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文档简介

1、PAGE xxxx自动化科技有限公司 质量手册 SDHT-ZS-A/0PAGE - PAGE -0颁 布 令 本公公司依据GBB/T190000:20008质量量管理体系要求、国家认监委委发布的电电气电子产品品类强制性产产品认证实施施规则 低低压电器 低低压成套开关关设备CNNCA-011C-0100:20077以及和工工厂质量保证证能力要求,编制完成了质量手册,现予以批准颁布实施。本手册是本公司司质量管理体体系的法规性性文件,是指指导本公司建建立并实施质质量管理体系系的纲领和行行动准则。公公司全体员工工必须遵照执执行。 总经理: 年 月 日 任 命 书 为确保本程序文文件的有效实实施,使工程

2、程项目产品和和生产加工的的产品与认证证试验合格的的样品保持一一致性,并满满足工程项目目技术标准和和工厂质量保保证能力的要要求, 本公司任任命如下人员员: 为管理者代代表(质量负负责人),除除履行其所在在岗位职责外外,还具有以以下方面的职职责和权限:1 确保保质量管理体体系的过程得得到建立和保保持; 2 向最高管管理者报告质质量管理体系系的业绩,包包括改进的需需求; 3 在整个组组织内促进顾顾客要求意识识的形成; 4 就质质量管理体系系有关事宜对对外联络。 确保加贴认证标标志的产品符符合认证标准准的要求;建立文件化的程程序,确保认认证标志的妥妥善保管和合合理使用;建立文件化的程程序,确保不不合格

3、品和获获证产品的变变更后未经认认证机构确认认,不加贴认认证标志; 为本本公司质检员员,对本公司司的进货、生生产、出厂等等各工序的产产品及过程进进行检验控制制,并经总经经理授权,对对产品的放行行签字。其具具体职责见本本公司工艺艺管理汇编。总经理: 年 月 日为确保本质量手手册的有效实实施,使工程程项目产品和和生产加工的的产品与认证证试验合格的的样品保持一一致性。并满满足工厂质量量保证能力的的要求, 本公司任任命: 为质量、研研发负责人,除履行其所所在岗位职责责外,还具有有以下方面的的职责和权限限:负责认证产品中中使用的关键键元器件和资资料(以下简简称关键件、词词)变更的检检查、认定以以及除变更时

4、时需认证机构构批准以外的的其它关键元元器件和资料料变更的批准准。应按认证实施规规则要求,认认真履行认证证产品中关键键元器件变更更的检查、批批准、上报工工作,并对工工程项目产品品和生产加工工的产品认证证工厂及获证证产品的一致致性负责。认真做好并保存存变更记录,供供工厂检查时时审核。技术负责人的任任职要求:1、 了解国家家强制性产品品认证的法律律、法规和政政策。 2、 应熟悉认认证工厂的获获证产品,掌掌握获证产品品的性能指标标及其应用。 3、 掌握认证证产品中使用用关键件的种种类和规格,熟熟悉它们影响响认证产品安安全性能的关关键因素和主主要技术参数数;能分析、判判别关键件在在更换后对保保持产品一致

5、致性和安全性性的影响。 4 、应掌握认认证产品的标标准及与此密密切关联的相相关标准,结结合认证标准准学习和掌握握各种关键件件在产品中的的作用和要求求。 5 、能充分、正正确理解认证证实施规则中中有关关键件件的变更和实实施原则。 技术负责人不得得兼任其他工工厂的技术负负责人。技术术负责人变更更时,工厂负负责上报认证证机构并重新新申请考核认认定技术负责责人。 总经理: 年 月 日01质量手册册更改控制表 序号文件编号修改章节、条款款号执行人修改时间02公司简介介xxxx自动化化科技有限公公司,是一家家专门从事矿矿井自动化、综综合化、自动动化建设与矿矿井乏风、地地热综合利用用系统的专业业化公司。公公

6、司坐落于济济南市东部高高新区,这里里是一个以软软件为核心,延延伸至服务外外包、半导体体、通信、系系统集成等多多个产业门类类的ICT专业园园区,是山东东省以至华东东地区重要的的软件产业基基地。地理位位置优越,交交通便利,基基础设施完善善,是济南市市对外开放的的窗口和重要要的高新技术术产业基地。公司拥有雄厚的的经济技术实实力,拥有卓卓越的管理队队伍和优秀的的研发人才,其其中本科以上上的人员占990%以上,博博士、硕士十十余人,是一一支充满朝气气和富有协作作精神的团队队。公司与中国矿大大、山东科大大、山东大学学等高等学校校长期开展技技术合作和人人才交流,聘聘请国内著名名矿井自动化化专家参与重重大项目

7、研发发,先后开发发出了泵房排排水自动化系系统矿井压风风自动化系统统、矿井在线线检测系统、矿矿井供电控制制系统、矿井井视频监测系系统、矿井综综合自动化系系统集成、矿矿井网络广播播系统、矿井井IP电话、煤煤矿洗选系统统等十几个系系统的工程产产品,形成了了门类齐全的的煤炭工程系系列产品。公司本着对客户户真诚守信,协协作共赢;对对员工以人为为本,共同发发展的理念,逐逐步实现创一一流品牌,做做优秀企业的的愿景。地址:邮编:2501101电话:05311-678009917传真:05311-6780099163公司质量管理理体系组织机机构图总 经 理总 经 理质量负责人 (管理者代表)质量负责人 (管理者

8、代表)技术工程 部供销部质 管 部技术工程 部供销部质 管 部 仓仓库设 备备设 备备车 间4质量管理体系系职责分配表表 过程子 过 程总经理管代(质量责人人)技术负责人质管部生产部供销部仓库车 间质量过程体系41总要求4.2.3(22.2)文件控制4.2.4(22.3)记录控制管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦焦点53质量方针54策划55(1.11)职责、权限和沟沟通 56管理评审资源管理61(1.22)资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境产品实现71产品实现的策划划72与顾客有关的过过程73设计开发删 减741(33.1)采购控制742采购信息743(33.2)采购产品的验证

9、证751(44)生产和服务提供供过程的控制制752生产和服务提供供过程的确认认753标识和可追溯性性754顾客财产755(110)产品防护76(6)监视测量装置控控制测量分析和改进进81总则821顾客满意度822(88.0)内部审核823过程监视和测量量824(55.0)产品监视和测量量83(7.00)不合格的控制84数据分析85改进认证产品一致性性9.0认证产品一致性性质量计划2.1质量计划表示主要领导导 表示直接责责任 表示相关关责任05程序文件目目录序号文件名称文件编号页码1文件控制程序SDHT-ZSS-A/0-4.2.33102记录控制程序SDHT-ZSS-A/0-4.2.44133资

10、源管理控制程程序SDHT-ZSS-A/0-6194采购和进货检验验控制程序SDHT-ZSS-A/0-7.4.11255关键元器件与材材料定期确认认检验控制程程序SDHT-ZSS-A/0-7.4.22276生产过程控制和和过程检验控控制程序SDHT-ZSS-A/0-7.5.11307产品防护控制程程序SDHT-ZSS-A/0-7.5.55328检验试验仪器设设备控制程序序SDHT-ZSS-A/0-7.6349内部审核控制程程序SDHT-ZSS-A/0-8.2.223710例行检验和确认认检验控制程程序SDHT-ZSS-A/0-8.2.44.24011不合格品控制程程序SDHT-ZSS-A/0-8

11、.34112纠正措施控制程程序SDHT-ZSS-A/0-8.5.224413预防措施控制程程序SDHT-ZSS-A/0-8.5.334514认证产品一致性性控制程序SDHT-ZSS-A/0-94615认证标志的保管管、使用控制制程序SDHT-ZSS-A/0-104916质量计划SDHT-ZSS-A/0-11501、范围本手册适用于组组织内部进行行质量管理以以便保证质量量管理体系有有效地运行,并并不断地进行行完善和持续续改进,旨在在达到顾客的的持续满意。本手册也适用于于向外部的顾顾客和质量认认证机构,证证实本组织具具备实施质量量方针和质量量目标,以满满足顾客质量量要求和期望望的能力。1.1总则本

12、手册规定本组组织质量管理理体系的总要要求,明确了了各项质量职职责,对本公公司生产的各各种产品质量量管理体系要要求进行了描描述。它是实实施质量管理理、开展质量量控制和质量量改进活动的的主体文件。1.2应用本手册用于确保保公司持续改改进提供满足足顾客和运用用法律、法规规要求的产品品,并通过实实施质量方针针、质量目标标、内部审核核、数据分析析、纠正 / 预防措施施以及管理评评审,不断改改进质量体系系运行的有效效性和增强顾顾客的满意。本公司按顾客要要求(顾客提提供的图纸或或技术标准)和和相关国家、行行业标准要求求进行加工和和生产,因此此删减7.33设计和开发发的条款。删删减后不影响响组织提供满满足顾客

13、和适适用法律法规规要求的产品品的能力或责责任的要求。2、引用标准GB/T190000:20008质量管管理体系基础础和术语GB/T190000:20008质量管管理体系要求求CNCA-011C-0100:20077电气电子子产品类强制制性产品认真真实施规则 低压电器器 低压成套套开关设备及工厂质量保证能力要求术语和定义本手册采用用GB/T119000:2008质质量管理体系系基础和术语语、电气电电子产品类强强制性产品认认真实施规则则 低压电电器、低压成成套开关设备备CNCAA-01C-010:22007、工工厂质量保证证能力要求中中的术语,也也是本公司的的术语。4、质量管理体体系4.1总要求:

14、按GB/T199000:22008版要要求、电气气电子产品类类强制性产品品认真实施规规则 低压压电器 低压压成套开关设设备CNCCA-01CC-010:2007要要求,建立了了质量管理体体系,并通过过质量手册及及相关文件形形成的构成本本组织系统化化的质量管理理体系,予以以实施和保持持,并应:识别质量管理体体系所需的过过程及其在组组织各有关部部门和单位中中的应用;确定这些过程的的顺序和相互互作用;确定为确保这些些过程的有效效运行和控制制所需的准则则和方法;确保获得必要的的资源和信息息,用来支持持这些过程的的运行和对其其的监控;测量、监控和分分析这些过程程;f)实施必要要的措施,以以实现对这些些过

15、程策划的的结果和这些些过程的持续续改进。要求各部门按本本标准要求管管理上述过程程。对于任何影响产产品符合要求求的外协过程程,应确保对对其实施控制制,本公司外外包过程有:配电柜壳体体加工、运输输等,由供销销部按照采采购和进货检检验控制程序序规定执行行,在本公司司的质量管理理体系中应注注意加以识别别。4.2文件要求求4.2.1本组组织质量管理理体系文件包包括以下部分分:a) 质量手册册(包含程序序文件);b) 作业文件件;即:操作作规程,作业业指导书。详详见工艺管管理汇编。c) 质量记录录记录是证实本组组织诸过程、产产品和质量管管理体系的符符合性及满足足可追溯性要要求的重要的的特殊性文件件。记录媒

16、体体可为纸张或或其他形式。4.2.2质量量手册本公司编制了符符合标准要求求并结合实际际的质量手册册。其主要内内容是:考虑本组织产品品的特点和形形成、实现过过程,组织的的质量管理体体系包含了GGB/T199001:22008、电气电电子产品类强强制性产品认认真实施规则则 低压电电器 低压成成套开关设备备CNCAA-01C-010:2200要求,删删减说明见(11.2)。b)本组织质量量管理体系覆覆盖的产品范范围为:计算算机信息系统统集成;低压压成套开关设设备的生产、销销售及服务。并包括产品实现过程之间的相互关系和相互作用的描述。 SDHT-ZSS-A/0-4.2.33文件控制程程序4.2.3.1

17、1目的对与质量管理体体系有关的文文件进行控制制,确保所有有体系文件和和资料进行有有效控制。4.2.3.22适用范围本程序适用于为为满足我公司司质量管理体体系有效运行行的需要而制制定的所有文文件和空白记记录表格。4.2.3.33职责A)质管部负责责我公司管理理性文件的管管理;B)质管部负责责技术性文件件以及顾客提提供图纸的管管理;以及负负责外来管理理性文件的管管理;C)各有关部门门在职权范围围内分工负责责本部门文件件的管理;D)管理者代表表(质量负责责人)负责程程序文件的审审核,总经理理负责批准。4.2.3.44工作程序4.2.3.44.a)文件件的分类、受受控状态和编编号。A)文件的分类类:第

18、一层次文件,质质量手册(包包含程序文件件);第二层次文件,包包括操作、检检验规程(工工艺)、标准准、管理制度度、记录、报报告及有关外外来文件等。B)文件受控状状态文件分为受控文文件和非受控控文件,受控控文件包括:质量手册(包括括程序文件);管理制度;与产品实现过程程有关的标准准、图纸、操操作、检验规规程(工艺)等等;质量管理体系内内的记录、报报告;有关的外来文件件。受控文件应加盖盖“受控”章并编写分分发号。其他他文件为“非受控”文件,非受受控文件只进进行编写和登登记。C)文件的编号号、识别和检检索D)文件编号规规则为:1)质量手册: SDHT ZS A/0版本号/修改号号 质量手手册简称 企业

19、代代号(山东华腾) 2)第二层次文文件: SDHHT GYGLL A/0 版本号/修改号号工艺管理汇编(“工艺管理汇编”的简称)企业代号(山东东华腾)3)记录:SDHT JL 01 记录序号记录代号企业代号(山东东华腾)4)国家标准、行行业标准和技技术性文件编编号采用原编编号。4.2.3.44.b)文件件的编制A)质管部负责责编写工艺文文件、检验规规程、作业指指导书等技术术性文件。B)各有关部门门负责本部门门文件的编写写。4.2.3.44.c)文件件的审批 文件发布布前应得到批批准:A)质量手册由由管理者代表表(质量负责责人)审核,总总经理批准。B)技术性文件件、管理性文文件由质管部部编写 、

20、质质量负责人审审核、总经理理批准。C)各层次文件件在发布前审审批的同时规规定其发放范范围,列明在在文件封面。4.2.3.44.d)文件件的发放A)质量管理体体系文件中的的管理性文件件和技术性文文件由质管部部按照需要知知道的原则统统一发放到相相关部门。B)文件发放应应在文件发发放/回收记记录上登记记,受控文件件应记录发放放号,并由文文件接收人签签名。C)受控文件不不准随意借用用和复印。 D)当质量管理理体系文件使使用人的文件件破损严重影影响使用时,应应向发文单位位办理更换手手续,交回破破损文件,补补发新文件。破破损文件按本本程序4.22.3.4.7规定处理理。E)文件使用人人丢失受控文文件应及时

21、向向发文单位报报告,说明丢丢失原因;经经分管领导批批准后补发新新文件,并给给予新的分发发号,同时注注明被丢失文文件的分发号号作废,并将将作废文件分分发号,通知知各部门,防防止误用。质质管部保存受受控文件清单单。4.2.3.44.e)文件件的评审 已颁布布执行的文件件,在实施过过程中,为确确保其适宜性性,在组织结结构、产品、工工艺流程、法法律法规等发发生变化时由由文件原审批批人或部门组组织对文件进进行评审与更更新,文件若若发生修改需需再次得到批批准。4.2.3.44.f)文件件的更改A)各类文件需需更改时,应应由文件更改改建议人填写写文件更改改申请单,说说明更改原因因、更改内容容;特殊更改改(如

22、技术等等)还应附有有充分的理由由和依据,经经本部门负责责人签字,文文件主管部门门审核后报原原文件审批人人批准。原审审批人发生变变化或其职能能发生变化时时,应报接替替其职能的人人员审批。B)质量管理体体系文件经修修改后应注明明修改状态,修修改状态自11、2开始顺序编编号。修改页页超过2/33时应换版。C)文件换版后后按文件发发放/回收记记录所示原原发放范围通通知其领用,并并在该登记表表上注明版本本号。4.2.3.44.g)文件件的作废与销销毁 质量管理理体系中的作作废和收回的的破损文件应应加盖“作废”印章,由文文件发放部门门工作人员填填写文件作作废/销毁申申请,经文文件分管部门门负责人批准准后统

23、一作废废(销毁),确确保防止作废废文件的非预预期使用;需需作资料保留留的作废文件件加盖“作废”、“存查” 印章后留留存,并在文文件作废/销销毁申请上上注明。4.2.3.44.h)文件件的管理A)经批准的文文件应按“文件的编号号”规则予以编编号、登记。 文件起草草部门应将文文件原稿和批批文交文件主主管部门保存存。以媒体形形式存放的文文件应将磁盘盘存档,并予予以标识。B)需临时借阅阅文件时,借借阅者应填写写文件借阅阅/复制申请请应经文件件主管部门负负责人批准并并予以登记,借借阅者应在规规定日期内归归还文件。文文件原稿不对对外借阅。C)质量管理体体系文件若需需复印应填写写文件借阅阅/复制申请请,由分

24、管管领导批准后后复印。4.2.3.44.i)文件件和资料控制制过程的记录录由各责任部部门保存、整整理归档。4.2.3.55记录1)受控文件件清单2)文件发放放/回收记录录3)文件更改改申请单4)文件作废废/销毁申请请5)文件借阅阅/复制申请请4.2.3.66相关文件记录控制程序序SDHT-ZSS-A/0-4.2.44记录控制程程序4.2.4.11目的建立保持记录的的标识、贮存存、保护、检检索、保存期期限和处置控控制,以提供供产品、过程程和体系有效效运行的证据据,起到追溯溯、证实和依依据记录采取取纠正和预防防措施的作用用。4.2.4.22适用范围本程序适用于证证明产品、过过程和质量管管理体系与要

25、要求的符合性性及证明质量量管理体系是是否有效运行行的记录。4.2.4.33职责A)质管部负责责记录的标识识、贮存、保保护、检索、保保存期限和处处置控制。B)各职能部门门分工负责本本部门记录的的管理。4.2.4.44工作程序4.2.4.44.a)记录录的分类 记录分两两类,即:证明产品、过程程和质量管理理体系与要求求的符合性的的记录;证明质量管理体体系有效运行行的记录;4.2.4.44.b)记录录的填写A)文件中要求求的记录、各各责任部门应应按要求填写写并在体系运运行过程中形形成,不能补补写、补填,更更不能弄虚作作假。B)记录不得随随意涂改,记记录中的更改改的地方应划划改并签名。C)台帐、质量量

26、记录,不能能用铅笔填写写,应保持记记录的清晰、完完整、准确、详详细。4.2.4.44.c)记录录的编号、装装订、收集与与归档。A)记录的编号号见文件控控制程序。B)各部门每月月底将记录进进行整理、核核对、分类,并并按发放顺序序排列、装订订和汇总。C)各部门每年年年末将装订订成册的记录录报质管部汇汇总和保存。4.2.4.44.d)记录录的保存期限限及保存条件件A)记录的保存存期限为:记录保存期按质质量记录一览览表中规定定为准; 其其中一般的体体系记录保存存期限最少为为五年。台帐、培训等类类别的记录需需长期保存;由法律、法规或或合同规定的的保存期限以以规定要求为为准。B)保存记录应应置于专门文件夹

27、夹、档案袋和和文件柜中;采取防火、防潮潮、防鼠、防防蛀等措施;清洁、卫生、通通风、干燥;专人管理、定期期查看、分类类清楚、便于于查阅。4.2.4.44.e)记录录的借阅、作作废、销毁A)记录的借阅阅按文件控控制程序执执行。当合同同要求时,可可提供给顾客客查阅,第三三方认证时可可提供给审核核员审记阅。B)记录的作废废按文件控控制程序的的规定进行。C)超过记录的的保存期时,按按文件控制制程序规定定销毁。4.2.4.55记录1)质量记录录一览表2)质量记录录归档统计表表4.2.4.66相关文件文件控制程序序5、管理职责 5.1管理承诺诺:总经理对在组织织范围内建立立、实施质量量管理体系并并持续改进其

28、其有效性做出出承诺,并可可提供以下方方面的证据:经常对本公司员员工通过各种种方式进行质质量教育,包包括传达、宣宣传,满足顾顾客和适用的的法律、法规规要求的证据据;制定和修改质量量方针;按本手册5.44.1的要求求制定质量目目标;并分解解。进行管理评审;确保提供质量管管理体系运行行,保持改进进所需的资源源。5.2以顾客为为关注焦点顾客至上是本组组织质量方针针的主要内容容,也是本组组织经营管理理的基本理念念。本公司的的工作一切为为顾客着想,为为顾客服务,对对顾客负责,让让顾客满意,即即以顾客为关关注焦点。组组织从领导到到员工都以“制造精品、满满足顾客、确确保安全、不不断改进”作为自己的的行为准则和

29、和质量方针,在在本公司质量量手册和程序序文件中都规规定了与顾客客沟通、努力力为顾客提供供满意服务、提提供优质产品品方面的内容容。5.3质量方针针组织的质量方针针:“领先技术,精精品产品,一一流服务”。质量方针的解释释: 本公司以以加强管理为为基础,以质质量为生命,以以技术进步为为动力,精益益求精追求更更好的安全产产品;本公司以人为本本,加强全员员培训,提高高员工的技能能和意识,以以顾客满意为为目的竭诚为为顾客提供一一流的满意的的服务。 质量方针针为制定和评评审质量目标标提供了框架架,公司各职职能部门在此此基础上,对对质量目标进进行分解,并并制定出本部部门的质量目目标。公司质量方针由由总经理组织

30、织制定并批准准实施。根据据顾客要求的的不断变化,生生产条件的变变化等,按计计划实施内审审和管理评审审,针对客户户要求编制质质量工作计划划,并制定质质量目标,层层层分解、落落实,开展质质量宣传,使使质量方针、质质量目标深入入员工内心,并并变为员工自自觉行动。5.4策划5.4.1为实实现组织的质质量方针,组组织总的质量量目标为:各类产品均按相相关标准/规范设计和和制造;出厂厂产品的合格格率100%;向顾客提提供满意的服服务,顾客质质量投诉1000%妥善处处理;顾客满满意率85%.与质量相关的各各部门应根据据组织总目标标进行分解,转转化为本部门门具体的质量量分目标,为为保证公司质质量目标的顺顺利完成

31、,适适宜时需进行行相应的质量量策划。质量目标分解如如下:1).质管部质质量目标确保出厂产品受受检率1000%;出厂产产品合格率1100%;员员工培训合格格率100%。2)生产部质质量目标确保100%完完成生产计划划,一次加工合合格率95%;确保设备备完好率988%;3)供销部质质量目标采购产品入库合合格率1000%;顾客投投诉及时处理理率100%。4).车间质量量目标 确保1000%完成生生产计划;一一次加工合格格率达到955%以上;5)仓库质量目目标 帐、卡、物物一致。由质管部负责按按照质量目目标实施情况况检查表中中的检查频次次和要求组织织人员对各部部门的质量目目标完成情况况进行检查,记记录

32、好检查结结果并保存好好记录。5.4.2质量量管理体系的的策划 质量管理理体系策划在在5.1中总总经理作出了了承诺并确保保:对质量管理体系系进行全面细细致的策划以以满足质量目目标及标准44.1的要求求;在质量管理体系系的变更进行行策划和实施施时,保持质质量管理体系系的完整性。5.5职责、权权限和沟通5.5.1总经经理确保做到到: 从全员参与的原原则出发,强强调组织所有有人员均被赋赋予职责和相相应的权限,建建立责任制并并提供参与的的环境,使全全员能为实现现质量目标做做出贡献;规定各部门职责责和权限,并并考虑各部门门各类人员之之间的关系和和内在联系,使使之即有分工工又有合作,加加强相互间的的有效沟通

33、。充分抓好质量管管理,重在体体现质量和效效率,确保产产品符合标准准要求和顾客客要求以及法法律、法规的的要求。5.5.2管理理者代表(质质量负责人)职职责见任命书书5.5.3质管管部a)负责合理配配备人才资源源,办公环境境管理和组织织编写质量体体系文件;b)协助总经理理统筹组织的的沟通渠道,宣宣传、贯彻、落落实质量方针针和质量目标标并报告质量量体系运行情情况;c)制定员工培培训计划、内内审计划,并并组织实施,组组织关闭内审审活动中发现现的不合格并并跟踪验证其其有效性,并并督促相关部部门实施改进进;d)统一文件、质质量记录的控控制和管理;e)在管理者代代表(质量负负责人)的领领导下,负责责对技术、

34、工工艺文件的建建立、控制和和管理;负责责产品质量、工工艺、工装质质量管理方面面的纠正和预预防措施的实实施;f)在编制技术术、工艺文件件控制分发基基础上不断改改进其有效性性;g)负责对顾客客提供的图纸纸的验证、记记录、保存和和发现问题及及时向顾客进进行报告和记记录。h)负责外协、原原材料、过程程、最终出厂厂检验;组织织对不合格的的评审、原因因分析,指定定纠正和预防防措施;i)组织的工艺艺和技术资料料的控制和管管理;j)负责过程的的监视和测量量,选用并指指导统计技术术的应用;k)负责检验和和试验状态的的控制;制定定检测设备校校准计划并组组织实施;l)参与合同或或订单的评审审。m) 负责对顾顾客提供

35、的工工件的验证、记记录、保存和和发现问题及及时向顾客进进行报告和记记录。5.5.6生产产部a)负责生产计计划编制、实实施的控制,做做好车间现场场管理和生产产过程中的标标识、防护、搬搬运、贮存;c)按培训计划划组织培训,使使操作者严格格按操作规程程执行;d)核实统计数数据,及时为为相关部门提提供生产情况况。进行有效效的公司生产产现场管理,确确保员工在安安全的环境中中工作;e)负责生产设设备的配置、维维修、保养和和管理;负责责组织生产设设备的检验、验验证和认可,做做到管、用、养养、修相结合合;负责编制设备管管理规定和检检修计划,定定期的检查计计划落实情况况,确保设备备满足要求。5.5.7 供销部负

36、责公司日常销销售工作管理理;b)负责对供方方是否满足采采购要求的评评价,选择合合格供方,组组织进行外协协方评价,选选择合格外协协方并有效控控制外协过程程,参与合同同或订单的评评审;c) 负责市场场调研,注重重市场潜在客客户的开发;进行顾客满意程程度的调查和和顾客沟通并并及时反馈相相关信息;e) 客户技术术资料的管理理和反馈信息息的处理;f) 负责组织织合同或订单单的评审;g) 负责公司司各种原材料料、外购件的的采购工作。其他人员职责权权限和任职要要求见工艺艺管理汇编中中岗位职责责权限和公公司人员任职职要求。5.5.7 .内部沟通组织应确保在不不同层次和职职能之间,就就质量管理体体系的过程包包括

37、质量方针针、质量目标标及完成情况况和质量体系系实施的有效效性,进行沟沟通,达到相相互了解,机机互信任,实实现全员充分分参与的效果果。56 管理评评审561 总总则:56111 含义:管管理评审是有有计划地对本本公司的质量量管理体系进进行的系统评评审,以确保保质量管理体体系持续的适适应性、充分分性和有效性性。56122 管理评审审计划:管理理者代表(质质量负责人)负负责编写管管理评审计划划,内容包包括:时间、地地点、与会人人员、评审内内容安排、各各部门需做的的准备工作等等,报总经理理批准实施。56133 管理评审审的频次:管管理评审至少少每年进行一一次,一般情情况下在认证证机构的监督督审核间的两

38、两次内审之间间进行,两次次管理评审之之间的间隔不不能超过122个月,如遇遇特殊情况,由由总经理追加加管理评审次次数。特殊情情况包括:A)公司的组织织机构、体系系发生重大变变化时;B)外部的环境境条件发生重重大变化,已已影响到企业业的经营方向向和产品方向向时;C)发生重大质质量事故,出出现重大质量量问题或顾客客严重投诉出出现质量问题题时。56144 管理评审审的内容,至至少应包括:A)质量方针、质质量目标的实实施情况及变变更的需要;B)为确保管理理评审内容的的充分性,明明确评审输入入的相关资料料,评价质量量管理体系改改进机会和变变更的需要。562 评评审输入:管管理评审的准准备工作包括括以下几个

39、方方面:56211 质管部应应提前两周通通知所有部门门管理评审的的时间,并要要求各部门做做好资料准备备;56222 质管部协协助管理者代代表(质量负负责人)收集集以下方面的的信息与资料料:A)内外部审核核的结果;B)顾客满意与与不满意的测测量结果及顾顾客投诉;C)顾客管理体体系运行过程程的业绩及产产品是否符合合要求;D)纠正和预防防措施的完成成情况及其有有效性;E)以往管理评评审所提出措措施的实施及及完成情况;F)可能影响质质量管理体系系的各种变更更;G)各种提出的的对质量管理理体系的改进进意见;)质量方针和和质量目标的的适宜性和充充分性等。56233 管理者代代表(质量负负责人)根据据收集的

40、信息息与资料,形形成管理评审审会中心发言言稿,对质量量管理体系运运行情况、质质量方针目标标的实施情况况及需改进的的方面做好汇汇报,并就内内审中关闭不不了的不合格格项成本较大大的纠正或预预防措施一并并提交管理评评审。563 评评审输出56311 管理评审审的实施:A)管理评审由由总经理主持持,以办公会会议的方式进进行,管理者者代表(质量量负责人)、及及各部门负责责人参加。B)管理评审由由质管部组织织与会人员签签到,并负责责会议记录。C)会议首先由由管理代表宣宣读其准备的的中心发言稿稿,对质量管管理体系的运运行情况,质质量方针目标标的实施情况况及需改进的的方面做好汇汇报,并就解解决不了的问问题提交

41、管理理评审。D)公司总经理理组织与会人人员对提交问问题进行讨论论,并就每个个讨论的问题题作出结论,并并决定改进的的措施。56322 通过管理理评审得出的的结论,质管管部应形成“管理评审报报告”报告应包括括以下内容:A)时间、地点点、主持人、参参加人。B)编写人(质质管部)、审审核人(管理理者代表/质质量负责人)、批批准人(公司司总经理)。C)质量管理体体系运行情况况综述。D)提交管理评评审的问题。E)总经理做出出的改进措施施的结论,应应包括质量管管理体系及其其过程有效性性的改进、与与顾客要求有有关的产品的的改进以及资资源方面的需需求等。56333 管理评评审报告经经总经理批准准后由质管部部发至

42、各位与与会人员手中中。56344 相关责任任部门按照管管理评审报告告要求制定定纠正或预防防措施,经管管理者代表(质质量负责人)审审批后,各部部门具体实施施。由管理者者代表(质量量负责人)对对纠正或预防防措施的实施施情况组织跟跟踪验证。564 质质量记录表格格管理评审计划划管理评审通知知管理评审报告告SDHT-ZSS-A/0-6、资源管管理控制程序序6.1目的通过配备必须的的生产设备和和检验设备以以满足稳定生生产符合强制制性认证标准准的产品要求求;配备相应应的人力资源源,确保从事事对产品质量量有影响工作作的人员具备备必要的能力力;建立并保保持适宜产品品生产、检验验、试验、储储存等必备的环境。6.

43、2适用范围围适用于对影响产产品质量的生生产设备、检检验设备、人人力资源和工工作环境等管管理。6.3职责6.3.1总经经理负责配备备必需的生产产设备和检验验设备、人力力资源,建立立并保持适宜宜的产品生产产、检验试验验、储存等必必备的环境。6.3.2质管管部组织实施施教育培训工工作,各有关关部门协助组组织培训。6.3.3质管管部负责确定定影响产品质质量的各岗位位人员的能力力要求,负责责培训工作的的组织、考核核和建立培训训档案。6.4工作程序序6.4.1人力力资源控制6.4.1.11总经理任命命的质量负责责人,应能充充分胜任本职职工作,职责责和权限见任任命书6.4.1.22质管部负责责确定影响质质量

44、的各岗位位人员的能力力和意识要求求,编制岗岗位人员职责责及任职要求求。6.4.1.33质管部负责责对从事影响响产品质量工工作的人员提提供培训或采采取其他方式式满足岗位能能力要求,培培训的范围包包括影响质量量的各岗位人人员:管理干部、专业业技术人员;检验技术人员;班组长、操作人人员、关键岗岗位人员;新上岗人员。6.4.1.44培训包括:按培训计划组织织的定期培训训;上岗、转岗培训训;临时培训。6.4.1.55培训形式可可以采取集中中内部培训和和外委培训。质质管部根据所所确定的能力力要求每年年年初与供销部部、质管部等等部门协商编编制年度培培训计划,经经质量负责人人批准后下发发各部门,并并监督实施。

45、6.4.1.66质管部根据据培训计划组组织内部培训训,外委培训训经质管部审审核后,报总总经理批准,由由相关部门组组织实施。6.4.1.77每次培训各各相关部门都都要填写培训训记录,培训训记录的内容容包括:培训训人员、时间间、地点、教教师、内容及及考核成绩,培培训后将有关关记录、试卷卷、或操作考考核记录等交交质管部存档档。6.4.1.88每次培训结结束后,质管管部负责评价价培训效果的的有效性,由由质管部负责责人批准。6.4.1.99对过程检验验点工作人员员、新上岗人人员、关键工工序人员应经经培训合格后后方可上岗,质质管部负责填填写培训记记录表。6.4.1.110下列岗位位人员应经过过培训并取得得

46、有关主管部部门颁发的资资格证书。电工等特殊工种种;6.4.1.111通过培训训确保员工意意识到所从事事工作对质量量管理体系的的重要性,以以及如何为实实现自己工作作的质量目标标做出贡献。6.4.1.112质管部负负责将培训训记录表整整理归档长期期保存,作为为员工能胜任任其工作的证证据。6.4.2设备备控制6.4.2.11设备的管理理生产部是生产设设备的主管部部门,质管部部是检验、试试验设备的主主管部门。各各有关部门负负责对设备进进行日常维护护和保养。6.4.2.22设备的提供供6.4.2.22.a)各使使用部门根据据要求,填写写设施配置置申请表,报报总经理批准准并执行。6.4.2.22.b)使用

47、用部门应对到到货的设施进进行验收,填填写设施验验收单,合合格的设施建建立台帐,不不合格设施作作退货处理。6.4.2.22.c)经验验收合格的检检验、试验设设备,由质管管部负责送国国家计量部门门检定或自行行校准,合格格后方可使用用。对合格的的应贴上表明明其状态的唯唯一性标识。6.4.2.33设施的使用用、维护、保保养6.4.2.33.a)生产产部建立生生产设施一览览表,对设设施编号。质质管部建立测测量监控设备备一览表,对对设施编号。低低值易耗的工工卡、量具,由由仓库凭设施施验收单办理理入库手续。6.4.2.33.b)生产产部制定设设施日常保养养规定下发发相关部门执执行,保留保保养记录。6.4.2

48、.33.c)生产产部每年制定定设备检修修计划,质质管部每年制制定计量校校准计划,报总经理批批准后实施。生生产车间将生生产设备检修修情况记录设设施检修单。6.4.2.33.d)设施施的报废,对对于无法修复复的设施,由由相关部门报报总经理批准准后实施,并并在台帐中注注明。6.4.3质量量的控制本企业进货、生生产过程、产产品出厂的质质量检验由质质管部负责按按照相关的检检验工艺执行行;生产过程程中的质量还还要靠生产车车间各工序的的人员进行互互检控制。6.4.4工作作环境 生产部部识别并管理理为实现产品品符合性所需需的工作环境境中人和物的的因素,根据据生产作业需需要,负责确确定并提供作业场所必须的的工作

49、环境,包包括:1) 配置适用用的厂房并根根据生产需要要适当装修,防防止暴晒、风风雨侵蚀和潮潮湿;2) 检验、试试验和储存的的环境做到库库区无杂物、垃垃圾,做好防防水、防潮、防防火、防漏电电等工作,保保持适宜的温温度、湿度和职业业卫生与安全全;3) 生产部对对车间设施实实行定置管理理,努力提高高工作效率;4)确保员工生生产符合劳动动法规的要求求。6.4.5公司司必须根据内内外部条件的的变化(如认认证标准化的的变化、认证证机构要求的的变化,顾客客需求的变化化、自身发展的需要等),重重新确定和调调整资源,以以保证认证产产品质量持续续满足强制性性认证标准的的要求。6.5相关文文件: 记录控制程序序 岗

50、位人人员职责及任任职要求6.6记录: 年度培训计划划 培训记录录表 设施日常常保养项目单单 生产设施施一览表 设施检修修单设施验收单 设备检修计划划 测量监控设备备一览表 计量校准计划划7、产品实现7.1产品实现现的策划产品实现是将顾顾客的要求转转化为产品的的要求并加以以实现最终交交付给顾客的的整个过程。本本组织结合顾顾客要求,确确定产品实现现过程中以下下方面的内容容:明确产品的质量量目标和要求求,包括应达达到的产品质质量特性,满满足顾客的需需求和适用的的法律、法规规、标准、合合同要求;质管部负责编制制产品要求的的验证、确认认、监视、检检验和试验活活动及产品接接受准则、技技术、工艺、工工装文件

51、;为确保过程的有有效运作和控控制,应明确确过程所需的的文件和资源源;为证实过程能满满足产品要求求,应提供所所需的记录,包包括过程和产产品要求的记记录;质管部编制的质质量计划应含含对该产品质质量策划全部部内容,如:合同、定单单、资源,过过程等相关的的规定。7.1.1 相相关文件、相相关记录,详详见工艺管管理汇编。7.2与顾客有有关的过程控控制7.2.1与产产品有关要求求的确定通过合同、订单单和协议等方方式提出或与与顾客沟通来来获得顾客规规定的要求、隐隐含的产品要要求、交付和和交付后服务务的要求;对顾客虽然未明明示,但对产产品规定的用用途或已知的的预期的用途途所必须的要要求也加以确确定;与产品有关

52、的法法律、法规的的要求;组织根据以往的的经验所确定定的必需的要要求。7.2.2与产产品有关要求求的评审7.2.2.11顾客与产品品有关的要求求包括:顾客规定的产品品要求,包括括产品质量要要求、交付后后的支持服务务、价格等;顾客未做规定,但但预期或规定定的用途所必必要的产品要要求;与产品有关的义义务,包括适适用的法规要要求;本公司确定的任任何附加要求求。由供销部负责识识别并确定顾顾客有关的要要求。7.2.2.22本公司销售售合同分一般般合同和特殊殊合同两类。 a)一般合同同是指常规产产品订货,合合同各项要求求均能满足的的合同,包括括口头、电话话订货。b)特殊合同是是指在技术质质量要求、生生产能力

53、、交交货期等方面面有特殊要求求,本公司需需采取措施才才能满足或不不能满足的合合同。7.2.2.33产品要求的的评审A产品要求的评评审时机应在在向顾客做出出提供产品的的承诺之前,即即在投标、接接受合同或订订单之前进行行。B产品要求的评评审对象是本本公司已识别别,确定的顾顾客要求连同同本公司确定定的附加要求求。C产品要求的内内容包括:产品质量要求;交付要求(交货货期、交货方方式等);交付后的支持性性服务要求(如如三保服务);价格方面的要求求等。D本公司通过对对产品要求的的评审,以确确保:产品质量要求;与以前(如投标标或报价单)表表述不一致的的合同或订单单要求已予以以解决;对产品要求已做做出明确规定

54、定并形成文件件,(如合同同、设计任务务书、技术协协议、评审记记录等);本公司通过评审审和初步策划划,包括采取取必要的,可可实现的技术术上和资源上上的措施,有有能力满足顾顾客各方面的的要求。由供销部负责根根据顾客与产产品有关的要要求的提出方方式不同及要要求内容上的的不同确定评评审方式,参参加评审的部部门和评审程程序。7.2.2.44 产品要求求评审的实施施A本公司产品要要求的评审方方式可采用审审查式(直接接审批)会签签式或会议式式,评审要求求从实际出发发,删繁就简简,讲求时效效。B属口头、电话话、电报、信信函、传真等等订货的一般般产品要求的的评审方式为为审查式、由由主管业务人人员填写“产品要求评

55、评审记录表”相关内容,供供销部长审核核批准。C属书面形式(草草签合同)的的一般合同亦亦采用审查式式评审,由主主管业务人员员填写“产品要求评评审记录表”,供销部长长或主管销售售总经理审批批。D 属草签特殊殊合同,采用用会签评审方方式,由供销销部根据合同同内容确定参参与合同评审审部门,传递递草签合同及及“产品要求评评审记录表”,由相关部部门签署意见见,主管销售售总经理审批批。E 对实现难度度较大的特殊殊合同或投标标项目,可采采用会议式评评审方式,由由主管总经理理主持,有关关部门和人员员参加评审。评评审结果由供供销部长整理理成会议记录录。记录经主主管总经理审审批后,下发发有关部门落落实合同要求求的相

56、关措施施。7.2.2.55合同修订无论是本公司,还还是顾客提出出合同修订要要求,均由主主管业务人员员同顾客接洽洽,协商合同同修订事宜,并并及时准确地地将合同修订订信息传递有有关部门。除由本公司产品品要求的评审审结果导致的的合同修订外外,修订后的的合同草案,仍仍需按原评审审程序组织评评审。7.2.3顾客客沟通本组织对与顾客客沟通做出以以下方面规定定:产品信息在向顾顾客提供之前前,对产品有有关要求与顾顾客沟通,以以达到正确的的理解顾客要要求;对合同订单的处处理,有效与与顾客沟通,使使顾客了解组组织所确定的的产品要求及及实施情况;在向顾客提供产产品之后,组组织要收集顾顾客对产品质质量反馈意见见(包括

57、抱怨怨),并将顾顾客反馈信息息整理、分析析,综合提高高管理,评审审会议认真落落实,旨在与与顾客达成共共识,实现双双方增值,并并得到顾客的的理解和支持持以及帮助。本公司采取的沟沟通方式有:产品订货;产品要求的评审审;接待顾客来电、来来函、来访;产品质量信息反反馈单等。724相关关记录 合同/协议议评审记录73 设计和和开发 见附录7.4采购SDHT-ZSS-A/0-7.4.11采购和进货货检验控制程程序7.4.1.11目的:对供应商进行控控制,确保所所采购的关键键件元器件和和材料满足规规定的要求,满满足批量生产产的认证产品品与已获型式式试验合格的的样品一致性性的要求。7.4.1.22适用范围:本

58、程序适用于我我公司产品生生产所需原材材料、外购件件、外协件的的采购。7.4.1.33职责:A)供销部是物物资采购的归归口管理部门门,并具体实实施物资的采采购和对供方方的评价。B)生产部、质质管部和仓库库协助有关工工作。C)技术负责人人全面负责定定期确认检验验活动D)质管部负责责实施定期确确认检验活动动,并保存定定期确认检验验记录。7.4.1.44工作程序:A)采购物资分分类,我公司司将采购的物物资分为两类类。a)重要物资:构成最终产产品的主要部部分或关键部部位,直接影影响最终产品品的使用和安安全性能,可可以导致严重重投诉的物资(开开关、导线、铜铜排等)。b)一般物资:构成产品非非关键部位的的批

59、量物资,一一般不影响最最终产品的质质量,便可采采取措施予以以纠正的物资(锁具、把手手等)。B)供方的评价价供销部组织对供供方进行调查查和评价,内内容包括:对供方的业绩、信信守合同情况况、物资产销销量情况、质质量保证能力力、信誉及产产品检测情况况、生产使用用情况、进货货验证情况、售售后服务情况况、交货能力力等进行评价价,要求提供供质量文件,如如权威部门的的产品质量检检验报告、供供应商业绩、工工商营业执照照、产品或质质量管理体系系认证证书等等。涉及到强强制认证的产产品必须有强强制认证证明明等。必要时由质管部部协助到新供供方处采集样样品进行检验验。向新供方的顾客客了解产品质质量情况。供销部将调查和和

60、检验情况填填写合格供供方评价表,技技术负责人审审核,总经理理批准。C)供销部将评评价合格的供供方列入合合格供方名录录,并建立立合格供方档档案,记录和和保存有关资资料。对使用用过其产品的的供方,每年年进行一次考考核评定,考考核评定按77.4.1.4.H)执执行。D)采购物资连连续两次或年年累计三次不不能满足供货货质量要求时时,供销部以以纠正/预预防措施处理理单的形式式通知供方,提提出警告并限限期整改,限限期内无明显显质量改进者者,经技术负负责人审核,总总经理批准取取消其合格供供方资格。E)出现下列情情况者应及时时对供方进行行重新评价:供方GB/T119001认认证证书、33C强制认证证证书被注销

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