皮肤溃疡敷料调研课件

1、 皮肤溃疡敷料调研一、国内外高端敷料现状二、确定适应症及敷料形式三、国内泡沫敷料生产厂家、代理商调研四、泡沫敷料制备工艺五、国内外泡沫敷料性能及代加工厂商调研1、国外高端敷料现状敷料市场混乱时代 70年代以前，欧、美国家医用敷料行业处于产品高度同质化、技术门槛低、市场恶性竞争的过程。统一规格促进了产业创新与发展 70年代初，欧、美国家开始要求医用敷料生产必须通过认证，敷料制造供应商、行业协会借此机会统一了产品规格，结束了产品规格的混乱局面，实现了大批量标准化生产，使制造、供应成本大幅降低、质量明显提升。同时，很多有实力的敷料生产商将资源转移到新产品研发上，促进了产业的整体发展。湿性伤口理论及现

2、代敷料推出 70年代后期，结合“湿润伤口愈合”理论，非织造布技术及现代湿性敷料的推出，给伤口护理市场带来巨大变革，进入“现代医用敷料阶段”。功能性手术敷料 80年末期，欧、美国家提高了医用敷料监测标准，向制定了严格的审核标准，功能性敷料这一背景下问世一、国内外高端敷料现状（1）发展历程“伤口湿性治疗”当作行业处理规范 2000年，美国FDA在新颁布的创面医疗用品(外用药和敷料)行业指南中特别强调，保持创面的湿润环境是标准的处理方法。美国把伤口湿性治疗当作行业处理规范,这充分说明湿性敷料在现在和未来很长时期内都是创面敷料市场的主流。 据调查2013-2014年，美国所有药房都有功能敷料（各个药房

3、和诊所是主要的销售点）。（2）国外市场情况就全球高端敷料市场，欧洲占据高端创伤敷料41%的市场，北美占39%，而其他国家（日本、新加坡和澳大利亚在内）和地区勉强达到20%。功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长，高端敷料占欧洲整个医用敷料市场的62.2%，2012年末，欧洲高端敷料的市场容量达到35亿美元；预计2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。（3）国外代表公司销售情况3MMLNLYCKE主要进行医疗领域先进护理技术与从产品的开发，一直保持着业界的先导地位，其独有的safetac专利技术，赢得全球学术界的一致好评。safetac专利技术是该公司

4、在世界范围内的专利（2）新型敷料在国内销售情况ConvaTec公司的ActiveLife、Sur-Fit Nature、DuoDerm、Kaltostat新型敷料产品广主要销于上海、北京、广东、江苏等各大省市的三甲医院及其他医院康惠尔是国内应用最多，销售范围在杭州，主要是各大医院，基本已经覆盖杭州的各个医院，月销量达10万片墨尼克自粘性硅凝胶类型敷料在中国西南医院，华西医院以及云南各大医院都有销售，昆明医学院附属一院和附属二院整形科和烧伤中心常年把它作为首选产品；西京医院烧伤科大都是使用墨尼克泡沫敷料浙江康力迪医疗用品有限公司新型敷料藻酸盐、水胶体、银离子、泡沫敷料年销售额国内能达到2亿，其泡

5、沫敷料进入西安中心医院皮肤科门诊泰州市榕兴抗粘敷料有限公司， CAD抗炎敷料山西三家三甲年销20万片；2012年中国胶粘敷料类产品在欧盟同类产品进口市场中的占比就增长了10%以上 创伤护理市场的规模取决于临床对高端医用敷料的需求手术后伤口占皮肤损伤护理的比例最大，全球每年有超过 1 亿人次手术病例需要伤口护理。外科手术创伤敷料的年增长率在3.1%左右。要求敷料三抗标准较高。烧伤的危害程度基本有 3 种情况，即轻微烧伤、需医学处理烧伤和在医院完成治疗全过程的烧伤。轻微烧伤需经医生处理，伤口愈合过程基本在家庭中进行，这种烧伤病人每年在330万人次左右。医学处理的烧伤病人超过630万人次/a。据（W

6、HO）的统计报告，烧伤危害仍是威胁人类健康的主要原因之一，全球每年烧伤敷料市场也达50亿美元。外部创伤全球每年大约有150万人，加上划伤造成的危害，外部创伤人数应在1900万人次/a左右，但科室比较分散，多用低端敷料。慢性创伤一般愈合时间长，规模比较大。比如，目前全球褥疮患者达740万人/a，静脉曲张溃疡患者1100万人/a，糖尿病并发症溃疡病人有1320万人/a之多。1、创伤护理市场概况二、适应症及产品类型确立Pressure ulcerVenous ulcerDiabetic ulcer发病率全国12所医院共调查了39 951例患者,压疮现患率为1.577%,其中医院内获得性压疮现患率为0

7、.628%,现患率为1.121%.压疮现患率在ICU最高为11.916%,其次为老年病房3.335%Between 1.5 and 3.0/1000 people have active leg ulcers. （2,600,000）Prevalence increases with age to about 20/1000in people aged over 80 years.我国18岁及以上成人样本中，根据国际最新临床诊断标准进行诊断的糖尿病估测患病率为11.6，约1.139亿人(以15%发生糖尿病溃疡计，糖尿病溃疡患者约有17,085,000人)。年度治疗花费Cost estimate

8、s forpressure ulcer treatment range between $37 800 and $70 000 per ulcer, with total annual costs in the United States as high as $11 billionThe cost of venous leg ulcers is estimated to be $1 billion per year in the United States, and the average cost for onepatient over a lifetime exceeds $40 000创面坏死组织，圆形或火山口状肉芽组织苍白、水肿、严重老化坏死组织或分泌物所覆盖,且多合并感染治疗压缩疗法、血管重建,2、慢性伤口调研糖尿病下肢并发症每年直接费用与美国五大最昂贵的癌症治疗每年的直接费用比较图27种泡沫敷料适应症统计烧烫伤擦伤、创伤糖尿病足溃疡下肢 静脉溃疡压疮术后 伤口供皮区1615182219138成人轻度烧伤：总面积在10以下的度烧伤小儿轻度烧伤：总面积在5以下的度烧伤身高170cm，体重60kg计，体表面积为=1.6521m2 则轻度烧伤面积应不大于1600cm2轻度烧烫伤：(根据文献创面106.9411.6透气性（g/10cm2/24