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文档简介

1、甲型流感疫苗第1页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四 甲型H1N1流感 甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒,在人群中传播。与以往或目前的季节性流感病毒不同,该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感,并可以人传染人,人感染甲流后的早期症状与普通流感相似,包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等,有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等。2009年开始,甲型H1N1流感在全球范围内大规模流行。第2页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四甲型H1

2、N1流感疫苗定义 甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。第3页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四 目前在我国使用的流感疫苗有三种:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗,国产和进口产品均有销售。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。这三种疫苗的免疫原性和副作用相差不大。 但需要注意的是,全病毒灭活疫苗对儿童副作用较大,

3、12岁以下的儿童禁止接种此种疫苗。疫苗种类第4页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四流感疫苗接种禁忌症 凡具有下列情形者不予接种: (1)疫苗生产厂家的说明书中明确列出的禁忌症; (2)对鸡蛋过敏或严重过敏体质者严禁接种; (3)有急性临床症状,如发热、急性感染等现象的严禁接种; (4)晚期癌症病人、心肺功能衰竭者、孕产妇等慎用; (5)曾患格林巴利综合征者严禁接种; (6)除上述现象外,凡健康状况不适者、禁忌症不易掌握者慎用或咨询医生,再行接种。第5页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四不良反应 根据现有的临床试验资料显示,甲型H1N1流感疫苗的不良反

4、应发生率、临床表现与季节性流感疫苗类似。局部反应常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。全身反应常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。以上不良反应以轻度为主,主要在接种后24小时内发生。第6页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四疫苗接种后的注意事项接种疫苗后请您做到: 1.接种后请在接种地点观察15分钟到30分钟。 2.接种部位24小时内要保持干燥和清洁,尽量不要沐浴。 3.接种后如接种部位发红,有痛感、低烧等,这些情况都属正常,一般24小时之后会自然消失。 4.如果出现持续发烧

5、等现象,可以就近到医院就医,并向接种单位报告。第7页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四疫苗的生产 单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。 第8页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四生产前准备 首先生产疫苗要用到鸡胚(鸡胚具有低抗性甚至无抗性,注入的流感病毒不会被鸡胚自身的抵抗力所杀死),就是通常所说的毛鸡蛋,品种为海兰白鸡。此步骤的关键在于严格选用特定鸡胚生产流感疫苗,剔除弱胚、死胚。鸡蛋照检第9页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四 将甲型H1N1病毒的毒株注射到消

6、过毒的海兰白鸡蛋的尿囊液(相当于人的羊水)中,然后孵育72小时后(病毒繁殖),即可进行收液,收液好的甲型H1N1病毒液要进行72小时灭活(将病毒杀死)。此步骤需注意的是:孵育和灭活的时间一定要到位,否则会使病毒繁殖不完全而得不到所需病毒。而灭活不到位会使病毒有致病力而对人体有害。病毒接种病毒接种第10页,共12页,2022年,5月20日,17点19分,星期四疫苗纯化、裂解,得到高纯原液 病毒灭活液中有很多的杂质,比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等,因此还要进行纯化,以保留病毒作为疫苗的有效成分抗原,去除病毒灭活液中的其他杂质,。灭活液超滤浓缩后,再通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化,之后加入裂解 液使病毒裂解,进一步纯化去除裂解 剂及杂蛋白后获得疫苗纯化液,之后 除菌过滤,最终就得到了高纯度的疫 苗原液。 纯化的关键在于要多次超 滤去除残留的化

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