2022年假劣药品事件应急预案范本

1、第13页共13页2022年假劣药品事件应急预案范本第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)_，保障公众的身体健康和生命安全，根据_药品管理法、_药品管理法实施条例、省政府突发公共事件总体预案、国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案、省食品药品监督管理局_省药品安全_应急预案(鲁食药监发_号)、市食品药品监督管理局_发布临沂市药品安全_应急预案(试行)_(临食药监_号)等法律法规和文件精神，制定本预案。第二条本预案适用于_县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。第三条药品安全_(以下简称_)是指突然

2、发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体_害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品_的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将_分为三个等级。一级。重大_。指_在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级。较大_。指_在市或县(区)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级。一般_。指_在一定区域内造成较大影响，危害较为

3、严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。第五条药品安全_应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。第二章_机构与职责第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品_应急工作领导小组(以下简称领导小组，成员_附后)，负责全县药品_应急处理的领导指挥、协调和决策工作。领导小组下设办公室，负责_的_协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。第七条_下设综合、督导和

4、后勤保障三个工作组。(一)综合组。以市场监督科人员为主，办公室(法规科)、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是_、协调和实施_应急工作预案；_发生时，_协调相关部门联动和配合；建立_处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；_撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。(二)督导组。以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集_第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向_报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。(三)后勤保障组。以办公室人员为主，财

5、务科人员参加，_主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。第三章_的报告第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全_。药品安全_的发生单位负有及时向有关部门报告药品_的义务。第十条市、县(区)食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的_投诉和信息报告网络(信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实)，确保信息畅通、报告及时、准确无误。第十一条市、县(区)食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关_信息时，应立即向同级_报告，重大_信息须在_小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区

6、内药品_的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局_，重大药品安全_可越级上报。第十三条根据_的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容。事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态报告内容。事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容。主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。第十四条县级食品药品监督管理部门在接到_信息报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据_的性质，在_小时内初次报告省食品药品监

7、督管理局并同时报市政府。2022年假劣药品事件应急预案范本（二）第十五条药品安全事件发生后，按照_的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。第一套预案。发生一级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。2、到达现场后应立即_、协调有关部门开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗_部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的

8、药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速_协调有关单位采取紧急控制措施，以控制_的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度，即每_个小时向市局应急工作领导小组和_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有_成员一名，工作日外须有一名局领导带班且

9、值班人员必须是中层以上干部。6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布_的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。第二套预案。发生二级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。2、到达现场后应立即_开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗_部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行

10、抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速_协调有关单位采取紧急控制措施，以控制_的进一步发展。3、现场处理工作实行动态报告制度，即每_小时向市局和_报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有_成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻

11、媒体联系，通报有关情况，稳定势态。7、其它应对措施。第三套预案。发生三级药品安全_时启动。1、接到_报告后，县局_应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。2、立即启动相应的应急预案，派工作组于_小时内赶赴现场，迅速_开展_的调查及现场处理工作。每_小时向市局报告一次_的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人_小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。5、与有关部门协作开展应急工作。_主动与有关政府部门联系，沟通情况，

12、通报信息，协调工作。6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关_信息以及采取的应对措施。7、其它应对措施。第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。2022年假劣药品事件应急预案范本（三）一、活动主题：春暖花开，放飞心情!二、活动目的和意义：通过这次烧烤活动丰富本单位青年的业余生活，加强筒子们之间的联系，增进筒子们之间的感情。三、活动流程与时间安排：活动日期：_年_月_日活动地点：江西省白莲山庄园活动流程：1、7：408:10同志们在大门口集合，由周_负责确定全体人员到齐，并发放通讯设备。2、8：208：5

13、0由杨_等人担任司机，全体人员坐车到达目的地。3、9：009：30烧烤的前期准备和参加的筒子进行分组工作，烧烤和游戏分为两组，分组成员按抽签结果决定4、10：0012：30烧烤、开吃时间。5、13：00-14：00游戏时间。由刘_、胡_主持。游戏项目：A、做鬼脸。步骤：1.所有队员包括你，围成圆圈站立，面向中心。2.首先选一半志愿者到圆圈里面来，脸向上，平躺在地。3.你也和这些志愿者一起走到圆圈中，要求他们的身体和头部完全静止，头不能离地或者左右摆动。4.在每个志愿者的鼻尖上放一枚小硬币。5.要求他们只能做鬼脸，一分钟之内使硬币从鼻子上掉下来。你手头一定要有照相机，给他们照一些面部特写镜头，带

14、回去张贴公布。6.之后，另一半人换过来，重复游戏。7.一些队员成功完成动作后，让他们平躺在地上围成一个圆，头朝圆心(头挨着头)，看谁最先把硬币弄下来。为使游戏更有趣，更富挑战性，可将三个硬币分别放在志愿者的鼻子、额头和下巴上。B、结对而行道具:绳子若干参加人员:两人一组或多人一组,多组参加游戏规则:本游戏要求场地较大,游戏开始时先把每一组人员的左腿或右腿绑在一起，多组并排一起站在起跑线上，主持人喊“开始”时，各队齐出，最先到达终点的队就算获胜。本游戏要求参加者的配合默契。C、顶气球比赛道具：气球一个、绳子一条参加人员：两组对抗(每组一般为_人到_人)游戏规则：游戏开始前先把绳子沿场地的正中间拉

15、开(像网球网一样)，然后双方排开用头顶球，哪方先落地为输，双方轮流发球。体现配合能力和竞争能力。(注意只能用头，不能用身体的其它部位)D、五毛和一块道具：不需要;场地：稍微宽敞一点就可以，没有特别要求;人数：10几个人就可以，人多些更好玩的人员：一定要有男有女，比例不限裁判：一名，负责发号司令规则如下：在游戏中，男生就是一块钱，女生则是五毛钱。游戏开始前，大家全站在一起，裁判站边上。裁判宣布游戏开始，并喊出一个钱数(比如3块5、6块或8快5这样的)，裁判一旦喊出钱数，游戏中的人就要在最短的时间内组成那个数的小团队，打比方说喊出的是3块5，那就需要三男一女或七女或一男五女之类的小团队。请记住动作

16、要快，因为资源是有限的，人员也很少有机会能平均分配，所以动作慢的同志可能会因为少几块或几毛钱而惨败，所以该出手时就出手，看见五毛(mm)先下手为强;当然动作快的人员不要一味的拉人，有可能裁判叫的是3块5，但你们团队里已经变成5块了，这时候你就需要踢人了，该狠心时就狠心，一般被无情踹出去的都是可怜的一块。游戏要领：反应要快，裁判一说出来钱数，就要立刻知道分别由几男几女的团队可以达到要求;动作也要快，抢五毛和踢一块都要又快又狠。E、扑克传递参与者排两横列，分别由列首者用鼻子和嘟嘴夹着一张扑克牌传给下一个，下一位也须用鼻子和嘟嘴夹着扑克牌传给再下一个，一直到列尾。传完约定的牌数，先传完者获胜输者的惩

17、罚方式可唱歌、跳舞，表演节目，如无节目即用抽签方式决定惩罚方式屁股写字用屁股写出自己的姓名仪态万千约定一个距离往返，以四种行进方式进行往返，如走、跳、爬、滚等。草裙舞用报纸撕成草裙状裹其腰间，配合DISCO或搞笑音乐6、14：00-16：00自由活动时间，可打牌、放风筝、钓鱼、骑马、赏花等(此项为自费项目)7、16：30活动结束，归队返所，晚餐依旧实行AA制。四、准备工作的人员分工：_周_征集全体意见，设计活动流程，撰写计划书。2.杨_等人负责车辆行驶、维修、管理和准备通迅器材。3.刘_和_设计互动文娱节目、担任节目主持，游戏裁判由抽签结果决定。4.江_负责活动期间的摄影、拍照。5.熊_、周_

18、准备食物、调味料、报纸、一次性用具、烧烤用具等物品。6.王_、秦_负责活动经费的收支、帐目登记。_余_负责打杂。六、参加人员：共14位筒子。名单略七、活动过程注意事项：1、烧烤结束后留下火种。2、白莲山庄紧邻水塘，可能出现失足落水的情况。3、可能会出现女生迷路。4、资金的筹集、使用问题。5、游玩过程中的安全问题。6、烧烤结束的环境卫生问题。八、解决办法：1、在结束活动后认真检查，确保彻底灭火后再离开。2、烧烤的地方尽量不接近河边，防止在玩游戏过程中出现落水事故。3、跟紧集体，不要单独离群，每人随身携带好通讯设备。4、活动经费采取AA制，首先做出活动中每一项的资金预算，然后向筒子们征求意见，最后收集资金，咳嗽蝗嗣癖_元，由专人管理使