实验室内审员考题

1、PAGE 6实验室内审员资资格测验题姓名：工作单位：考试地点：培训时间： 年 月 日考试时间： 年 月 日 时至 时阅卷人签字评语合格 有有缺陷 不合合格填空题问答题选择题简答题应用题总分一.填空题（每每空1分）1.实验室应定期对其工作进进行审核，以以证实其运行行能持续地符合合质量体系的的要求。2.在审核中发发现问题应及及时采取纠正和预防措施。3.对质量体系系负责的人员员应保证这些些纠正措施在在议定的时时间内完成。4.审核工作应应由受过培培训和有资格的人员承担担。5.审核人员审审核的工作应应与审核人人员从事的工工作无关。6.当审核中发发现实验室校校准或检验结结果的正确确性或有效性可疑时，实实验

2、室应立即即立即采取取纠正措施并书面通知知可能已经受受到影响的所有委托方方。7.审核工作应应坚持每年应应至少安排一次。8.管理评审每每年应至少安安排一次。 9.审核依据据的文件应包包括质量体体系标准和和质量手册册和程序文件件和质量计划划和其它约定定的合同或协协议和国家的法法律、法规和和相关的行政政规章。10.审核工作作的目的是确确定质量体系系运行的符符合性、有效性。11.审核工作作的方式是独立性、系统性。二.问答题（你你认为正确,请在括号中中画，否则画XX）（每题00.5分）1.为了实施质质量体系，在在与质量活动动有关的部门门和岗位上都都应使用相应应有效版本的的文件，及时时撤出失效或或作废的文件

3、件。（）2.受控的文件件应粘贴在实实验室的墙壁壁上，这样便便于大家使用用和监督。(X)3.质量体系文文件是质量体体系运行的法法规性依据，对对员工都是强强制性的。（）4.实验室对所所有与委托人人签订的合同同都必须评审审，并保存书书面的评审证证据。（X）5.实验室所有有质量体系文文件都应该受受控，受控的的文件都应有有控制编号。（）6.所有外购品品都必须进行行检验合格后后才可以使用用。（X）7.所有执行校校准或检测的的规范和标准准都必须转化成内内部控制文件件。（）8.必须保存所所有员工的培训记录录。（）9.员工的资格格取决于技术术水平和学历历。(X)10.由于情况况紧急，某件件重要的设备来不及及检定

4、时可先安排检检验，但必须须有可靠的追回程序。（）11.一个实验验室获得了认认可证书，只不不过是证明该该实验室具有顾顾客可以接受受的最基本的的质量保证能能力。（）12.质量管理理是各级管理理者的职责，但但必须由最高高管理者领导导。（）13.内审员的的职责是发现现质量体系运运行的问题。(X)14.实验室的的所有人员都必必须是在编的的正式员工。（X）15.合格的样样品必须要有有合格的标识识。（X）16.内审只是是对现场的抽样检查。（）17.对所发出出的纠正和预预防措施要求求的跟踪验证证主要是看责责任部门是否否制定措施，是是否实施。（X）18.内审也应应保持公正、客客观，审核时对不不符合项的纠正正不提

5、建议。（）19.内审工作作和监督工作作一样应经常常开展。（XX）20.内审员应应在熟悉技术术工作的人员员中产生。（XX）21.内审员应应重点审核质质量体系运行行中的技术活活动部分。（XX）22.实验室如如发生校准或或检测事故则则应及时安排排管理评审。（XX）23.当受审核核部门提出的的实施纠正措措施被认可后后，审核工作就就可以结束了。（X）24.验证和比比对试验的目目的是为了证证实实验室校校准或检验的的能力得到了了维持。（）25.所有在内内审中发现的的不符合项目，必须按要求求再验证其纠纠正措施的有有效性。（）26.实验室如如没有分包项项目，质量体系建建设中该要素素可以不予考考虑。(X)27.实

6、验室在在不具备内审审条件时可将将内审任务分分包给外部有有资格的机构构来做。（）28.程序文件件是质量手册册的支持性文文件，应具有有可操作性和和可检查性。（）29.质量记录录文件不一定定都要受控。受受控文件也不不一定都要编编号。（X）30.质量负责责人应对内审审中出现的问问题及时调整整和完善质量量体系。（XX）31.实验室自自己编写的技技术作业文件件要编号，正正式出版和购购买的标准可可以不要求编编号。（X）32.质量文件件不能随意更更改，要经过过原审批部门门安排进行。（）33.质量体系系运行的重点点是预防出现现质量问题。（）34.为防止出出现质量问题题应经常调整整质量体系。(X)35.检验数据据

7、错了，应由填写人负责在在记录上更改改。（X）36.管理评审审每年只进行行一次。（XX）37.校准和检检验部门的负负责人可以变变更本部门执执行的作业指指导书。(XX)38.质量体系系审核只是审审查实验室的质量量体系文件是是否符合标准准的要求。（X）39.法定计量量/校准机构构出具的证书书都是有效的的。(X)40.为保证校校准或检验质质量，内审范围应应以检验或校校准部门为主主。（X）41.实验室认认可准则CNNACL2001-99中中的第5.335.6主主要阐述的是是质量体系的的维护。（）42.只要检验验技术人员的的操作水平符符合要求，实实验室不一定定要建立自己己的监督体制制。（X）43.监督工作

8、作的性质和做做法其实与内内审工作相同同。（X）44.有毛病的的仪器贴上停停用标识就可可以了。(XX)45.仪器设备备必须要溯源源。(X)46.质量负责责人的主要职职责是审核校校准证书/检检验报告的质质量。（X）47.外来文件件仅仅是指校校准/检测标标准。（X）48.文件修订订情况要制定定相应记录或或更改清单。（）49.文件和资资料控制仅是是指内部文件件，不包括外外部提供的有有关原始文件件和资料。（X）50.有质量保保证的计算机机软件可以不不在受控文件件之列。(XX)三.选择题（请请在正确答案案处的中画）(每题11分)1.实验室对质质量体系运行行全面负责的的人是：A.最高管理者者 B.质量负责责

9、人 C.技术负责责人2.下列活动中中的哪一项须须由与其工作作无直接责任任的人员来进进行？A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.质量体系审审核3.如果在质量量体系审核中中没有发现任任何不符合项，则A.审核无效,审核员应重重新抽样调查 B.此质量体系系没有不符合合项 C.审核员应延延长审核时间间直到发现不不符合项 4.进行现场质质量体系审核核的目的主要要是A.修改质量手手册B.验证质量体体系文件实施施情况C.寻找质量体体系存在的问问题,以便改进5.实验室的客客户请一个有资格格的机构对该该实验室进行质质量体系审核核，这种审核核称为A.第一方审核核 B.第二方审核核 C.第三方方审核6.审核过

10、程中中确定的不符符合项的证据据必须A.记录 B.被受审核方管管理层认可 C.能在日后检检查7.末次会议上上检验部负责责人问审核组长是是否通过审核核时，审核组长说:A.已告知受审审核方通过或或未通过审核核 B.不是审审核组能作出出的决定C.已通知受审审核方去如何何整改 D.全不是8.有时工作急急需，所采购的物物资或在校准准/检测过程程中的消耗品来不及及检验或没有有合适的仪器器，又不能确确定质量的，在此种情况下A.仍不准投入入使用B.应充分相信信供应商出具具的合格证或或充分相信该校准/检测操作员员的经验和技技术水平,可以投入使用用C.要经实验室室授权人员审审批后，做好记录和和标识后方可可放行使用9

11、.质量体系的的有效运行主主要靠A.监督 B.日常常检查 CC.内审 DD.内部质量量控制 EE管理评审10.对仪器设设备的审查主主要是审查A.校准/检定定证书的合法法性 BB.量值溯源源结果的有效效性 CC.仪器设备备使用记录的的完整性三.简答题（选选择其中的任任意五个题）(每题5分)1.内审大致分分为几个步骤骤进行？答:1按照审审核计划确定定审核任务；2审核的的准备3现现场审核4编写审核报报告5纠正正措施的跟踪踪6汇总审审核报告。2.管理评审的的目的是什么么，什么是评评审的输入要要素。答:1确保质质量体系持续续适用性和有有效性，并对对质量体系进进行必要的更更改和改进。2内审的结果和客户的期望

12、。3.审核与监督督的区别是什什么。答:目的区别：审核是验证证质量体系运运行的有效性性，对运行中中出现问题实实施纠正和预预防的措施实实施跟踪实现现。监督是对对实体（过程程）的状况进进行连续的监监视和验证并并对记录进行行分析，防止止实体（过程）随时时间推移而变变质或降级所所进行的观察察和监视的控控制。执行人员区别：审核人员应应与被审核工工作无直接责责任关系。监监督人员应熟熟悉校准或检检验方法及程程序、了解校校准和检验目目的以及懂得得结果评审的的人员来实施施监督。方法法区别：审核核是按照计划划组织实施，实实施要坚持系系统性和独立立性，审核结结果要有向最最高管理者报报告的汇总报报告。监督则则是日常性的

13、的工作，对观观察到问题必必须记录并及及时纠正。4.简述评价质质量体系的三三种方式。答：1由审核核员对内部质质量体系进行行的质量体系系运行的符合合性和有效性性的独立系统统地检查。 2由由最高管理者者主持的对质质量体系运行行有效性和适适应性的管理理评审。 3由由技术负责人人负责的对检检验能力进行行验证，确定定其保持的水水平。5.质量方针的的基本要求是是什么？你能能为本实验室拟定一个质量方针针吗?答：体现质量目目标，质量承承诺和质量控控制。6.应对哪些岗岗位的人员规规定职责和权权限？答：质量体系涉涉及到的所有有人员。7.质量记录的的作用是什么么？是否要经经过审批？答：1为证明明质量活动满满足质量要求

14、求提供客观证证据。质量记记录具有再现现性，追溯性性和鉴证性。 2通通常质量鉴证证记录需要审审批,质量管管理活动过程程的记录无需需批准。8.受控类文件件都包含哪些些文件?答：质量手册，程程序文件，作作业指导书，质质量计划，质质量记录，外外来文件，档档案文件，网网络文件等。9.什么是程序序？程序文件件一般规定哪哪些内容？答：1为进行行某项活动所所规定的途径径。 2目目的,范围,职责,工作作程序(工作作顺序),相相关文件和表表格。10.比对/验验证试验的目目的。答：证明实验室室校准或检验验的质量，反反映出实验室室测量的系统统偏差的水平平。四.应用题。根根据下述现象象叙述如何进进行内审（选选择其中的任

15、任意三个题）(每题5分)1.有一台实验验室在册的仪仪器,在内审审时发现粘贴贴着红色的停停用标识。答：应按照导则则25第8.2条的要求求，询问粘贴贴红色标识的的原因，查证证由于仪器设设备存在缺陷陷对过去进行行校准或检验验所造成的影影响。2.在审核第一一检验室时，发发现同一种工工作有两种记记录表格同时时在用,并且两者之之间并不一致。答：查文件控制制系统，确定定有效版本。3.两个检验员员对同一件样样品检验的结结果表述不一一样。答：询问相关的的检验员，并并检查作业指指导书的要求求，判定是检检验员问题还还是文件问题题。如人员问问题则应安排排宣贯和培训训。如文件问问题则应安排排修订。4.内审员在审审核仪器

16、设备备时,发现一一台进口的仪仪器没有校准准/检定标识识。答：查仪器设备备的控制目录录，查清没贴贴标识的原因因，并执行导导则25第88.2条的要要求对可能造造成的影响进进行追溯。5.内审员在第第二检验室的的检验操作台台上看到了一一份没有任何何标识和编号号的检验标准准复印件。答：根据5.22 d)条的的要求,对文文件控制和发发放进行检查查。实验室内审员资资格测验题姓名：工作部门：考试地点：培训时间： 年 月 日考试时间： 年 月 日 时至 时阅卷人签字评语合格 有有缺陷 不合合格填空题问答题选择题简答题应用题总分一.填空题（每每空1分）1.实验室应 对其工作进进行审核，以以证实其运行行能 符合合质

17、量体系的的要求。2.在审核中发发现问题应及及时采取 和 措施施。3.对质量体系系负责的人员员应保证这些些纠正措施在在 的时间内内完成。4.审核工作应应由受过 和 的人员承承担。5.审核人员审审核的工作应应与 无关。6.当审核中发发现实验室校校准或检验结结果的 或 可疑时时，实验室应应立即 并 通知知可能已经受受到影响的 。7.审核工作应应坚持每年应应至少安排 次。8.管理评审每每年应至少安安排 次。9.审核依据的的文件应包括括 和 和 和 和和 和 。10.审核工作作的目的是确确定质量体系系运行的 性、 性。11.审核工作作的方式是 性、 性。二.问答题（你你认为正确,请在括号中中画，否则画X

18、X）（每题00.5分）1.为了实施质质量体系，在在与质量活动动有关的部门门和岗位上都都应使用相应应有效版本的的文件，及时时撤出失效或或作废的文件件。（ ）2.受控的文件件应粘贴在实实验室的墙壁壁上，这样便便于大家使用用和监督。( )3.质量体系文文件是质量体体系运行的法法规性依据，对对员工都是强强制性的。（ ）4.实验室对所所有与委托人人签订的合同同都必须评审审，并保存书书面的评审证证据。（ ）5.实验室所有有质量体系文文件都应该受受控，受控的的文件都应有有控制编号。（ ）6.所有外购品品都必须进行行检验合格后后才可以使用用。（ ）7.所有执行校校准或检测的的规范和标准准都必须转化成内内部控制

19、文件件。（ ）8.必须保存所所有员工的培训记录录。（ ）9.员工的资格格取决于技术术水平和学历历。( )10.由于情况况紧急，某件件重要的设备来不及及检定时可先安排检检验，但必须须有可靠的追回程序。（ ）11.一个实验验室获得了认认可证书，只不不过是证明该该实验室具有顾顾客可以接受受的最基本的的质量保证能能力。（ ）12.质量管理理是各级管理理者的职责，但但必须由最高高管理者领导导。（ ）13.内审员的的职责是发现现质量体系运运行的问题。( )14.实验室的的所有人员都必必须是在编的的正式员工。（ ）15.合格的样样品必须要有有合格的标识识。（ ）16.内审只是是对现场的抽样检查。（ ）17.

20、对所发出出的纠正和预预防措施要求求的跟踪验证证主要是看责责任部门是否否制定措施，是是否实施。（ ）18.内审也应应保持公正、客客观，审核时对不不符合项的纠正正不提建议。（ ）19.内审工作作和监督工作作一样应经常常开展。（ ）20.内审员应应在熟悉技术术工作的人员员中产生。（ ）21.内审员应应重点审核质质量体系运行行中的技术活活动部分。（ ）22.实验室如如发生校准或或检测事故则则应及时安排排管理评审。（ ）23.当受审核核部门提出的的实施纠正措措施被认可后后，审核工作就就可以结束了。（ ）24.验证和比比对试验的目目的是为了证证实实验室校校准或检验的的能力得到了了维持。（ ）25.所有在内

21、内审中发现的的不符合项目，必须按要求求在验证其纠正正措施的有效效性。（ ）26.实验室如如没有分包项项目，质量体体系建设中该该要素可以不不予考虑。( )27.实验室在在不具备内审审条件时可将将内审任务分分包给外部有有资格的机构构来做。（ ）28.程序文件件是质量手册册的支持性文文件，应具有有可操作性和和可检查性。（ ）29.质量记录录文件不一定定都要受控。受受控文件也不不一定都要编编号。（ ）30.质量负责责人应对内审审中出现的问问题及时调整整和完善质量量体系。（ ）31.实验室自自己编写的技技术作业文件件要编号，正正式出版和购购买的标准可可以不要求编编号。（ ）32.质量文件件不能随意更更改

22、，要经过过原审批部门门安排进行。（ ）33.质量体系系运行的重点点是预防出现现质量问题。（ ）34.为防止出出现质量问题题应经常调整整质量体系。( )35.检验数据据错了，应由填写人人负责在记录录上更改。（ ）36.管理评审审每年只进行行一次。（ ）37.校准和检检验部门的负负责人可以变变更本部门执执行的作业指指导书。( )38.质量体系系审核只是审审查实验室的质量量体系文件是是否符合标准准的要求。（ ）39.法定计量量/校准机构构出具的证书书是有效的。( )40.为保证校校准或检验质质量，内审范范围应以检验验或校准部门门为主。（ ）41.实验室认认可准则CNNACL2001-99中中的第5.

23、335.6主主要阐述的是是质量体系的的维护。（ ）42.只要技术术人员的操作作水平符合要要求，实验室室不一定要建建立自己的监监督体制。（ ）43.监督工作作的性质和做做法其实与内内审工作相同同。（ ）44.有毛病的的仪器贴上停停用标识就可可以了。( )45.仪器设备备必须要溯源源。( )46.质量负责责人的主要职职责是审核校校准证书/检检验报告的质质量。（ ）47.外来文件件仅仅是指校校准/检测标标准。（ ）48.文件修订订情况要制定定相应记录或或更改清单。（ ）49.文件和资资料控制仅是是指内部文件件，不包括外外部提供的有有关原始文件件和资料。（ ）50.有质量保保证的计算机机软件可以不不在

24、受控文件件之列。( )三.选择题（请请在正确答案案处的中画）(每题11分)1.实验室对质质量体系运行行全面负责的的人是：A.最高管理者者 B.质量负责责人 C.技术负责责人2.下列活动中中的哪一项须须由与其工作作无直接责任任的人员来进进行？A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.质量体系审审核3.如果在质量量体系审核中中没有发现任任何不符合项，则A.审核无效,审核员应重重新抽样调查 B.此质量体系系没有不符合合项 C.审核员应延延长审核时间间直到发现不不符合项 4.进行现场质质量体系审核核的目的主要要是A.修改质量手手册B.检验质量体体系文件实施施情况C.寻找质量体体系存在的问问题,以便改进5.实验室的客客户请一个有资格格的机构对该该实验室进行质质量体系审核核，这种审核核称为A.第一方审核核 B.第二方审核核 C.第三方方审核6.审核过程中中确定的不符符合项的证据据必须A.记录 B.被受审核方管管理层认可 C.能在日后检检查7.末次会议上上检验部负责责人问审核组长是是否通过审核核时，审核组长说:A.已告知受审审核方通过或或未通过审核核 B.不是审审核组能作出出的决定C.