质量策划控制程序

1、XXX有限公司 质量策划控制程序 版本/修订状态：B/0 PAGE 22/12XXXX有限公公司控制状态：质量策划控制程程序文件编号： SJJ/QP-0009 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制XXX审核XXX批准XXX质量先期策划和控制计划流程图责任单位流程描述备注顾客/市场调查查技术部总经理技术部经理多方论证小组多方论证小组技术部经理技术部多方论证小组技术部及相关部部门技术部多方论证小组技术部及相关部部门多方论证小组N4Y审核、批准产品设计和开发Y35过程设计工艺方案评审N6过程流程实施（有关文件编制与输出）Y7编制试生产控制计划N会签、批准过程流程实施（有关输出文件的实施）2N

2、Y评审项目来源编制APQP进度计划多方论证小组会议Y成立多方论证小组1N审核、批准编制设计任务书N4Y审核、批准产品设计和开发Y35过程设计工艺方案评审N6过程流程实施（有关文件编制与输出）Y7编制试生产控制计划N会签、批准过程流程实施（有关输出文件的实施）2NY评审项目来源编制APQP进度计划多方论证小组会议Y成立多方论证小组1N审核、批准编制设计任务书11设计任务书22多方论证小组组名单33 产品APPQP进度计计划44设计评审报告告55设计评审报告告66包装规范FMEA特殊特性清单单过程流程图77试生产控制计计划过程质量先期策策划和控制计计划流程图（续续）责任单位流程描述备注多方论证小组

3、技术部及相关部部门生产服务部及相相关部门技术部多方论证小组多方论证小组多方论证小组技术部技术部1213管理评审119Y产品和方法确认试生产编制控制计划10N评审过程质量策划认定和管理者支持生产件批准反馈、改进试生产调试1213管理评审119Y产品和方法确认试生产编制控制计划10N评审过程质量策划认定和管理者支持生产件批准反馈、改进试生产调试99测量系统分析析、初始始能力研究、包包装评价110控制计划111产品质量策划划总结和认定定112会议纪要1313PPAP资料料22221. 目的通过实施产品质质量先期策划划及控制计划划，明确新产产品开发直至至批量生产各各阶段所涉及及的各部门及及相关人员的的

4、职责，促进进各阶段所要要求大步骤按按时完成。在在控制计划中中明确工艺过过程的要求和和特殊特性（包包括安全特性性），确保新新产品功能，外外观及包装符符合设计要求求，最终达到到客户满意这这一宗旨。2. 适用范围围本管理程序适用用于本公司新新产品、更改改产品和重点点配套产品的的设计（开发发）和批量生生产前的准备备工作，也适适用于其他顾顾客要求开发发的产品。对对同类型不同同规格的新品品种开发可根根据实际情况况参照本程序序实施产品质质量先期策划划。3. 术语3.1新产品：本程序规定定的新产品是是指全新开发发或在现有产产品基础上局局部改进或改改型的产品。3.2小组可行行性承诺：由由多方论证小小组对所做的的

5、设计能按预预定的时间以以顾客可以接接受的成本以以及付诸于制制造、装配、试试验、包装、运运输和1000交货的承承诺。3.3 APQQP实施进度度计划：根据据产品质量策策划的结果。多多方论证小组组制定产品(过程)开发发的时间进度度计划图表，进进度计划图表表应列出产品品（过程）开开发中所有项项目的“起始”和“完成”日期，实施施进度情况，负负责人/部门门，以及跟踪踪检查点，评评审会议日程程等，进度计计划要确保进进度符合或提提前于顾客的的进度计划。3.4设计任务务书：顾客对对组织的供货货和服务的要要求总和。在在设计任务务书中，必必须以使用者者的观点对各各种要求，包包括边际条件件都作描述，这这些要求应该该

6、是定量的和和可检验的。在在设计任务务书中要确确定任务（怎怎样做）及目目的（为什么么）。3.5产品过程程设计开发项项目责任书：由组织制定定的旨在实现现设计任务务书的实施施规定。3.6多方论证证小组：由有有关部门主管管或人员及项项目小组组长长组成，又称称横向协调小小组，小组组组长及成员名名单报总经理理批准。3.7样件控制制计划：制作作样件（品）时时制订的控制制计划，是对对样件制作时时具体方法的的指导和描述述。3.8试生产控控制计划：试试产时制订的的控制计划，是是对样件研制制后批量生产产前，进行的的尺寸测量和和材料、功能能试验的描述述。3.9生产控制制计划：批量量生产时的控控制计划，是是对产品生产产

7、过程各工序序的控制方法法加以书面描描述。3.10产品计计划可行性评评审：多方论论证小组对顾顾客所完成并并提交的产品品设计有效性性进行评审，确确保能按预定定的时间和要要求进行产品品制造、检验验或试验、包包装、交付。3.11特殊特特性：由顾客客指定的产品品和过程特性性，包括政府府法规和安全全特性，和/或由多方论论证小组通过过对产品和过过程了解确定定的特性。特特殊特性应在在FMEA、控控制计划作业业指导书上加加以标识。3.12工装样样品（OTSS）：指采用用生产用模具具、夹具生产产的产品。4. 职责4.1销售部负负责收集市场场信息及顾客客对产品的要要求和期望。4.2技术部经经理负责组织织多方论证小小

8、组并报管理理者代表/总总经理批准。负负责批准各阶阶段计划，协协调APQPP计划执行过过程中遇到的的问题。4.3多方论证证小组为非常常设立机构，组组成部门可在在各阶段变更更，但需经管管理者代表/总经理批准准。4.4多方论证证小组组长4.4.1负责责组织产品质质量策划，并并监督各阶段段的实施，在在资源保证的的情况下，对对整个项目成成败负责。4.4.2负责责协调完成各各阶段的评审审及工艺资料料的确认。4.4.3制定定进度计划并并监督实施；4.4.4制定定项目评审时时机和组织评评审，并将评评审结果报给给高层管理者者。4.4.5建立立与顾客和组组织联系渠道道；4.4.6协助助各部门配备备所需的资源源。4

9、.4.7向高高层管理者报报告每一产品品质量策划阶阶段的结果及及出现的情况况和新问题，以以进一步促进进他们的承诺诺和支持。4.4.8在首首次产品装运运前组织一次次评审，并安安排一次管理理评审，填写写产品质量量策划总结和和认定表。4.5多方论证证小组组员负负责在项目活活动中，充分分代表本部门门的职责、权权限:4.5.1明确确需要、期望望、标准并进进行可行性分分析；4.5.2特殊殊特性、安全全特性的确定定；4.5.3潜在在失效模式和和后果分析（FMEA）；4.5.4制定定控制计划；4.7在产品质质量策划各阶阶段，各部门门应按计划，按按时完成任务务。程序5.1 前期期准备阶段5.1.1 产品设计（开开

10、发）任务来来源5.1.1.11 公司根据据市场或顾客客对产品需求求信息，通过过各种联系渠渠道做好市场场调研，进行行新产品自主主开发。5.1.1.22 销售部根根据顾客对产产品的需求，取取得新产品设设计（开发）的的技术资料、订订单合同或或协议，进行行新产品开发发。5.1.1.33 上级部门门下达新产品品开发任务。5.1.2 销售部应从从顾客处索取取相关技术资资料，如样品品、产品图样样、标准以及及其它有关规规范等以产产品立项报告告的形式提提出项目申请请，由总经理理组织相应部部门评审会签签。评审通过过后下达设计计任务书交技技术部进行设设计开发。5.1.2.11 客户提供供的图纸、标标准及其他有有关规

11、范等按按本程序规定定执行。5.1.2.22 客户提供供的样品由技技术部负责登登记并保存。5.1.3 技术部按设设计任务书要要求整理相关关产品开发需需求信息，并并组织力量及及时将顾客提提供的资料进进行消化，并并进行技术、工工艺论证。技术要求和顾客客要求是否已已经明确，在在技术上存在在什么难度，应应怎么解决？关键工艺应如何何保证？产品图纸有否存存在不够清楚楚的方面？顾客所需产品在在检测、评价价样品精度等等方面，本公公司能否保证证。上述存在的问题题如需要进一一步与顾客沟沟通联系时，应应以传真或书书面的形式联联系和反馈。5.1.4 成立产品质质量先期策划划小组（APPQP小组）5.1.4.11 产品质

12、量量先期策划小小组成员可由由技术部、质质量部、生产产部、采购部部、销售部等等有关人员组组成。如有必必要，供应商商和顾客代表表也可参加。产产品质量先期期策划小组名名单应报公司司管理者代表表/总经理批批准。5.1.4.22 同类型不不同规格的新新品种，APPQP小组成成员规定由技技术部、制造造部、采购部部、质管部、销销售部等有关关人员组成，技技术部项目负负责人担任小小组长。5.1.5 召开产品质质量先期策划划小组会议5.1.5.11 产品质量量先期策划小小组会议内容容如下：确定小组成员的的作用和职责责；确定顾客（内、外外部）；确定顾客的要求求；理解顾客的期望望；确定成本、(材材料消耗定额额、设备折

13、旧旧费、管理费费)进度和限限制的条件；确定需要来自顾顾客方面的帮帮助；对产品的设计、性性能要求和制制造过程进行行可行性评估估。产品质量策划小小组应评定产产品设计的可可行性和产品品能否按顾客客接受的价格格、标准、时时间、数量、规规格等进行制制造、装配、试试验、包装和和交货。当顾顾客有要求时时，可行性评评估报告的形形式按顾客要要求进行；顾顾客无要求时时，按标准规规定的小组组可行性承诺诺格式进行行。5.1.5.22 若APQQP小组可行行性评审认为为部分技术要要求或部分设设计还需修改改才能达到顾顾客的要求时时，由销售部部（或技术部部）与顾客进进一步沟通联联系，联系协协调结。5.1.5.33 若APQ

14、QP小组可行行性评审认为为新产品开发发无法达到或或满足顾客的的要求时，也也应由销售部部及时通知顾顾客，放弃产产品开发。5.1.5.44 小组会议议应有记录（包包括本次会议议未能解决的的事项），每每项措施要明明确到责任部部门和人员以以及进度要求求。5.1.5.55 对同类型型不同规格的的新品种APPQP小组会会议由组长根根据实际需要要决定并主持持召开。5.1.6 APQPP小组在完成成上述活动后后，技术部应应编制 产品品APQP进进度计划，生生产部编制新新产品试制作作业计划，内内容应包括：工作项目任务务；责任部门和人员员；预计生产开始、完完成时间等。 产产品APQPP进度计划中中工作项目任务可根

15、据据客户要求、产产品开发的实实际需要对本本程序文件中中有“”标记的工作作项目作适当当裁减或参见见通用文件；制定完成后后， 产品AAPQP进度度计划经AAPQP小组组组长审核，报报总经理（或或授权人）批批准；新产产品试制作业业计划由生生产部审核，报报总经理（或或授权人）批批准后实施。5.1.7 技术部进一一步对顾客提提供的样品或或产品图纸、标标准、规范等等进行系统消消化，在了解解顾客愿望的的基础上转化化为本公司的的产品图纸，并并确定特殊产产品和过程特特性。特殊特特性包括顾客客指定的特性性和公司内认认定的特性，并并应体现在控控制计划中，公公司内认定的的特殊特性见见特殊特性性一览表。具具体标识方法法

16、为：“”标示重要要特性： 间接影响产产品的配合/功能/安装装/外观特性性； 间接影响产产品的安全/排放/节能能/法规/防防盗特性； 用户对产品品质量缺陷有有较大抱怨的的。“”标示法规规特性： 直接影响产产品的燃烧特特性/车内人人员保护/转转向控制/制制动特性的； 直接影响产产品的安全/排放/节能能/法规/防防盗特性的。 “”标示关键键特性： 对产生的质质量缺陷用户户不能容忍的的； 对配合/功功能/外观/装配等要求求必须保证的的。5.1.8 技术部根据据产品图纸编编制以下清单单，分别提交交有关部门。新增设施、设备备以及检验、测测量和试验设设备（专用计计量器具）清清单；原材料、配套件件清单；工装夹

17、具（特殊殊工、夹、模模具及刀刃具具）清单。5.1.8.11 专用计量量器具、工装装夹具由技术术部负责设计计；5.1.8.22 配套件及及原材料由采采购部负责落落实解决；5.1.8.33 新增设施施、设备（包包括特殊工、夹夹、模具及刀刀刃具）以及及检验、测量量和试验设备备由质管部、采采购部、生产产部、工程部部负责落实；5.1.8.44 专用计量量器具的制作作由工程部负负责完成，质质管部配合；5.1.8.55 工装夹具具的制作由工工程部负责完完成，采购部部协助配合；5.2 产品品设计和开发发阶段5.2.1 由由设计部门的的输出5.2.1.11 设计失效效模式和后果果分析DFMEA是一一种动态文件件

18、，随顾客需需要和期望不不断更新，它它的制定为小小组提供了评评审以前选择择的产品和过过程特性和做做出必要的补补充、改变和和删减的机会会，以保证合合适的设计特特性。5.2.1.22 可制造性性和装配设计计顾客需要和期望望范围决定供供方产品质量量策划小组进进行此活动的的程度。产品品质量策划小小组需考虑以以下项目：设计、概念、功功能和对制造造变差的敏感感性，选择最最佳参数进行行设计；制造和装配过程程是否可行；尺寸公差是否合合理，并能满满足顾客的要要求；性能（包括机械械和电气性能能）要求是否否恰当；加工数量的确定定；过程调整达到最最优化；材料搬运等达到到最小化。5.2.1.33 设计评审审设计评审应包括

19、括以下方面的的评价：设计功能要求求的考虑；正式的可靠性和和置信度目标标；零部件子系统统系统工作作循环和设计计失效模式及及后果分析；计算机仿真和模模拟试验结果果；可制造性和装配配设计的评审审；各加工工序产生生的变差结果果；破坏性试验；设计验证进展。5.2.1.44 样件制造造和控制计划划样件控制计划是是对样件制造造过程中的尺尺寸和材料与与功能试验的的描述，产品品质量策划小小组要确保制制定样件控制制计划。样件件的制造为小小组和顾客提提供了一个极极好机会来评评价产品或服服务满足顾客客愿望的程度度。产品质量量策划小组负负责所有的样样件都应被评评审，以便保保证产品或服服务符合所要要求的规范和和报告数据，

20、保保证已对特殊殊产品和过程程特性给予特特别注意，使使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求，将关注的的问题、变差差和费用影响响传达给顾客客。5.2.1.55 工程图样样工程图样可包括括在控制计划划上出现的特特殊（政府法法规和安全性性）特性。如如顾客没有工工程图样，应应由策划小组组评审控制图图样，以决定定那些对配合合、功能、耐耐久性和政府府法规有特殊殊影响的因素素。应对工程图样进进行评审，确确定是否具有有足够的数据据以对每个零零件进行全尺尺寸检验。图图样中，应能能清楚地标识识控制或基准准平面定位位平面，以便便能为现行的的控制过程设设计适当的功功能量具和工工艺装备，所所有尺寸应保保证可行

21、性和和工业制造和和测量标准相相一致。必要要时，功能小小组应保证数数据和顾客的的系统兼容以以进行有效的的双向交流。5.2.1.66 工程规范范为了更好地识别别有关零部件件的功能、耐耐久性和外观观的要求，产产品质量策划划小组应对工工程规范进行行详细的评审审。5.2.1.77 材料规范范对于涉及物理特特性、性能、环环境、搬运和和贮存要求的的特殊特性应应评审材料规规范，这些特特殊也应包括括在控制计划划中。5.2.1.88 图样和规规范的更改当需要更改图样样和规范时，小小组应保证这这些更改能立立即通知到所所有受影响的的领域并用适适当的书面形形式通知这些些部门。5.2.2 产品质量先先期策划小组组的输出5

22、.2.2.11 新设备、工工装和设施要要求为了满足产品制制造要求，可可能需要添设设新的设备、工工装和设施，在在进度图表上上，产品质量量策划小组应应给予强调并并注明，并保保证新的工装装能够及时供供货，且需监监测设施进度度情况，以确确保能在计划划的试生产前前完工。新的的设备、工装装以及试验设设备应做好清清单。5.2.2.22 特殊产品品和过程特性性在初期准备阶段段，在了解顾顾客的愿望的的基础上，功功能小组应识识别初始特殊殊产品和过程程特性进行标标识。产品质质量策划小组组应根据特性性明细通过评评价技术信息息在设计特性性的评审和设设计开发过程程中达到一致致。5.2.2.33 量具和试试验设备要求求在制

23、造时，产品品质量策划小小组应将量具具和试验设备备的要求增加加到进度图表表中，然后监监测进展，以以保证满足所所要求的进度度。5.2.2.44 设计验证证主要针对所用原原材料、产品品的性能、寿寿命、相关尺尺寸以及外观观和环境进行行验证，是否否满足顾客的的要求。验证证时，要有验验证计划（包包括验证的内内容、时间、参参加人员和验验证方法），并并做好验证报报告。5.3 过程程（工艺）设设计和开发阶阶段5.3.1 包包装标准准备备若顾客提供包装装标准的，按按顾客提供的的标准准备；如顾客未提提供包装标准准的，技术部部应保证产品品在使用时的的完整性条件件下采用公司司现有包装标标准，需要时时可经顾客确确认。5.

24、3.2 产产品过程质质量管理体系系评审产品质量控制和和生产过程应应符合公司质质量管理体系系文件的控制制要求，控制制和或程序序的任何更改改，质量管理理体系文件、控控制必须作相相应的更改，产产品生产必须须在受控条件件下进行。AAPQP小组组应使用标准准规定的产产品过程质质量管理体系系检查清单来来进行检查和和评审。5.3.3 过过程流程图制制订和评审技术部应科学分分析、合理编编排出最佳的的过程流程图图。APQPP小组应使用用标准规定的的过程流程程图检查清单单来进行检检查和评审。5.3.4 场场地平面布置置制订和评审审为了确定检测点点的位置和物物料、产品存存放区域，方方便管理，采采购部、制造造部应根据

25、过过程流程图制制订场地平面面布置图。AAPQP小组组应使用标准准规定的场场地平面布置置图检查清单单来进行评评审。5.3.5 过过程失效模式式及后果分析析（PFMEEA）制定和和评审过程失效模式及及后果分析由由技术部组织织制定，它是是一种动态文文件，当发现现新的失效模模式时需对它它进行评审和和更新。APPQP小组应应使用标准规规定的过程程FMEA检检查清单来来进行评审。5.3.6 试试生产控制计计划制定和评评审在批量生产前，技技术部应按控控制计划管理理程序编制制试生产控制制计划，它应应包括正式生生产过程生效效前要实施的的附加产品过程控制，可可增加检验次次数、增加审审核、采用统统计方法进行行评价等

26、以遏遏制初期生产产过程中或之之前的潜在不不符合。APPQP小组应应采用控制制计划检查清清单来协助助进行评审。5.3.7 工工艺过程指导导书编制5.3.7.11 技术部编编制包括机床床的运行转速速、进给量、循循环时间等加加工过程参数数的作业指导导书，所有对对操作有直接接责任的操作作人员均应配配备易理解、可可操作的作业业指导书，以以有效指导操操作和对加工工过程进行控控制。5.3.7.22 技术部应应根据产品图图纸、产品技技术要求、工工艺流程编制制检验规范，检检验规范应规规定检验项目目、质量水平平、样本大小小、使用的计计量器具以及及检验方法等等。5.3.8 测测量系统分析析（MSA）计计划制订测量系

27、统分析计计划由质管部部负责编制，部部门经理审核核，APQPP小组组长批批准。计划至至少应包括保保证量具线性性度、准确度度、重复性、再再现性和与备备用量具的相相关性的内容容。5.3.9 初初始过程能力力研究计划制制订技术部根据控制制计划中标识识的特性，制制订初始过程程能力研究计计划。计划由由管理者代表表审批。5.3.10 制订包装规规范技术部设计的产产品包装应保保证产品性能能和特性在包包装、搬运和和开包的过程程中保持不变变，并与采用用的搬运方法法相匹配。顾顾客有包装要要求时按要求求设计。5.3.11 召开产品质质量策划小组组会议5.3.11.1 召开会会议，对前阶阶段的工作进进行评审，检检查试生

28、产各各项准备工作作完成情况，并并研究解决未未解决事宜。总总经理或授权权人应参加会会议，会议中中未决事宜的的解决方法应应取得总经理理的支持。5.3.11.2对同类型型不同规格的的新品种APPQP小组会会议由组长根根据实际需要要决定并主持持召开。5.4 产品品与过程确认认（试生产）阶阶段完成上述准备工工作后，由生生产部负责，技技术部、质管管部配合，按按新产品试试制作业计划划的进程安安排试生产，试试生产采用正正式生产工装装、设备环境境（包括操作作工）。试生生产数量可根根据顾客的要要求安排，若若顾客无要求求时，不少于于100只。5.4.1 测测量系统评价价在试生产过程中中，质管部、制制造部应按测测量系

29、统分析析计划进行测测量系统的评评价和分析。5.4.2 初初始过程能力力研究在试生产过程中中，技术部、制制造部应按初初始过程能力力研究计划进进行初始过程程能力研究，研研究评价生产产过程是否已已准备就绪。5.4.3 生生产件批准生产件批准的目目的是验证由由正式生产工工装和过程控控制制造出来来的产品是否否符合技术要要求。技术部部、质管部应应按生产件件批准程序进进行生产件批批准。5.4.4 生生产确认试验验生产确认试验是是指确认由正正式生产工装装和过程控制制制造出来的的产品是否符符合技术要求求的试验。生生产确认试验验由APQPP小组提出，组组长审批后，质质管部负责实实施。依据以以下条款APPQP小组确

30、确定生产确认认试验：当顾客有规定试试验要求时，生生产确认试验验按顾客的要要求进行；顾客无规定要求求时，可委托托国家认可的的试验机构或或安排公司实实验室进行试试验，并提供供试验报告；顾客未要求进行行生产确认试试验时，可不不做试验；生产确认试验用用的产品，应应取自正常生生产过程中的的产品；5.4.5 包包装评价技术部负责、销销售部配合评评价采用的产产品包装能否否在正常运输输过程中免受受损伤和在不不利的环境下下受到保护（包包括顾客规定定的包装）。包包装评价应按按计划标准准顾客的要要求进行。5.4.6 批批量生产控制制计划的制定定和审批生产控制计划是是试生产控制制计划的逻辑辑扩展。技术术部应根据生生产

31、流程、产产品特性以及及试生产控制制计划的经验验进行编制和和更改，并在在执行过程中中应根据运行行效果进行必必要修正。5.4.7 质量策划认认定和阶段性性会议5.4.7.11 由APQQP小组组长长主持召开有有总经理或授授权人参加的的新产品先期期质量策划小小组会议，对对质量策划按按标准规定格格式进行认定定和评审。所有受影响的操操作是否都具具备了可供使使用的控制计计划；作业指导书是否否都包括了控控制计划中规规定的特殊特特性和表达了了所有PFMMEA的建议议；计量器具和试验验设备是否满满足了规定要要求；5.4.7.22 新品种质质量策划认定定可根据需要要由APQPP小组长组织织相应人员召召开会议，顾顾客有要求时时，按标准规规定格式进行行总结和认定定；顾客无要要求时，按新新产品试制