质量管理体系年度内审计划

1、年 度 内 审审 计 划编号：LLD/JJL88.2.201审核目的的确定质量量管理体体系与标标准的符符合性以以及实施施和保持持的有效效性。审核范围围XXXXXX产产品的生生产和服服务全过过程。审核依据据ISO990011:20000； b) 公司质质量管理理体系文文件；c)公司司适用的的法律、法规； d) 合同同。实施项目目及要点点时 间(20003年)负责人协助人1、成立立内审组组管理者代代表2.开展展质量管管理体系系内部审审核3、不合合格项纠纠正4、跟踪踪审核5、完善善各部门门内审检检查表6、开展展管理评评审7、接受受第三方方正式审审核备 注编 制人人批 准人人批 准日 期审核实施施计划

2、编号：LLD/JJL88.2.2002审核目的的：检查查本企业业质量体体系是否否正常运运行，评评价质量量体系运运行的符符合性、有效性性。审核性质质：内部部审核审核范围围：XXXXX的的生产和和服务全全过程涉涉及到的的所有部部门。审核依据据：ISSO90001：20000标准准，质量量手册、程序文文件、相相关法律律、法规规及产品品标准。审核组长长：(第一组组)组组员： (第第二组)审核时间间：20003.5.29壹壹天审核日程程审核时间间审核活动动安排审核条款款第一组8：000 8：330首次会议议8：3009：30总经理 4.1，5.11，5.2，55.3，5.44.1，5.55.1，5.55

3、.2，5.55.3，5.66，6.1，88.5.1 9：300100：000管理者代代表4.2.1，55.5.2， 5.44.1，5.22，8.2.22，8.5.1110：000112：000办公室4.2.1，44.2.2，44.2.3，44.2.4，55.4.1，55.5.1，55.6，6.22，8.3，88.4，8.55.114：000116：330供销部5.5.1，55.4.1，44.2.3，44.2.4，77.2，7.44.1，7.44.2，7.44.3，7.55.5，8.22.1，8.44，8.3，88.5.116：330117：000审核组会会议第二组8：000 112：000质检

4、部5.5.1/55.4.1/44.2.3/44.2.4/55.4.2/7.1/7.66/8.2.33/8.2.4/88.3/8.44/8.513：000116：000生技部及及车间5.5.1，55.4.1，44.2.3，44.2.4，66.3，6.44，7.5，88.2.3，88.3，8.44，8.5.1116：000117：000审核组内内部会议议17：000117：330末次会议议编制： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：质量管理理体系内内部审核核检查表表编号：LLD/ZZG/JJL-88.2.2-003 页页码：11/3被审核部部门总经理审核时间间审核员标准条款款号检查内容容检查记录录

5、4.1质质量管理理体系总要求1请总总经理简简单谈谈谈贵公司司建立质质量管理理体系的的目的是是什么? 2请总总经理简简单回顾顾一下本本公司贯贯标活动动的过程程及不同同阶段的的工作情情况。3质量量管理体体系文件件分几个个层次?大致都都包括什什么内容容?4请总总经理谈谈谈，为为使公司司质量管管理体系系正常运运作，本本公司建建立了哪哪几个大大的服务务提供过过程？5公司司确定了了什么准准则和方方法来控控制这几几个大的的过程，以确保保其有效效运行？6公司司选择了了哪些外外包过程程？对这这些外包包过程如如何进行行控制？进一步提提高质量量管理水水平，规规范公司司各种管管理制度度，对外外向社会会各界及及我们的的

6、客户证证明公司司有能力力持续稳稳定地提提供满足足顾客要要求和法法律法规规要求的的能力；贯标动员员大会、任命管管理者代代表、成成立贯标标小组、进行标标准培训训、编制制文件、试运行行、培训训内审员员、开展展内审活活动。文件分二二个层次次、第一一层为质质量手册册（包括括质量方方针和质质量目标标、程序序文件）第二层层次为支支持性工工作文件件和记录录表格。销售职能能；采购购职能；办公室室职能、生产、质量技技术职能能等服务务提供过过程。公司制定定了质量量手册、工作标标准、管管理标准准、技术术标准等等作业文文件来控控制以上上过程，以确保保体系其其有效运运行。本公司无无外包过过程5.1管理承诺诺总经理应应当承

7、诺诺要建立立、实施施文件化化的质量量管理体体系，并并持续改改进其有有效性。为了证证明你已已经实践践了自己己的承诺诺，你能能否提供供以下证证据？1.是否否已向全全体员工工传达了了满足顾顾客和法法律法规规的重要要性？在在什么时时间，什什么地点点，用什什么方式式传达过过？能否否提供记记录？2.是否否制定了了公司的的质量方方针和质质量目标标？3.是否否进行了了管理评评审工作作？4.总经经理为使使公司质质量管理理体系有有效运行行，是否否确定了了资源的的需求并并提供了了充分的的资源？在公司的的启动会会议上向向全体员员工传达达了满足足法律法法规重要要性，具具体的内内容记录录保存于于办公室室的会议议记录中中。

8、亲自制定定了质量量方针并并由管理理者代表表负责了了质量目目标的制制定。总经理亲亲自主持持了管理理评审会会议。时时间定于于5月下下旬。在管理者者代表的的协助下下，总经经理在公公司力所所能及的的情况下下，最大大限度地地确保了了人、财财、物各各方面资资源的需需求。举举例说明明。如生产上上所需的的设备（数控车车床等）防非典典方面的的资源等等；5.2以以顾客为为关注焦焦点1总经经理通过过什么方方式来了了解顾客客的需求求和期望望（包括括顾客明明示的和和隐含的的需求和和期望）？比如如可以通通过市场场调研、信息反反馈、直直接与顾顾客接触触，媒体体等方式式，你能能举出例例子提供供相应的的证据吗吗？2为了了满足已

9、已确定的的顾客的的需求和和期望，公司是是否已将将这些需需求和期期望转化化成对服服务、过过程和质质量管理理体系的的要求？请结合合如何确确定和评评审服务务要求，如何与与顾客沟沟通以及及如何监监视和测测量顾客客满意等等工作的的实践来来叙述。主要通过过市场调调研、信信息反馈馈、报纸纸、电话话、电视视、网络络等媒体体方式了了解顾客客的需求求和期望望、各个个监督部部门反馈馈的检查查意见，各种报报表等。2.根据据顾客的的需求和和期望，公司一一方面执执行上面面行业管管理部门门的各种种文件，另一方方面制定定了公司司内部所所需的各各种规章章、制度度、作业业指导书书等。将将顾客要要求转换换为公司司内部的的各种要要求

10、。如针对不不论来自自何方的的顾客投投诉，公公司都有有完整的的一套流流程进行行处理，直到获获得顾客客的满意意。在安安全生产产方面也也开展了了大量的的工作，制定了了处理流流程。5.3质量方针针1请总总经理详详细谈谈谈公司质质量方针针的内涵涵。2公司司的总体体经营方方针和质质量宗旨旨是什么么？与质质量方针针是否相相适应？有没有有矛盾的的地方？3质量量方针的的内涵中中是否包包括了对对满足顾顾客和法法律法规规的承诺诺，也包包括了持持续改进进质量管管理体系系有效性性的承诺诺？4总经经理通过过什么方方式宣传传公司的的质量方方针，使使全体员员工都理理解和熟熟悉公司司的质量量方针？5.公司司是否通通过评审审和修

11、改改质量方方针，使使其保持持持续的的适宜性性？对质量方方针的内内涵回答答清楚，与质质量手册册中方方针的内内涵基本本一致。公司总的的经营方方针的质质量宗旨旨是围绕绕着顾客客满意来来制定，与质量量方针保保持一致致的，没没有矛盾盾。质量方针针内涵中中包括了了对满足足顾客和和法律法法规的承承诺，也也包括了了持续改改进质量量管理体体系有效效性的承承诺。回回答清楚楚并结合合方针进进行了简简单阐述述。主要通过过下发文文件、简简报的形形式宣传传公司的的质量方方针，公公司全体体员工基基本都理理解和熟熟悉了公公司的质质量方针针。计划在管管理评审审会议上上，通过过各部门门、各分分公司提提交的管管理评审审报告，对质量

12、量方针的的适宜性性进行评评审和修修改。5.4.1质量目标标1质量量目标的的制定是是否依据据质量方方针的总总体原则则来制定定?2质量量目标的的内容是是否包括括对服务务质量的的要求，并且是是可以测测量的（例如可可以做定定量描述述）？3质量量目标是是否已分分解到公公司各有有关职能能部门，在各部部门建立立质量目目标？公司质量量目标是是在质量量方针的的总体框框架上制制定出来来的，质量目标标的内容容包括了了对服务务质量的的要求，通过百百分率来来制定，是可测测量的。各部门门均上报报了每月月的目标标完成报报表。根据公司司总的质质量目标标，各部部门均建建立了相相应的分分目标，并按季季度定期期进行了了统计分分析。

13、5.5.1职责和权权限1公司司组织机机构的设设置是否否合理？对应质质量管理理体系各各职能部部门是否否都规定定了其职职责和权权限？2各部部门负责责人的职职责和权权限是什什么？3各部部门的各各岗位是是否规定定了其职职责和权权限？4请总总经理谈谈谈您本本人的主主要职责责和权限限是什么么？目标公司司的组织织机构基基本合理理，对应应的质量量管理体体系各职职能部门门均规定定了其岗岗位责任任制，并并形成相相应的文文件。各部门负负责人的的职责和和权限均均制定了了各部门门负责人人的岗位位责任制制和任职职条件，并形成成了相应应的文件件，下发发到各部部门。各部门的的各岗位位也制定定了岗位位责任制制和任职职条件并并下

14、发执执行。对总经理理的主要要职责回回答符合合质量量手册中第五五章规定定。5.5.2管理理者代表表1请问问总经理理是否指指定一名名管理人人员为管管理者代代表？有有任命文文件吗？ 2请问问总经理理，您任任命的管管理者代代表除了了他本身身原有的的职责和和权限之之外，对对于他作作为管理理者代表表的身份份，你还还应赋予予他什么么职责和和权限？出示了质量手手册中中了管理理者代表表任命书书。并有有总经理理签字。管理者代代表由公公司副总总经理担担任，作作为管理理者代表表，赋予予了四项项主要的的职责，回答符符合任命命书中的的规定。5.5.3内部沟通通1.请问问总经理理在各部部门、各各层次人人员之间间是否建建立了

15、与与质量管管理体系系有关的的各种信信息的沟沟通渠道道？采用用什么方方式和什什么手段段达到沟沟通和理理解？2除了了借助于于诸如会会议、简简报等媒媒体使全全体员工工能了解解质量管管理体系系运行状状况之外外，各部部门职责责是否理理顺，与与其他相相关部门门之间工工作上的的接口是是否清楚楚？公司在各各部门、各层次次人员之之间均建建立了很很好的沟沟通渠道道，主要要采用各各种会议议、下发发文件、公司内内部网络络、电话话等方式式进行沟沟通。2.各部部门职责责基本理理顺，但但与其他他相关部部门之间间的工作作上的接接口还需需进一步步明确。主要准准备在体体系进一一步完善善后加强强这方面面的工作作。5.6管理评审审1

16、.请问问总经理理公司进进行管理理评审的的目的是是什么?谁主持持管理评评审工作作?评审审的时间间间隔规规定是多多长时间间?2请谈谈谈公司司的管理理评审工工作按什什么程序序进行？3管理理评审的的依据（输入）是什么么？输出出是什么么？4管理理评审有有关记录录由谁保保管？保保存时间间为多长长？到期期后如何何处理？对进行管管理评审审的目的的回答符符合质质量手册册中管理评评审控制制程序规定。由总经经理本人人亲自主主持管理理评审会会议。从从第一次次管理评评审的时时间开始始，至少少每间隔隔12个个月开展展一次管管理评审审活动。对管理评评审工作作的程序序回答清清楚，符符合管管理评审审控制程程序规规定。对管理评评

17、审的依依据和输输出内容容回答清清楚，符符合管管理评审审控制程程序规规定。管理评审审有关记记录由质质管部保保管，保保存时间间为5年年，到期期后交办办公室统统一销毁毁。6.1资源提供供1为实实施和保保持质量量管理体体系持续续改进其其有效性性以达到到使顾客客满意及及满足法法律法规规的要求求，公司司应确定定资源需需求并提提供充分分的资源源。总经经理是如如何确定定资源的的需求？提供了了什么资资源？（包括物物质资源源和人力力资源和和财力资资源）。2提供供的资源源是否能能确保服服务达到到顾客和和法律法法规的要要求？在在质量管管理体系系内、外外审，管管理评审审及质量量信息反反馈中可可能会发发现许多多不合格格服

18、务或或不合格格项，这这是否与与提供的的资源不不足有关关？总经经理针对对这些问问题如何何调整资资源的需需求和提提供必要要的资源源以消除除不合格格，使质质量管理理体系正正常运行行？主要通过过各部门门上报的的资源需需求的报报告，确确定资源源的需求求，目前前提供公公司运作作方面所所需的人人、财、物方面面的资源源。如人人员的招招聘、培培训。设设备配置置和各种种固定资资产的新新增、资资金方面面的调拨拨、网络络的配置置等。提供的资资源能确确保服务务达到顾顾客和法法律法规规的要求求，目前前在质量量管理体体系内部部审核方方面来看看，发现现的不合合格，基基本不存存在资源源提供方方面的问问题。对管理评评审会议议提出

19、的的整改问问题均由由质管部部组织制制定整改改措施，执行并并监督措措施执行行的有效效性。8.5.1持续改进进1请总总结一下下，企业业是否达达到了贯贯标的目目的，哪哪些方面面有待于于改进，你是如如何落实实的，对对持续改改进质量量管理体体系的有有效性和和效率,公司采采取了什什么方法法？2组织织持续改改进质量量管理体体系的绩绩效是否否明显？有充分分的、可可靠的事事实或数数据对比比予以讲讲明？请请举例说说明公司司有哪些些重大改改进项目目和日常常渐进的的持续改改进项目目。从去年开开始建立立体系到到试运行行完成的的几个阶阶段的情情况来看看，基本本达到了了企业贯贯标的目目的，明明确了机机构、完完善了所所需的文

20、文件，建建立了一一套持续续改进的的机制，提高了了各级人人员与顾顾客为关关注焦点点的服务务意识。改进的方方面主要要是公司司各级人人员需进进一步理理解质质量手册册的内内容。机机构的设设置需进进一步规规范，特特别是分分公司机机构的设设置需统统一规范范。重大的改改进项目目如：建建立ISS0体系系、改造造厂房等等日常的改改进活动动如：员员工的提提高培训训、机构构的调整整等质量管理理体系内内部审核核检查表表编号：LLD/ZZG/JJL-88.2.2-003 页页码：11/3被审核部部门管理者代代表审核时间间20033.审核员标准条款款号检查内容容检查记录录4.2.1文件要求求总则1请问问管理者者代表，公司

21、文文件化的的质量管管理体系系，都包包括哪些些文件？2本公公司共编编制了多多少个程程序文件件？其中中哪六个个地方是是ISOO90000标准准中要求求必须编编制成文文件的？3文件件的多少少和文件件内容的的详略程程度是依依据本公公司目前前的哪些些因素确确定的？文件详详细是否否得当，是否适适宜可操操作？4.组织织质量管管理体系系文件详详细程度度是否与与下列因因素相适适应？组织的规规模和类类型；过程的复复杂程度度及相互互关系；涉及人员员所需的的能力。1.公司司的质量量管理体体系包括括三个层层次，第第一次层层为质质量手册册包括括了公司司的质量量方针和和质量目目标，公公司制定定的程序序文件，第二层层次为各各

22、种规章章、制度度、外来来文件，法律法法规等，第三层层次为各各部门使使用的各各种记录录表格。2.本公公司共编编制了117个程序序文件，其中文件控控制程序序记记录控制制程序、内内审控制制程序不合合格控制制程序改进进控制程程序五五个文件件包括了了标准要要求的66个必须须形成文文件的地地方。3.因本本公司的的规模不不大，故故将第一一层文件件的内容容制定较较为精简简，主要要的文件件内容包包括在二二级文件件中，便便于各部部门根据据自己的的情况进进行编制制执行，便于操操作。5.4.1质量目标标1请管管理者代代表谈谈谈公司制制定的质质量方针针和质量量目标。2公司司的质量量目标是是否已分分解到各各职能部部门，并

23、并建立了了目标？是否可可测量？对公司的的质量方方针和质质量目标标回答清清楚，符符合公司司质量量手册规定。各部门根根据公司司总的质质量目标标进行了了分解，建立了了各部门门、各单单位的分分目标，最对完完成情况况进行统统计分析析。5.4.2质量量管理体体系的策策划1.为了了满足质质量目标标以及本本标准44.1质质量管理理体系总总要求，管理者者代表是是否进行行了质量量管理体体系的策策划工作作并形成成了文件件？2分析析实现目目标的问问题及相相应措施施，时间间要求，责任人人落实明明确，并并对目标标实现程程度有检检查，有有评价？3公司司是否确确定并提提供了充充分的资资源以实实现质量量目标的的要求？请说明明提

24、供了了什么资资源？4质量量管理体体系策划划是否体体现了质质量管理理体系持持续改进进的要求求？质量管理理体系的的策划工工作主要要在质管管部和咨咨询师的的协助下下开展，包括对对标准的的培训、内审员员的培训训、文件件的编制制，机构构的设置置、职责责的分工工，表格格的设定定等。对各部门门的目标标均有统统计，有有分析，有检查查，有整整改措施施。公司提供供了充分分的资源源以保证证质量目目标的实实现，回回答符合合公司具具体情况况。策划基本本体现了了体系持持续改进进的要求求。制定定了改改进控制制程序进行策策划时注注重保持持体系的的完整性性。5.5.1职责和权权限5.5.2管理者代代表1公司司组织机机构的设设置

25、是否否合理？各职能能部门是是否规定定了其职职责和权权限？部部门负责责人和工工作人员员的职责责权限是是否明确确？ 2管管理者代代表请谈谈谈你原原来职责责和权限限是什么么？被任任命为管管理者代代表以后后又赋予予你什么么职责和和权限？3你用用什么方方式使员员工提高高满足顾顾客要求求的意识识？公司组织织机构的的设置基基本合理理，各职职能部门门都规定定了岗位位责任制制和权限限，部门门负责人人和各级级岗位均均明确了了岗位责责任制和和任职条条件。并并形成了了文件下下发遵守守执行。对副总经经理的职职责回答答清楚，对管理理者代表表的职责责回答清清楚符合合任命令令上的规规定。主要通过过会议、文件、电话、信息反反馈

26、等方方式向员员工宣传传满足顾顾客要求求的服务务意识。5.5.3内部沟通通1请问问管理者者代表在在各部门门之间是是否建立立了与质质量管理理体系有有关的各各种信息息的沟通通渠道？采用什什么方式式和什么么手段达达到沟通通和理解解？2在自自上而下下沟通过过程中，组织有有哪些沟沟通方式式（如例例会制度度）？在在自下而而上沟通通过程中中，组织织有哪些些沟通方方式（如如报告制制度）在在内部沟沟通过程程中，是是否存在在主要障障碍？除除了借助助于诸如如如会议议、简报报、广播播等媒体体使全体体员工了了解质量量管理体体系的运运行情况况之外，是否还还有其他他的沟通通方式，比如理理顺各部部门的职职责使部部门之间间的工作

27、作上的接接口更清清楚等方方法。各部门之之间均建建立了有有效的沟沟通渠道道，如电电话、传传真，文文件、培培训、会会议等使使公司的的各种要要求得到到沟通和和理解。自上而下下的沟通通方式有有例会，下发文文件等，自下而而上沟通通方式有有每月的的报表，各种报报告等，内部沟沟通不存存在障碍碍，7.1服服务实现现的策划划组织服务务的质量量目标和和要求有有哪些？体现在在组织哪哪些文件件中？组织是否否已编制制服务实实现工艺艺/作业业流程图图？在该该流程图图中，过过程及顺顺序是否否恰当？哪些过过程需建建立或已已建立了了文件？哪些过过程已确确定或需需确定验验证、确确认、监监控、检检验和试试验活动动？3是否否有新服服

28、务、新新项目及及特殊合合同等，是否编编制了质质量计划划？ 4.对需需确定的的验证、确认、检验和和试验活活动，下下列是否否明确：要求？所需客观观证据？服务接收收准则？认定和提提供方式式？1.本公公司的服服务的主主要质量量目标是是压铸生生产服务务的过程程中的顾顾客满意意度，体体现在公公司的各各种规章章、制度度、作业业指导书书及上级级行业管管理部门门下发执执行的各各种文件件及法律律法规文文件等。2.本公公司编制制了生产产活动的的作业流流程图，具体见见质量手手册中；本公司目目前生产产产品均均属常规规产品，也无特特殊项目目，无需要编编制质量量计划的的情况。8.1测测量、分分析和改改进总则1公司司是否对对

29、监视、测量、分析和和改进活活动进行行了策划划？策划划的内容容是否包包括对服服务、过过程能力力、顾客客满意、质量管管理体系系的有效效性进行行确认、审核、评价、监视、测量、分析和和改进等等活动？2在测测量、分分析和改改进活动动中是否否采用统统计技术术？在什什么部门门，什么么岗位采采用了什什么统计计技术？是否对对采用统统计技术术的人员员进行培培训？3通过过测量、分析的的活动，是否可可以达到到改进管管理体系系有效性性的目的的？公司对服服务的满满意度、提供服服务的能能力以及及体系运运行的有有效性进进行了策策划，并并形成了了：内审控制制程序；不合格控控制程序序过程的监监督和测测量程序序；各种记录录在测量、

30、分析和和改进活活动中采采用了简简单的统统计技术术，并在在内审培培训时进进行了统统计技术术的使用用培训。答：通过过测量、分析的的活动，主要是是通过各各部门的的质量量目标完完成情况况统计分分析表来看，公司基基本建立立了一套套改进管管理体系系有效性性的机制制，能够够做到发发现问题题能够首首先分析析原因，制定措措施，执执行措施施并由监监督部门门验证措措施执行行情况以以及有效效性的这这样一种种机制。8.2.2内部审核核1.公司司进行内内部审核核的目的的是什么么?多久久做一次次内审？2.进行行内部审审核的依依据是什什么?3.进行行内部审审核涉及及到标准准中的哪哪些内容容?涉及及到公司司质量管管理体系系的哪

31、些些部门?4.实施施内部审审核的程程序是什什么?是是否任命命了内审审组长和和内审组组？5.对内内审员有有何要求求?如何何保证内内部审核核的公正正性、客客观性？6.对不不合格报报告的编编写有什什么要求求?内审工作作由管理理者代表表本人全全面负责责开展，公司内内审的目目的是评评价体系系的符合合性、有有效性和和充分性性。内审的依依据是：ISOO90001：220000；公司司的质量量管理体体系文件件；本公公司适用用的法律律法规；各种合合同和顾顾客投诉诉。内部审核核涉及到到除标准准7.33条款之之外的全全部内容容，因本本公司不不涉及到到7.33设计计和开发发，故故对其进进行了删删减。内审涉及及到质质量

32、手册册中组组织机构构中的全全部部门门和场所所。对内审的的程序回回答清楚楚，符合合质量量手册中内内审控制制程序的规定定，出示示了内审审组长和和内审组组的任命命文件。对内审员员进行了了专门的的培训并并取证，要求内内审员不不能审核核自己部部门的工工作，以以保证客客观性和和公正性性。对不符合合报告的的编写要要求有不不符合事事实描述述、有纠纠正措施施、有执执行情况况，有验验证情况况。并有有相应的的签字确确认。8.5.1持续改进进1对持持续改进进质量管管理体系系的有效效性和效效率,公公司采取取了什么么方法？2.请举举例说明明公司有有哪些重重大改进进项目和和日常渐渐进的持持续改进进项目。为持续改改进体系系的

33、有效效性和效效率，公公司开展展了内审审活动对对体系进进行检查查、管理理评审活活动制定定改进的的计划，运用统统计技术术找到改改进的方方向和依依据。重大的改改进项目目如：建建立ISS0体系系、改造造设备等等日常的改改进活动动如：员员工的提提高培训训等质量管理理体系内内部审核核检查表表编号：LLD/ZZG/JJL-88.2.2-003 页页码：11/2被审核部部门供销部审核时间间审核员标准条款款号检查内容容检查记录录4.2.3文件控制制1请提提供本部部门的受控文文件清单单，从从中抽查查三份具具体代表表性的文文件查阅阅：文件件的受控控状态、标识及及审批情情况，是是否有分分发号、文件是是否保持持清晰，易

34、于识识别和检检索。2有无无文件的的更改情情况，如如有，怎怎样处理理？本部门有有无作废废的文件件？如有有，该怎怎样处理理？4.2.4记录控制制1请提提供本部部门的记记录清单单，从中中抽查三三份与被被审核部部门工作作直接相相关的并并具有代代表性的的记录查查阅：记记录标识识，是否否保持清清晰，易易于识别别和检索索。2质量量记录的的保存部部门是否否提供了了适宜的的贮存方方法和贮贮存环境境，以保保护质量量记录免免遭丢失失、损坏坏或变质质？ 是否清楚楚本部门门质量记记录的保保存期限限，如超超过了保保存期限限，如何何进行处处置？5.3质量方针针5.4.1质量目标标1请谈谈谈公司司的质量量方针及及涵义是是否清

35、楚楚？ 2公司司的质量量目标是是什么？为完成成公司的的质量目目标，是是否建立立了本部部门的质质量目标标，目标标是否可可测量？ 3如何何评审质质量目标标是否达达到要求求？如达达不到要要求采取取什么措措施？5.5.1职责和权权限1本部部门共有有多少人人？如何何分工？2你部部门在公公司的质质量管理理体系中中主要负负责哪些些过程的的控制？3作为为部门负负责人你你的主要要职责和和权限是是什么？其他工工作人员员的主要要职责和和权限是是什么？5.5.3内部沟通通1有关关公司质质量管理理体系的的运行情情况，你你部门是是否了解解？通过过什么渠渠道了解解？2你部部门与其其他部门门工作上上是否经经常沟通通？用什什么

36、方式式进行沟沟通？7.2.1与产产品有关关的要求求的确定定1.你部部门对顾顾客的要要求如何何确定?顾客要要求都包包括哪些些方面的的内容?2.顾客客的上述述要求是是否已形形成文件件?3.本公公司所涉涉及本行行业强制制性标准准和法律律法规要要求都包包括什么么内容?7.2.2与产产品有关关的要求求的评审审1.与产产品有关关的要求求的评审审在什么么时间进进行?评评审达到到什么目目的?2.如果果顾客的的要求没没有形成成文件,本部门门对这样样的要求求如何确确认?3.如果果产品要要求发生生变更时时，本部部门是否否及时更更改相关关文件并并将更改改的信息息传达到到有关部部门？4本部部门是否否保存评评审记录录和评

37、审审中提出出的任何何措施的的记录？7.2.3顾客沟通通1.供销销部在产产品销售售之前为为使顾客客及时准准确地了了解产品品有关的的信息,如何与与顾客进进行沟通通?2.对于于顾客的的问询、合同或或订单的的处理及及修改，供销部部如何与与顾客沟沟通？3对于于顾客的的质量信信息反馈馈，包括括顾客的的投诉和和抱怨等等，供销销部如何何安排与与顾客进进行沟通通？以上三方方面与顾顾客的沟沟通工作作是否已已实施？能否提提供有关关证据？7.4采购7.4.1采购过程程本部门是是否对采采购产品品进行分分类管理理？查采采购物资资分类明明细表。请你谈谈谈如何对对供方进进行评价价？评价价的方法法和评价价的内容容是什么么？列为

38、为合格供供方的标标准是什什么？请出示公公司的合合格供方方清单，这份清清单是否否经授权权人批准准？列入入合格供供方清单单的供方方是否都都保存了了评价资资料？请请出示评评价资料料。评价价的内容容是否符符合公司司制定的的评价准准则？采购产品品是否均均在合格格供方范范围内？抽查几几份采购购合同或或采购计计划，与与合格供供方清单单核对。 对服务的的供方、外协件件等外包包过程是是否也按按采购过过程进行行了控制制？7.4.2采购信息息1抽查查部分采采购文件件（包括括采购单单、采购购合同或或采购计计划以及及其他提提供采购购产品要要求的文文件资料料）是否否清楚明明确地规规定了采采购产品品的信息息？2采购购产品的

39、的信息是是否包括括对产品品质量、价格、数量、交付等等方面的的要求？是否包包括对供供方质量量管理体体系、程程序、加加工过程程、设备备、人员员等的要要求？这这些采购购文件在在向内部部和供方方发放之之前是否否经授权权人审批批？7.4.3采购产品品的验证证1公司司是否规规定了对对采购产产品进行行验证的的方式、验证方方法、验验证内容容和验证证手段？验证内内容和手手段是否否在采购购文件中中予以规规定？2有无无在供方方进行验验证的情情况，当当规定在在供方进进行验证证时，在在采购文文件中是是否规定定了验证证的方法法、内容容和手段段以及产产品放行行方式？7.5.4顾客财产产1本公公司有无无顾客财财产，如如有涉及

40、及到哪些些内容？2.供销销部对顾顾客财产产是否进进行了标标识、验验证、保保护和维维护？3当顾顾客财产产丢失、损坏或或不适用用时，是是否及时时记录并并向顾客客报告7.5.1放行、交交付和交交付后活活动的实实施1从产产品放行行到交付付到顾客客手中这这一过程程中，公公司采取取什么措措施保护护产品的的质量？2产品品交付之之后，供供销部还还应做好好哪些服服务工作作？如进进行市场场调查、组织用用户访问问、建立立用户档档案、建建立维修修网点、准备备备品备件件、培训训服务人人员，做做好质量量信息反反馈，及及时处理理用户来来函、来来电、来来访的问问题等工工作。 请提提供证据据。7.5.5产品防护护1仓库库是否有

41、有适宜的的贮存环环境？如如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、防火措措施等。2贮存存物品是是否有标标识？码码放是否否整齐？是否超超高？包包装是否否倒置？道路是是否畅通通？物品品存取是是否方便便？3是否否定期检检查库存存物品情情况，对对有贮存存寿命期期的产品品是否标标明验收收时间，贯彻先先进先出出原则？8.2.1顾客满意意1公司司通过什什么渠道道以什么么方式收收集顾客客满意或或不满意意的信息息？2顾客客满意或或不满意意的信息息可能涉涉及哪些些内容？3对收收集到的的信息，公司是是否进行行分析，找出差差距，分分析原因因，作为为持续改改进质量量管理体体系的依依据？8.3不合格品品控制1 本本部门是是否有不不

42、合格的的产品或或行为发发生，如如有，对对发生的的不合格格怎样处处理？3请出出示对不不合格进进行评审审及采取取措施的的记录。4当产产品交付付或使用用后发现现不合格格时，公公司采取取什么措措施达到到顾客满满意？8.4数据分析析1.本部部门对工工作中的的哪些数数据进行行了收集集?2. 经经过数据据分析,可以提提供哪些些信息?8.5.1持续改进进1.本部部门的工工作的持持续改进进做了哪哪些工作作?2.分解解到本部部门的质质量目标标是否有有持续改改进的内内容?质量管理理体系内内部审核核检查表表编号：LLD/ZZG/JJL-88.2.2-003 页页码：11/5被审核部部门质检科审核时间间审核员标准条款款

43、号检查内容容检查记录录4.2.3文件控制制1请提提供本部部门的受控文文件清单单，从从中抽查查三份具具体代表表性的文文件查阅阅：文件件的受控控状态、标识及及审批情情况，是是否有发发放号，文件是是否保持持清晰，易于识识别和检检索。2有无无文件的的更改情情况，如如有，怎怎样处理理？3本部部门有无无作废的的文件？如有，该怎样样处理？4.2.4记录控制制1请提提供本部部门的记记录清单单，从中中抽查三三份与被被审核部部门工作作直接相相关的并并具有代代表性的的记录查查阅：记记录标识识，是否否保持清清晰，易易于识别别和检索索。2质量量记录的的保存部部门是否否提供了了适宜的的贮存方方法和贮贮存环境境，以保保护质

44、量量记录免免遭丢失失、损坏坏或变质质？ 3是否否清楚本本部门质质量记录录的保存存期限，如超过过了保存存期限，如何进进行处置置？5.3质量方针针5.4.1质量目标标1请谈谈谈公司司的质量量方针及及涵义是是否清楚楚？ 2公司司的质量量目标是是什么？为完成成公司的的质量目目标，是是否建立立了本部部门的质质量目标标，目标标是否可可测量？3.如何何评审质质量目标标是否达达到要求求？如达达不到要要求采取取什么措措施？5.5.1职责和权权限1本部部门共有有多少人人？如何何分工？2你部部门在公公司的质质量管理理体系中中主要负负责哪些些过程的的控制？3作为为部门负负责人你你的主要要职责和和权限是是什么？其他工工

45、作人员员的主要要职责和和权限是是什么？5.5.3内部沟通通1有关关公司质质量管理理体系的的运行情情况，你你部门是是否了解解？通过过什么渠渠道了解解？2你部部门与其其他部门门工作上上是否经经常沟通通？采用用什么方方式进行行沟通？7.1产产品实现现的策划划公司是否否根据具具体的产产品生产产需要是是否编制制工艺流流程图？对流程图图中的过过程是否否都形成成了所需需的文件件？3是否否确定了了资源要要求？提提供了什什么资源源？4对建建立的过过程是否否确定了了监控和和验证的的方法和和手段？5是否否规定了了必要的的质量记记录？6针对对非常规规的产品品、项目目或合同同是否编编制了质质量计划划？7.5.2生产产和

46、服务务提供过过程的确确认1在生生产和服服务提供供过程中中，哪一一过程是是特殊过过程，公公司是否否规定了了评审和和批准的的准则？可查特特殊过程程情况说说明书，其文件件是否经经审核批批准。2是否否确认特特殊过程程所用设设备、设设施的能能力及维维护保养养要求？可查特殊过过程设施施鉴定记记录3是否否编制了了合理的的加工工工艺，确确定了最最佳工艺艺参数，采取合合理的加加工方法法并对过过程参数数进行连连续监控控？可查查特殊殊过程工工艺鉴定定记录4对特特殊过程程的操作作人员，是否规规定了应应具备的的能力与与资格？特殊殊过程人人员资格格鉴定记记录5有关关特殊过过程的设设备、人人员资格格、过程程参数的的监控记记

47、录是否否保存？6是否否按规定定的时间间间隔或或发生问问题时，或过程程发生更更改时，对特殊殊过程进进行再确确认？可可查工工序监控控生产记记录7.5.3标识识和可追追溯性1公司司采用何何种方法法在生产产和服务务运作的的全过程程中对产产品进行行标识？可查标标识分类类。2对产产品合格格与否的的监视和和测量状状态如何何标识？3当有有可追溯溯性要求求时，是是否规定定并记录录唯一性性标识？7.6监监视和测测量装置置的控制制1你部部门是否否明确产产品实现现过程中中所需的的监视、测量，并为此此配备必必须的监监视和测测量装置置？2监测测装置的的监视和和测量能能力是否否与监视视和测量量要求相相一致？3监测测装置是是

48、否按规规定周期期或在使使用前进进行校准准或检定定？4是否否编制监监测装置置台帐和和周期检检定计划划？监测测装置是是否有唯唯一性标标识（或或编号）？5是否否保存校校准或检检定记录录？被检检定或校校准的装装置上是是否有检检定标识识？6采取取什么措措施防止止监测装装置在搬搬运、维维护和贮贮存期间间受到损损坏？7如发发现监测测装置偏偏离了校校准状态态，对此此前的检检测结果果是否重重新评价价其有效效性？如如果测量量结果错错误，采采取什么么措施？8.2.3过程程的监视视和测量量1是否否对生产产和服务务提供过过程中的的人员素素质进行行监视和和测量，以满足足过程要要求？2是否否对设备备设施的的维护保保养进行行

49、监视和和测量？3原材材料、零零部件是是否符合合要求？如何进进行监视视和测量量？4是否否对操作作方法和和过程参参数进行行监视和和测量，是否设设定了控控制点、检查点点？5环境境是否符符合要求求？是否否保持一一个清洁洁卫生、文明生生产、定定置管理理和良好好的安全全防护的的作业环环境？8.2.4产品品的监视视和测量量1进货货检验的的依据是是什么？请出示示进货检检验规范范。2在生生产过程程中，是是否规定定了监视视和测量量点？监监视和测测量的依依据是什什么？是是否形成成了文件件，并在在文件中中规定了了监视和和测量的的特性及及验收准准则？3请出出示成品品最终监监视、测测量规范范，其中中是否规规定了监监视和测

50、测量的特特性及验验收准则则？以上文件件是否审审批，是是否受控控，是否否有文件件编号和和分发号号，是否否均纳入入了受控控文件清清单？ 4请出出示监视视和测量量结果的的证据：质量记记录，记记录是否否符合规规范要求求？是否否有授权权人签名名和日期期？5是否否有未经经监视和和测量而而经授权权人批准准或顾客客批准的的例外放放行情况况？你部部对于例例外放行行的情况况，有什什么规定定？如果果例外放放行发生生了质量量问题应应如何处处置？8.3不不合格品品控制1对不不合格品品的处置置有哪几几种途径径？2.对不不合格品品进行返返工或返返修后，是否重重新检验验？请出出示检验验记录？3.请出出示对不不合格品品进行评评

51、审及采采取措施施的记录录，包括括批准的的让步记记录。4.当产产品交付付或使用用后发现现不合格格时，公公司采取取什么措措施达到到顾客满满意？8.4数据分析析1对有有关数据据进行分分析的目目的是什什么？2数据据的来源源是什么么？经过过数据分分析，可可以提供供哪些信信息？3数据据分析采采用了哪哪些统计计技术？采用统统计技术术的结果果如何？8.5.1持续改进进1.对持持续改进进质量管管理体系系的有效效性和效效率，公公司采取取了什么么方法？2请举举例说明明公司有有哪些重重大的改改进项目目和日常常渐进的的持续改改进项目目。3质检检科对本本部门工工作的持持续改进进作了哪哪些工作作？分解解到本部部门的质质量目

52、标标是否有有持续改改进的内内容？8.5.2纠正措施施1质检检科是否否对不合合格品进进行识别别和评审审？通过过什么渠渠道来识识别不合合格？2是否否根据评评审结果果并采用用统计技技术或试试验等方方法来分分析和确确定产生生不合格格的原因因？3是否否根据不不合格产产生的原原因提出出一切可可能消除除不合格格原因的的纠正措措施的需需求并对对其进行行评审？4是否否根据评评审结果果确定和和实施所所需的纠纠正措施施？5是否否对所采采取的纠纠正措施施的有效效性进行行跟踪验验证？6请出出示对纠纠正措施施进行评评审和采采取纠正正措施并并评价其其有效性性的记录录。8.5.3预防措施施1质检检科通过过什么渠渠道识别别潜在

53、不不合格？并对其其进行评评审，找找出潜在在不合格格的原因因？2是否否针对潜潜在不合合格的原原因，提提出预防防措施的的需求并并对其进进行评审审？3是否否根据评评审结果果确定并并实施所所需的预预防措施施并跟踪踪评价其其有效性性？4请出出示对预预防措施施进行评评审和采采取预防防措施并并评价其其有效性性的记录录。质量管理理体系内内部审核核检查表表编号：LLD/ZZG/JJL-88.2.2-003 页页码：11/4被审核部部门生技部、生产车车间审核时间间审核员标准条款款号检查内容容检查记录录4.2.3文件控制制1请提提供本部部门的受控文文件清单单，从从中抽查查三份具具体代表表性的文文件查阅阅：文件件的受

54、控控状态、标识及及审批情情况，是是否有发发放号，文件是是否保持持清晰，易于识识别和检检索。2有无无文件的的更改情情况，如如有，怎怎样处理理？3本部部门有无无作废的的文件？如有，该怎样样处理？4.2.4记录控制制1请提提供本部部门的记记录清单单，从中中抽查三三份与被被审核部部门工作作直接相相关的并并具有代代表性的的记录查查阅：记记录标识识，是否否保持清清晰，易易于识别别和检索索。2质量量记录的的保存部部门是否否提供了了适宜的的贮存方方法和贮贮存环境境，以保保护质量量记录免免遭丢失失、损坏坏或变质质？ 3是否否清楚本本部门质质量记录录的保存存期限，如超过过了保存存期限，如何进进行处置置？5.3质量

55、方针针5.4.1质量目标标1请谈谈谈公司司的质量量方针及及涵义是是否清楚楚？ 2公司司的质量量目标是是什么？为完成成公司的的质量目目标，是是否建立立了本部部门的质质量目标标，目标标是否可可测量？如何评评审质量量目标是是否达到到要求？如达不不到要求求采取什什么措施施？5.5.1职责和权权限1本部部门共有有多少人人？如何何分工？2你部部门在公公司的质质量管理理体系中中主要负负责哪些些过程的的控制？作为部门门负责人人你的主主要职责责和权限限是什么么？其他他工作人人员的主主要职责责和权限限是什么么？5.5.3内部沟通通1有关关公司质质量管理理体系的的运行情情况，你你部门是是否了解解？通过过什么渠渠道了

56、解解？2你部部门与其其他部门门工作上上是否经经常沟通通？采用用什么方方式进行行沟通？6.3基础设施施1公司司为使产产品符合合要求都都提供了了什么基基础设施施？所提提供的设设备、设设施应符符合什么么条件？查设设施购置置申请设施施验收单单设设施一览览表和和设施施操作规规程2是否否规定了了对基础础设施进进行维护护、维修修的职责责和方法法？查设施的的维护、保养规规定3设备备、设施施的是否否进行维维护保养养？请出出示维护护保养记记录。查查设施施维修计计划设施维维护、保保养记录录4设备备是否建建立了台台帐？设设备是否否都有唯唯一性标标识？现现场使用用的设备备是否都都有“完好设设备”“待维修修设备”“备用用

57、设备”的明显显标识？查设设备管理理卡5报废废设备是是否清除除或封存存？6对模模具等工工装类设设施是否否也按上上述规定定进行了了控制？6.4工作环境境1为使使产品符符合要求求，生技技部是否否给车间间创造一一个良好好的工作作环境？例如清清洁卫生生、文明明生产、定置管管理、安安全防护护等是否否符合要要求？2有些些工作场场所要求求有温度度、湿度度、噪声声、振动动等控制制在规定定范围内内，公司司是否提提供一定定的设施施满足这这些要求求？3生技技部是否否规定经经常检查查督促车车间按公公司要求求持续保保持良好好的工作作环境？7.5.1生产产和服务务提供的的控制1是否否确定了了产品特特性及有有关的要要求？这这

58、些特性性及要求求的信息息来源是是什么？查生产产计划、生产任任务通知知书、图图纸、工工艺指标标变更通通知单、操作规规程、工工艺卡、工艺流流程卡、工序卡卡等。2是否否确定了了生产和和服务运运作的全全过程？生产产和服务务提供流流程图对生产产和服务务运作的的全过程程是否编编制了必必要的作作业指导导书？如如工艺卡卡、工艺艺流程卡卡、工序序卡作业业指导书书是否经经批准？是否受受控？是是否最新新版本？是否有有文件编编号和发发放号？是否被被纳入受受控文件件清单？查关键键、特殊殊工序的的工艺艺操作规规程3是否否按作业业指导书书的规定定进行操操作？生生技部是是否检查查现场操操作？是是否文实实相符？可查工艺纪纪律检

59、查查与考核核办法4设备备、设施施的参数数和能力力是根据据什么选选择的？是否符符合产品品实现过过程的要要求？可可查设设备管理理制度设备备操作规规程5是否否明确生生产和服服务提供供过程中中的监视视和测量量任务并并据此选选择适宜宜的监视视和测量量装置？ 查现现场使用用的监视视和测量量装置是是否标识识、是否否有使用用、维护护、保管管的有关关规定。6是否否明确了了关键过过程和特特殊过程程？是否否明确了了生产和和服务过过程中的的监控点点、检验验点、对对上述过过程中的的哪些过过程参数数进行监监视和检检验？是是否有监监控和检检验记录录？可查查生产现现场中关关键和特特殊过程程的相关关记录。7对产产品放行行、交付

60、付和交付付后的服服务工作作是否做做出规定定并形成成文件？（交付付后的服服务工作作主要应应体现在在进行市市场调查查、组织织用户访访问、建建立用户户档案，做好质质量信息息反馈，及时处处理用户户来函、来电、来访问问题）是是否按文文件执行行？可查查售后服服务相关关规定、质量信信息反馈馈处理单单。8放行行产品是是否经授授权人员员签字认认可并注注明放行行日期？可查入入库单、出库单单。9搬运运、贮存存、包装装有何要要求？是是否形成成文件？是否按按文件执执行？1 7.5.3标识识和可追追溯性1公司司采用何何种方法法在生产产和服务务运作的的全过程程中对产产品进行行标识？什么情情况下可可以不标标识？2对监监视和测