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文档简介
1、 质 量 手 册THNY/SCC02-20177(第 贰 版)副 本编写人:董万宇宇审核人:金韩宇宇批准人:金峰石石发布日期:20017年04月01日 生效日日期:20117年04月01日受控版本非受控版本发放编号:THHNY/SCC02-22017 珲春藤和能源开开发有限公司司实验室质 量 手 册册THNY/CXX02-2017(第 贰 版)副 本编写人:董万宇宇审核人:金韩宇宇批准人:金峰石石发布日期:20017年04月01日 生效日日期:20117年04月01日受控版本非受控版本发放编号:THHNY/CXX02-22017 珲春藤和能源开开发有限公司司实验室质 量 手 册册文件编号:TH
2、HNY/SCC02-001-2017第1页 共11页批 准 页第2版 第0次次修改颁布日期:20017年04月001日质 量 手手 册 生效日期:20017年04月01日总页数(包括此此页):800 批准人:金金峰石 批准日期期:20177年04月01日 版版本控制:受控状态 非受控类类 发发放编号:TTHNY/CCX02-20177 持 有 人: 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-002-20017第1页 共22页目 录第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日总则公布令 THHNY/SCC02-101-20017公正性声明 THNYY/SC022-102-20
3、177质量方针和目标标 TTHNY/SSC02-103-20177任命书 THHNY/SCC02-104-20177前言概述 TTHNY/SSC02-201-20017质量手册说明质量手册的编制制 TTHNY/SSC02-301-20017质量手册的管理理 TTHNY/SSC02-302-20017管理要求组织 TTHNY/SSC02-401-20017管理体系 THNNY/SC002-402-20017文件控制 THNNY/SC002-403-20017检验工作的分包包 TTHNY/SSC02-404-20017服务和供应品的的采购 THNNY/SC002-405-20017合同评审 THN
4、NY/SC002-406-20017申诉和投诉 THNYY/SC022-407-20017纠正措施、预防防措施及改进进 TTHNY/SSC02-408-20017质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-002-20017第2页 共22页目 录第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日记录 TTHNY/SSC02-409-20017内部审核 THNYY/SC022-410-20017管理评审 THNYY/SC022-411-20017技术要求人员 TTHNY/SSC02-501-20017设施和环境条件件 TTHNY/SSC02-502-20017检验方法 THNNY/S
5、C002-503-20017设备和标准物质质 TTHNY/SSC02-504-20017量值溯源 THNNY/SC002-505-20017抽样和样品处置置 TTHNY/SSC02-506-20017结果质量控制 THNY/SC02-507-20017结果报告 THNNY/SC002-508-20017附录组织机构框图程序文件目录检测人员一览表表附录 质质量手册修改改说明页 修改章节文件编号页数修改说明批准人修改日期质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-101-20017第1页 共11页公 布 令第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日实验室全体职工工: 本手册册是
6、根据国认认实函20006 1141号实实验室资质认认定评审标准准编写的是是质量体系的的最高纲领性性文件。是保保证客观、公公正地出具检检验结果的主主要依据,是是全体职工进进行检验的依依据和准则。新版质量手册册经讨论研研究通过,现现予发布实施施。自发布之之日起,全实实验室各部门门人员必须严严格按本质质量手册执执行。旧版本本质量手册册即行作废废,旧版质质量手册如如有与新版质质量手册相相抵触的,一一律按新版质质量手册执执行 珲春藤和和能源开发有有限公司实验验室 主任任:金韩宇 二一七七年四月一日日质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-102-20017第1页 共11页公正性声明第2版 第0
7、次次修改颁布日期:20017年044月01日 珲春藤和和能源开发有有限公司实验验室为保证实实验室检验工工作的公正性性,特郑重声声明如下:严格执行国家有有关法律、法法规、强制性性标准及合同同规定的条款款,认真贯彻彻执行国认实实函200061411号实验室室资质认定评评审准则规规定的质量保保证程序,对对所承检业务务进行独立、公公正、准确地地检测和鉴定定,对所出具具的报告负责责,维护委托托人的合法权权益。不从事任何有影影响公正性地地位的活动;全体工作人人员要严格遵遵守工作纪律律和有关规定定,检测结果果的准确性不不受任何来自自行政、商业业、金融或其其它方面影响响,对所出具具报告的公正正性、真实性性负责
8、。实验室坚持对国国家和对受检检查单位负责责的原则,严严格为受检单单位保守技术术所有权等技技术秘密。 珲春春藤和能源开开发有限公司司实验室 二一七七年四月一日日质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-103-20017第1页 共11页质量方针和目标标第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日 1.质量方方针 方法科科学、数据准准确、结果公公正、服务周周到 2.质量目目标为了实现我实验验室制定的质质量方针,我我实验室特制制定以下质量量目标检验报告年差错错率小于5%仪器设备受检率率达到1000%仪器设备维护完完好率大于995%各项计划完成率率大于95%检验方法标准有有效率达到
9、1100%质量投诉处理及及时率大于995%客户满意度大于于95% 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-104-2017第1页 共11页任 命 书第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日 根据实实验室的工作作需要以及个个人实际情况况,现下发金金韩宇等同志志的任命书通通知任命:金韩宇同志为实实验室主任金峰石同志为实实验室技术负负责人郎云丽同志为实实验室质量负负责人姚尊旭同志为设设备管理员崔秀娇同志为档档案管理员 珲珲春藤和能源源开发有限公公司实验室 20177年04月001日质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-201-20017第1页 共11页概 述第2
10、版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日概述 珲春藤藤和能源开发发有限公司实实验室是珲春春藤和能源开开发有限公司司下属的企业业内部实验室室,成立于22008年110月,是一一家外商投资资企业的实验验室。 实验室室现有主任11名,技术负负责人,质量量负责人1名名,检测人员员5名。 工程师2名名,助理工程程师3名。实实验室90%以上大专以以上学历。实实验室现有办办公面积355平方米。检检测用房面积积210平方方米,各检测测室互相独立立,互不干扰扰;仪器设备备有31台(套套)。可开展展水泥物理性性能检验;砂砂石常规检测测、砂氯离子子检验;混凝凝土配合比和和力学性能检检验;混凝土土耐久性能
11、检检验;混凝土土外加剂检验验;水泥、混混凝土用掺合合料实验等检检测项目。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-301-2017第1页 共11页质量手册的编制制第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日1.目的 1.1 质质量手册为为实验室质量量体系的有效效运行提供了了纲领性文件件。通过采取取有效措施,对对检验业务收收样、样品管管理、原始数数据处理、报报告编制、报报告审核批准准、签字等影影响报告质量量的各个环节节进行控制,为为用户提供优优质服务。 1.2质量量手册为质量量体系审核、评评审提供依据据。 1.3统一一协调、控制制全实验室的的质量管理工工作。适用范围 适用于实
12、验验室所有部门门和人员。质量手册编写的的依据 国认实函2006141号实实验室资质认认定评审准则则附加说明 本质量手手册起草人人:董万宇 本质量手手册审核人人:金韩宇 本质量手手册批准人人:金峰石 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-302-20017第1页 共22页质量手册的管理理第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的对质量管理手册册的有效控制制,是保证质质量管理体系系实施和保持持;是对质量量管理体系文文件的符合性性、适应性、有有效性、保密密性的总要求求。职责2.1主任负责责管理体系文文件的策划,签签发。2.2质量负责责人负责组织织对质量管理理体系文件的的
13、宣贯、学习习、修改和保保管。质量手册的的发放3.1质量手手册分受控控和非受控两两种类。3.2质量负责责人负责质质量手册的的统一编号、登登记、发放、管管理及存档工工作。3.3质量手册册的分发范围围为实验室全全体人员,发发放时质量负负责人统一编编号并做好记记录。当上级级领导和有关关单位要求提提供质量手手册时,由由实验室主任任批准后方可可提供非受控控本。3.4换版时,由由质量负责人人发放新版并并收回废版,除除保留存档,标标明作废外,其其余全部销毁毁,并做好记记录。质量手册的的修改原则4.1部分法律律、法规或标标准的规定已已不适用。4.2检验工作作范围的变化化,内设机构构人员的变动动。4.3质量体系系
14、评审中认为为需要进行调调整的。5质量手册的的该版原则5.1评审准则则改版;质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-302-20017第2页 共22页质量手册的管理理第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日5.2有关政策策法规有重大大变化;5.3评审中出出现较大管理理体系问题;5.4实验室质质量体系要素素有重大变动动或修改次数数较多;5.5修改篇幅幅较大,影响响使用效果。6质量手册的的宣贯6.1质量手手册颁布、修修改或改版后后,质量负责责人负责组织织宣贯工作,使使全体实验员员熟悉质量量手册内容容并能正确执执行与运用。6.2质量负责责人负责对新新调入实验室室人员的宣贯贯工
15、作。受控质量手册册持有者的的责任7.1持有者应应妥善保管质质量手册,无无权擅自修改改或增删质质量手册的的内容和条款款。如有丢失失立即向质量量负责人报告告。7.2受控质质量手册内内容应保密。任任何持有者不不经主任同意意不得外借、复复印。持有者者调离岗位时时应办理质质量手册移移交手续,由由质量负责人人负责收回。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第1页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日1.目的规定实验室的组组织机构,明明确各部门的的职责和相互互关系,明确确管理人员和和检验人员的的职责。2.职责2.1主任负责责组织机构的的设置、职
16、能能的分配和资资源的配置,任任命关键岗位位的人员,指指定关键管理理岗位的代理理人。2.2各岗位人人员在各自职职责范围内具具体办理。3.控制要求3.1法律地位位:珲春藤和和能源开发有有限公司实验验室是珲春藤藤和能源开发发有限公司下下属的企业内内部实验室,主主要承担藤和和能源开发有有限公司商品品砼用的砂、石石,混凝土配配合比,水泥泥物理性能,混混凝土力学性性能、外加剂剂的检测。实验室主要负责责人由珲春藤藤和能源开发发有限公司任任命;业务上上由珲春市建建筑工程质量量监督站管理理;依照建筑筑法及其它有有关法律、法法规按照国家家及部门的标标准,公正、独独立地对建筑筑材料实施检检测,并有出出具报告。检检测
17、工作不受受任何行政干干预。3.2实验室职职责:依据实实验室资质认认定评审准则则建立质量量体系。保证证其检验活动动符合实验室室资质评审准准则要求,并并满足客户要要求和社会法法律、法规的的要求。3.3质量体系系的覆盖范围围:实验室质质量体系覆盖盖全实验室质质量、技术活活动及相关场场所。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第2页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.4实验室发发布公正性性声明,承承诺不从事任任何可能危及及对检测结果果判断独立性性和检验工作作公正性的活活动,保证客客观、公正、及及时、准确地地出具检验结结果。3.5组织
18、机构构实验室现任主任任1名,技术术负责人1名名,质量负责责人1名。下下设综合室和和检测室。3.6部门职责责3.6.1综合合室:3.6.1.11负责全实验验室人员,技技术档案的管管理。3.6.1.22负责全实验验室检测报告告的发放。3.6.1.33负责全实验验室设备的检检定工作。3.6.2检测测室3.6.2.11严格依据技技术标准对产产品进行检测测,并出具原原始记录、检检验报告,按按有关规定保保证检验工作作和检验报告告质量。3.6.2.22负责对本室室仪器设备的的维护、保养养及试验、办办公环境的管管理。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第3页 共77页组 织第2
19、版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.7岗位职责责3.7.1主任任3.7.1.11主管实验室室行政,业务务等全面工作作,对实验室室各项工作进进行合理组织织、调配、分分工和安排。3.7.1.22组织制定实实验室工作计计划,培训考考核计划和科科研计划。3.7.1.33主持制定实实验室的各项项规章制度,并并且组织贯彻彻实施。3.7.1.44全面负责实实验室工作质质量管理,对对各检测工作作质量组织定定期和经常性性检查。3.7.1.55负责对检测测报告的终审审。3.7.1.66负责半年及及全年的质量量情况分析和和技术行政等等情况总结。3.7.1.77监督质量体体系的运行情情况质 量 手
20、 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第4页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.7.2实验验室技术负责责人职责3.7.2.11负责实验室室的技术管理理工作,解决决检测人员提提出的技术问问题;3.7.2.22组织落实新新项目检测工工作,负责仪仪器设备使用用与维护管理理工作;3.7.2.33负责落实最最新标准,组组织新标准方方法验证工作作;3.7.2.44负责组织对对外技术交流流,技术验证证工作;3.7.2.55制定技术培培训计划,并并组织实施;3.7.2.66组织对检测测人员的技术术考核;3.7.2.77负责对检测测报告的审核核工作。3
21、.7.3质量量负责人职责责3.7.3.11负责建立质质量体系并使使其有效运行行,组织贯彻彻执行国家有有关标准化、产产品质量检测测工作的方法法、政策;3.7.3.22领导组织机机构内的质量量监督工作;3.7.3.33组织人员对对质量体系文文件的培训和和考核工作;3.7.3.44监督检查规规范、标准、规规程的执行情情况;3.7.3.55组织制定内内审计划,并并组织实施;3.7.3.66负责组织对对客户申诉、投投诉全过程的的处理工作。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第5页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.7.4质量量监督员
22、职责责3.7.4.11协助质量负负责人做好各各项质量监督督工作;3.7.4.22负责对检测测人员是否执执行相应的检检测规程、标标准或技术规规范进行检测测实施监督;3.7.4.33负责对检测测结果进行抽抽查,保证其其准确无误;3.7.4.44有权对可能能存在质量问问题的检测结结果进行复检检,或要求有有关人员重新新检测。3.7.5内审审员职责3.7.5.11接受质量负负责人的委派派,实施内部部审核;3.7.5.22负责编制内内部审核检查查表;3.7.5.33负责对纠正正措施进行审审核和跟踪验验证;3.7.5.44负责编制审审核报告。3.7.6样品品管理员职责责3.7.6.11负责样品的的接受、标识
23、识、建账;3.7.6.22负责样品的的流转、储存存、发放;3.7.6.33负责对检测测不合格项目目及时通知相相关单位;3.7.6.44负责所有计计算的安全工工作;3.7.6.55负责样品库库的防火、防防潮、防盗等等安全工作。3.7.7仪器器设备管理员员职责3.7.7.11负责组织仪仪器设备的验验收、建档工工作;质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第6页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.7.7.22负责建立仪仪器设备项目目台账,编制制周期检定计计划,并组织织实施;3.7.7.33负责监督仪仪器设备在周周期内使用三三色标志的
24、管管理;3.7.7.44负责办理仪仪器设备的停停用、报废手手续;3.7.7.55指导检测人人员正确使用用计算机,有有权制止不正正当操作;3.7.7.66负责对计算算机进行定期期检查、维护护、维修工作作。3.7.8档案案管理员职责责负责档案室、资资料室的管理理;负责各种文件资资料的编目、分分类、立档、分分档保存;负责各种文件的的收发、查找找、借阅等管管理工作;做好防火、防盗盗、防蛀、保保密等安全工工作;3.8检测人员员职责负责所从事专业业的检测工作作,并对其工工作质量负责责;做好检测的原始始记录和数据据处理,出具具报告;对检测不合格项项目应及时填填写不合格格项目台账及及不合格通通知单,并并报送相
25、关人人员;负责仪器设备的的维护保养和和实验区的清清洁卫生工作作,并做好仪仪器设备使用用记录,保护护好设备的各各种标识;质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-401-20017第7页 共77页组 织第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日e.负责对工作作范围内的检检测方法,作作业指导书及及相关技术文文件的编制;3.9关键管理理人员代理人人实验室主任代理理人:实验室室主任不在时时,由其指派派一名人员代代替权限。质量负责人代理理人:质量负负责人不在时时,由其代理理人代替其权权限。技术负责人代理理人:技术负负责人不在时时,由其代理理人代替其权权限。3.10确保客客户机密信息
26、息和专有措施施。3.10.1在在任何情况下下没有客户的的授权不得将将客户的机密密信息、资料料和检验结果果告知第三方方。3.10.2未未经客户的允允许,不得用用电话、传真真等传递其检检测报告单。3.10.3未未经客户允许许,不得将客客户保密的资资料进行复印印。3.10.4对对客户资料严严格保管,注注意保密。3.11 支持性文文件 TTHNY/CCX02-01-20117 保保护客户的机机密信息和所所有权程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-402-20017第1页 共33页管理体系第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 对质量管理理体系的建立立、实施和保保持
27、提出总体体性要求及质质量管理体系系文件的总要要求职责2.1 主任负负责质量管理理体系的策划划,批准质量量手册和程序序文件,发布布质量方针和和目标。2.2 质量负负责人负责组组织建立质量量管理体系,保保证质量体系系的有效运行行,促进体系系的持续改进进。2.3 质量监监督员在质量量负责人领导导下,确保质质量管理体系系的正常运行行。3.依据实验验室资质认定定评审准则建建立质量体系系。4.质量体系的的建立4.1 由主任任主持建立质质量体系,根根据实验室检检验工作范围围、性质及发发展方向,制制定实验室的的质量方针和和目标。4.2 质量负负责人按照实实验室资质认认定评审准则则和实验室室的质量方针针、目标、
28、建建立文件化的的质量体系。4.3 质量监监督员监控各各项质量活动动。5.质量体系文文件构成质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-402-20017第2页 共33页管理体系第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日 质量体系系文件主要由由质量手册、程程序文件和作作业指导书、表表格报告及质质量记录等质质量文件构成成。其中质量量手册是实验验室质量体系系运行的纲领领性文件。它它规定了实验验室的质量方方针和目标。程程序文件是质质量手册的支支持性文件,详详细描述了质质量体系运行行中的各项质质量、技术活活动程序。作作业指导书以以及质量记录录表格是完成成质量、技术术活动所规定定的方法
29、及质质量、技术活活动的操作文文件和证据。质量体系的运行行6.1 质量负负责人负责组组织全体人员员学习、理解解并执行质量量体系文件。6.2 技术负负责人、质量量负责人,质质量监督员执执行其职责,以以确保质量体体系的有效运运行。6.3 采取以以下有效措施施,保证实验验室质量体系系运行。6.3.1 制制定质量方针针和目标,并并对全体人员员进行质量体体系的培训,按按计划进行内内部审核,对对不符合因素素实施纠正以以及对质量体体系进行管理理评审,对质质量体系文件件进行必要的的修改。6.3.2 对对检测活动各各环节有效控控制。见检检验工作程序序6.3.3 配配置相应的仪仪器设备,制制定仪器设备备操作规程,保
30、保持符合标准准要求的检测测环境。6.3.4 配配置通过上岗岗培训合格的的岗位人员。6.3.5 对对质量、技术术活动的结果果进行记录并并保存。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-402-20017第3页 共33页管理体系第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日相对文件 THNY/SC02-102-20017 公正正性声明 THNY/SC02-103-20017 质量量方针和目标标质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-403-20017第1页 共33页文件控制第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 对文件和资资料的编制、批批准、发布、
31、发发放和更改进进行控制,确确保与实验室室质量体系有有关文件和资资料的管理规规范化并受控控。受控文件的定义义和分类2.1 内部文文件:指实验验室内部编制制、发布的文文件,包括质质量手册、程程序文件、作作业指导书、质质量和技术活活动计划、质质量和技术活活动记录(包包括检验原始始记录、检验验报告)。2.2 外部文文件:指来自自于实验室外外部并对实验验室质量和技技术活动有影影响、有指导导性、指令性性作用的文件件。包括来自自认证机构的的文件、政府府有关法律、法法令、法规文文件;国家、行行业颁布的检检验标准及方方法;客户提提供的检验标标准及方法、资资料或图纸。3职责3.1 主任负负责质量手手册、程程序文件
32、的的批准发布。3.2 质量负负责人负责与与质量活动有有关的总结报报告,记录表表格的批准发发布。3.3 技术负负责人负责与与质量体系技技术活动有关关的计划文件件、作业指导导文件(操作作规程、检验验细则等),原原始记录格式式等批准发布布。控制要求4.1 文件的的编制、批准准和发布。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-403-20017第2页 共33页文件控制第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日4.1.1 由由实验室质量量负责人组织织有关人员起起草编写质量量体系内部文文件,并负责责改版和修订订。4.1.2 按按照文件控制制的职责分工工,由各级管管理人员负责责文件的批
33、准准和发布。4.2 文件的的发放4.2.1 质质量手册的发发布范围为实实验室全体人人员,发放时时质量负责人人统一编号并并做好记录。实实施唯一性标标识。4.2.2 质质量手册持有有者均应承担担保管义务,不不得丢失、复复印、外借。持持有者调离时时由质量负责责人负责收回回归档。4.2.3 换换版时,由质质量负责人发发放新版并收收废版,除保保留存档,标标明作废外,其其余全部销毁毁,并做好记记录。4.3 文件的的修改4.3.1 当当发生以下变变化时,应对对手册进行修修改;有关方针政策发发生变化时;业务发展需要;上级指示,客户户或有关部门门要求;4.3.2 手手册需要修改改时由使用部部门提出修改改意见,经
34、实实验室主任批批准后,由质质量负责人组组织人员修改改,修改部分分经实验室主主任批准后执执行。4.3.3 手手册的修改采采用换页(加加页)方式。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-403-20017第3页 共33页文件控制第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日4.4 文件的的改版当发生以下变化化时,应对手手册进行改版版。a.有关政策法法规有重大变变化;b.实验室质量量体系要素有有重大变动或或修改次数较较多;c.修改篇幅较较大,影响使使用效果。4.5 质量手手册的控制4.5.1 质质量手册分“受受控”“非受受控”两种版版本。受控版版本有受控标标识。对外提提供的有“非
35、非受控”标识识,受控标识识包括:文件件代号、发布布日期、修改改次数、页码码、总页数、发发布机构等。4.5.2 手手册的控制由由质量负责人人负责。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-404-20017第1页 共11页检测工作的分包包第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 对检测工作作的分包方进进行评价和选选择,对分包包全过程进行行控制,保证证分包部分的的检测工作符符合规定的要要求,出具的的数据准确可可靠。职责2.1 主任负负责分包检验验合同的审批批。2.2 技术负负责人对分包包进行能力考考核。控制要求3.1 分包范范围 因时间、设设备、工作量量、能力、资资源及
36、其它特特殊原因,满满足不了检验验工作需要时时,可将部分分检验项目分分包给有能力力的合格分包包方。3.2 技术负负责人根据分分包需求,挑挑选分包方,并并进行考核,以以保证和证明明分包方有能能力根据实验验室的要求完完成所承担的的工作。分包协议4.1 考核核合格者由主主任与之签订订分包协议,形形成一份合格格分包方目录录,以供分包包时选择合格格分包方。4.2 分包包记录和保留留调查其分包包方能力和符符合性的详细细资料。分包检测项目的的确定5.1 产生分分包需要时,检检验部门提出出申请,经主主任审批后进进行。必要时时应征得客户户的同意,并并将分包书面面通知申请人人。5.2 分包工工作的结果,须须经审核后
37、才才使用,并在在检验报告注注明。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-405-20017第1页 共22页服务和供应品采采购第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 为了确保检检测的数据准准确可靠,对对检测质量有有影响的服务务和供应品进进行有效的控控制。职责2.1 各室负负责人负责本本部门服务和和供应品需要要的申请及对对其使用的评评价和反馈。2.3 实验室室主任负责审审核采购计划划。外部协作与供给给的原则 确保所购买买的影响检测测或校准质量量的供应品、试试剂和消耗材材料,只有在在经检查或证证实符合有关关检测或校准准方法中规定定的标准规范范或要求之后后,方可投入入使
38、用。外部协作与供给给的分类分服务和供应两两类4.1 服务类类对我实验室检测测或校准工作作质量有影响响的计量、检检定服务。对我实验室检测测和校准工作作质量有影响响的设施和环环境条件的设设计、制造、安安装、调试服服务。对我实验室检测测和校准工作作质量有影响响的人员培训训教育服务。对我实验室检测测和校准工作作质量有影响响的内部服务务。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-405-20017第2页 共22页服务和供应品采采购第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日4.2 供应类类检测和校准工作作中使用的测测量仪器、试试验设备及辅辅助设备。检测和校准工作作中使用的消消耗材料及
39、各各种试剂。供应商的调查与与评审 当获得外部服服务和供给支支持其检验工工作时,应由由技术负责人人组织评委会会对供应商进进行调查与评评审。物资的采购、验验收 服务类由技技术负责人对对其进行考核核;供应类由由技术负责人人组织相关人人员对其进行行考核,按国国家级、省级级、地方的认认证顺序筛选选选用,并在在按规定验收收、验证合格格后方可采用用,并建立合合格供应方档档案。支持性文件THNY/CXX02-07-20117 服服务和供应品品采购管理程程序THNY/CXX02-23-20117 标标准物质管理理程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-406-20017第1页 共22页合同评审第2
40、版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 通过对每份份合同的评审审,解决客户户的要求与合合同之间的所所有差异,使使每份合同都都被检验部门门和客户双方方接受。职责2.1 实验室室主任负责复复杂、特殊任任务的接洽和和协调。2.2 技术负负责人负责对对新的、复杂杂项目的要求求、合同进行行评审。2.3 收样员员负责常规、简简单、重复性性的要求、合合同的评审。控制要求3.1 技术负负责人负责组组织相关检验验部门对每份份新的、复杂杂要求、合同同的评审。评评审要解决合合同中客户的的要求与实验验室能力的所所有差异,并并被双方接受受。评审按合合同评审程序序实施。3.2 评审应应确保:3.2.1
41、对对包括检测方方法在内的客客户要求应适适当的规定、文文件化并使检检验部门相关关履行人员易易于理解。3.2.2 检检验室具有满满足客户要求求的能力。3.2.3 检检验室按检检测方法确认认程序确认认适当的方法法并满足客户户要求。3.3 每次合合同评审都要要记录,包括括在合同执行行期间关于客客户要求或检检测结果相关关的讨论记录录。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-406-20017第2页 共22页合同评审第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.4 合同同评审也应包包括检验室分分包的工作,在在评审中如涉涉及到这方面面内容时,负负责分包的人人员应参加评评审。3.5 在
42、履履行合同过程程中,由于检检验室原因发发生的任何偏偏离,收样员员应及时将偏偏离的情况通通知客户。3.6 在工工作开始后,如如客户需要修修改合同,收收样员应重复复同样的合同同评审过程,并并将变更情况况通知所受影影响的执行合合同的检验室室。支持性文件THNY/CXX02-06-20117 合同评审程程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-407-20017第1页 共22页申诉和投诉第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 建立监控体体系,收集分分析顾客或其其他方面不满满意的信息,并并将此作为评评价质量管理理体系业绩的的方法之一。正正确处理顾客客或者其他方方面的抱怨
43、,找找出差距,作作为质量改进进的依据。职责2.1 质量负负责人负责申申诉、投诉的的受理、处理理。2.2 相关责责任部门制定定并组织实施施纠正、预防防措施。申诉的受理 当客户或其其他方面对实实验室的检验验工作有异议议时,可向实实验室提出申申诉,应实施施既定的政策策和程序。申诉内容的调查查处理4.1 申诉内内容包括实验验室是否遵守守其质量方针针,实验室行行为是否符合合实验室资资质认定评审审准则要求求,检验质量量是否存在问问题以及服务务质量问题等等。4.2 接受客客户申诉后,由由质量负责人人进行处理。4.3 质量负负责人组织有有关人员就申申诉内容进行行分析研究、调调查,尽快给给客户以答复复。4.4
44、所有申申诉、处理过过程、结论与与采取的纠正正措施均应记记录、归档。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-407-20017第2页 共22页申诉和投诉第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日5. 如果申诉诉涉及到质量量体系时,实实验室主任应应立即组织人人员就质量体体系进行附加加审核,进行行必要的修改改。支持性文件THNY/CXX02-08-20117 申诉诉、投诉处理理程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-408-20017第1页 共22页纠正措施、预防防措施及改进进第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 分析已产生生不合格工作作
45、的原因或在在质量体系、技技术运作中出出现偏离程序序的原因,消消除并防止这这些问题的再再次发生。职责2.1 质量负负责人根据不不合格工作的的严重性,决决定是否采取取纠正、预防防措施,审批批纠正、预防防措施计划。2.2 质量监监督员负责对对不合格工作作或偏离问题题的原因进行行调查分析,并并制定纠正、预预防措施实施施计划。2.3 各室负负责人负责本本部门纠正、预预防措施的组组织实施。控制要求3.1 对质量量体系、技术术运行中出现现的问题可以以通过不合格格检测工作控控制、内部或或外部审核、管管理评审、客客户反馈或监监督人员报告告等途径来获获取。3.2 根据质质量负责人的的指令,质量量监督员负责责组织相
46、关人人员对其问题题的原因进行行分析。3.3 纠正、预预防措施选择择实施和监控控。3.3.1 质质量监督员要要根据分析的的结果,制定定纠正、预防防措施计划、并并报质量负责责人审批。3.3.2 各各检测室,组组织本部门的的纠正、预防防措施的实施施。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-408-20017第2页 共22页纠正措施、预防防措施及改进进第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.3.3 质质量监督员要要根据纠正正措施程序对对所采取的纠纠正、预防措措施进行监控控,以确保其其有效性。支持性文件THNY/CXX02-12-20117 内内部审核程序序THNY/CXX
47、02-09-20117 不不符合的检测测工作控制程程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-409-20017第1页 共22页记 录第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 通过对记录录质量的各环环节实行有效效的控制,保保证记录的可可追溯性,是是证明质量体体系有效运行行并符合规定定的客观证据据。职责 检测员对检检测原始记录录填写、数据据处理及检测测报告的正确确性负责; 技术负责人人对技术记录录的真实性、完完整性、准确确性负责; 质量负责人人对质量记录录的适应性和和有效性负责责。记录的管理范围围包括技术记录和和质量记录3.1 技术记记录包括在检检测工作过程程中,各
48、级人人员清楚的记记录原始观察察的结果、计计算和取得的的数据等,作作为检测结果果来源,形成成检测记录;每次检测的的内容皆应进进入技术记录录管理范畴。3.2 质量记记录包括内部部审核、管理理评审、纠正正与预防措施施和预防措施施记录、人员员培训教育考考核记录、评评价采购活动动记录、质量量体系管理活活动等,作为为工作要求的的满足程度和和质量体系运运行有效性的的证明。记录的要求4.1 记录种种类的增减、格格式的制修订订、标识、发发布、使用、归归档、保存等等按“”“记记录管理程序序”进行管理理。4.2 记录应应包含足够的的信息,以便便于或可能鉴鉴别出错误的的来源,质 量 手 册册文件编号:THHNY/SC
49、C02-409-20017第2页 共22页记 录第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日 以能够使工作作重复进行的的条件与原先先的条件尽可可能接近。所所有记录中还还应包括参与与这些活动的的人员名单。4.3 所有记记录都应清晰晰、便于查询询,当在观察察或计算的记记录中发生错错误时,其修修改应采用“杠杠改法”加以以标识。记录的整理和归归档要求 实验室全体体人员负责对对相关记录进进行收集整理理后,属技术术记录的交技技术负责人;属质量记录录的交质量负负责人,分别别编制成册并并加以相应标标识后交档案案管理员统一一保管。 保存期:质质量记录6年年;技术记录录6年,如有有特殊情况保保存期顺延
50、。所有记录都应得得到安全可靠靠的保存,储储存和保管方方式应便于存存取,并注意意保密,以防防破坏、丢失失、泄密。支持性文件THNY/CXX02-11-20117 记记录控制程序序THNY/CXX02-32-20117 档档案管理程序序 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-410-20017第1页 共22页内部审核第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 为了验证我我实验室的质质量活动与质质量体系和实实验室资质认认定评审准则则的符合性性、有效性。职责2.1 质量负负责人负责组组织领导实验验室的质量体体系内部审核核并负责具体体实施控制要求3.1 质量负负责人年初制制
51、定内审计划划,每年至少少全面审核一一次,对某些些关键要素或或有必要时的的审核可不定定期进行。3.2 当出现现下列情况时时应适当增加加频次。出现质量事故或或客户对某一一环节连续投投诉;内部监督连续发发现质量问题题;实验室组织结构构、人员、技技术、设施发发生较大变化化;第二方或第三方方现场检查前前。3.3 内部审审核的依据是是质量体系文文件、技术标标准和技术规规范。3.4 内部审审核由质量负负责人组织实实施,应根据据审核的部门门和内容选定定审核人员,组组成审核小组组,必要时审审核人员也可可以外聘。3.5 内部审审核人由经过过培训、具有有一定资格、独独立于被审核核质量活动的的人员担任。3.6 内部质
52、质量审核工作作按照内部部审核程序进进行。质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-410-20017第2页 共22页内部审核第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.7 在审核核中发现的问问题涉及到体体系运行的有有效性或检测测结果的正确确性、可靠性性时,应立即即向质量负责责人汇报,并并及时按照纠纠正、预防措措施程序采采取纠正、预预防措施,如如调查表明受受审检验室的的结果可能已已经使客户受受到影响,须须书面通知客客户。3.8 跟踪审审核是内部审审核活动的延延续,其工作作一般由原审审核组人员进进行,也可视视具体情况指指定人员或小小组进行,跟跟踪审核的时时间根据审核核方式和
53、问题题的严重程度度不同,可采采取现场跟踪踪访问或等纠纠正措施完成成后进行,也也可以在下次次内审时进行行检查,审核核结果要有书书面记录并存存入档案。4.相关文件 THNNY/CX02-10-20117 纠纠正措施程序序 5.支持文件 THNNY/CX02-12-20117 内内部审核程序序 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-411-20017第1页 共22页管理评审第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 为确保我实实验室质量方方针、目标和和质量体系持持续有效和适适用,以满足足实验室资资质认定评审审准则以及及社会和客户户的期望,提提高实验室在在社会上的信信誉和
54、竞争能能力。职责2.1 实验室室主任负责主主持管理评审审工作。2.2 质量负负责人协助主主任做好管理理评审前的组组织和准备工工作。控制要求3.1 管理评评审的时机:管理评审每每年至少进行行一次,通常常是在全面内内部质量体系系审核后,以以及在检测活活动出现较大大偏离或在环环境、任务、机机构有较大变变化时及时进进行。管理评评审的时机由由主任确定。3.2 管理评评审的输入:管理评审的的输入主要是是根据内部评评审结果(包包括纠正和预预防措施报告告);政策和和程序的适应应性;外部评评审结果;客客户反馈和投投诉;资源以以及人员培训训情况;实验验室比对的结结果;内部工工作质量和类类型的变动;客户或社会会对质
55、量体系系方针和程序序的进一步要要求;检测质质量事故;检检验报告质量量;外部供应应等信息。这这些信息由质质量负责人组组织汇总,并并在管理评审审前写成书面面材料上报主主任作为制定定管理评审实实施计划的依依据。3.3 管理评评审的计划与与实施质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-411-20017第2页 共22页管理评审第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日3.3.1 质质量负责人根根据管理评评审程序组组织相关人员员制定管理评评审实施计划划,由主任主主持管理评审审。3.3.2 质质量负责人根根据管理评审审的结果,形形成管理评审审报告,并输输入到以后的的检验室质量量和技术
56、活动动计划中。按按评审会议决决议制定的纠纠正、预防、改改进措施,由由质量负责人人组织相关部部门和人员在在指定时间内内实施。相关文件 THNYY/CX02-12-20117 内内部审核程序序 支持文件 THNYY/CX02-13-20117 管管理评审程序序 质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-501-2017第1页 共11页人 员第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日 1.目的 为保证所开开展检测工作作的方法科学学、行为公正正、数据准确确和客户满意意,对人员知知识面、能力力、技术水平平和实践经验验等素质要求求做出规定,并并进行培训以以满足规定要要求。 2.职责
57、2.1 技技术负责人编编制技术人员员的培训计划划,并组织实实施。 2.2 质质量负责人编编制管理人员员的培训计划划,并组织实实施。 2.3 人人员配备 检验人员55名。工程师师1名,助理理工程师3名名。 3.实验室室负责人任职职情况 3.1 实实验室主任:金韩宇,大大专学历,建建筑装饰技术术专业,工程程师,从事实实验室管理工工作5年,长长期从事实验验室管理工作作,有丰富的的管理经验。 3.2 技技术负责人: 金峰石,大大专学历,高高级工程师,从从事实验室管管理工作222年,熟悉检检测程序,技技术规范和实实验室资质认认定评审准则则,具有丰富富的实践经验验和理论知识识。负责实验验室技术工作作。 3
58、.3 质质量负责人:郎云丽,大大专学历,技技术员,从事事本专业工作作4年,熟悉悉质量体系工工作,负责实实验室质量工工作。检测人员一览表表见附件二人员培训5.1培训内容容要求根据各实验室及及岗位专业分分工,拟定实实验室个人业业务培训学习习计划。培训训学习要有组组织,有目的的地进行。对新上设备或调调换工作人员员应先进行相相关技术培训训,经过考核核,合格后方方可山岗操作作。5.2 培训范范围 根据具体各实实验项目要求求的精度及有有关规范要求求,分为国家家级、省级、州州级系统内部部培训,培训训范围包括实实验室所有相相关人员。5.3 培训考考核 经过培训的检检测人员,皆皆应拿到培训训单位的考核核(培训)
59、合合格证书,没有拿到证书的的,视为不合合格,后果自自负;如培训训单位未发证证,经证实后后由技术负责责人组织对其其进行考核,并并记录。5.4 人员技技术档案 人员技术档案案包括:最后后毕业证;业业务工作经历历;参加业务务学习培训证证书;职称证证书;上岗证证书等业务证证明。由技术术质量办公室室负责保管。支持性文件 THNYY/CX02-10-20117 人员培训程程序质 量 手 册册文件编号:THHNY/SCC02-502-20017第1页 共22页设施和环境条件件第2版 第0次次修改颁布日期:20017年044月01日目的 为保证检测测活动能正常常进行,确保保测量结果准准确有效,由由于检测的实实
60、验室设施和和环境条件必必须满足规定定要求。职责2.1 技术负负责人负责组组织制定实验验室设施及环环境条件要求求;2.2 各检测测室负责各设设施和环境的的配置及环境境条件的检测测和控制;2.3 各检测测员负责各自自检测区域环环境条件的清清理。设施和环境条件件3.1 实验室室现有用于检检测的房屋使使用面积2000平方米。3.2 检测用用房布局合理理,保证检测测工作的正常常运行。3.3 办公区区和实验区分分开,不相容容的实验区进进行有效的隔隔离。3.4 所有的的实验室安装装暖气,特殊殊要求的房间间安装空调、通通风、喷雾等等设施;动力力电源能够满满足检测设备备的用电要求求。照明采用用白炽灯、日日光灯,
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