医学装备管理质量持续改进记录

1、医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间设备日常使用和维护情况.设备使用过程中，未详细记录设备的正常使用、故障停 用、保养和维护记录。.科室使用人员认为每台对每台设备进行检查并做记录的 要求不符合实际，需要进行优化。.各科记录模板、记录内容和格式不统一。原因分析1.正常使用设备定义不明确，如24小时运行设 备是否认义为正常使用，是否需每天检查。.根据医院实际情况，如何确定设备的检查周期，是否每 台设备必须每天进行检查。改进措施1.制定医疗设备日常使用情况记录本和设备保养及维修记.医疗设备维修保养档案不齐全原因分析工程技术人员未经正规生物医学工程学习教育，技能单一，不懂管理

2、，思维方式落后。改进措施1.采购档案至少应包括：采购申请、采购合同、 售后服务承诺、收支票据复印件、安装验收报告、设备使用说明书等 技术资料、用户名单和彩页、外贸单据复印件及反映供货商 产品合法销售资质的相关证件等。采购档案的记录和保存应 专人负责，同时应使用数据库管理系统进行文档管理。通过 医院信息管理系统将档案转换成电子档案，也能方便调阅和 查看。.医疗设备档案包括设备档案卡、科室申请单、主管领导示报告、使用说明书、检修记录、标准操作规程、安装验单、计量检测记录等内容。.医疗设备保养档案：5万元以上设备建立维修保养档案, 包括设备维修卡和使用保养卡。持续改进成效评口已改进口局部改进口未改进

3、价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.使用人员对医学装备相关知识缺乏：个别护士在使用相 关设备时，从经销商或厂家工程师口中得到如何使用，对何保养维护一带而过，过于简单，大多数人一知半解。.操作技能不熟练：使用人员对仪器参数了解不多，仅仅停留在常用参数，稍有波动就出现操作盲区。.常用故障处理能力差。原因分析改进措施1.加强培训：医学装备科加强护理人员培训力度, 制定新设备及新人员上岗培训计划，建立制定专人使用设备，医 学装备科定期抽查设备使用情况，对设备质控

4、员和一年内新 上岗护士进行抽查，并与绩效挂钩。.建立健全设备标准操作过程，医学装备科从新设备验收入手，科内设备质控员对设备装箱单、工程师安装到培训 全程参与，以科室为单位，由科室制定根据使用相关要求，制定标准操作过程，并经医学装备科审定后，保存在科内和 医学装备档案，过塑后悬挂在设备上，防止误操作。.医学装备科加强厂家及院内工程师与护理人员联系，在使用中尤其是与检验有关的设备如血糖仪、血气分析仪等床旁操作相关仪器，医学装备科定期组织厂家对仪器进行质 量控制，确保仪器正常标准运行，组织检验科对相关设备进 行室内质控。持续改进成效评口已改进局部改进未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名

5、科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.医学计量意识差，对局部设备管理意识冷淡，容易出现 不安全因素，如使用泵未定标，暖箱温度检查等。.使用和管理不当，操作人员对新设备使用不熟悉或缺乏 使用经验，对使用设备进行诊断或治疗产生的并发症不明 确，如监护仪处于演示模式，误认为是患者心电显示。.工作责任心不强，如夜班睡觉，不按时巡视患者，不检 查监护仪及急救设备情况，如除颤仪未充电，导致抢救病无法使用。原因分析改进措施1.加强护理查房中对仪器设备监管，护士长查房 时有效将医学装备使用纳入护理查房，在新技术、

6、新理论中讨论， 督促护士在新仪器设备管理使用，提高操作水平。.加强医学计量管理，强化医学计量在护理人员中的培训, 制定全院医学计量目录，让护理人员对此一目了然，并积 极配合，参与到计量管理中。.科室设立质控员，对全科医疗设备进行统计管理，熟悉 科内医学装备三级控制目录，负责与厂家工程师沟通，协工程师对医疗设备进行常规保养和维护，对急救设备和应急物资进行日常清点和检查。.医学装备科每月对科室医学装备进行管理，按照医用设 备风险等级，制定本院医学装备三级质量控制目录，对相 关设备每月或每季度巡检一次，对急救设备每周进行巡检， 对故障或故障隐患及时排查，由科室质控员进行确认。.加强医学装备质量检测，

7、对检测结果及时反响操作人员, 并妥善保管建立档案。持续改进成效评口已改进局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间急救、生命支持类设备.医疗设备使用时间、使用频率、医学装备停用及维修更 换，未进行有效记录和存档。.急救、生命支持类设备未悬挂设备使用状态、操作流程 标签、设备编号标签，使用维护不规范，外表清洁不到位， 时钟不准确，计量检测合格证磨损，急救、生命支持设备分位置存放，设备交接班记录不齐全。.设备电池损坏，监护仪局部监测功能故障，输注泵注

8、射识别故障，呼吸机氧气体积分数不达标，除颤仪无导电膏。.明确医学装备科人员维护职责，制定医学装备使用人员 操作培训、考核和再培训制度，明确急救生命支持类设备急调配机制，按年度计划进行应急演练。.医学装备工程师加强学习交流，提升故障排查、维修能 力，落实每月一次急救、生命支持类设备巡检，并要求使 用科室签字确认。.严格执行三级保养制度，使用科室每天对急救、生命支 持设备进行日常维护保养，医学装备科工程师每月进行一 次二级保养并记录，每季度进行一次三级保养并记录。.更换急救、生命支持设备备用电池，要求科室定期对配 备有电池的急救、生命支持设备进行充电。.对有故障的急救、生命支持设备进行维修，到达报

9、废标 准的予以报废，配齐急救、生命支持设备的配件，保障急 救、生命支持设备功能齐全、正常。.开展急救、生命支持设备质控，定期进行计量检定，对 计量检定不合格的急救、生命支持设备交由厂家现场检修, 现场不能检修合格的，返厂维修，重新检定合格后再投入 使用。对于出现故障，需返厂维修的急救、生命支持设备,求厂家出具质控合格报告。.制作悬挂式快速操作流程、状态标识、编号标识，覆盖 全部急救、生命支持设备。.对时钟不准的急救、生命支持设备进行排查检修，需要 更换主板电池的更换主板电池，对存在功能问题的设备进维修。.要求急救、生命支持设备固定位置放置，不用时集中存 放，对全院应急除颤仪进行定位，统一放置，

10、方便应急调用。.急救、生命支持设备即取即用，不得上锁。.急救、生命支持设备使用维护记录本，一机一本，督 促使用科室随用随填。.明确设备一级保养内容，催促急救、生命支持设备使 用科室落实一级保养。.保障急救、生命支持设备计量合格证、操作规程、状 态标识完整。改进措施持续改进成效评价部门主任签名已改进口局部改进口未改进未改进问题：记录人签名：年月日科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.缺少设备身份标识，使用者无法随时了解待用设备详细 情况.操作者对设备使用流程不熟悉，操作员对设备规范使用 在遇到紧急情

11、况下措手不及。.设备运行状态不明晰，缺少设备状态标识录本，护理部必须对每台设备每日定期检查其使用功能的常与否，并在医疗设备日常使用情况记录本上做好记录。.按照设备风险等级及使用频率，修订医疗设备日常使用况记录本，确定需每天、每周及使用前后检查设备的名称, 使检查工作更符合实际。.每天检查设备：除颤仪、麻醉机、大型医疗设备。每周少检查1次设备：心电图机、监护仪、各种泵类、血透机其他设备。使用前后检查设备：呼吸机。持续改进成效评口已改进口局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科

12、室.标识牌字迹不清，没有及时更换。.设备功能状态改变，没有及时更换。原因分析改进措施1.对设备名称、规格型号、资产编号、生产厂家、 存放地点、购置日期、设备责任人，制定设备运行管理卡，随设 备放在醒目位置。.制定医疗设备操作使用规范及操作流程，统一塑封随机 悬挂，加强培训，操作人员要熟知掌握。.定制设备正常、设备故障状态标识牌，悬挂在每台急救、 生命支持类设备的明显位置，并随时进行更换，设备正常 标识牌，标明设备功能正常，处于待用状态，设备故障使用 标识牌，说明设备有故障或性能不佳，禁止使用，需进行维 护。持续改进成效评已改进局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任

13、签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题医疗设备周期巡检检查时间.巡检不及时.巡检无记录，无反响.巡检过程中发现问题，没有进及时行处理和解决，甚至 影响第二天的正常使用。4.个别人巡检流于形式，走过场，没有对设备使用、维护 中保养存在问题，分析原因，并提出整改措施。原因分析改进措施1.医疗设备的定期巡检；由于医院设备科自身条 件缺乏，可以定时邀请厂家售后工程师对医院的大型、急救及生命持类重要医疗设备进行巡检，如除颤监护仪、DR、CT、高频电刀、呼吸机等。对厂家维保的设备，必须严格按照维保 合同进行并有记录。急救及生命

14、支持类必须时刻保持正常状态，如发现异常，必须立即更换备用机后进行维修。例如, 呼吸机在定期巡检中要检查电源链接是否正常、管路连接是否正确、呼吸面板显示是否正常、吸气和气源管路是否正 常。要充分利用好工程师的巡检时间解决疑难问题，不仅可以 保证医疗设备的正常运行，还可以最大化发挥设备的性能。2.完善医疗设备每次的巡检工作报告；在日常医疗设备巡 检过程中，无论是日常科室巡检遇到的问题还是定期工程师 巡检遇到的问题，都要进行记录，并附上解决问题的有效措施。在每次报告中，相关人员需要对设备出现的问题进行详细说明，分析问题出现的原因，总结日后在设备使用过程中需 要注意的地方。持续改进成效评口已改进口局部

15、改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间医疗设备的维护保养.科室日常维护保养不到位，设备上留有灰尘、血迹，使用后设备未及时归位，呼吸机管路未更换，终末消毒不及时。. 一级保养未严格执行，设备科要等设备使用科室报告后 才处理，日常缺乏定期维护保养。.设备科人员缺乏专业技术水平，多数工作人员不知道二级保养内容。改进措施1.日常维护保养；医疗设备的日常维护保养工作 由各个科室的医护人员负责，日常的维护保养工作主要包括每天对 医疗设备进行外外表擦拭清理、

16、除尘消毒和校对等，难度较 小，只需要科室设备管理人员严格按照保养流程完成。此外， 医疗设备的使用人员要严格按照使用说明进行合理操作，这 是最基本的维护和保养。特别是在完成使用后，需要对其进 行消毒擦拭清洁，然后放置在环境适宜的地方。对于易破损带有玻璃制品的医疗设备，要求使用人员轻拿轻放，防止磕碰造成损坏。.一级维护保养：一级维护保养由医院的设备维护专业人员完成。对于一般医护人员来说，他们对医疗设备有更加 专业的认识和研究，可以做到严格根据医疗设备的属性和特 点对其进行维护和保养，主要包括对医疗设备一些细小零件 进行加固、更换局部材料、紧固故螺丝及跟换耗材等一些专 业性相对高的维护保养。.二级维

17、护保养：二级维护由设备维护专业的人员和医院各个科室共同协作负责。科室的设备管理人员针对医疗设 备出现问题和故障的频率进行汇总，然后由设备维护专业人 员根据汇总的信息和设备属性、特点进行功能性维护。二级护保养的范围较小，因此针对性更强，对医疗设备的检查更加精准，主要通过调试、防护和预防性等方法对医疗设 备进行维护保养，保证设备能在安全且正常的范围内使用。由于参与二级维护保养工作的人员较多，需要各方人员共同 协作完成二级维护保养工作。持续改进成效评已改进局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质

18、量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间急救、生命支持设备应急调配.设备操作人员对急救、生命支持设备操作不很熟练。.少数急救、生命支持设备如除颤仪分布较少，无法到达 相应抢救时间标准。.临床医护人员安全意识、使用意识不强。.急救、生命支持设备使用缺乏培训原因分析.保养自检不重视.未制定急救、生命支持设备分布图.对临床监管不到位.未明确存放标识.保养不到位改进措施1.完善急救、生命支持设备应急预案和原那么。.对临床科室加强设备操作和维护保养培训。.制作应急调配分布图。.设备科对急救、生命支持设备进行巡检、维护保养，制 定明确存放标识，加强日常管理，做好设备自检，保证急救、生命支持设备10

19、0%处于待用状态。.临床科室做好交接班记录，有故障及时联系工程技术人员。及时响应临床的报修和技术咨询，保证临床医护人员知 晓率100%。加强应急演练，提高临床安全意识。持续改进成效评口已改进口局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题设备完好率检查时间.急诊科：设备日检无记录，局部监护仪蓄电池无电，缺 失配件。除颤仪电极板导电膏未清理干净。.门诊：局部血压计计量过期。.体检中心：心电图机未检，无使用记录本。CU：局部监护仪电池无电。.内一科：急救、生命支持

20、设备无日检记录，局部监护仪 计量过期。.内二科局部吸氧器计量过期。.外科设备日常保养不到位，一台吸引器故障。.局部设备配件缺失.计量设备未检或标签过期。原因分析1.未落实三级管理中的一级管理要求；对设备管理不重视不了解设备管理要求报修不及时对科室设备使用保养指导不及时计量管理不到位改进措施1.进一步明确医疗设备三级管理制度，并对科室 进行培训，明确科室设备管理职责，使用科室负责人为第一责任人。.加强宣传，明确职责，落实检查问题的反响与考核，不 断强化科室设备管理意识。.在全院进行识别一级保养内容、保障方案、各种检查本、检查与讨论工程存在问题医疗设备标签检查时间医疗设备标签没有统一的规范和格式要

21、求，设备上粘贴各版本标签，不仅管理混乱，而且不符合等级医院设备管理求。原因分析改进措施规范与制定设备标签技术管理、部门和安全性要 求，对设备规定4种标签。1）固定资产标签，是设备的身份证，表 示经由医院采购，并办理了入库，符合医院规定使用的医疗 设备。2）强检和维保的标签，对于国家强检的设备张贴绿 色的强检标签，对于急救生命支持类设备张贴我院维保标签,各种记录本填写要求等培训，让科室明确自己该做哪些工 作。.临床科室遇设备故障及时报修，包括及时配齐附件或更 换电池等。.设备科加强全院培训与指导，将设备一级保养内容发到 各临床科室，设备科在设备使用方面加强督导，责任到人。6.计量人员明显职责，做

22、出合理的年度计量检测计划，确 保设备受检率及有效期。持续改进成效评已改进局部改进未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.血透室、感染科、外科、肾内科：仪器设备无专人管理资料.妇科、老年病科：血糖仪质控登记不完整.内一科无专科仪器设备应急预案.仪器设备未及时清洁整理.仪器设备说明书不全.仪器设备操作规程不全原因分析1.少数护士长对仪器设备管理标准未掌握透彻， 局部相关资料不全.质控人员催促检查不够.护理人员责任心不强，未及时完成相关工作改进措施1.科室

23、护士长按要求完善相关资料。.建立仪器设备一览表，在表中注明“负责人”和“定点存放位置”，仪器设备较多科室，可指定多名负责人分管,负责人对所管仪器设备每周至少检查1次，仪器设备接班 护士每日进行检查。科室每日有负责血糖仪质控检测登记的护理人员，及时 进行质控并登记。仪器设备使用后及时清洁、消毒、整理，并分类定点放 置。为表达抢救车中简易呼吸器性能是否完好，在“抢救器 械交接登记本”中后面空白栏进行表示，书写为功能状态。持续改进成效评口已改进局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记

24、录科室检查与讨论工程存在问题设备安全.操作人员不熟悉仪器性能、不能按照操作规程使用，造 成医疗损伤，如微波治疗仪距离调节不当会造成烫伤，人呼吸机未能依据患者病情、年龄、体重调节参数产生系列并发症，微泵静推硝酸甘油后连接一般输液装置，不考虑管 中尚存的药液而快速滴入结果造成患者血压的下降。.对使用伴随着侵入性操作仪器，消毒隔离制度落实不到位、措施不到位，造成院内感染发生。.未按操作程序开关仪器造成仪器主件的直接损害。如超 声雾化吸入器在水槽内未加水即开机，造成晶体换能器的损坏，呼吸机使用时先开主机后接气源造成对主机的损耗。.在仪器的使用中，护士不重视自身的安全，许多新的仪 器如激光类仪器由于光束

25、很细、方向性好、能量集中.对人体最直接的危害是皮肤和眼睛的损伤，介人疗法或CT增强时，观察病情及配合操作的护理人员受到x线的辐射。.把好培训与考核关：通过培训使每个护理人员均能到达术操作要求，在新的仪器使用前，必须请相关人员对使用员进行系统培训，使操作者掌握其性能、参数调节，连接, 消毒维护，简单的故障处理等方法，经考核合格才能进入用阶段，同时制定该仪器相应的操作程序和安全管理制度, 要求护士熟记，应知应会，必要时可将流程或警示性标志印并塑封挂于机器旁，起到随时提醒的作用。.对每一位新调入科室的人员也应派专人辅导讲解，考核收，平时还应进行抽查，将常用仪器的操作、连接,维护、 保养纳入护理基础操

26、作技能的组成局部，反复训练强化，到熟练正确使用，保证使用安全。.将每一台仪器的使用说明书、操作程序、养护步骤，管制度等资料集中装订，使护理人员能随时翻阅与查看学习, 更全面地掌握仪器的使用方法，同时建立仪器故障备忘录,记录常见故障的原因与紧急处理方法，尤其对抢救类仪器每位护理人员能知晓应急处理措施，并能排除简单故障。.完善但器的管理制度，保证100%的完好率。抢救仪器必须专人保管，定位放置。每班前检查所有的仪器，每周大 检查一次.发现故障及时送修，抢救仪器原那么上不外借，如 果急需外借，归还时必须由当班护士检查性能，确认完好后 预置备用状态，要配备一定量的零配件和必要的配置替换设备，如备用人工

27、呼吸机时应有二路供氧设备，床边放置简 易呼吸器囊.一旦机器出现故障，立即用简易呼吸气囊人工 辅助呼吸。.贵重仪器要求操作人员做好使用记录，内容包括使用目的、日期，功能、参数设置、用前用后状态、操作人员签等。特殊的设备还应有特殊的记录工程，记录的意义一方面有利于在仪器故障时责任界定，增强护理人员保护仪器的 责检查时间改进措施任感，另一方面为维修工作提供有利的信息。.控制交叉感染：在仪器使用中除做好常规消毒隔离工作外.尤其要做好用后的终未消毒处理及管路的消毒，如对 于呼吸机无论开机使用时间长短都要进行机器回路的拆卸， 清洗、消毒及易耗品的定期更换，防止呼吸机相关性肺炎。 持续改进成效评口已改进口局

28、部改进未改进价未改进问题: 记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题1.急救仪器未能做到完好到位，呼吸机使用时未能备好呼吸气囊，一旦停电等意外事情发生时不能及时保证通气，除颤仪由于充电缺乏导致不能正常使用。.随意关闭报警装置或调大报警范围，个别护理人员在夜时为了防止噪音而随意关闭报警开关或不及时检查报警设 置的范围，构成安全隐患。.在患者面前轻率地判断仪器故障，仪器设备使用中有时出现一些看似不正常的现象，如不经询问、查实及分析而患者及家属面前讨论仪器出了故障，患者及家属对其安全

29、性，可靠性、有效性产生怀疑。.仪器的监护代替护理人员的巡视，过分依赖仪器，只见器不见人，如对一级护理患者要求每1530分钟巡视一次,由于心电监护仪可翻阅前一段时间的监护数据，有的护理人员就减少直接观察病情的次数而将“系统回顾”中的数据抄录于危重护理记录单中，出现记录与观察的滞后，另外一 些烦躁病人无创血压袖带的移动影响测量数值，但由于未能 及时发现，显示的数据不能反映病人的实际情况。设备保养维护意识不强，仪器设备出了轻微故障没有消 除而强行运行，导致设备实质性的损坏。设备使用过程中，没有注意患者的舒适度，仪器的使用 使患者的活动受到限制，同时由于声、光，皮肤接触会严重 影响患者的睡眠，尤其长期

30、使用仪器的清醒病人，拒绝配合, 影响设备正常使用。.加强相关法律知识的学习，增强自律性和工作责任心。医务人员应将自己的行为置于法律的约束下，转变观念，主 动学习法律法规和增强法律意识。科内要经常对护理人员进 行职业慎独精神的教育，严格按照各仪器的操作程序及常规 进行，规范自己的护理行为，如心电监护时，要确保每项测 量值的准确性，对无理由的血压波动等情况应及时查找原因, 不能简单的记录生命体征，而应加以综合分析，同时也要 找出潜在的问题及时进行处理。同时要注意语言的表达方式、 方法与内容，不使患者产生误解。.满足病人需要，增加患者的舒适感。坚持以人为本.对 每一项仪器操作前都必须作适当的解释，说

31、明可能会出现的标签上的信息包括：本次检查日期、检查人、下次检查日 期。使用人员在日常检查过程中，假设发现检查标签已过期，在 条件允许情况下，立即停止设备使用，并联系医学装备工程 人员处理。3)设备操作流程(SOP),有利于指导或提醒 设备使用人员正确使用并操作设备。4)设备使用状态卡：对 于正常使用的设备悬挂或张贴“正常使用绿色卡，对于故障 停用的设备悬挂或张贴“故障停用红色卡，状态卡可以明 显标识设备使用状态，特别对不经常使用而放置存储的设 备，状态卡很明显提醒使用者能否使用此台设备。持续改 进成效评已改进口局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：

32、1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管觉，使患者有一定的心理准备，解除紧张心理。要换位思考，根据患者的需要和病情取适合的体位，经常讯问患者的感觉，防止不必要的声、光、电，接触等刺激。如心电监护 中，屏幕根据日间与夜间进行调节，无创血压袖带与血氧饱和 度探头根据需要选择连接时间，就如测压而言，太频繁的测 压无医学价值，对病人的休息造成干扰，同时还应注意长时 间的测压有无引起病人上肢回流障碍而造成肢体肿胀。检查时间改进措施持续改进成效评价部门主任签名口已改进口局部改进口未改进未改进问题：记录人签名：年月日科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理

33、质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁.库房的分类、分区摆放不合理.未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核 工作。.医疗器械不良事件上报率低.三类医疗器械（重点植入性医疗器械）管理不严，一些器 械直接进入手术室，没有通过设备科及库房入库，档案资 料不完整。改进措施1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识， 定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核 工作，提高服务水平。3、加强不合格医

34、疗器械的管理，防止不合格医疗器械进 入临床，我院特制定了医疗器械不良事件报告制度。 如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不 良反响或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗 器械监督管理部门。.植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证患者植 人类器械安全、有效性，本院特制订了植入性医疗器械 购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供 应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所 提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的 审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植 入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度, 详细记录产品信息，所有信息归入患

35、者的病例档案进行管 理。.为保证在库储存医疗器械的质量，定期对材料库库房， 检验科库房以及各科库房进行督导检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。 持续改进成效评口已改进口局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题危险品管理检查时间.化学试剂库管理不当，酒精、生理盐水、盐酸等危险化 学试剂和物品混放，存储处门口及周围没有危险品标识， 危险品仓库没有监控，领用手续不严格。.常规医疗设备没有预防性维护，设备科未对设备进行登 记、

36、状态标识和维护记录。改进措施1.修订化学危险品管理方法，对危险化学品 安全保管，库存量、领用量及出入库登记，做出明确规定，并尽快完 善相关措施。2.采用大型医疗设备管理模式，为常规设备购买维保服务, 专职工程师配合、监督厂家执行维保方案，结合各种标识 优点，设计设备状态标识牌，发放到临床科室，解决设备无 状态标识问题。持续改进成效评口已改进局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.科室设备管理过分依赖财务科资产管理系统，局部设备 和新购入账和

37、报废下账不及时，导致账实不符。.血压计、加量枪等计量器具，按财务分类为低值易耗品, 在资产管理系统中按数量管理，未建立电子台账，无法掌 握全院配置使用情况，阻碍了计量工作顺利、规范开展。.设备管理信息化程度低，装备档案信息简单，设备标签没有唯一性编码，同时对未维修及长期闲置设备没有建立 动态记录。改进措施1.对设备实行生命周期管理，重点核查档案完整 情况、设备运转记录、维修响应记录。.完善全院医疗设备核查，包括低值设备以及其他设备，根据WS/118-1999全国卫生行业医疗器械、仪器设备分 类与代码，建立资产唯一码，生成设备资产标签并粘贴，室台账清晰无误，重点做好计量设备核查工作。持续改进成效

38、评口已改进口局部改进口未改进价未改进问题：记录人签名：年月日部门主任签名科室主任签名年月日备注：1.本表用于记录科室自查2.由科室填写，科室保管医学装备管理质量持续改进记录科室检查与讨论工程存在问题检查时间.急救、生命支持类设备专业性强，质控人员左理论知识 和实际能力上欠缺，无法对急救、生命支持类装备做出较 专业的维护。.急救、生命支持类设备预防性维护记录，检查内容不够 全面，个别装备预防性维护有所欠缺，不能保证急救、生 命支持类设备100%正常使用。.科室对急救、生命支持类设备质控时，无专业检测设备, 无法对急救、生命支持类设备进行专业检测，导致质控结 果出现偏差。改进措施1.根据医院设备情况，加大科室人员培训力度， 鼓励科室人员积极参加第三方培训机构专业培训。.结合设备使用情况，医院召开质控小组会议，详细讨论 急救、生命支持类设备预防性维护细节，并将讨论结果应 用于质控工作中去，弥补急救、生命支持类设备预防性维 护工作的缺乏。.急救、生命支持类设备专业检测仪器价格昂贵，医院委 托具有相关资质的第三方检测公司协助