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文档简介

1、 PAGE PAGE 10内部审核管理程序1.0目的性。2.0范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。3.0 职责部门(人员)部门(人员)职责总经理管理者代表批准年度内部审核计划1、负责组织公司内审活动;2、负责审核年度内部审核计划;3、负责建立内部审核小组,并培训提高;4、负责每次内审前审核小组长的确定。审核组长1、负责编制内审计划和内审工作的组织实施;2、主持内审的首、末次会议;3、负责内部审核报告的编制。1、负责按计划编制内审检查表和实施内审工作;审核员2、负责不合格项的跟踪验证。1、负责本部门内审前的准备工作,配合内审员做好审核;其他部门3、组织实施本部门内部审核不合格项

2、的整改和反馈整改结果。内审程序年度内部审核计划根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部主管负责策划各部门全年审核方案,编制年度内部审核计划表(度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。a.组织机构、管理体系发生重大变化;b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更;d.在认证证书投诉时;1)产品质量下降顾客抱怨或索赔生产流程更改强制性降低成本过程不稳定内部部门的愿望制造过程审核的范围审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个

3、过程组合时,应按过程来审核, 不应按照一个工序来审核。出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核产品质量有下降趋势,或不稳定;顾客抱怨或索赔;生产流程更改,或零件来源更改;部门的愿望。产品审核的范围产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。质量管理体系审核ISO/TS16949:2009技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。(相关的过程、活动和班次同时满足下列要求:入公司半年以上12c.由管理者代表批准任命。d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。5.1.2条

4、款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核;审核员对自己的审核范围在内部审核检查表中“审核内容”项作出确定。事项1、主持人:审核组长;主要内容首次会议2、参加会议人员:管理者代表、内审组成员及受审部门负责人;3、由审核组长讲清内审目的、范围、准则、方式、内审组成员和内审日程安排及其他有关事项。1、内审员根据内部审核检查表的要求及分工进行审核,审核可采用询问、座谈、查阅文件和记录、现场观察等方式,核实体系管理活动是否进行以及活动的效果,对照审核依据、分析审核中获取的客观证据,审核发现包括确定不合格项和需改进的地方;实施审核 2、内审员应对上次审核中的不符合项在现场进行验证,验证不仅仅限于上次

5、抽取的样件,要做到举一反三,对类似活动进行检查、验证;3、内审员在一个部门审核完成后,应及时与受审核方沟通,对不合格事实进行确认,确认时应由被审核部门长签字,以促进整改;4、审核员在检查质量体系的运行情况时应注意收集证据,并做好4、审核员在检查质量体系的运行情况时应注意收集证据,并做好记录;5“一1、由审核组长主持会议,管理者代表、内审组成员及各受审部门领导参加,必要时可邀请总经理参加,与会者签到;末次会议2、审组长总结审核情况,宣读不符合报告并提出纠正措施的要求;2管理者代表讲话。质量管理体系不符合项的改进及验证责任部门针对不符合项采取纠正预防措施,并经管理者代表批准后实施。审核小组将追踪不

6、合格项整改的成效,并做好验证记录,将结果填写至不符合报告“验证”栏,验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。填提报管理者代表,由管理者代表结案。质量管理体系内审报告存期至少三年。内部审核报告应包括以下内容:a.审核目的、范围、方法和依据; b.审核组成员、受审方名单;c.审核计划实施情况总结;d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度; e.存在的主要问题分析;f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。制造过程审核制造过程审核按照年度内部审核计划表定期进行。制造过程审核准备具备专业知识(产品生产过程知识)的工程技术人员,有一年以上的技术岗位工作经验;c.由

7、管理者代表批准任命;根据现有的过程文件资料进行过程描述,如作业指导书、品质重点、过定影响制造过程的参数(人员、机器、材料、方法、环境、测量。确定参加对应的人员:包括项目负责人、专业人员、顾客代表等。首次会议根据不同情况确定首次会议的时间和内容,不同情况包括:外部审核、内部审核、针对事件的审核、按照计划进行的审核等,首次会议中,介绍审核的目的、范围、参加人员,为是审核顺利进行,还要把审核程序、框架员、时间、地点等。实施审核审核实施按照事先拟定的制造过程审核检查表进行评审。深入了解;c.随时记录发现的长处和缺点;d.必须尽量在现场澄清不明之处,并达成一致意见,避免发生冲突;e.审核时若发现重大缺陷

8、,必须和过程负责人共同制定紧急措施。评分定级分数对符合要求程度的评定分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合, 只有微小的偏差(*)6部分符合, 有较大偏差4小部分符合, 有严重偏差0完全不符合“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4备注(*)定要求,没有特别的风险。Ee计算公式如下:各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和 100%-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值EPG-顾客服务 / 顾客满意度EK-顾客服务 / 顾客满意度EK产品服务-产品开发EDE-策划EDE-过程开发EPE-原材料 /外购件EZ-外委服务/ 外购产品

9、EZEPG 整个过程的总符合率 EP(%) 产品及服务的分要素: E2 E3 En 100%被评定工序的数量EDE EPE EZ EPG EK 100%被评定过程要素的数量EU1人员 / 素质EU2生产设备 / 工装EU3运输 / 搬运 / 储存 / 包装EU4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进定级总符合率(%)对过程的评定级别名称90100符合A8090绝大部分符合AB6080有条件符合B小于 60不符合C90%75%AABABB若有提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重AABABBC若有降级情况,则必须在说明栏中说明降级原因。末次会议由审核员召集事先确定的人员,进行

10、末次会议,必要时可以根据具体情况调整参加的人员,会议中对发现的问题点进行总结,重大缺陷的,要求制定并采取紧急措施。纠正措施与有效性验证体责任者,经主管确认后实施,结果记录在不符合报告上。果进行有效性验证,达到预期目的的,结案;未达到目的的,责承责任单位重新检讨纠正措施并按照纠正预防和持续改进管理程序执行。验证结果填写至不符合报告“验证”栏。至有关部门,报告归案至品质部保存,保存期至少三年。产品审核产品过程审核按照年度内部审核计划表定期进行。当出现5.1.3 其他情况时由管理者代表及时组织进行内部审核。审核小组组长编制内部审核计划表,内容一般包括:审核的目的、时间、人员;产品对象;抽样数量、抽样

11、地点;()审核人员的资格为能更准确达到产品审核的目的,对审核人员的要求,参照下列内容进行优先选择了解产品审核的目的;具备产品和质量的知识,了解顾客期望的信息,能进行产品的评定;掌握检测技术;实际的生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件。审核的参考资料产品审核的参考资料包括:有效图面、技术规范、FMEA 、工艺文件、检供货协议等,有时包括缺陷分级。5PCS,查协议的内容,检验和检查尺寸、功能、性能、包装、标签、外观、外形等,内容记录在产品质量审核检查表上。依据检查结果,确定缺陷的等级,判定和分析缺陷的影响,原因。级别严级别严重缺陷点数对装车尺寸影响对包装质量影响对外观质量要求对产品功能影响对产品功

12、能影响严重影响产品功能或安全的,用户拒绝接受SC.CC车, 用户肯定用户不能接受的包装不良用户肯定会发现并提出抱怨申诉严重影响产品功能或安全的户拒绝接受, 保产品(零件)求如 SC.CCSC.CC 及安保产项目品(零件)可能轻度影响产品用户可能会发用户能谅解用户可能发可能轻度影响产的功能现但不影响的缺陷现但不会申品的功能安装诉性A重缺陷10不影响产品的功能性A重缺陷10不影响产品的功能不会被客户发现客户不会申诉客户不会苛刻不影响产品的功能B轻缺陷5C微1缺陷b.对 A产品的质量评价,信息反馈。对缺陷产品的一个流程分析必须依据现场过程流程图PFMEA,PFMEA式如下:当产品质量审核时,产品质量特性值低于审核计划考核指标的,质量审核改措施。行有效性验证,验证结果填入不符合报告“验证”栏。报送至有关部门。报告归案至品质部保存,保存期至少三年。流程图 PAGE PAGE 11质量管理体系

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