生物制药销售产业园项目分析报告-范文参考

1、泓域咨询/生物制药销售产业园项目分析报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113988288 第一章 项目概况 PAGEREF _Toc113988288 h 7 HYPERLINK l _Toc113988289 一、 项目名称及投资人 PAGEREF _Toc113988289 h 7 HYPERLINK l _Toc113988290 二、 项目背景 PAGEREF _Toc113988290 h 7 HYPERLINK l _Toc113988291 三、 结论分析 PAGEREF _Toc113988291 h 8 HYPERLINK l _Toc

2、113988292 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc113988292 h 9 HYPERLINK l _Toc113988293 第二章 发展规划 PAGEREF _Toc113988293 h 11 HYPERLINK l _Toc113988294 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc113988294 h 11 HYPERLINK l _Toc113988295 二、 保障措施 PAGEREF _Toc113988295 h 12 HYPERLINK l _Toc113988296 第三章 市场分析 PAGEREF _Toc113988296 h 15 HYPERL

3、INK l _Toc113988297 一、 行业发展面临的机遇 PAGEREF _Toc113988297 h 15 HYPERLINK l _Toc113988298 二、 行业发展面临的挑战 PAGEREF _Toc113988298 h 16 HYPERLINK l _Toc113988299 三、 关系营销的具体实施 PAGEREF _Toc113988299 h 17 HYPERLINK l _Toc113988300 四、 细胞培养基及行业分析 PAGEREF _Toc113988300 h 19 HYPERLINK l _Toc113988301 五、 营销信息系统的构成 PA

4、GEREF _Toc113988301 h 24 HYPERLINK l _Toc113988302 六、 生物药行业市场分析 PAGEREF _Toc113988302 h 28 HYPERLINK l _Toc113988303 七、 顾客忠诚 PAGEREF _Toc113988303 h 29 HYPERLINK l _Toc113988304 八、 抗体药物市场概况分析 PAGEREF _Toc113988304 h 30 HYPERLINK l _Toc113988305 九、 行业整体竞争格局 PAGEREF _Toc113988305 h 31 HYPERLINK l _Toc

5、113988306 十、 顾客满意 PAGEREF _Toc113988306 h 33 HYPERLINK l _Toc113988307 十一、 市场与消费者市场 PAGEREF _Toc113988307 h 35 HYPERLINK l _Toc113988308 十二、 以消费者为中心的观念 PAGEREF _Toc113988308 h 36 HYPERLINK l _Toc113988309 第四章 公司组建方案 PAGEREF _Toc113988309 h 39 HYPERLINK l _Toc113988310 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc113988310

6、 h 39 HYPERLINK l _Toc113988311 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc113988311 h 39 HYPERLINK l _Toc113988312 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc113988312 h 40 HYPERLINK l _Toc113988313 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc113988313 h 40 HYPERLINK l _Toc113988314 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc113988314 h 41 HYPERLINK l _Toc113988315 六、 核心人员介绍 P

7、AGEREF _Toc113988315 h 45 HYPERLINK l _Toc113988316 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc113988316 h 46 HYPERLINK l _Toc113988317 第五章 选址分析 PAGEREF _Toc113988317 h 53 HYPERLINK l _Toc113988318 一、 加快发展先进制造业，着力构建现代产业体系 PAGEREF _Toc113988318 h 54 HYPERLINK l _Toc113988319 第六章 企业文化分析 PAGEREF _Toc113988319 h 58 HYPERLIN

8、K l _Toc113988320 一、 品牌文化的基本内容 PAGEREF _Toc113988320 h 58 HYPERLINK l _Toc113988321 二、 企业伦理道德建设的原则与内容 PAGEREF _Toc113988321 h 76 HYPERLINK l _Toc113988322 三、 企业先进文化的体现者 PAGEREF _Toc113988322 h 81 HYPERLINK l _Toc113988323 四、 企业文化的创新与发展 PAGEREF _Toc113988323 h 87 HYPERLINK l _Toc113988324 五、 “以人为本”的主

9、旨 PAGEREF _Toc113988324 h 98 HYPERLINK l _Toc113988325 第七章 公司治理分析 PAGEREF _Toc113988325 h 103 HYPERLINK l _Toc113988326 一、 公司治理的框架 PAGEREF _Toc113988326 h 103 HYPERLINK l _Toc113988327 二、 股东大会决议 PAGEREF _Toc113988327 h 107 HYPERLINK l _Toc113988328 三、 企业内部控制规范的基本内容 PAGEREF _Toc113988328 h 108 HYPERL

10、INK l _Toc113988329 四、 股东大会的召集及议事程序 PAGEREF _Toc113988329 h 119 HYPERLINK l _Toc113988330 五、 机构投资者治理机制 PAGEREF _Toc113988330 h 120 HYPERLINK l _Toc113988331 六、 经理人市场 PAGEREF _Toc113988331 h 122 HYPERLINK l _Toc113988332 七、 内部控制评价的组织与实施 PAGEREF _Toc113988332 h 127 HYPERLINK l _Toc113988333 八、 董事会及其权限

11、 PAGEREF _Toc113988333 h 138 HYPERLINK l _Toc113988334 第八章 运营管理模式 PAGEREF _Toc113988334 h 144 HYPERLINK l _Toc113988335 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc113988335 h 144 HYPERLINK l _Toc113988336 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc113988336 h 144 HYPERLINK l _Toc113988337 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc113988337 h 145 HYPERLIN

12、K l _Toc113988338 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc113988338 h 148 HYPERLINK l _Toc113988339 第九章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc113988339 h 155 HYPERLINK l _Toc113988340 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc113988340 h 155 HYPERLINK l _Toc113988341 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc113988341 h 155 HYPERLINK l _Toc113988342 综合总成本费用估算表 PA

13、GEREF _Toc113988342 h 156 HYPERLINK l _Toc113988343 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc113988343 h 157 HYPERLINK l _Toc113988344 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc113988344 h 158 HYPERLINK l _Toc113988345 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc113988345 h 159 HYPERLINK l _Toc113988346 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc113988346 h 160 HYPERLINK l

14、 _Toc113988347 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc113988347 h 162 HYPERLINK l _Toc113988348 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc113988348 h 163 HYPERLINK l _Toc113988349 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc113988349 h 164 HYPERLINK l _Toc113988350 第十章 财务管理方案 PAGEREF _Toc113988350 h 166 HYPERLINK l _Toc113988351 一、 应收款项的管理政策 PAGEREF _Toc113

15、988351 h 166 HYPERLINK l _Toc113988352 二、 对外投资的目的与意义 PAGEREF _Toc113988352 h 170 HYPERLINK l _Toc113988353 三、 营运资金管理策略的主要内容 PAGEREF _Toc113988353 h 171 HYPERLINK l _Toc113988354 四、 企业财务管理体制的设计原则 PAGEREF _Toc113988354 h 172 HYPERLINK l _Toc113988355 五、 资本结构 PAGEREF _Toc113988355 h 176 HYPERLINK l _To

16、c113988356 六、 存货成本 PAGEREF _Toc113988356 h 182 HYPERLINK l _Toc113988357 七、 存货管理决策 PAGEREF _Toc113988357 h 184 HYPERLINK l _Toc113988358 第十一章 投资方案分析 PAGEREF _Toc113988358 h 187 HYPERLINK l _Toc113988359 一、 建设投资估算 PAGEREF _Toc113988359 h 187 HYPERLINK l _Toc113988360 建设投资估算表 PAGEREF _Toc113988360 h 1

17、88 HYPERLINK l _Toc113988361 二、 建设期利息 PAGEREF _Toc113988361 h 188 HYPERLINK l _Toc113988362 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc113988362 h 189 HYPERLINK l _Toc113988363 三、 流动资金 PAGEREF _Toc113988363 h 190 HYPERLINK l _Toc113988364 流动资金估算表 PAGEREF _Toc113988364 h 190 HYPERLINK l _Toc113988365 四、 项目总投资 PAGEREF _Toc

18、113988365 h 191 HYPERLINK l _Toc113988366 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc113988366 h 191 HYPERLINK l _Toc113988367 五、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc113988367 h 192 HYPERLINK l _Toc113988368 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc113988368 h 192报告说明抗体类生物药是全球医药市场重要的组成部分，目前国内抗体类药物在临床的使用落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行，抗体药物在研发、生产和临床

19、使用都得到了极大的改善；创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求；药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能力；本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争，进一步惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展，并增加上游生产中对培养基产品及CDMO服务的需求量。根据谨慎财务估算，项目总投资3042.93万元，其中：建设投资1845.36万元，占项目总投资的60.64%；建设期利息22.82万元，占项目总投资的0.75%；流动资金1174.75万元，占项目总投资的38.61%。项目正常运营每年营业收入10500.00万元，综合总成本费用8208.75万元，净利润1

20、679.06万元，财务内部收益率40.99%，财务净现值4503.40万元，全部投资回收期4.41年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。项目概况项目

21、名称及投资人（一）项目名称生物制药销售产业园项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。项目背景随着市场规模的不断扩大及国产厂商培养基产品技术的日臻完善，以及在医保带来药品价格下降以及进口产品供货有风险的环境下，作为生物药生产上游耗材的细胞培养基市场的对进口依赖程度逐年下降，国产程度逐年升高。医保谈判的实施，部分被纳入目录的药品价格降幅明显。例如PD-1抗体被纳入医保后，价格大幅度下降，对生产成本也提出了考验。上游生产的控费是降低成本的重要方式，是包括细胞培养基在内的药企供应链国产化的动力之一；除此之外，进口产品的供货风险也是进口替代的主要原因之一。

22、2019-2020年，进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例，其2019-2020年在中国的营收增速明显下降，从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，根据中国海关数据，在2020年下半年至2021年上半年，细胞培养基的进口量增速下降，进口总量较2020年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。结论分析（一）项目实施进度项目建设期限规划12个月。（二）投资估算本期项目总投

23、资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资3042.93万元，其中：建设投资1845.36万元，占项目总投资的60.64%；建设期利息22.82万元，占项目总投资的0.75%；流动资金1174.75万元，占项目总投资的38.61%。（三）资金筹措项目总投资3042.93万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）2111.70万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额931.23万元。（四）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：10500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：8208.75万元。3、项目达产年净利润（NP）：1679.0

24、6万元。4、财务内部收益率（FIRR）：40.99%。5、全部投资回收期（Pt）：4.41年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：3548.13万元（产值）。（五）社会效益项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。（六）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元3042.931.1建设投资万元1845.361.1.1工程费用万元1387.781.1.2其他费用万元419.241.1.3预备费万元38.341.2建设期利息万元22.821.3流动资金万元117

25、4.752资金筹措万元3042.932.1自筹资金万元2111.702.2银行贷款万元931.233营业收入万元10500.00正常运营年份4总成本费用万元8208.755利润总额万元2238.746净利润万元1679.067所得税万元559.688增值税万元437.579税金及附加万元52.5110纳税总额万元1049.7611盈亏平衡点万元3548.13产值12回收期年4.4113内部收益率40.99%所得税后14财务净现值万元4503.40所得税后发展规划公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努

26、力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级

27、带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。保障措施(一)深化产业体制改革推动产业综合改革试点，形成一批有推广价值的改革成果。加快推进重点领域各项制度改革创新，形成有利于服务经济发展的制度环境，做好产业升级试点的全面推开工作。(二)统筹规划实施强化产业产品的推广应用，完善政策配套，落实产业现代化相关要求，促进行业持续健康发展。产业重点项目要精心谋划，广泛征求意见，

28、充分论证。围绕规划和实施方案，落实产业发展目标任务，共同推动产业发展。健全规划实施督查检查机制，落实规划动态督查。(三)规范市场秩序营造良性市场秩序。综合运用政策引导、执法监管等措施，落实知识产权保护制度，打击侵权假冒、以次充好等不良行为，为企业营造良好的生产经营和研发环境。加强诚信体系建设。强化产业产品质量管理，完善产业企业质量信用动态评价和公布制度，建立区域行业企业及产品信用数据库和信用档案。对质量违法等不良行为的企业和个人纳入“黑名单”，营造“守信激励，失信惩戒”的社会舆论氛围。规范行业自律。组建产业联盟，规范行业协会等社团组织行业自律，引导行业诚信经营、履行社会责任。(四)开展宣传推广

29、通过多种形式深入宣传发展产业现代化的经济社会环境效益，广泛宣传产业相关知识，提高社会认知度认可度，营造各方共同关注、支持产业现代化发展的良好氛围，促进产业现代化持续稳定健康发展。(五)切实重视人才队伍建设有意识、有计划地做好人才培养、人力资源建设等工作；以优惠政策吸引人才，营造人才施展才能的环境。特别重视对顶尖人才培养和引进，逐步形成以顶尖人才引领、具有开发能力的人才为骨干、具有专业技能人才为基础的“宝塔”型人才结构队伍；建立奖惩分明、优胜劣汰的机制，保持科技队伍的战斗力和活力；对已有的专业人员，要结合工作实际做好知识更新工作。(六)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协

30、同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。市场分析行业发展面临的机遇1、生物药市场快速放量抗体类生物药是全球医药市场重要的组成部分，目前国内抗体类药物在临床的使用落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行，抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善；创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求；药物价格谈判

31、进入医保极大改善病人的支付能力；本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争，进一步惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展，并增加上游生产中对培养基产品及CDMO服务的需求量。除了现有抗体药物市场持续增长带来的拉动效应，培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞治疗、基因治疗等领域不断延伸，新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求，扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的又一个重要的增长引擎。2、政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行，促进科研整体发展与项目的数量增加。另外，随着国家

32、大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展。2021年5月，上海发布关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料之一，CDMO服务为外包服务，科研与产业需求的扩大助推了培养基和CDMO服务的需求增加，进一步推动了培养基和CDMO服务市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。3、无血清、化学成分确定的培养基逐渐成为主流培养基是生物药生产的关键原材料之一，无血清培养基，特别是化学成分确定培养基正在逐渐成为主流，但其在开发过程中有较大的技术难度，需

33、要丰富的经验和技术积累以论证不同培养基成分对细胞株的作用，最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率的提升有积极作用，将有效降低生物药开发成本，增加产品竞争力或可及性，进而驱动生物药产业整体发展。行业发展面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的新兴行业，随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展，产业地位越来越重要。我国细胞培养基行业发展方兴未艾，行业挑战主要体现在本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余年，长期由大型跨国公司垄断，使本土企业在推广自有产品时面临较高的品牌壁垒，限制了其销售规模的扩大与市场占有率的提高，对我国本土细

34、胞培养基行业发展造成一定不利影响。生物药CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投入。鉴于CDMO企业的产能直接决定了企业的收入规模，后续也需要不断的资本投入才能维持持续的产能扩张，资金壁垒较高。同时，随着CDMO企业服务能力的逐步升级，对CDMO企业的研发投入和技术创新的要求也日益增加，研发能力和创新能力将在CDMO行业中扮演着日益重要的角色。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞

35、争，对于行业发展产生一定影响。关系营销的具体实施（一）组织设计关系营销的管理，必须设置相应的机构。企业关系管理，对内要协调处理好部门之间、员工之间的关系，对外要向公众发布消息、征求意见、搜集信息、处理纠纷等。管理机构要代表企业有计划、有准备、分步骤地开展各种关系营销活动，把企业领导者从烦琐事务中解脱出来，使各职能部门和机构各司其职，协调合作。关系管理机构是企业营销部门与其他职能部门之间、企业与外部环境之间联系沟通和协调行动的专门机构。其作用是：收集信息资料，充当企业的耳目；综合评价各职能部门的决策活动，充当企业的决策参谋；协调内部关系，增强企业的凝聚力；向公众输送信息，沟通企业与公众之间的理解

36、和信任。（二）资源配置（1）人力资源调配。一方面实行部门间人员轮换，以多种方式促进企业内部关系的建立；另一方面从内部提升经理，可以加强企业观念并使其具有长远眼光。（2）信息资源共享。在采用新技术和新知识的过程中，以多种方式分享信息资源。如利用网络协调企业内部各部门及企业外部拥有多种知识与技能的人才的关系；制定政策或提供帮助以削减信息超载，提高电子邮件和语音信箱系统的工作效率；建立“知识库”或“回复网络”，并入更庞大的信息系统；组成临时“虚拟小组”，以完成自己或客户的交流项目。（三）文化整合关系各方环境的差异会造成建立关系的困难，使工作关系难以沟通和维持。跨文化之间的人们要相互理解和沟通，必须克

37、服不同文化规范带来的交流障碍。文化的整合，是关系双方能否真正协调运作的关键。合作伙伴的文化敏感性非常敏锐和灵活，它能使合作双方共同有效地工作，并相互学习彼此的文化差异。文化整合是企业市场营销中处理各种关系的高级形式，不同企业有不同的企业文化。推行差别化战略的企业文化可能是鼓励创新、发挥个性及承担风险；而成本领先的企业文化，则可能是节俭、纪律及注重细节。如果关系双方的文化相适应，将能强有力地巩固企业与各子市场系统的关系并建立竞争优势。细胞培养基及行业分析1、细胞培养基概况细胞培养基处于快速成长阶段，包括国内主要代表性厂商具有较强的工艺积累与成本优势。细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密，且培

38、养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。细胞培养基具有较高的行业壁垒，除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外，下游客户黏性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。这是由于生命科学支持产业的产品与研发、生产的关系紧密，客户会进行严格的筛选：在研发端，产品可以直接影响研发的进度和成败；在生产上，产品会影响药品生产的效率及质量。下游客户对产品的选择十分谨慎，在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。一旦决定了供应商，不会轻易进行更换，这也是生命科学支持产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。随着国内厂商技术的不断发展，已经拥有和国外产品相媲美的技术，在医保降价和进口产品供货风险

39、的大环境下，细胞培养基将逐步实现进口替代。2、细胞培养基的发展历史培养基配方开发划时代的里程碑是HarryEagle博士分别于1955年和1959年在科学杂志上发表的两篇研究文章。1955年Eagle博士发布细胞基础培养基配方，并指出培养基是“一个包含无机盐、氨基酸、糖、维生素及其他必须营养物的等渗透压且具有pH缓冲能力的混合物”。Eagle博士在1959年的文章中提出了进一步改进的配方，并将该配方命名为“MinimalEssentialMedium（MEM）”。MEM配方需要在10%以上的牛血清浓度下才能支持细胞生长。血清含有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种细胞因子，

40、但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清对细胞培养有着重大的意义。到了19世纪80年代，GordonSato博士和同期其他科学家进一步优化配方，并在替代血清方面取得突破。通过在基础培养基里添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白），可以在很大程度上代替血清。而后1982年HirokiMurakami博士发现了另外一个在无血清条件下促进细胞倍增的主要成分乙醇胺，由此提出了ITES混合物作为无血清培养基的添加剂（Insulin、Transferrin、Ethanolamine和Selenium），ITES添加可以降低或者免除血清添加并实现高密度细胞培养。1990年代实现

41、了历史性突破，1991年，Gibco推出CHO-S-SFM系列无血清培养基实现了CHO细胞完全无血清培养。90年代中期出现了最早的无蛋白培养基（Protein-freeMedium，PFM），PFM往往还含有蛋白水解物，而通过用植物来源的水解物代替动物蛋白胨进一步降低了动物来源成分的风险。1997年，Gibco推出的CDCHO是第一个完全化学成分确定的培养基（ChemicallydefinedMedium，CDM），培养基开发从此进入一个全新的时代。2000年后，无动物源CDM持续优化，支持高密度培养和高产物表达。3、细胞培养基的构成生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，细胞培养基是生物制

42、品生产的关键核心原材料。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞，并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大，可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节pH并提供无毒、无污染的细胞生长环境。4、细胞培养基的分类动物细胞培养基按照配制原料的来源可分为纯天然的培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成，适用于多种不同

43、的动物细胞培养。但由于天然培养基的成分具有不确定及不稳定性，培养的可重复性差。天然培养基包括生物液体样品（例如血浆、血清等）、组织提取物等。合成培养基通过添加一些营养物质（有机物和无机物）、维生素、盐、血清蛋白、碳水化合物和辅因子等制备而成。动物培养基根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量则可划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基，其化学成分的确定性递增。血清中含一些对细胞产生毒性的物质，如多胺氧化酶，能与来自高度繁殖细胞的多胺反应（如精胺、亚精胺）形成有细胞毒性作用的聚精胺，补体、抗体、细菌毒素等都会影响细胞生长，甚至造成细胞死亡，从而造成实验失败。

44、另外，无血清培养基避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染的风险。而无血清/化学成分确定的培养基特异性高，一般会针对特定细胞进行成分优化，为细胞提供更优的生长条件，能够支持细胞高密度生长，维持较高的细胞活率，进一步提高蛋白和病毒的表达量，有效降低生产企业的投入和时间成本，提高细胞表达量。除此之外，无血清/化学成分确定的培养基组分稳定，可大量生产，更方便下游产物分离和纯化，因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。5、细胞培养基的应用细胞培养基应用范围也十分广泛，主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产（例如病毒性疫苗、多肽疫苗）、基因工程药物生产（例如促红

45、细胞生成素）、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。在生物制药中，选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量，降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等，另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中，培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向：重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的

46、细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，属于技术门槛较高的细分领域。营销信息系统的构成营销决策所需的信息一般来源于企业内部报告系统、营销情报系统和营销调研系统，再经过营销分析系统。它们共同构成营销信息系统。（一）内部报告系统内部报告系统的主要功能是向市场营销管理者及时提供有关交易的信息，包括订货数量、销售额、价格、成本、库存状况、现金流程等各种反映企业营销状况的信息。内部报告系统的核心是从订单到收款整个周期，同时辅之以销售报告系统

47、。订单一收款周期涉及企业的销售、财务等不同的部门和环节的业务流程。订货部门接到销售代理、经销商和顾客发来的订货单后，根据订单内容开具多联发票并送交有关部门。储运部门首先查询该种货物的库存，存货不足则回复销售部缺货，如果仓库有货，则向仓库和运输单位发出发货和入账指令。财务部门得到付款通知后，做出收款账务，定期向主管部门递交报告。在激烈的竞争中，所有企业都希望能迅速而准确地完成这一周期的各个环节。销售报告系统应向企业决策制定者提供及时、全面、准确的生产经营信息，以利于掌握时机，更好地处理进、销、存、运等环节的问题。新型的销售报告系统的设计，应符合使用者的需要，力求及时、准确，做到简单化、格式化，实

48、用性、目的性很强，真正有助于营销决策。（二）营销情报系统内部报告系统的信息是企业内部已经发生的交易信息，主要用于向管理人员提供企业运营的“结果资料”，市场营销情报系统所要承担的任务则是及时捕捉、反馈、加工、分析市场上正在发生和将要发生的信息，用于提供外部环境的“变化资料”，帮助营销主管人员了解市场动态并指明未来的新机会及问题。市场营销情报信息不仅来源于市场与销售人员，也可能来自于企业中所有与外部有接触的其他员工。收集外部信息的方式主要有下面四种。（1）无目的的观察。无既定目标，在和外界接触时留心收集有关信息。（2）有条件的观察。并非主动探寻，但有一定目的性，对既定范围的信息做任意性接触。（3）

49、非正式的探索。为取得特定信息进行有限的和无组织的探索。（4）有计划的收集。按预定的计划、程序或方法，采取审慎严密的行动来获取某一特定信息。营销情报的质量和数量决定着企业营销决策的灵活性和科学性，进而影响企业的竞争力。为扩大信息的来源和提高信息的质量，企业通常采取以下措施改进信息收集工作。（1）提高营销人员的信息观念并加强其信息收集、传递职能。（2）鼓励与企业有业务关系的经销商、零售商和中间商收集和提供营销信息。（3）积极购买特定的市场营销信息。（4）多渠道、多形式地了解竞争对手的营销活动情况，包括参加有关展销会、协会、学会，阅读竞争者的宣传品和广告，购买竞争品，雇用竞争者的前职工。（5）建立内

50、部营销信息中心，改进信息处理、传递工作。（三）营销调研系统市场营销调研系统也可称为专题调查系统，它的任务是系统地、客观地收集和传递有关市场营销活动的信息，提出与企业所面临的特定的营销问题有关的调研报告，以帮助管理者制定有效的营销决策。市场营销调研系统和市场营销信息系统在目标和定义上大同小异，研究程序和方法具有共性。（四）营销分析系统营销分析系统是企业用一些先进技术分析市场营销数据和问题的营销信息子系统。完善的营销分析系统，通常由资料库、统计库和模型库三部分组成。1、资料库有组织地收集企业内部和外部资料，营销管理人员可随时取得所需资料进行研究分析。内部资料包括销售、订货、存货、推销访问和财务信用

51、资料等；外部资料包括政府资料、行业资料、市场研究资料等。2、统计库统计库指一组随时可用于汇总分析的特定资料统计程序。其必要性在于：实施一个规模庞大的营销研究方案，不仅需要大量原始资料，而且需要统计库提供的平均数和标准差的测量，以便进行交叉分析。营销管理人员为测量各变数之间的关系，需要运用各种多变数分析技术，如回归、相关、判别、变异分析以及时间序列分析等。统计库分析结果将作为模型的重要投入资料。3、模型库模型库是由高级营销管理人员运用科学方法，针对特定营销决策问题建立的，包括描述性模型和决策模型的一组数学模型。描述性模型主要用于分析实体分配、品牌转换、排队等候等营销问题；决策模型主要用于解决产品

52、设计、厂址选择、产品定价、广告预算、营销组合决策等问题。生物药行业市场分析1、生物药的基本情况生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以从各种天然来源中分离出来，例如人类，动物或微生物，也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生，例如基于基因和细胞的生物药。基于基因及细胞的生物药处于生物医学研究的最前沿，可以用于治疗尚无有效疗法的各种疑难杂症。目前蛋白抗体类药物及基因和细胞治疗药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的两个细分领域，同时疫苗凭借较好的市场基础，未来亦将维持平稳较快发展。2、生物药市场概况分析全球生物药市场从2016年的2,2

53、02亿美元增长到2020年的2,979亿美元，年复合增长率为7.8%。受需求增长、技术进步和新一代产品收入增长等因素的推动，预计2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元，年复合增长率为12.2%。中国生物药市场从2016年的1,836亿元人民币增长到2020年的3,457亿元人民币，年复合增长率为17.1%。预计2025年中国生物药市场将进一步达到8,116亿元人民币，年复合增长率为18.6%。顾客忠诚高度满意是达到顾客忠诚的重要条件。不过，在不同行业和不同的竞争环境下，顾客满意和顾客忠诚之间的关系会有差异。所有市场的共同点是，随着满意度的提高，忠诚度也在提高。但是，在高度竞争市场

54、（如汽车和个人电脑市场），满意的顾客和完全满意的顾客之间的忠诚度有巨大差异；而在非竞争市场（如管制下的垄断市场本地电话市场），无论顾客满意与否都保持高度忠诚。尽管在某些场合，顾客不满意并不妨碍顾客忠诚，但企业最终仍会为顾客的不满付出高昂代价。企业如果没有赢得高水平的顾客满意度，是难以留住顾客和得到顾客忠诚的。除了简单地吸引和保留住顾客，许多公司还希望不断提高其顾客占有率。他们的目标不再是赢得大量顾客的部分业务，而是争取现有顾客的全部业务。例如，通过成为顾客购买产品的独家供应商，或说服顾客购买更多的本公司产品，或向现有产品和服务的顾客交叉销售别的产品和服务，以获得所属产品类别中更大的顾客购买量。

55、抗体药物市场概况分析单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从2017年开始，符合国家医疗保险制度的单抗药物种类范围显著扩大，这将提高未来单抗处方的渗透率。同时，免疫治疗产品的引入，例如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制剂在中国的获批，将进一步促进中国单抗市场的扩大。2020年，中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，预计到2025年，该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。1999年上市了中国的第一款单抗药物“抗人T细胞CD3鼠单抗”，此后多年时间里中国市场上获批的单抗数量一直维持在3款/年以内，且以进口单抗药物为主，直至2017年

56、开展了审评审批改革，作为创新药物聚集板块的抗体药物迎来了爆发期，2018年上市了10款单抗，2019年上市了15款单抗，两年上市品种数量已经超过过去近20年之和。根据国家药品监督管理局药品审评中心登记的临床试验统计，抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势。2020年，临床III期注册数量已达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备，预示着未来对生产物料（如培养基）的巨大需求。生物制药产业主要分为生物药研发阶段、生物药生产上游、生物药生产下游和生物制药服务等产业。其中，生物药生产上游主要包括细胞培养基、质粒、牛血清和生物反应器等。由于行业发展原因，国内目前在供应链上

57、对外依赖程度较高，尤其是高端产品更是以进口为主。国内已有部分企业在单一产品领域崭露头角，预期未来几年将迎来上游各领域国产化的发展大潮。行业整体竞争格局1、中国培养基行业整体竞争格局近年来，生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势，带动了生物制品行业的快速发展，进而带动了培养基市场需求的大幅提升。整体来看，我国培养基市场以三大进口厂商为主，占据了超过60%的市场份额，而在应用于抗体药物、蛋白药物、基因治疗及细胞治疗等领域的中高端培养基市场中，进口垄断的格局尤为明显。随着市场规模的不断扩大及国产厂商培养基产品技术的日臻完善，以及在医保带来药品价格下降以及进口产品供货有风险的环境下，作为生

58、物药生产上游耗材的细胞培养基市场的对进口依赖程度逐年下降，国产程度逐年升高。医保谈判的实施，部分被纳入目录的药品价格降幅明显。例如PD-1抗体被纳入医保后，价格大幅度下降，对生产成本也提出了考验。上游生产的控费是降低成本的重要方式，是包括细胞培养基在内的药企供应链国产化的动力之一；除此之外，进口产品的供货风险也是进口替代的主要原因之一。2019-2020年，进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例，其2019-2020年在中国的营收增速明显下降，从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，根据中国海关数据，在2020

59、年下半年至2021年上半年，细胞培养基的进口量增速下降，进口总量较2020年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。2、中高端培养基产品国内市场竞争格局中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白（包括重组蛋白疫苗）/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品，目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据沙利文咨询的研究，中国蛋白及抗体药物培养基市场于2019年达到人民币4.7亿的市场规模，受国内抗体药物研发及密集上市的驱动，20

60、20年市场达到人民币7.3亿，增速显著。虽然中国蛋白及抗体药物培养基市场受益于下游生物药产业的快速增长，近年来增速迅猛，但由于其对生物药生产的重要作用以及较高的技术门槛，目前市场仍被赛默飞（GIBCO）、丹纳赫（HyClone）及默克（Merck）三家进口厂商垄断。顾客满意通过创造、传播和交付优质顾客价值，满足需求，达到顾客满意，最终实现包括利润在内的企业目标，是现代市场营销的基本精神。这一观念上的变革及其在管理中的运用，曾经带来美国等西方国家20世纪50年代后期以来的商业繁荣和一批富可敌国的跨国公司的成长。然而，实践表明，现代市场营销管理哲学观念的真正贯彻和全面实施，并不是轻而易举的。对于许