0 页码： 2o f6量要求，必要时应确定外观样件以作为检验比对样品。作为重点控制的对象。过程控制文件的执行格执行。应按制造规范执行。车间科长、领班发现问题应及时解决或上报。标准的执行情况，发现问题，及时解决或上报。制造规范及检验规范应张贴于作业员操作时能清楚看见的地方。过程控制的要求立即进行质量确认并据实记录报表，以便追溯。制程中原物料、在制品及完成品，须以表、单、卡等单据或于产品及外包(1)工令或批号；(5)质量状况；(6)良品或不良品；(

4、7)作业者；(8)品检者。与质量状态。过程中原物料、化学品（涂料、溶剂等储存及运输等作业，必须按作业标准实施，以确保其产品质量及环境与人员的卫生安全。过程所使用之自动化设备的控制程序及数据由技术工程部发行。过程质量管理要项检验说明与标准品与不良品标示与处置控制方法，报告系统。检验规范须具备检验规格标准与容许公差，以作判定标准的依据。品以辅助检验之判定。程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0 页码： 3o f6不能私自放宽或加严标准。明确规定。品质部定期监督稽查各检验站别成检人员是否使用最新版本之检验规范品之质量。行生产作业：每班首件。工模具（含网版）更换时。材料变更时。机种

5、更换时。制造条件变更时。须符合以下条件：1在评价区有适当的照明；2有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰DOI）准样件（经顾客批准；3维护和控制样件标准及评价设备；4外观检验人员的资格证。过程质量管理重点定执行作业。若有作业上变更须根据规定先期修订相关作业指导书或操作说明书。导书或作业标准书之作业标准。增减变更须经技术、生产及品质部门评估、协商后确定。质量上的要求与生产效率适当配置。及判定基准。过程质量管理使用的方法为全数检验、批次抽样检验，且配合适用之统计程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0 页码： 4o f6技术的应用。品标示、与良品隔离，并立即循报告系统

6、反馈。批次抽样检验作业须依照检验通则之规定执行。委托厂外检验单位代行。能力是否充足，检验设备变更时，检验规范亦须更正修订。对于客户要求的特殊特性，在过程中要使用必要的控制方法(SPC)行控制。过程控制确认过程控制确认之标准制造条件之确认：过程控制人员依规定核对各项作业之制造条件。查频度则依照控制计划规定执行。抽样方法：依控制计划相关检验规范执行之。过程控制确认之管理范围使用原料之确认检验合格标签：每批（包袋箱）进料检验合格标签。储存条件：每批（包袋箱）稽查其有效期限。搬运方法：依先进先出为原则，并维持原物料之质量与特性。代用及特准采用：使用代用或特采原物料时，应由技术工程部主导，会同 在制品、

7、完成品之追溯过程中必须有生产批号控制，以便于检验时或控制判读，在发现有缺失追溯至原制造时的各项数据及记录。不合格品之处理与追溯1格品与良品作区隔，并立即循报告系统反馈。程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0 页码： 5o f62析、责任归属判定，责任部门制定并落实纠正和预防措施。3责任部门执行改正后由品质部作效果确认。对于过程需确认的因素包括制造条件，必需在各工站工作日报中体现。过程监视随时确认控制计划中所规定特性值的显示情况，保持（或超出）执行PPAP时批准的过程能力或性能。一般情况下，初始过程能力指数Cpk1.67，或批生产时过程能指数Cpk1.33，如达不到，则应分析

8、原因，采取纠正措施，以提高工序能力指数。求对策，努力遏制不良品的产生。预防性维护参见预防性保养规定过程质量异常之处理及纠正措施处理方式发现过程质量异常时应依照不合格品控制程序等相关作业办法处理。将异常期间之产品予以隔离、筛选，并对不合格品进行不合格原因分析。当控制特性呈现严重不稳定或制程中发现重大事故时，则首先应马上停止批量生产，由生产部门填写“不合格品单产批号、生产数量、异常现象、不良品数量等情况。知会技术、综合计划及品质部门协同处理；并由成检对该批产品进行全数检验。质量异常之纠正措施：依和执行。设备之校验与维护检验与测试设备之校验与维护：依实施。生产设备之维护设备应依照设备保养点检规定作定期保养，故障时应立即申请检修。操作员工必需做好每日设备之点检工作。过程控制相关资料之回馈于保存资料之回馈IPQCIPQC馈，如遇重大事项以专案处理。质量异常情况联络生产部门填写“工作联络单”时，应如实写明不良发生之情况，及时送交相关单程序文件文件编号：AL-QP-0015 版号：A修改号：0