药物不良反应监测报告管理制度（2022年）_第1页
药物不良反应监测报告管理制度（2022年）_第2页
药物不良反应监测报告管理制度（2022年）_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、Word 药物不良反应监测报告管理制度（2022年） 下面是我为大家整理的【DOC】药物不良反应监测报告管理制度（2022年）,供大家参考。 药物不良反应监测报告管理制度 = 药物不良反应监测报告管理制度 一、依据中国药品管理法和国家食品药品监督管理局与卫生部颁布的药 品不良反应报告和监测管理方法，为了加强药品管理，做好药品的平安监测工作，保证病 人用药的有效和平安，建立我院药物不良反应报告制度。 二、医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务院长任组长，医务科、护理部、药剂 科负责宣扬、组织和实施。 三、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测 联络员，负责本科

2、室药品不良反应信息收集，准时仔细地填写并上报药品不良反应报告表。 四、每月由各科将本科室的不良反应报告表交药械科，并由药械科将每季度的报告状况 上报给有关部门。 五、药械科详细承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，负责 汇总本院药品不良反应资料，向河南省药品不良反应监测中心报告。 六、药械科指定专人负责医院的药品不良反应报告和监测的日常工作。收报员接到临床 医师填写的药品不良反应报告表后，与医师一起共同进行因果关系评价分析，提出对药品不 良反应的处理看法。填报的药品不良反应报告表由药械科专人负责存档、上报。 七、药械科负责供应对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的询问

3、指导，组织 对临床药品不良反应监测工作中的问题进行争论、解答。 八、药品不良反应报告范围：报告全部可疑的药品不良反应。应特殊注意：1）临床试 验阶段的新药和上市 5 年以内的药品，报告由其引起的全部可疑的不良反应；2）上市 5年 以上的药品，报告由其引起的严峻、罕见和新的不良反应； 九、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严峻、罕见和新的不良反应病例，须用有 效方式在 10 个工作日内向药品不良反应监测中心报告。 十、发觉群体不良反应，须马上向药品不良反应监测中心报告。 药品不良反应报告和监测考核制度 为了准时把握平安用药信息，全面提升我院药品不良反应的发觉、报告、评价及掌握能 力和应对突发、

4、群发不良大事的力量，最大限度地避开严峻的药品不良大事发生，确保医院 病人用药平安，现制定药品不良反应报告和监测考核制度如下： 一、医院配备 ADR 监测工作需要的办公场所和相关的办公设备，地点设在药剂科，保障 ADR 监测工作的正常运行。 二、各科室应成立药品不良反应报告和监测管理小组。小组设立 1 名负责人、2 名收报 员。负责人详细负责 ADR 监测的管理、协调、宣扬、教育和培训等工作;收报员做好医院ADR 信息的收集、核实、评价、上报、反馈等技术工作；信息员主要负责医院临床科室的 ADR 收集、评价、填写 ADR 报告表等工作，并将所填的 ADR 报告表上交到 ADR 监测办公室。 三、临床科室要加强对医院重点品种、新上市品种及一般药品说明书以外 ADR 的监测， 有针对性地开展药品平安性再评

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论