全球POCT行业发展现状及发展趋势、2019-2021年中国POCT行业发展趋势分析图

1、全球POCT行业发展现状及发展趋势、2019-2021年中国POCT行业发展趋势分析图 POCT，即时检验（point-of-caretesting），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 现场快速检验（point-of-caretesting,POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方

2、面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。 POCT市场在全球快速增长，2018年全球POCT市场规模为240亿美元，同比增长8.60%，预计2016-2022维持6.8%的复合增速，高于IVD行业6.1%的增速，在2022年达到300亿美元的市场规模。 全球POCT目前项目主要集中在血糖检测、传染病检测、危重因子、心脏标志物几个领域，占比分别为25%、14%、13%、9%；毒品属于偏小众的领域，占所有适应症的4%。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 从技术路径看，POCT领域经历了干化学、胶体金、免疫荧光技术、生物芯片和微流控4代技术。以

3、胶体金为代表的第二代半定量检测正在被淘汰，免疫荧光为代表的第三代POCT定量检测为主流，全球最先进的技术为Alere等国际巨头的微流控、生物芯片技术等第四代POCT技术。POCT的几代技术对比技术特点产品类型典型技术技术原理第一代技术定性检测试条、试纸干化学技术第二代技术半定量检测比色板卡、半定量 阅读仪器免疫胶体金技术第三代技术定量检测部分手工操作的 POCT系统化学发光免疫技术 （包括上转发光）第四代技术自动化、信息 化、智能化全自动POCT系 统统 生物芯片微流控技术将所有操作单元集中在微米尺度的芯片上，通过对芯片微通道网络内微 流体的操控实现自动完成分析。数据来源：公开资料整理 一、毒

4、品POCT 毒品POCT即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本进行检测。 全球使用毒品的人数在过去2006-2016年间，10年复合增速2.83%，2016年全球有2.75亿人次至少使用了一次性毒品。其中美国是最大的毒品消费国，占全球毒品消费市场的60%。为了应对毒品威胁，各地区均采用禁毒措施来控制毒品的蔓延，这样推动了POCT在毒品检测领域的持续增长。数据来源：公开资料整理 2018年全球的毒品检验市场规模约为8.3亿美元，同比增长7.84%。数据来源：公开资料整理 二、传染病POCT 传染病POCT即时检测产品可以用

5、于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病，如肺结核、肝炎、流感，常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡，性传播疾病以及热带疾病，如疟疾和登革热等。传染病具有较强的地域特征，在美国，性传播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有着较高的发病率；在非洲，传染病以热带疾病为主，如疟疾和登革热等疾病。该市场最主要的驱动因素是全球不断提高的传染病发病率。 2016年全球传染病POCT即时检测产品市场规模约为15亿美元，预测，传染病POCT即时检测产品市场在2016-2022年期间将以9.6%的年复合增长率增长，到2022年，其市场规模将达到26亿美元。数据来源：公开资料整理 传染病方面，东方基因是行业内传染病检测产

6、品最全的POCT生产厂商之一，目前已经覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂。 POCT类产品受到全球各国追捧，如美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。相比之下，我国POCT起步较晚，直到2000年才开始POCT的学术推广。这导致POCT在体外诊断领域比重偏小，仅为5%左右，而全球市场高达20%。数据来源：公开资料整理 我国POCT行业快速发展，技术不断成熟，市场规模扩张明显。预测，我国POCT行业将以24%以上的高增速水平快速发展，预计2018年市场规模达到14.3亿美元，此后几年将维持22%的增速，预计2021年市场规模将达到26.0亿美元左右。