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文档简介
1、iatf16949内审检查表典范iatf16949内审检查表典范26/26iatf16949内审检查表典范IATF16949-2016内审检查表条款号审查内容被审查部门审查发现有无不符合4.1Understandingoftheorganizationanditscontext理解组织及其环境组织能否已确立了与其目标和战略方向有关并影响其实现质量管理系统预期结果的各样外面和内部要素?总经理已确立了与其目标和战略方向有关并影响其实现质量管理系统预期结果的各样外面和内部要素符合环境变化的信息能否系统化地提交环境变化的信息未列入管理评审,在外审4.1Understandingofthe给管理评审?能
2、否在定义范围和确中已提出,需要整顿organizationandits定风险实机遇时被考虑?总经理不符合(已改良)context理解组织及其环境组织是怎样对这些内部和外面要素的有关信息进行督查和评审的?组织能否确立了下述内容:与质量管理系统有关的有关方,与质量管理系统有关的有关方;与质量管理系统有关的有关方要求.,相与质量管理系统有关的有关方要关方及其要求变化的信息是已系统化地提4.2Understandingthe求.有关方及其要求变化的信息是交给管理评审needsandexpectationsof?能否否系统化地提交给管理评审总经理不符合(已改良)interestedparties理解相在
3、定义范围和确立风险实机遇时被关方的需乞降希望考虑?组织是怎样对有关方及其要求进行督查和评审的?4.3DeterminingIsscopeoftheQMSdocumented,凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适thescopeofthequalityandjustificationforanyscope用managementexclusions?质量管理系统范围是总经理符合system.确立质量管理系统否文件化?能否对任何不合用条款的范围要求进行了合理解说?4.3.1&2IATF16949IsthereastatementinQMSforCustomerSpecificRequirements
4、在质量管理系统中是evaluation?总经理有符合否有针对顾客特定要求的谈论的声明?组织能否确立了质量管理系统所需的过程和(下划线的是新条款)采纳乌龟图对过程进行了鉴识,COP,MOP,SOP,鉴识了过程的风险并按风险对过程进a)确立这些过程所需的输入和希望行了策划和控制的输出;b)确立这些过程的次序及其接口;4.4Qualitymanagementc)确立和应用所需的准则和方法systemanditsprocesses总经理符合(包含督查、丈量和有关绩效指标),确质量管理系统及其过程以保证这些过程的运转和有效控制;d)确立并保证获取这些过程所需的资源;e)规定与这些过程有关的责任和权限;应
5、付依据6.1要求所确立的风险和机遇;g谈论这些过程,实行所需的改正,以保证明现这些过程的预期结果;改良过程和质量管理系统组织怎样在必需的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运转,和保存确认其过程按策划进行的形成文件的信息。产品和过程的一致性:组织怎样确保所有产品和过程,包含服务件及总经理合用的法律法例要求?能否形成用于与产品安全管理的文件的过程?该文件能否包含了总经理4.4.1.2a)m)所有要求?最高管理者怎样证明其对证量管理系统的领导作用和许诺?Leadershipand他们能否担当起一个有效的领导角总经理commitment-General领导色,清楚他们推进和支持质量管理作用和许诺-总
6、则系统的责任?产品有关的法例已采集并经过检测合格,符合标准要求的各项性能指标产品安全管理程序目标、目标与组织环境和战略方向相一致;融入组织业务过程;有使用过程方法和鉴于风险的思想;所需资源可用;采纳培训、通知、会议方式传达系统的重要性符合符合符合对证量管理系统的有效性担当责任;连结到战略方向把要求融入组织的业务过程促进过程方法和鉴于风险的思想的意识促进、指导和支持职工对证量管理系统的贡献预期见效优秀有推进改良;内审有效性、合规性谈论结果有效管理者有开会、培训、供应有关资源保证系统运转在哪里确立了公司的责任/政策,包在质量手册中有有关的规定,成立反行贿括了反行贿目标,行为准则,道德总经理目标符合
7、准则升级政策和“检举政策”?质量管理系统中的过程有效性和效总经理12个月的KPI指标符合率表此刻哪?在哪明确规定了过程所有者的职总经理质量手册符合责、角色和能力?5.2(5.1.1b)质量目标能否与组织的与组织环境一致Qualitypolicy总经理符合战略方向和环境相一致?(5.1.1b)质量目标5.3公司内各职位职责能否明确?权限岗位职责与能力要求总经理查察部门职责与权限,各部门职责明确清符合分派、交流和理解能否合适?各职责间关系能否明确?质量管理系统晰中哪里明确规定了组织岗位,职责管理系统保持圆满性和权限?职责清楚质量管理系统中在哪明确规定了产质量手册品要乞降纠正举措的职责和权总经理符合
8、限?(包含停止工作的权益)公司能否有明确可能所需要应付的风险与机遇谈论与应付策划表风险和机遇?为确立需要应付的风险和机遇:公司在策划质量管理系统时,能否风险也有鉴识和控制考虑内部和外面要素?Actionstoaddressrisksandopportunities公司在策划质量管理系统时,能否总经理符合应付风险和机遇的举措有理解有关方需求?组织能否能证明有一个系统方法保证他们可以有效地鉴识风险和机遇及在质量管理系统中确立举措?组织在确立风险和机遇时能否考虑有策划应付风险和机遇的举措了外面和内部的问题和要求?风险总经理应付风险和机遇的举措已获取实行,并评符合分析和文件化信息在哪里?价举措的有效性
9、质量管理系统中能否明确规定了预总经理已明确规定了预防举措和成文信息的要求符合防举措和成文信息的要求?在哪明确规定了应急计划及其如期质量手册,应急计划管理程序总经理符合测试的要求?组织能否在有关职能、层次和过程针对每个过程成立了指标设定质量目标?质量目标能否与组织的战略方向和KPI指标有逐月统计和分析环境相一致?(5.1.1b)6.2质量目标及其实现的策质量目标能否以下:划a)与质量目标保持一致;b)可丈量;(Theorganizationshallc)考虑到合用的要求;总经理符合establishqualityd)与供应合格产品和服务以及加强objectives.)组织应成立顾客满意有关;质量
10、目标e)bemonitored;予以督查;f)becommunicated;予以交流;合时更新组织能否保存对于质量目标的形成文件的信息?在哪明确规定了质量目标要求?/增补的总经理质量手册符合为了实现质量目标,组织能否确立质量手册(Whenplanninghowto总经理符合下述内容:achieveitsqualitya)采纳的举措;objectives,theb)需要的资源;organizationshallc)由谁负责;determine.)d)何时达成;当策划怎样实现质量目标e)怎样谈论结果。时,组织应确立:能否能证明依据上述要求设定目标的圆满循环?当组织确立需要对证量管理系统进改正管理程
11、序行改正时(拜见4.4条款),此种变更能否系统地策划并实行?6.3:组织能否考虑到下述内容Planningofchanges总经理符合a)改正目的及其暗藏结果;改正的策划质量管理系统的圆满性;资源的可获取性;职责和权限的分派或再分派。1、组织在质量系统策划和为实现产设备实行与工作环境管理程序品/服务过程策划中能否确立和提供并保护为实现产品符合性所需的基础设备设备部基础设备?符合行政办公室2、基础设备包含建筑物、工作场所和有关设备、过程设备(硬件和软件)等能否进行了合适的保护?并工作环境督查和丈量资源能保持实现产品的符合性?3、支持性服务如运输或通信等能否能确立和供应?在哪明确规定了工厂,设备和
12、设备策划的要求?1、公司能否供应合适的工作环境?2、公司能否为职工供应培训机遇?3、公司能否合理安排工作,预防人员疲备不堪?在哪明确规定了(过程操作的)环境/增补的要求?公司能否具备丈量设备?丈量设备能否经检定或校准?督查和丈量能否有计划?记录能否保存?在质量管理系统中能否明确规定了MSA和顾客接受的要求?设备实行与工作环境管理程序生产部符合丈量仪器均已拜托第三方进行了校准丈量系统分析程序质量部符合在哪明确规定了校准/考证-文件化督查和丈量装置管理程序质量部符合过程,内部实验室,外面实验室?组织怎样确立和保持为应付不停变人力资源管理程序。Organizational人力资源部化的需乞降发展趋向
13、以及运转过程培训,实习,现场试验和职工锻炼符合knowledge所需的知识,以获取合格产品和服组织的知识务?在质量管理系统中在哪明确规定了人力资源部能力/培训的文件化过程要求?内部审查员能力的文件化过程要求?公司职工及各有关方能否定识公司质量目标、质量目标公司职工及各有关方能否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不知足规范时,该怎样去做。人力资源管理程序。岗位职责及能力要求内审员均有上岗位资质证书公司职工及各有关方认识质量目标、质量目标当产品和服务不知足规范时,职工街道该怎样去做。有成立有关交流过程。现场发问职工认识管理系统目标和目标符合7.3意识公司能否质量
14、系统有有关交流过程。职工能否定识其对管理系统的贡人力资源部符合献?职工能否定识不符合管理系统要求的结果?质量管理系统能否明确规定了意识/增补的要求?质量管理系统能否明确规定了激励人力资源部和受权的文件化过程要求?7.4组织怎样确立与质量管理系统有关Communication人力资源部的内部和外面交流,包含:行政办公室交流a);交流什么;交流管理程序交流管理程序经过会议、培训和通知形式有进行有效的交流符合符合7.5形成文件的信息总则b)何时交流;c)与谁交流;与有关方有进行交流,成立了信息交流记录表d)怎样交流;e)由谁负责。有采集职工的合理化建议经理层、职工层投诉、满意度公司能否按标准要乞降按
15、公司状况查“受控文件清单”已包含外来文件、审核、发散各单位。形成质量管理系统文件信息?并保持和保存这些文件信息?怎样进行文件的发散、储蓄、更新、保存和查各部门等均已获取有关文件办理等?怎样鉴识外面文件,文件是怎样保使用地方均为最新版文件。管的?文件能否有表记和说明?文外来文件:法律法例、IATF标准,五大工件都有哪些形式?能否经过评审和具赞成?质量部符合记录控制程序能否圆满,能否有可记录一览表已成立操作性?程序言件能否为有效版文件和记录有按要求保存本?记录控制程序能否对记录的标识、采集、编目、归档、保存、维护、查阅、办理管理做出了规定?记录控制状况怎样?在哪明确规定了文件化质量管理系统的文件化
16、过程要求?能否有-个显示组织质量管理系统内哪些地方知足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)?创立和更新能否规定了文件的保存方法?规定了文件的保存方法例定了评审文件的能否规定了评审文件的有效性?有效性规定了无效文件的办理、管理方法能否规定了无效文件的办理、管理文件笔迹清楚表记明确方法?文件宣告前获取赞成,注明制定或校订日所有文件能否笔迹清楚?表记能否期明确?质量部文件的查找方便,保存有效文件宣告前能否获取受权人的批准?能否均注明制定或校订日期?文件的查找能否方便?文件的保存能否有效?形成文件的信息的控文件化信息内容能否圆满?版本是文件化信息内容圆满,版本有效制否有效?文件化信息能否对记录的表记、收集
17、、编目、归档、保存、保护、查阅、办理管理做出了规定?文件化信息的形成与活动能否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些?与质量部受审查部门有关的记录有哪些?是否有保存期的规定?文件改正后能否从头赞成?鉴识修改状态的方法是什么?使用时能否都使用适应文件的有效版本?文件化信息能否按档案管理规范的要求办理和管理?质量管理系统能否明确规定了记录记录一览表已成立质量部符合保存政策和清单?质量管理系统能否明确规定了工程文件管理程序规范和文件化过程的要求?质量部符合1、在在确立产品和服务要求时,公有关的标准和准则均已姘头成立司能否考虑以下要素:顾客和法律法例要求、组织战略要求、利益相资源充份关方的有关要求?
18、2、能否成立过程控制,产品和服务各样标准已形成文件并发放到各岗位查收的准则,公司能否考虑:风险和机遇、质量目标、产品和服务要求?8.13、依据产品和服务供应过程的性质Operationalplanningand和复杂度,公司能否确立所需的资质量部符合control源以及现有资源能否充分?运转策划和控制4、公司能否制定有效举措,用于控制:确认知足了准则、交托了预期的输出、鉴识了需要改良的地区?5、公司能否形成并保持、保存准则及支持准则的运转的成文信息?6、怎样控制策划的改正,评审非预期改正的结果,必需时,采纳举措除去不利影响?8.2产品和服务的要求1、公司能否交流要供应的产品或服顾客交流务的细节
19、,以便顾客理解供应的是内容包含:什么?2、能否明确顾客可怎样联系公司进行发问、订购产品或服务?公司将怎样见告顾客有关改正?3、能否成立合适形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑,投诉,正面和负面反应的信息?4、合适时,能否可保证顾客得悉公司怎样办理和控制顾客财富?5、能否可保证在出现紧迫状况时,踊跃与顾客即可能的事宜和可采纳的举措进行交流。这里的事宜是指对知足顾客要求有负面影响的问题。质量管理系统能否明确规定了运转策划、控制和保密?质量管理系统能否明确规定了顾客16949交流,产品和服务/增补的要求?产品和服务的要求,客户指定的特殊特色和制造可行性的评审的要求被规定在哪里?营销部营销部营销部营销
20、部产品说明书公司网页现场洽商客户投诉实时办理是是质量手册符合符合符合符合产品和服务要求的更如项目要求发生改正,能否实时将营销部合同改正从头评审符合改改正通知有关人员,有关文件能否进行改正并保存。8.3产品和服务设计与开发公司能否成立和实行设计开发过总则程?质量管理系统能否鉴识了产品和制造过程设计/增补,计划/增补,产品设计/技巧,开发/嵌入式软件的16949要求?产品设计输入、制造过程设计输入和特别特色的文件化过程的要求在IATF16949哪里被规定?质量管理系统能否明确规定了监测、设计和开发考证、原型样件方16949案和产品赞成过程?设计和开发输出、制造过程设计输出、设计/开发改正的要求在哪
21、里被IATF16949鉴识?在以下状况下,组织怎样确立对外Controlofexternally部供应的过程、产品和服求实行的providedprocesses,控制:PPAP改正技术部成立了设计开发的要求符合产质量量先期策划控制程序技术部符合产质量量先期策划控制程序技术部符合生产件赞成管理程序技术部符合生产件赞成管理程序技术部符合供方控制程序营销部采买质量控制程序符合有成立采买合格率、实时率的目标,统计productsandservicesa)外面供方的过程、产品和服务构外面供应过程、产品和服务成组织自己的产品和服务的一部的控制分;外面供方替组织直接将产品和服务供应给顾客;组织决定由外面供方
22、供应过程或部分过程。组织能否对外面供应的过程、产品和服求实行所需的控制予以充分的考虑?外面供应的过程、产品和服务对组织坚固地供应知足顾客要乞降合用的法律法例要求的能力的暗藏影响;b)外面供方自己控制的有效性;组织能否鉴于外面供方供应所要求的过程、产品或服务的能力,成立对外面供方的谈论、选择、绩效监视以及再谈论的准则,并加以实行。能否保存合适的对外面供方的评价、绩效督查以及再谈论的形成文件的信息?结果显示达成采买实时交托质量管理系统在哪里明确规定了供营销部供方控制程序符合方选择,顾客指定的货源的要求?IATF16949质量管理系统能否明确规定了外包过程控制种类和控制范围的文件化过程,法律和法例的
23、文件化过程,供应商质量管理系统的开发,产品有关软件和嵌入式软件,供应商监16949控、开发和第二方审查的文件化过程的要求?质量管理系统能否鉴识了外面供方信息/增补的要求?8.5生产和服务供应1)组织能否策划并在受控条件下产品和服务供应的控进行加工和服务供应。制.2)生产及加工现场能否获取相应表示产品特色的信息以保证达到标准规定的质量要求?3)生产、加工和服务能否获取必要的作业方案等?能否获取技术、安全交底?防备人为错误?能否按要求进行了实行?4)加工/生产/服务设备机具/设备能否知足生产/服务运转的要求?能否判断经过?能否进行了保护和养护?供方控制程序营销部供方控制程序营销部生产现场有目视化的
24、作业指导书控制计划PFMEA文件齐备生产部设备运转正常养护到位查收记录符合符合符合符合5)督查和丈量设备能否齐备并满足要求?能否判断经过?6)能否实行督查和丈量活动,采集和检查生产、服务的过程记录?7)能否对需要确认的过程进行确认或再确认?输出的表记和可追忆1、在合合时能否在生产和服务运转性的全过程规定了合适的方法对产品进行表记,并实行?2、当有可追忆性要求时,能否控制和记录了产品唯一性表记?3、针对产品督查和丈量要求,能否有规定并进行鉴识产品状态的标识?顾客或外供方财富的1、能否明确了哪些是顾客财富或外控制供方财富,包含知识产权,并作出控制的规定?2、怎样爱惜和保存顾客财富或外供方财富(包含
25、鉴识、考证、保护和保护供其使用或构成产品一部分的顾客财富或外供方财富)?3、出现的问题(如破坏、抛弃、不合用等)能否做好记录及报告?防备1、能否针对产品或服务在组织内或到交托预约地址时期对产品符合性供应防备要乞降举措?现场产品、资料表记清楚明确有过程流转卡生产部顾客有形财富临时没有收到客户图纸由技术部负责管理生产部产品严格按包装标准包装生产部符合符合符合2、能否按要求对产品或服务及产品或服务的构成部分表记、搬运、包装、储蓄和保护已实行合用的防护?当交托后活动合用于组织:产品防备和交托管理程序在确立交托后活动的覆盖范围和程采集了售后信息并实时反应到有关部门进度时,组织能否考虑了下述内容:行办理a
26、)法律法例要求;Post-deliveryb)与产品和服务有关的暗藏非预期生产部符合activities结果;交托后的活动c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反应。质量管理系统能否明确规定了量产生产过程管理程序和试生产控制计划、工作标准、目生产部符合视标准,作业准备和停机后的考证、生产工装和设备管理、生产排程?质量管理系统中在哪包含了表记,生产部生产流转卡,挂牌符合16949可追忆性和保存的要求?质量管理系统能否明确规定了来自生产部生产过程管理程序符合16949服务的反应信息,以及与顾客的服务协议的要求?组织能否对生产和服务供应的改正进行必需的评审和控制,以保证持Con
27、trolofchanges续符合特定要求?改正控制组织能否保存形成文件的信息,包括有关改正评审结果、受权进行更改的人员以及任何须要的举措?质量管理系统能否包含了一个文件化的改正控制过程,以及改正控制/16949增补的文件化过程,并保护一份过程控制初始和备用方法的清单?质量管理系统能否明确规定了产品/服务的放行、全尺寸检验和功能测试、外观项目、外面供应的产品/16949服务的考证、法例的符合性和外观标准的要求?8.7不合格(产品和服务)输1)能否规定了对不合格产品的识出的控制别、评审和办理控制方法,并明确了控制及办理的有关职责和权限?工程改正管理程序。改正有成立有关记录生产部符合工程改正管理程序
28、。改正有成立有关记录生产部符合产品过程的督查和丈量管理程序质量部符合不合格办理单质量部符合有无分级报告流程?没有不合格品2)能否按要求张开控制活动,包括:采纳举措除去已发现的不合格?经有关人员赞成,合用时经顾客赞成退步使用、放行或接收不合格品?采纳举措防备其原预期使用或应用?对不合格的评审方式能否明确?评审结果能否获取实行?不合格能否获取纠正或再次考证?3)不合格的性质以及随后所采纳的任何举措的记录包含所赞成的让步的记录并保存。4)对交托或开始使用不合格能否采纳举措并实行?能否对办理结果进行检查查收?5)能否对退步使用、放行或接收由有关受权人员赞成或顾客赞成?质量管理系统能否明确规定了顾客不合
29、格品控制程序的退步受权;顾客规定的不合格品的控制过程,可疑产品的控制,返质量部符合工和返修产品的文件化办理,顾客16949通知,以及不合格品办理文件化过程的要求?下述条款能否确立?a)需要督查和丈量的对象;b)保证有效结果所需要的督查、测量、分析和谈论方法;c)实行督查和丈量的机遇;General(Monitoring,d)分析和谈论督查和丈量结果的时measurement,analysisand机。evaluation)组织能否谈论质量管理系统的绩效总则(督查、丈量、分析和评和有效性?价)(拜见见下边“分析与评价”)组织能否保存形成文件的信息,作为结果的凭证?质量管理系统能否明确规定了制造过
30、程的督查和丈量、统计工具的识IATF16949别和统计见解的应用的要求?顾客满意1、公司能否进行了顾客满意度检查或其余方式获取所需信息?满意度检查能否达到管理目标?2、公司能否针对获获取的顾客反应进行分析和谈论?并作为管理评审输入。产品过程的督查和丈量管理程序质量部符合统计技术应用管理程序质量部符合顾客满意度检查表营销部顾客满意度统计达到目标要求符合质量管理系统在哪里明确规定了顾营销部顾客满意度丈量管理程序客满意度/增补的要求?组织能否分析和谈论了经过督查和数据分析及改良管理程序丈量获取的数据和信息?能否利用分析结果谈论:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;9.1.3Analysisan
31、dc)质量管理系统的绩效和有效性;evaluationd)策划能否获取有效实行;质量部分析与谈论e)针对风险和机遇所采纳举措的有效性;f)外面供方的绩效;g)质量管理系统改良的需求。分析和谈论的结果能否用于为管理评审供应输入?质量管理系统鉴识了优先级?质量部数据分析及改良管理程序9.2内部审查1)公司能否按期进行内部审查?2)已成立内部审查计划内部审查的频率和结果能否知足企业系统运转要求?质量部E:公司能否按期进行内部审查?内有如期进行内部审查部审查的频率和结果能否知足公司系统运转要求?符合符合符合符合E:内部审查能否获取了有效的实行和保持?1)能否依据过程状况确立内审频次?2)能否选定合适的内审员进行内审?3)能否确立每次内审的准则和范围?4)
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