医疗器械经营企业自查报告_第1页
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文档简介

1、市食品药品监视治理局:依据市局要求,我店对 20年度的医疗器械日常的经营活动,进展了严厉仔细的自查,现将自检自查状况汇报如下:1、在医疗器械购销存治理中,我店严格根据GSP的治理,医疗器械速上报市药监局。2、根据医疗器械经营质量治理标准要求,实行医疗器械分区治理, 标签.说明书标示等内容进展了具体检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的状况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示的要求完成。3、依据GSP的治理要求,制定了医疗器械相关的治理规章、制度;并实施。通过这次自查活动,我店仔细学习医疗器械标准经营使用行为,证医疗器械经营安全。XXXXXXXXX药店医疗器械经营企业自查报告2

2、全整治发动大会”后,我院乐观参加协作,马上组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全状况进展全面摸查,现将自查结果汇报如下:1.人员治理:及相关制度的培训,确保工作的顺当进展;每年组织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查,并建有安康档案。2.职责治理:我院已建立的治理制度包括:药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(大事)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。3.药品药械购销治理:我院由专业人员分任选购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。4.药局治理:求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并认

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