提取车间配醇岗位标准操作规程

1、 生产管理页 码： PAGE 4文件编码：SOP-9034-01拷 贝 号：题 目：提取车间配醇岗位标准操作规程 生产管理页 码： PAGE 1文件编码： 拷 贝 号：题 目：提取车间配醇岗位标准操作规程修 订 人：审 核 人：批 准 人：颁发部门：质量管理部修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量管理部、前提取车间文件编写/修订历史：本文件为首次修订制定日期： 目的：建立配醇岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行配醇操作。QA现场监控员、技术员：按照本操作

2、规程监督配醇的生产全过程。3.范围：本标准适用于提取车间配醇岗位的操作。4.内容4.1生产前准备与检查4.1.1确认操作间无上次生产遗留物料、文件或与本批产品无关的物料。4.1.2确认操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。房间清洁状态标识为“已清场”。4.1.3确认CG-6000配醇计量罐、不锈钢盆、酒精比重计、量筒状态标识为“已清洁”，且在清洁有效期内。4.1.4检查酒精泵是否能正常运行；检查各管道阀门是否处于正确状态。4.1.5核对生产用文件，并根据生产记录，填写好生产状态标识牌。4.1.6确认待配制乙醇浓度、数量、批号。4.2生产操作4.2.1根据配制总量及所用物料浓度，计算加入购进乙醇或精

3、馏（回收）乙醇及饮用水所需用量。 4.2.1.1计算公式及表示方法计算公式： ViCi+ V2C2= V总C总； V总= Vi+ V2+ V3 精馏（回收）乙醇量：Vi； 精馏（回收）乙醇实测浓度以Ci；i为从1开始的自然数。 所需加入购进乙醇乙醇的量：V2； 购进乙醇实测浓度以：C2 ； 所需加入水的量：V3 ； 配制总量V总 ；需配制乙醇浓度C总4.2.2将乙醇精馏（回收）液用泵输送入配醇罐中循环混合均匀，用酒精比重计测定其含醇量，测定体积。4.2.3购进乙醇的加入4.2.3.1根据测定结果计算出需购进乙醇量，记录乙醇计量表起数、按要求加入计算乙醇量。 4.2.4饮用水的加入（根据实际情况

4、加入）4.2.4.1记录饮用水表起数、按要求加入计算量饮用水。4.2.5加入结束后，开启循环泵循环混合15分钟。4.2.6测定其罐中的含醇量是否与要求相符，相符则进行下工序，不符则按上述方法继续配制至符合工艺要求。4.2.7填写物料标识卡，贴于该罐身明显位置。4.2.8生产过程中，应及时、准确填写生产记录。4.3生产结束后4.3.1生产结束后，换下生产状态标识牌，按清场管理规程、CG-6000配醇计量罐清洁操作规程操作。4.3.2清洁后酒精比重计、量筒、不锈钢瓢按规定整齐摆放到指定地点。4.3.3操作间进行清洁、清场后，质量管理部QA确认合格后，签发“清场合格证”。房间挂“已清场”、工器具挂放

5、“已清洁”标识牌。正本附于当批生产记录，副本附于下一批批生产记录中。4.3.4下班前班组长负责检查本班组的水、电关闭情况。4.4.重点操作复核复查4.4.1采用两人复核制：一人操作，一人复核。4.4.2复核回收乙醇或精馏乙醇的批号、数量、浓度。4.4.3操作过程中各步骤的体积计量，含醇量测定均应复核。4.4.4配制使用的精馏（回收）乙醇只能用于同一品种的生产，不同品种的精馏（回收）乙醇不得交叉使用。4.5中间产品质量标准及控制4.5.1含醇量应符合规定要求。4.5.2乙醇溶液性状应为无色澄清液体。4.6安全和劳动保护4.6.1乙醇用泵输送进入配醇计量罐时，操作员不得擅自离岗，以避免乙醇从罐中溢

6、漏，导致安全事故的发生。4.6.2生产车间加强安全防护，严防意外事故的发生，避免被盗、触电、机械伤人等现象的发生。4.6.3要严格控制好乙醇的进罐配制量及阀门的完好性，严防跑料、溢漏现象。4.6.4乙醇为易燃、易爆、易挥发液体，进入配醇操作间的人员，应先触摸静电消除柱，消除人体所带静电，关闭手机，禁止携带一切火源，方可进入，及时关闭缓冲通道防火门。4.6.5安全防护工作由车间主任负责统一领导，班组长负责具体实施，安全员负责监督防火、防盗、防触电、防机械伤人等措施的落实。4.6.6生产前班组长应检查电器、电路等的接线是否牢固，是否有裸露，及时排除隐患，防止漏电伤人。4.6.7酒精泵在运行时要时常

7、检查轴承及风扇安装部位是否紧密牢固，不得有松动颤抖、异常声音，防止产生故障甚至“卡死”损坏机器设备。4.6.8生产结束后清洁操作间所用的饮用水，注意不要洒到电器电路上，防止引起电路短路。4.6.9最后由生产车间主任指定专人再次检查各班组电器及灯、门、窗的关闭情况，所用到的水、电全部关闭后，方可下班。4.6.10生产区内严禁烟火，确需动火，需由安全监管部出具动火证并到现场监督，方可进行。4.7异常情况的处理和报告4.7.1生产过程中操作人员对发生的异常情况负责处理，同时记录情况发生的过程，并上报车间领导，车间主任对不同的异常情况召集相关部门查明原因，提出解决方案。4.7.2本岗位配醇罐运行中出现

8、故障时，应及时停机，查找原因，同时记录出现故障的过程，并上报车间领导，维修人员负责处理，故障排除后经试机确认设备已正常并做好记录，由车间主任同意后再交给操作人员使用，本岗位人员不得乱拆、乱装。4.7.3本岗位乙醇出现异常情况时，如出现跑、漏时，应立即关闭相应阀门及时清理，并立即通知技术员现场检查判定，记录异常情况发生的过程，上报车间主任。由车间主任会同生产管理部与质量管理部，调查分析后，提出解决方案，班组不得擅自处理或隐瞒不报。4.7.4对发生异常情况及解决方案要在生产记录中加以说明。4.7.5异常情况处理，技术员应写详细的分析、处理报告，指导本岗位人员学习，吸取教训，便于在以后的生产中加以防范，偏差分析报告签批完成，交质量管理部存档保管。4.8工艺卫生与环境卫生4.8.1操作间内的墙壁、地面、天花板等应平整光洁，门窗玻璃、照明灯具等需洁净完好。4.8.2水、电等管道管线应排列整齐，包扎完好光洁，无裂缝、脱落物质及起皮现象，清洗干净的设备、容器、工具应按规定摆放整齐。4.8.3生产场所不得吸烟、吃零食，不得存放与生产无关的杂物和私人物品。4.8.4生产人员至少每年体检一次，同时建立健康档案，患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产。