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文档简介
1、医疗设备验收管理制度1 Women and Childrens Hospital文件名称医疗设备验收管理制度版本号2016-10-A文件编号QFE/JCI-M-2016-074总页数共2页制定部门医学工程科生效日期1. 目的 确保新购进医疗设备的质量合格,满足临床使用要求。2.范围新购进医疗设备的验收适用此制度。定义4.内容4.1购进的各种医疗设备(含科研、教学)、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行严格把关,验收合格后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。4.2验收工作必须要求及时,尤其是进口设备,必须掌握合同
2、验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。4.3医疗设备(含科研、教学)验收应有使用科室、采购办、医学工程科、资产管理办公室及厂商代表共同参加。使用科室对设备进行试用,确保满足临床需求,采购办按采购合同对设备的型号、数量、产品证书等进行核实,医学工程科测试设备性能是否满足各项指标要求、设备能否正常运行,资产管理办公室确保以上科室验收合格,设备已经进入医院后方可批准入库。如要申请进口商检的设备,必须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字。 4.4对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况,应作记录,以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。4.5应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法逐项验收,对大型医疗设备的技术质量验收,应由省(市)卫生行政部门授权的机构进行。验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。4.6对于紧急急救购置的不能按常规程序验收的设备,可以简化手续,或是先使用后补办验收手续,但必须由部门负责人签字同意。4.7验收合格的设备应由经手人办理入库手续。固定资产入库所需资料如下:1、发票;2、申请论证书;3、固定资产验收单;4、合同;5、审计报告;6、中标通知书(无招标合同的设备采购只提供1、2
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