食品药品安全监督管理平台专项建设方案

1、食品药品安全监督管理平台建设方案第1页建设内容4.平台设计3.建设思绪2.项目概述1.目录第2页项目概述1234建设思绪平台设计建设内容第3页项目概述项目背景食品药品行业河北红心鸭蛋“山东多宝鱼和齐二药假药欣弗劣药事件河北黑心肉“广东佰易免疫球蛋白事件食品药品安全成为社会高度关注热点监管部门监管量大面广、监管任务异常繁重监管力量相对不足，伎俩相对落后第4页转变监管方式，强化监管能力借助推进信息化建设，打造“数字药监”食药安全关联生命 监督管理情系百姓 推进信息化建设成为监督管理部门必定选择是实践科学监管理念、推进管理伎俩当代化需要是提升监管水平、推进监管制度改革创新需要是提升服务水平、树立监管

2、部门良好社会形象需要项目概述项目背景第5页项目概述-建设目标全方面基础信息动态远程监控准确督查办案高效日常监管快速应急机制食药监管第6页项目概述1234建设思绪平台设计建设内容第7页建设思绪- 建设统一以GIS地图为基础围绕餐饮企业、药品生产企业、药品流通企业、药品销售企业等信息基础信息库，为应用提供详细基础数据，而且利用地图进行网格化管理，明确职责。- 依据食品药品监督管理部门业务特点，将其业务线划分为：督查和监管，并依据督查监管详细应用进行详细划分。- 依据业务线，食品药品安全监督管理综合应用能够划分为远程动态监控、稽查办案、日常监管、应急管理四种。 一张基础网 两条业务线 四大类应用第8

3、页建设思绪第9页建设思绪第10页建设思绪食品药品安全监督管理平台移动执法监督管理终端移动执法监督管理终端企业信各种息综合查询药品库综合查询政策、法律法规信息执法综合管理日常监管综合管理第11页项目概述1234建设思绪平台设计建设内容第12页总体设计基础信息管理动态远程监控督查执法日常监管应急管理地理信息管理企业信息管理设备注册管理基础属性信息管理远程视频监控药械远程动态监控主要环境远程监控车辆远程监控综合信息查询企业诚信档案执法信息采集执法文书管理网格数字监管餐饮安全监管药品安全监管诚信管理应急事件管理应急预案管理应急资源管理应急处置管理.栾城县食品药品安全监督管理平台应用服务流程服务表单服务

4、地理信息服务数据交换服务视频服务GPS定位服务移动应用服务报表服务接口服务地理信息数据库基础信息数据库视频监控数据库远程动态信息数据库督查执法信息库监管信息数据库应急管理数据库数据交换应用数据库网络服务器网络设备安全设备北斗定位传感器检测设备摄像机标准规范与管理体系平台安全保障体系第13页总体设计第14页项目概述1234建设思绪平台设计建设内容第15页应急管理食品药品安全监督管理基于网格化管理理念贴切食药监管业务立体化综合应用餐饮食品药品器械化装品保健食品建设内容第16页基础信息管理地理信息管理：县行政区划、道路、区域、村庄、药品企业位置、餐饮企业位置等。企业基本信息管理：餐饮企业、药品生产企

5、业与药品经营基业基本信息内容略有不一样。主要包含企业名称、类型、编号、所属地市、所属区县等信息企业认证信息管理：企业认证信息列表，主要包含证书编号、证书类型、认证范围及发证时间等。企业药品信息管理：假如是药品生产企业，显示其生产产品信息列表，假如是药品经营企业，显示其首营品种信息列表。企业器械信息管理：企业器械基本信息，假如是器械生产企业，显示其生产产品信息列表，假如是器械经营企业，显示其经营产品信息列表。企业人员信息查询：主要包含对企业药师基本信息查询，企业药师不良诚信统计等。企业诚信统计查询：主要是对企业当前诚信等级及评定时间查询和企业诚信等级改变情况查询。企业整改信息查询：主要包含对企业

6、整改情况、整改原因及整改时间等基本信息查询。从业人员管理：从业人员管理包含执业药师、从业药师、持上岗证人员、专业技术人员、企业责任人、质量责任人等基础数据库，为全系统办理相关监管业务提供查询服务，与相关监管系统相关联，实现对从业人员监管过程有效管理。管理人员可在后台实时监控各监管单位情况，绿色为各项监控指标达标单位，黄色为基本达标单位，红色为不达标单位。第17页远程动态监控餐饮安全动态监控药品器械动态监控餐饮重点部位视频监控药品生产批发零售视频监控药品生产批发零售进销存信息药品物流步骤定位及运输环境数据综合分析药品是否是经过审核正当品种购销双方（除零售）是否是有经营资格企业 购销双方票据内容是

7、否合理一致零售药店是否存在批发觉象近效期药品自动筛选报警药品使用单位（诊所、卫生院、计生服务站）库存品种是否合理是否存在超范围经营餐饮关键部位步骤安全性监督药品生产、流通市场假劣药品监督药品经营企业进货渠道是否正当监督经营企业是否持证经营，购销统计是否完备 及时执行上级部门下发稽查假劣药品任务。第18页稽查办案 稽查办案综合管理能够规范执法行为，建立执法档案；实现处室之间、县局各业务处室之间联动执法。自动制作文书；全程跟踪办案进度；建立案件网上电子档案。实现完全移动执法，不用再局限在办公场地，随时随地执法办案。辅助执法人员进行办公，自动生成各办案中办案文书（填充式）、实现案件文书自动填充、审核

8、审批过程，而且把企业处罚过程与诚信进行关联，由此与业务处室实现执法联动实现行政处罚中立案、初步调查、调查取证、拟处罚、下达处罚、执行处罚、撤案执行等一系列程序在系统内部自动网络流转；第19页稽查办案开始举报投诉现在监查督察督办初步调查调查取证案件审核组织听证下达处罚拟处罚执行处罚撤案阶段结束基于工作流及表单稽查办案第20页稽查办案现场取证及监查留证案件上报综合信息查询执法过程文书及卷宗文书打印第21页日常监管基于网格化管理日常监管许可证书管理监督检验管理从业人员管理抽样检验管理企业诚信管理综合监管档案第22页日常监管许可证书管理监督检验管理抽样检验管理从业人员管理企业诚信管理综合监管档案实现药

9、品零售、GSP认证、药品生产、器械经营、器械生产、制剂注册等行政许可证书综合管理，动态跟踪企业状态改变过程建立检验情况数据库，有效跟踪企业违规行为。检验结果将自动对企业诚信等级、诚信分数产生直接影响建立全县统一样品库。经过唯一性交验防止重复性抽样。县级稽查大队与药检所之间实现抽样单、抽样汇报相互共享建立从业人员档案库，有效防止一人挂靠多个单位。建立并管理执业药师、从业药师、专业技术人员、企业责任人、质量责任人等基础数据库，为全系统办理监管业务提供查询服务，实现对从业人员进行全方面监管。建立统一涉药单位诚信库，对企业按信用ABCD等级进行管理，有利于提升全行业诚信服务水平。对于企业在监督检验、稽

10、查办案、许可审批过程中全部违规行为进行自动登记，自动计算信用分数以及信用等级，对企业经营行为进行量化管理建立针对涉药单位综合监管档案，全方面掌握涉药单位经营行为。经过一户式查询，能够查看到涉药单位基本信息、许可证书、从业人员统计、监督检验统计、行政处罚统计、企业诚信统计等信息第23页 构建食品药品安全突发事件快速反应机制，实现借助对辖区内餐饮、药品、器械在生产、经营、使用步骤全方面监管基础数据；对于掌辖区内握药品、器械分布及总体流向，快速追查问题药品、问题器械流向分布等信息进行监测分析。而且在出发突发事件时，能够马上开启数字化应急预案，同时进行各种应急资源调度处置，并进行事件关注追溯等。应急管理预防准备突发事件承灾载体应急能力事件接报事件追踪事件处置地图信息道路设施人员信息单位信息资源信息突发事件应急预案第24页常态应用Internet栾城食品药品应急管理栾城县食品药品安全监