07.说明书中文操作手册compok

1、1重要信本操作手册的文件组如何使用本操作手简用使用范标1重要信本操作手册的文件组如何使用本操作手简用使用范标准附分和清维安全警制造商地2设前面后面观/接3接管原4操CompoDock 控制计数完成一次无菌接关5附( CompoDock 控制计数侧面血袋托盘( 标配FreseniusKabi OP 16清洁表面清表清洁热合电清洁管路导7错误和警告通8首次运9物理6清洁表面清表清洁热合电清洁管路导7错误和警告通8首次运9物理描规尺寸 , 重量和外壳材电安全电磁兼容性(IEC 60601-1-2:2001) 及制造电源供型. 经过验证的管路系符/. 主保险丝更环境兼容性和再循保EC 认证2Frese

2、niusKabi 1: 重要信息1重要信息本操作手册的文件组织本操作手册的版本为 5/06.09，适用于版本为V2.4X 及 V2.4X 以后操作更改，将以新的版本发布1: 重要信息1重要信息本操作手册的文件组织本操作手册的版本为 5/06.09，适用于版本为V2.4X 及 V2.4X 以后操作更改，将以新的版本发布般来说，本手在无预先通知的情况下做出更改如何使用本操作手册本手册是机器随机文件的一部分，因此也是 CompoDock 整体的一个部使用CompoDock 之前，必须认真研究本操作手册安全警示符号的意义:注警在“ 附件 （选配）” 章节中描述了对附件的操作，并包含有订货信Fresen

3、iusKabi CompoDock OP 3重要简3.9mm4.62.8mm3.10.5mm0.9DIN/ISO3826PVC管路且具有上述尺寸的通过样品管路斯卡比公司对其它品牌或类型的管路进重要简3.9mm4.62.8mm3.10.5mm0.9DIN/ISO3826PVC管路且具有上述尺寸的通过样品管路斯卡比公司对其它品牌或类型的管路进行了无接管验证，包Baxter, Terumo, Macopharma 以及Pall。由斯卡比公司与上述公司未达成质量协议不能使用的样品路与这些公司实际提供的血袋系统提供通用鉴于上述理由，操作者有责任在开始使用时，验证 CompoDock 对血站使用可以通过血

4、站常用的压力和 / 或张力试验对接管质量斯公司测试其机械上的完整性。 NPBI 将热合口送斯公司的验证经验表明，根据热合口机械上的完整性就能认为接管过程完全是符合前面描述的无菌，因此，它也保持了系统的封闭性。可接驳下列管路组合：管路可能只有在达到室温 (1822 C) 时才能显示器上有如下信息显示 处理操作错误技术服务人的测试程序2 步法连接两高频热合封闭管路加热两个管路末端血液管路的无菌连接被称为 “ 无菌接管因此在“ 污染” 接触，因此CompoDock 热合原件可用于无菌接管的次数不受限制。操作只需要 2 个关键步骤，便于操作操作接管机需要遵循本操作手册规定的所有指示、安全说明和规定必须

5、参照遵守任何相关和指南4FreseniusKabi CompoDock OP 1: 重要信息留 8 厘米。用使用范围CompoDock 实现无菌连接的途径是CompoDock分CompoDock 体现了1: 重要信息留 8 厘米。用使用范围CompoDock 实现无菌连接的途径是CompoDock分CompoDock 体现了A2:95 和EMC 89/336/EEC 及EN 60601-1-2: 2001 指南的要求。4.737.214 和欧洲0.208.004 CompoDock通达成一协议，以免发生昂贵的维修事项，这样也以也可以确保设备达到最佳的使。每年做一或当设备显示屏提示服务信息的。该

6、服务信息在完成了 10,000 次接驳后显示。请联系最近斯比公的技术服务。当显示服务信息时或者在此之前，服务应该一个月内完成，或者在 2000 次接管内完成机器操作性能所必需的。因此，FreseniusKabi OP 5重要维组装、扩展、调试、修改或修理只能由制造商或的人来完成。警CompoDock警E 警重要维组装、扩展、调试、修改或修理只能由制造商或的人来完成。警CompoDock警E 警无法确保 2 个管路连接处的内面是否完全紧密。警警只有经过合适培训、教育和按要求拥有相关经验者才、使警警6FreseniusKabi CompoDock OP 1: 重要信息警接管! 在管路接驳时，管路不

7、能受到外力。( 比如，不要牵拉管路。管路受到外力会导致管路位置异常，引起接管不正确和漏血。警接管!1: 重要信息警接管! 在管路接驳时，管路不能受到外力。( 比如，不要牵拉管路。管路受到外力会导致管路位置异常，引起接管不正确和漏血。警接管!管路导槽上的污垢导致管路位置异常，并引起接管异常热合电极和管路导槽上的污垢必须立即清洁。警灼伤风险!在执行热合接管时，手指不要进入高频单元警风险!在热合元件盖与血袋托盘之间有挫伤手指 在执行热合时，手指不要进。警切勿让任何液体流入机。流入的液体可能与电子原件接触，导电子元件的污染，并导致设备的功。警电休克!只在确认设备是在其适用范围内时才能使用设备。注。每F

8、reseniusKabi CompoDock OP 7重要注将血袋或其它设备上与管路相连接的部分放在血袋托盘或侧面板上（选注只重要注将血袋或其它设备上与管路相连接的部分放在血袋托盘或侧面板上（选注只能在设备关机后才能连接或取下控制计数器注只有当管路温度达到室温时才能接管 (1822 C)注注血袋托盘上的最大负荷不得超过 2 注8FreseniusKabi CompoDock OP 重要信制造商任何需求，请垂询:Fresenius Kabi AG D-61346BadHomburg.:+49(0)6172重要信制造商任何需求，请垂询:Fresenius Kabi AG D-61346BadHom

9、burg.:+49(0)6172/608-任何需求，请垂询:FreseniusOP 9斯卡比 （中国）投资市东城区东直门南大街 1 号楼第 15 层1、2 单元服：400620设2设前面观123879123456789Start开始健 Stop停止键左侧电源LED 指示CompoDock 控制计数FreseniusKabi CompoDock OP 设2设前面观123879123456789Start开始健 Stop停止键左侧电源LED 指示CompoDock 控制计数FreseniusKabi CompoDock OP 设123564123456电源开 / 关 扫描网络接FreseniusK

10、abi CompoDock 设123564123456电源开 / 关 扫描网络接FreseniusKabi CompoDock 接管3接管原理以下按步骤介绍 CompoDock 热合接接管3接管原理以下按步骤介绍 CompoDock 热合接FreseniusKabi OP 3: 接管原理根据技术服的设置，热合电极可以是自动关闭或者在按 Start 开3: 接管原理根据技术服的设置，热合电极可以是自动关闭或者在按 Start 开始键后关闭，并在两各形成一个规整的待接管末端，而在余下的路末端形成一个大的热合口，这样在热合接管过程中能确保操作者的安全。块中将待接管的部分FreseniusKabi O

11、P 接管两端的管路夹移动至加热位置距离外，发出温度 460 C 的热辐射，对管路末端加热。Fresenius接管两端的管路夹移动至加热位置距离外，发出温度 460 C 的热辐射，对管路末端加热。FreseniusKabi OP 3: 接管原理当管路末端受到充分加热后，加热元件退回到3: 接管原理当管路末端受到充分加热后，加热元件退回到起FreseniusKabi OP 操4操控制计数器CompoDockCompoDock了可供控制使用的接管次数 ( 比如，2500 次接管 )。每一次成功接管后，控制计数器的次数减少一个。待机状态下显示屏显示剩余可接管次数。接管次数用完后，需要更换一个新的注只在

12、关机状态下安装或取下 CompoDock 操4操控制计数器CompoDockCompoDock了可供控制使用的接管次数 ( 比如，2500 次接管 )。每一次成功接管后，控制计数器的次数减少一个。待机状态下显示屏显示剩余可接管次数。接管次数用完后，需要更换一个新的注只在关机状态下安装或取下 CompoDock 控制计数器。注FreseniusKabi CompoDock OP 4: 操作完成一次无菌接管警待接管的管路末端必须至少 8 厘米的管10-12 警切勿在接管口处使用管路钳挤压。否则可能在接管口处发生机器4: 操作完成一次无菌接管警待接管的管路末端必须至少 8 厘米的管10-12 警切勿

13、在接管口处使用管路钳挤压。否则可能在接管口处发生机器损伤，导致漏液，无菌保护失败。注接通设备的外接电源，打开电源开关。使用管路夹扳手打开管路夹关开.* COMPODOCKV2.422Fresenius SystemCheck|/| ( 系统检测 )设备正在试图连接到 如果未搜索到 DockMaster 管管。SearchingDockmaster Dockmaster管理，设备自动转到普通运FreseniusKabi CompoDock OP 操血袋血袋将血袋放置在血袋托盘上，确保操血袋血袋将血袋放置在血袋托盘上，确保血袋未突出到挡放入在放入管路时，轻轻牵拉管路，将其影响。如果管路不能正常放入

14、管路导槽中，更容易导致异常接FreseniusKabi CompoDock OP xdocksleft * ( 剩余接管次数 )Inserttubesand presstube操此时会发出一个声音信号如果技在服务菜单中将自动开始功能关闭，需要操按注打开加热元件盖。否则会操此时会发出一个声音信号如果技在服务菜单中将自动开始功能关闭，需要操按注打开加热元件盖。否则会干扰热合接管过程并导致异常接管热合接管在处理进显示屏将显示下列1Sealingtubeends.( 热合管路末端 .)2.Tubesto( 请等待 .)tubesendsdowndockFreseniusKabi CompoDock O

15、P sstart( 程序开始检查xdocksleft * 剩余接管次数 )closeto start pro操在热合接管过程完成后，发出声音信号。 打开两侧的管路夹扳手。双手握出管路的左侧和右侧，向上拉出管路。O注立即打通对接管操在热合接管过程完成后，发出声音信号。 打开两侧的管路夹扳手。双手握出管路的左侧和右侧，向上拉出管路。O注立即打通对接管路内的连接。否则接口处会冷却，可能无法正手食指和拇指分别仔细握住接口处左右侧的最近端，一起挤压若见，表示管路接通注剩余管路的热合接口缝强度有限。 因此，注意避免对剩余管理施与过大的外力。Dock( 管路对接完毕PressStart 开始两侧的管路夹返回

16、到待机位置。此时可以重新开始一次新的接管Dock( 管路对接完毕( 马达复位中FreseniusKabi CompoDock OP Dock接管完毕Takeoutthetubesand close cover取出管路Dock接管完毕Open cls and Takeoutthetubes ( 打开管路夹扳手4: 操作O警检查每个接管处的PharmBetrV其它国家请4: 操作O警检查每个接管处的PharmBetrV其它国家请质量。必须按必须定期对接管质量进行质量正确的连接: 异常接管:非对称接管口，可能的原因是管路置放不正确关注只能在管路夹处在待机位置 （初始位置）时，才能关CompoDock

17、管路夹处于待机位置 使用主电源管路夹不在待机位置:Start管路夹返回到待机位置: 使用主电源FreseniusKabi OP 5警只能使用制的附件 / 选配件的完控制计数CompoDock902870CompoDock 控制计数器5警只能使用制的附件 / 选配件的完控制计数CompoDock902870CompoDock 控制计数器902 869CompoDock 控制计数器902868侧面板11标)11FreseniusKabi OP ( 箱CD,货号:902892货号:902893M678931货号:M60814货号:M67235D-SUB货号:M67236界面转换器 , USB4xRS

18、-232( 箱CD,货号:902892货号:902893M678931货号:M60814货号:M67235D-SUB货号:M67236界面转换器 , USB4xRS-232货号:M67237界面转换器 , USB2xRS-232货号:M67238货号:M67239USB2.0货号:M67240AAFreseniusKabi 6: 6警清洁机器表面时，先关机并断开电源线与设备的连接。警使用湿布和中性清洁剂清洁设。) 。灼 6: 6警清洁机器表面时，先关机并断开电源线与设备的连接。警使用湿布和中性清洁剂清洁设。) 。灼切勿清洁加热元件警被处理的血液总是有可能是有传染性的，因此，操作者一定要把被处的

19、血液当作是潜源来进行操作警只能使用柔和和中性的清洁剂的表注只是斯公司生产Freka-NOL的剂，比清洁时，用浸湿液的软布擦CompoDockFreseniusKabi CompoDock OP 6: 清洁 清洁热合电极热合电极必清洁。如果热合电极沾污，则必须清洁，热合电极污可能会影6: 清洁 清洁热合电极热合电极必清洁。如果热合电极沾污，则必须清洁，热合电极污可能会影响热合过程为了便于帮助清洁电极，可同时按 Start 开始 和 Stop 停止键。使用（如 Freka-NOL）浸湿的棉棍清洁。清洁过后使热合极干按 Stop 停止 键使热合块返回到清洁管路导槽检查双侧管路的异常。这样会导致接管质

20、量下降，并 / 或导致反复的接管异常。FreseniusKabi OP 章节7: 错误和警7错误和警告通O显示错误发生在何处。O个错误可能会引起三种结果 接管过程自动继续进行， 章节7: 错误和警7错误和警告通O显示错误发生在何处。O个错误可能会引起三种结果 接管过程自动继续进行，或者按 Start 开始 键重新开按 Stop 停止 键停止接管过程 如果问题继续存在，请联系最技术。FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案管路打开Thetubesare管路Closethetube关闭Leftnot左侧管路夹扳手未打开Theleftingl

21、everis左侧管路夹Openthelefting打开左侧管Leftnot左侧管路夹扳手未关闭Theleftingleveris左侧管路夹扳手是开的Closethelefting关闭左侧管Rightnot右侧管路夹扳手未打开Therightingleveris右侧管路夹扳手是Opentherighting打开右侧管Rightnot右侧管路夹扳手未打开Therightingleveris右侧管路夹扳手是开的Closetherighting关闭右侧管Bothsnot双侧管路夹扳手未打开Bothingleversare双侧管路夹扳手未打开Openbothing打开双侧管Bothsnot双侧管路夹扳手

22、未关闭Bothingleversare双侧管路夹扳手是开的Closebothing关闭双侧管Heatercovernot加热盖未打开Theheatercoveris加热Opentheheater打开错误FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案Heatercovernot加热盖未关闭The错误FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案Heatercovernot加热盖未关闭Theheatercoveris加热Closetheheater关闭Counterisdamagedornot

23、控制计数器损坏或未装入TheCompoDockCounterisdefectiveorin- serted improperly.控制计数器损坏或Turnthedevice关Insertthe正确装入控Ifneby a new one必要，更换新Counterdata控制计数器资料错误TheCompoDockCounteris控制计数器Turnthedevice关ReplacetheCounterbyanew更换新的控制计数No docks left in CounterTheavailablenumberofdocksisused可用接管次Insertanew装入新的控未放置管路未安装管路或

24、管路Insertthetubes正确Dock cooling time接管口冷却时间被中断Thecoolingtime接管口冷却时间被中断Thetubeswereremovedtoo取出Remove the tube connection only aftercompletionofthesealingpro-s只在接管完成后才将被接管路取出热合电极接触 热合电极接Cleanthesealing清洁Releasetube松开管路盖Thetubecoverispressed管路Openthetube打开OpenThe tube clswereopenedwhilethe sealing pros

25、 was in progress在接管过程中管路Donots currently in progress 章节7: 错误和警FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案 章节7: 错误和警FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案seal electrodes打开热合电极最大时间时间Thesealingelectrodesopentoo热合电极打Correctany解除可能存在的机械阻Notifytheservice通知技术服打开热合电极最短时间时间Thesealingelectrod

26、esopentoo热合电极打热合电极关闭最大时间时间Thesealingelectrodesclosetoo热合电极关Minimumtimeclosingseal 热合电极关闭最小时间时间Thesealingelectrodesclosetoo热合电极关移位到外侧最大时间MovementinX1directiontoo移位X1 位置时Minimumtimemovingto 移位到外侧最短时间Movementtoitiontoo移位X1 位置时移位到加热位置最大时间Movement to X2 heatingumrunningtime移位到X2Minimumtimemovingto 移位到加热位

27、置最短时间Movement to X2 heating移位到X2 加热位置时太快移位到接管位置最大时间Movement to X3 dockingumrunningtime移位到X3向前移位最大时间Movementto移位到Y0Minimumtimemovingfor- 向前移位最短时间Movement to Y0 Minimumrunningtimefallenbelow移位Y0 位置时太快复位最大时间Movementto移位到Y1错误FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案Minimumtimemoving 复位最小时间Moveme

28、nt to Y1 Y1错误FreseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案Minimumtimemoving 复位最小时间Movement to Y1 Y1 位置时太快Notifytheservice通知技术服Cannotreach 不能到达开始位置Nomovementto未向起始位umseal操作最大热合时XmotorsealX 马达热合位置错误Error in X-motor sealingX 马达热合位置错误Ymotor sealitionwrong Y 马达热合位置错误Error in Y-motor sealingY 马达热合位置错误

29、ositionError in heating elementCannotlowerThetemperatureoftheheatingelement cannot be reduced 加热元件不能降温CannotraiseThetemperatureoftheheatingelement cannotbeincreasedCounterfailureThetemperatureoftheheatingelement cannotbeincreased24V 电压过低The24-Vvoltageistoolow 24V 电压过低24voltsupplytoohigh 24V 电压过高The2

30、4-Vvoltageistoohigh 24V 电压过高5voltsupplytoolow 5V 电压过低The5-Vvoltageistoolow 5V 电压过高5voltsupplytoohigh 5V 电压过高5V 电压过高Thefanisdefective/风扇/ Theheatingelementis加热Sealelectrodesitionofthesealingelec- 热合电极位 enance enancedate达到技术服XMotor movement itionErrorin接管 章节7: 错误和警FreseniusKabi CompoDock OP 章节7: 错误和警F

31、reseniusKabi CompoDock OP sible solution 可能的解决方案SystemwatchdogErrorinwatchdog系统Notifytheservice通知技术服失败Systemsettings8: 首次运行8首次运行首次安装和运行，只能斯卡比公完成。技可以根据使用的管路组合情况，调整接警注反复开关机，可能会显著缩短 CompoDock 加热元件。保8: 首次运行8首次运行首次安装和运行，只能斯卡比公完成。技可以根据使用的管路组合情况，调整接警注反复开关机，可能会显著缩短 CompoDock 加热元件。保CompoDock温差大时，必须将机器放置足够长的时

32、间以适应在首次运行前，检查所有相关电源线操作检查 CompoDock 外观是否存在由所造成的损坏或其它损坏。将电源线与机器后部的电源插座相连，然后与接地电源相连。电源电源CompoDock 控制计数 使用设备后部的电源开信息显示屏上的绿LED亮起，表示处于可用的待机状态。FreseniusKabi CompoDock 章节8: 首次运显示屏显示如下信息。 章节8: 首次运显示屏显示如下信息。( 系统检测 )然后发出一个声音信号，检查警告发生器DockMaster 建立联系。如果找随后设备试图与数据管( 搜寻管，设备自动转到普完成运x docks left * xClose clFreseniu

33、sKabi OP 物理描9物理描述规尺寸 重量和外壳材料高: 22宽: 3475深: 45物理描9物理描述规尺寸 重量和外壳材料高: 22宽: 3475深: 4521.5kg1.4305USt37 钢板, 1.5mm电安全性IEC 61010-1 第二版：2008 EMC89/336/EEC,EN61000FreseniusKabi OP 章节9: 物理描60601-1-电磁兼容性指南及制造电磁辐射OOFreseniusKabi CompoDock OP 适合于在下列电磁环境中使用。用户或使用者应保证在这样的环境中使CompoDock抗扰度试验IEC 章节9: 物理描60601-1-电磁兼容性

34、指南及制造电磁辐射OOFreseniusKabi CompoDock OP 适合于在下列电磁环境中使用。用户或使用者应保证在这样的环境中使CompoDock抗扰度试验IEC60601符合水平IEC61000-4-6kV8kV6kV8kV30IEC61000-4-2kV1kV 输入和/或医院电IEC61000-4-1kV2kV1kV2kV和/或医院 IEC 61000- 4- 1195%inUT)for0.5UT) for 5 cycles UT)for2595 %inUT)for 595%inUT)for0.5UT) for 5 cycles UT)for2595%inUT)for 5和/或医

35、院电源频3 3 UT适合于在下列电磁环境中使用。用户或使用者应保证在这样的环境中使CompoDock辐射试验符CISPR2 The CompoDock must emiectromagneticenergyinorder to perform itsended function. Nearby electronic equipment may be affected.CompoDock 为完成其功能就必须发出电磁能量。因此可能对周围的CISPRA 谐波发IEC61000-3-A 电压波动IEC61000-3-符物理描FreseniusKabi CompoDock OP 传导IEC61000-物

36、理描FreseniusKabi CompoDock OP 传导IEC61000-4-射频IEC61000-4-3 150kHzto803 80MHzto2.53 3 便携式和移动 RF 通讯设备应该与 保持的间距 : d = 1.2 P150kHzto80d= 1.280MHzto800d= 2.3800MHzto2.5P 生产商规定的最大的输出功（瓦，W），d 应该保持的间（米）场强应该低于各个频率范围b 的规定范围注意 : D 注：这些指南可能不适用于所有的场合。通过周围结构、物体和（移动/无绳）的机座、陆地移动磁作用，应该进行电磁场测量。如果在 CompoDock 的使用场地发现场强超出

37、了上面所列的要求，应该观 测验证 CompoDock 是否运行正常，如果发现异常情况，有必要采取相应措施，比如改变方向或重新改变机 器放置15080MHz,3V/m 章节9: 物理描便携式和移动式射频通信设备与应该保持的最小分隔距离OFreseniusKabi CompoDock OP 便携式和移动式射频通信设备与 CompoDock 章节9: 物理描便携式和移动式射频通信设备与应该保持的最小分隔距离OFreseniusKabi CompoDock OP 便携式和移动式射频通信设备与 CompoDock 应该保持的最小分隔距离按照 CompoDock 的设计使用场所要求，应对该场所中的射频辐射予以限制。客户或机器的操作者应该按照下面推荐，使 CompoDock 和便携式及移动式射频通信设备至少保持最小分隔距离，从而防止产生电磁干扰， 的最小分W不同频率的射频发生装置应该保持的最小分隔距离 150kHz80 d =1.280 MHz 到 800 MHz800MHz到2.5GHz d = 1.2 Pd = 2.3 P1公式中的 P 为发射装置的生产厂家给出的最大的输出功能 ( 瓦特 )。注: 这些指南可能不适用于所有的场合。通过周围结构、物体和物理描电源供应O100-120/200-autoranging-T6,3A250V10物理描电源供应O100-120/200-autor