现代中药生产中新技术应用概述

1、当代中药消费中新技能应用概述摘要：中药假设要进入国际市场，其当代化势在必行。此中制剂工艺与消费技木的当代化是相称关键的坏节。比年一些中药制剂新技木以及一些新技能在中药制剂范畴的应用大大促进了中药当代化的历程。超临界流体萃取技木利用超临界流体扩散系数高活动及通报性能好、溶解本领强的特点，通过调治压力、温度以及参加相宜夹带剂等要领已普及应用于中药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有用身分的提取疏散。别的，超临界流体的快速膨胀历程，超临界反萃取历程等也可应用于中药消费范畴。101果法澄清剂、甲壳素、ZT自然澄清剂等在药液澄清方面的应用很大程度上办理了经典醇沉法引起的诸多题目。101果汁澄清剂是水溶性胶状物

2、质，宁静无毒，不引入杂质并可随沉淀后的不溶性物质一同撤除。甲壳素类如壳聚糖带正电荷，可沉落药液中含负电荷的悬浮物。ZT自然澄清剂可撤除鞣质、卵白质、胶体等不不变身分，且对有用身分影响不大。别的，高速离心与超滤法等机器疏散技能也被普及应用于中药的开端疏散。超滤作为一种膜疏散技能，具有耗能少、流程短、对有用身分粉碎小等长处。大范围制备色谱是身分精致疏散的有用本领，外洋研究报道较多的有大范围高效液相色谱、反相色谱等。别的，大孔吸附树脂是提取疏散水溶性身分的有用要领，尤其对皂苷的疏散结果很好。中药制剂新技木包罗制粒技能、薄膜包衣等，可大大进步药物的溶出度、生物利用度，增长药剂不变性、淘汰白费。中药消费

3、技能与工艺当代化是我国中药财产面对的重要题目。固然80年代革新开放以来建立了国度中医药办理局，使中药消费枝术及工艺工程化有了敏捷的生长，与先辈国度比拟，仍存在着很大的差距。相称数目的中药仍未能改交“粗、大、黑的面目，严峻拦阻了中药当代化的历程。因此，开拓研究得当中药消费的新技能、新工艺已经成为宽大中药事情者急迫而困难的使命。本文就如今亟待推广与进一步研究的中药提娶疏散、纯化以及制剂方面的当代工艺与技能作一概述。一、超临界流体萃取SFE技能超临界流体SF是温度与压力均在其临界点之上的流体，性子介于气体和液体之间，有与液体相靠近的密度，与气体相靠近的粘度及高的扩散系数，故具有很高的溶解本领及好的活

4、动、通报性能，可取代传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SF-2由于具有临界条件暖和T=31.3P=7.48106Pa、对大部门物质显化学惰性、无色无味无毒、无溶解污染、易制成高纯度气体、不易燃等长处，已被普及庆用于SFE、超临界溶液的快速膨胀历程RESS、超临界反萃取历程SAS和超临界高分子合成中。在中药消费范畴应用放多的是SFE-2技能。如今，通过调治温度、压力、参加相宜夹带剂等要领，SFE-2己乐成地从中药中提得挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮炎、有机酚酸、苷类、萜类以及自然色素等身分。这项技能不但可进步提取服从，还可大量保存热不不变及易氧化身分提取含量低的身分如奎宁碱，选择性地提取

5、目的产物如小檗碱。别的，比年来，超临界流体萃取一超临界流体色谱法SFE-SF联用技木也开始应用于生物阐发的范畴，SFE-SF联用技能兼有提娶浓缩、分高、检测等成效，具有轻便、快速、条件暖和等特点，实用于某些自然固体样品的阐发。二、中药澄清技能我国中药制药产业对中药提取液的澄清，经典的要领是醇沉法。但已有不少报道以为将乙醇作为澄清剂有诸多不公正性，如把不溶于醇的无机物成份作为杂质撤除是不当的，很多当代研究具有生物活性与免疫作用的卵白质、多粮也级易被醇沉淀。别的，醇沉工艺时间长、本钱高、斲丧乙醇量一样平常在30%以上，制品中残存的乙醇也大概对药效有所影晌。比年来，一些新质料、新技木开始应用于中药药

6、液的澄清，不但可低落本钱、收缩消费周期，也能包管制剂不变性及有用身分的含量。1澄清剂的利用1101果汁澄清剂成份为食用级质料，是水溶性的胶状物质，宁静无毒，不引入杂质并可随沉淀后的不溶性杂质一同撤除，通常配5%的水溶液利用。有研究证明，101澄清剂应用于黄芪，茯苓提取液的澄清，能保持药液中氨基酸与总有机酸等有用身分的含量。应用于麻黄、莲子心、黄连等提取液的澄清，能包管药液生物碱的含量。应用于玉屏风口服液的澄清，总浸出物与多粮的含量均比药典工艺高。但沉淀毕竟为何物，对黄酮、蒽醌类化合物有何影响，仍需进一步研究。2甲壳素甲壳素是一种含氨基多糖的自然高分子物质，带正电荷，可沉落药液中带负电荷的悬浮物

7、。有人将其用于生脉饮的澄清，结果优于醇沉工艺。用于白芍水提液的澄清，不影响芍药甙的含量。有人将壳聚糖脱乙酰基甲壳素用于黄芪口服液的澄清，既能撤除杂质又不影响黄芪甲甙及多糖的含量。将壳聚糖用于陈皮、红花等二十味中药浸提液的澄清，证明均能起到必然的澄清作用，且能保存葛根、补骨脂、槐米、落香等药物中的有用身分。但大青叶中的靛玉红、紫苑石油醚提取物中的有用身分，在絮凝液含量偏低，提示如有用身分水溶性较小时，用壳聚糖作为澄清剂应慎重。3ZT自然澄清剂可撤除鞣质、卵白质、胶体等不不变成份，而且不影响中药的有用身分，如黄酮、生物碱、苷类、氨基酸、多肽、多糖等。有人将其用于荆防品服液的澄清，结果满足。应用于八

8、珍口服液的澄清，药液中芍药甙、氨基酸、多糖、总固体的含量高于水醇法所得药液，药理实行也证明该法所制得药液，其作用优于八珍丸。4明胶、鞣酸、蛋清及其他明胶、鞣酸、蛋清重要作用是撤除鞣质，另有酶、焦糖等撤除杂质身分的。2机器疏散技能如今有高速离心与超滤两种较先辈的疏散技能。此中超滤技能是以多孔性半透膜超滤膜作为疏散介质的一种膜疏散技能，具有粉碎有用身分的大概性孝能量斲丧少、工艺流程短等长处。很多文献都证明接纳超滤法澄清中药注射液，主身分丧失率低，除鞣质、卵白质、淀粉服从高，澄明度及制剂不变性好。用于口服液的澄清，也能较好的保存有用身分，且澄清度、不变性及除菌结果均比水醇法好。用于中药浸膏制剂片剂、

9、胶囊剂、浓缩丸等能有用地撤除大分子杂质、胶体、细菌，较多地保存有用身分，而且可以或许落服中药浸膏制剂崩解时间长、服用剂量大等缺点。三、中药疏散、纯化工艺1大范围制备色谱的应用色谱要领的劈头、生长与自然产物的研究事情严密相干。色谱要领由阐发型渐渐生长到制备型，其应用范畴不竭扩展。中药属于自然化学品范畴，身分多而布局庞大,有用身分的疏散、纯化很困难，色谱疏散技能无疑是这类物质精致疏散的有用本领。如今，亟待研究与开拓的制备色谱大概有以下几种：1大范围高压液相色谱HPL大范围的制备型色谱同一样平常制备色谱差异，需接纳专门的装备，如可以提供高流速洗脱液的输液泵及可蒙受高压的色谱柱，色谱疏散条件可以在必然

10、条件下由优化的阐发型直接转化为大范围制备型。有报道用大范围HPL从伞形科植物红柴胡中分得三种皂甙身分Saiksaninsa，和d，从紫杉的针叶分得7-epi-ephalannine。2超临界流体色谱SFSF具有比HPL疏散速率更好似，比HPL更易撤除疏散产物中溶剂，与SFE共同利用，提娶浓缩、疏散可一次性完成，以及可实用于不挥发及热不不变革合物的疏散等一系列长处，因此具有更辽阔的应用范畴，常可交换气相色谱G和HPL，有报道综述了SF在自然产物疏散中的应用，海内也有这方面的报道。3逆流色谱是一种不消固态吸附剂的全液态色谱要领，接纳一个液态的结实相和一个与结实彼此不殽杂的液态活动相，对样品举行分派

11、疏散。此中，离心分派色谱P由于其高的接纳率、区分率以及能突现梯度操纵、疏散大量样品、实现反相操纵等上风，而普及地应用于黄酮炎、口山酮类、蒽类、生物碱、三萜类、木脂类、皂苷类化合物等的疏散。4分子排阻色谱SESE又叫做凝胶过滤色谱GF，在多孔亲水性担体上，样品颠末立体排阻历程按分子巨细递减的挨次被依次选择性地分开。SE具有根高的样品接纳率，要领简朴、快速，可用于卵白质、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物质的疏散与制备。5离子互换色谱长处是要领比力成熟，本钱较低，易于实现大范围消费，因此可普及应用于卵白质、肽、核酸、糖类等身分的疏散。有报道用离子互换色谱和SE法，从车前叶中分得具有补体活化作用的多糖。

12、离子互换色谱较得当与反相色谱共同利用，作为最初的疏散本领。6反相色谱RPRP是利用组分之间的亲疏水性差异举行疏散的，RP区分率高于离子互换色谱与疏水作用色增HI，是举行制备型或消费型肽类纯化历程中最紧张的技木，也可以举行疏散提纯。2大孔吸附村脂的血用大孔吸附树脂于70年代未开始应用于中药化学身分的提取疏散，是提取疏散水溶性身分的一种有用要领、有助于制剂工艺的革新。如用于三七、人参中总皂苷的疏散，提取率高，并能撤除糖类等水溶性杂质及大部门脂溶性杂质，也可用于绞股蓝皂苷的疏散提娶白芍总苷的疏散等。四、中药制剂新技能1制粒技能比年来一些新的制粒技能在制剂工艺革新方面起到了必然的鞭策作用，包罗超细粉碎

13、技能、超临界流体重结晶历程、微丸制备技能、微胶囊技能等。超细粉碎技木把机器粉碎与气流粉碎两者原理结合起来，可以到达亚微米级的细度，是当今开始辈的超细粉碎要领之一。超临界流体重结晶是利用压力使溶液由不饱和变为过饱和，此而使物质重结晶析出，可在近常温下举行，实用于热不不变、易氧化物质的重结晶提纯或制备微细颗粒。微丸制备技能消费本领大，可以制造0.3-30的球粒，颗粒直径巨细雷同、疏散度小含量匀称。微胶囊包覆技能在我国产业的应用方才起步，但随着研究的深化，必将成为中成药制剂中的关键性高新技能之一。2薄膜包衣薄膜包衣可普及应用于片剂、丸剂、颗粒剂，尤其对吸潮、开裂、褪色的中药片更为相宜，中药片剂如今仍大多为糖衣片，滑石粉用量大，易受温热的影响，且消费周期长，操纵繁复，而薄膜包衣所用滑石粉的量大大减小，增重小，衣膜可塑性好，抗潮性能好，包衣时间短，有助于改进中药片剂的外不雅及内涵质量。通过以上资料我们可以得出这佯的熟悉：1超临界萃取技能是80年代生长起来的一项新的提取疏散技能、超临界流体在临界点四周，体系温度与压力的微小变革可导致溶质溶解度产生几个数目级的突变，据此突现超临界流体对物质的提龋其长处是轻易通过调治温度与压力加以操纵，溶剂可接纳等温落压或等压升温的要领与被萃取物疏散接纳便利，